20xx年醫(yī)學(xué)專題—常見(jiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)判定標(biāo)準(zhǔn)-wenkub
2024-11-14 18 本頁(yè)面
【正文】 西南醫(yī)院(yīyu224。n)嚴(yán)重不良反應(yīng)判定的標(biāo)準(zhǔn),1.過(guò)敏性休克判定評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 2.嚴(yán)重過(guò)敏樣反應(yīng)(fǎny236。ng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),血壓(xu232。ng)過(guò)敏性休克病例,第四頁(yè)，共二十一頁(yè)。,不合格病例(b236。ng)事件過(guò)于簡(jiǎn)單。)病例舉例,此病例有癥狀，但無(wú)血壓(xu232。ng)過(guò)敏樣反應(yīng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),患者表現(xiàn)類似于過(guò)敏性休克，但藥品不良反應(yīng)過(guò)程描述里無(wú)或達(dá)不到休克血壓指標(biāo)的嚴(yán)重不良反應(yīng)； 患者出現(xiàn)累及三個(gè)（含）以上系統(tǒng)、且必須含呼吸系統(tǒng)或心血管系統(tǒng)或神經(jīng)系統(tǒng)損害的嚴(yán)重不良反應(yīng)； 患者出現(xiàn)累及三個(gè)（含）以上系統(tǒng)損害的不良反應(yīng)，且需要搶救或者住院治療才可恢復(fù)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。,典型嚴(yán)重過(guò)敏性反應(yīng)(fǎny236。,不合格病例(b236。ng)過(guò)敏性反應(yīng)和過(guò)敏性休克混淆， 嚴(yán)重過(guò)敏性反應(yīng)≠過(guò)敏性休克,第十頁(yè)，共二十一頁(yè)。oji224。ngji224。①膽紅素平均每天上升17μmol/L或總數(shù)(zǒngsh249。nɡ ji224。,不合格報(bào)告(b224。g233。,嚴(yán)重腎損害判定評(píng)價(jià)(p237。o)住院治療。,嚴(yán)重腎損害判定評(píng)價(jià)(p237。ch225。,第十八頁(yè)，共二十一頁(yè)。 4．報(bào)告人認(rèn)定(r232。,第十九頁(yè)，共二十一頁(yè)。ir243。描述過(guò)于簡(jiǎn)單，指標(biāo)中提及的轉(zhuǎn)氨酶不知道是谷丙轉(zhuǎn)氨酶還是谷草(
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