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醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范-wenkub

2024-10-13 15 本頁面
 

【正文】 ”的,應(yīng)給付炮制品。第三十一條 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進(jìn)行抽查并記錄檢查結(jié)果。第二十九條 中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時,應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。藥品名稱應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。第二十四條 應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護檢查并記錄檢查結(jié)果。發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片,應(yīng)當(dāng)及時封存并報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。第十九條 對購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的,應(yīng)當(dāng)委托國家認(rèn)定的藥檢部門進(jìn)行鑒定。購進(jìn)國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)驗證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。采購中藥飲片,由倉庫管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計劃,經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審批簽字后,依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片。第十條 負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的,應(yīng)當(dāng)是具有三年以上炮制經(jīng)驗的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。一級醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)專人負(fù)責(zé)。第五條 醫(yī)院的中藥飲片管理由本單位法定代表人全面負(fù)責(zé)。二○○七年三月十二日醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第一章 總則第一條 為加強醫(yī)院中藥飲片管理,保障人體用藥安全、有效,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》等法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定,制定本規(guī)范。第二條 本規(guī)范適用于各級各類醫(yī)院中藥飲片的采購、驗收、保管、調(diào)劑、臨方炮制、煎煮等管理。第六條 中藥飲片管理應(yīng)當(dāng)以質(zhì)量管理為核心,制定嚴(yán)格的規(guī)章制度,實行崗位責(zé)任制。第八條 直接從事中藥飲片技術(shù)工作的,應(yīng)當(dāng)是中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。第十一條 中藥飲片煎煮工作應(yīng)當(dāng)由中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé),具體操作人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。第十四條 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)堅持公開、公平、公正的原則,考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。第十六條 醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。第二十條 有條件的醫(yī)院,可以設(shè)置中藥飲片檢驗室、標(biāo)本室,并能掌握《中華人民共和國藥典》收載的中藥飲片常規(guī)檢驗方法。第五章 保管第二十二條 中藥飲片倉庫應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積,具備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施。養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)當(dāng)及時上報本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取相應(yīng)措施。標(biāo)簽和藥品要相符。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方,應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)(“雙簽字”)或重新開具處方后方可調(diào)配。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在177。如在審方時對處方有疑問,必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。第三十四條 醫(yī)院進(jìn)行臨方炮制,應(yīng)當(dāng)具備與之相適應(yīng)的條件和設(shè)施,嚴(yán)格遵照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制,并填寫“飲片炮制加工及驗收記錄”,經(jīng)醫(yī)院質(zhì)量檢驗合格后方可投入臨床使用。第八章 罰則第三十八條 對違反本規(guī)范規(guī)定的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人,由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門給以通報批評,并根據(jù)情節(jié)輕重,給以行政處分;情節(jié)嚴(yán)重,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第四十二條 鄉(xiāng)村醫(yī)生自采、自種、自用中草藥按照《關(guān)于加強鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種、自采、自用中草藥管理的通知》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第二條本規(guī)范適用于各級各類醫(yī)院中藥飲片的采購、驗收、保管、調(diào)劑、臨方炮制、煎煮等管理。第六條中藥飲片管理應(yīng)當(dāng)以質(zhì)量管理為核心,制定嚴(yán)格的規(guī)章制度,實行崗位責(zé)任制。第八條直接從事中藥飲片技術(shù)工作的,應(yīng)當(dāng)是中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。第十一條中藥飲片煎煮工作應(yīng)當(dāng)由中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé),具體操作人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。第十四條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)堅持公開、公平、公正的原則,考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。第十六條醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。第二十條有條件的醫(yī)院,可以設(shè)置中藥飲片檢驗室、標(biāo)本室,并能掌握《中華人民共和國藥典》收載的中藥飲片常規(guī)檢驗方法。第五章 保管第二十二條中藥飲片倉庫應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積,具備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施。養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)當(dāng)及時上報本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取相應(yīng)措施。標(biāo)簽和藥品要相符。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方,應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)(“雙簽字”)或重新開具處方后方可調(diào)配。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在177。如在審方時對處方有疑問,必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。第三十四條醫(yī)院進(jìn)行臨方炮制,應(yīng)當(dāng)具備與之相適應(yīng)的條件和設(shè)施,嚴(yán)格遵照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制,并填寫“飲片炮制加工及驗收記錄”,經(jīng)醫(yī)院質(zhì)量檢驗合格后方可投入臨床使用。第八章 罰則第三十八條對違反本規(guī)范規(guī)定的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人,由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門給以通報批評,并根據(jù)情節(jié)輕重,給以行政處分;情節(jié)嚴(yán)重,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第四十二條鄉(xiāng)村醫(yī)生自采、自種、自用中草藥按照《關(guān)于加強鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種、自采、自用中草藥管理的通知》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。國家中醫(yī)藥管理局衛(wèi)生部二○○七年三月十二日醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第一章總則第一條為加強醫(yī)院中藥飲片管理,保障人體用藥安全、有效,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》等法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定,制定本規(guī)范。第五條醫(yī)院的中藥飲片管理由本單位法定代表人全面負(fù)責(zé)。一級醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)專人負(fù)責(zé)。第十條負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的,應(yīng)當(dāng)是具有三年以上炮制經(jīng)驗的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。采購中藥飲片,由倉庫管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計劃,經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審批簽字后,依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片。購進(jìn)國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)驗證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。第十九條對購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的,應(yīng)當(dāng)委托國家認(rèn)定的藥檢部門進(jìn)行鑒定。發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片,應(yīng)當(dāng)及時封存并報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。第二十四條應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護檢查并記錄檢查結(jié)果。藥品名稱應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。第二十九條中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時,應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。第三十一條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進(jìn)行抽查并記錄檢查結(jié)果。對處方未注明“生用”的,應(yīng)給付炮制品。處方保存三年備查。第三十七條中藥飲片煎煮液的包裝材料和容器應(yīng)當(dāng)無毒、衛(wèi)生、不易破損,并符合有關(guān)規(guī)定。第九章 附則第四十一條其他醫(yī)療機構(gòu)的中藥飲片管理和各醫(yī)療機構(gòu)的民族藥飲片管理,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生、
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