冷庫空載驗(yàn)證報(bào)告-wenkub
2022-12-27 06:54:51 本頁面
【正文】 ，門等有冷熱交換較大的區(qū)域的溫度分布特性分析，判定冷庫中間區(qū)域是否適合放置藥品。 9 其中 T26～ T32為風(fēng)機(jī)周圍測(cè)點(diǎn)，具體位置如圖所示。說明該冷庫庫門的密閉性優(yōu)異。 結(jié)論： 說明 在 當(dāng)前環(huán)境溫度下， 該冷庫的溫度穩(wěn)定性優(yōu)異。溫度波動(dòng)性分析，用以評(píng)價(jià)溫度的穩(wěn)定性。 驗(yàn)證點(diǎn) 均值 標(biāo)準(zhǔn)偏差 最小值 最大值 變化范圍 T37 T13 T23 T38 T7 2 T35 T19 T29 2 T36 T17 T24 T18 5 T31 T14 T8 T5 T6 T10 T21 T15 2 T1 T3 T20 T2 T30 T34 T40 T16 T12 T32 T28 T33 T27 T39 T26 T22 2 T4 T9 T11 3 T25 結(jié)果分析：由上可知，在有效的穩(wěn)定期間內(nèi) ， 冷庫溫度均值最高點(diǎn)是 T25，為 ℃ 。 八、本項(xiàng)目報(bào)告未經(jīng)允許不得私自傳播、出版、不得仿制 荊州信誼醫(yī)藥有限公司冷庫 空載 驗(yàn)證 報(bào)告 文件編號(hào)： 參與驗(yàn)證人員： 驗(yàn)證報(bào)告分析人： 驗(yàn)證報(bào)告審核人： 驗(yàn)證報(bào)告批準(zhǔn)人： 目錄 一 驗(yàn)證具體操作記錄表 ............................................... 1 二 驗(yàn)證過程記錄分析 ................................................. 2 .............................................. 2 ................................................ 3 三 驗(yàn)證項(xiàng)目及內(nèi)容的逐項(xiàng)分析 ......................................... 4 ⒈溫度分布特性的測(cè)試與分析 ...................................... 4 ⒉溫控設(shè)施運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測(cè)試和確認(rèn) ......................... 14 ⒊對(duì)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)配置的測(cè)點(diǎn)終端的精度、安裝位置確認(rèn)及報(bào)警功能進(jìn)行確認(rèn) ......................................................... 18 ⒋開門作業(yè)對(duì)庫房溫度分布及溫度變化的影響 ....................... 19 ⒌斷電狀況測(cè)試實(shí)驗(yàn)，確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下冷庫保溫情況及變化趨勢(shì)分析 ............................................... 21 ....................... 23 ，進(jìn)行保溫效果評(píng)估 ....... 24 四 偏差處理、調(diào)整和糾正措施 ........................................ 24 五 風(fēng)險(xiǎn)及預(yù)防措施 .................................................. 24 六 驗(yàn)證結(jié)論 ........................................................ 24 七 冷庫操作 SOP .................................................... 25 1 一 驗(yàn)證具體操作記錄表 驗(yàn)證 操作員 楊海林 日期 2021 年 9 月 23 日 至 9 月 25日 序號(hào) 操作內(nèi)容 時(shí)間 備注 1 確認(rèn)驗(yàn)證對(duì)象各項(xiàng)參數(shù) 13:00 2 確認(rèn)并記錄溫控設(shè)備設(shè)置的溫度范圍 14:10 46℃ 3 依據(jù)驗(yàn)證點(diǎn)位安裝要求安裝測(cè)點(diǎn) 14:30 4 確認(rèn)測(cè)點(diǎn)安裝位置合理并拍照片 14:40 5 關(guān)閉冷庫門，驗(yàn)證開始 14:40 6 記錄達(dá)到設(shè)定溫度的時(shí)間 15:04 7 每間隔 2分鐘記錄一次溫控器溫度示值 ,共記錄 5次 15:1415:22 8 如有偏差進(jìn)行糾正 17:10 無偏差 9 開門作業(yè)開始時(shí)間 15:22 10 開門作業(yè)結(jié)束時(shí)間 15:28 11 斷電作業(yè)開始時(shí)間 15:52 12 斷電作業(yè)結(jié)束時(shí)間 17:26 13 驗(yàn)證作業(yè)結(jié)束時(shí)間 17:40 2 二 驗(yàn)證過程記錄分析 3 ⑴驗(yàn)證過程環(huán)境
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