【正文】 制定本規(guī)范。采購(gòu)中藥飲片，由倉(cāng)庫管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計(jì)劃，經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審批簽字后，依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片。第二十四條應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查并記錄檢查結(jié)果。對(duì)處方未注明“生用”的，應(yīng)給付炮制品。2007年3月20日印發(fā)第三篇：醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范國(guó)家中醫(yī)藥管理局 衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的通知國(guó)中醫(yī)藥發(fā)〔2007〕11號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：為加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其《實(shí)施條例》等法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，國(guó)家中醫(yī)藥管理局和衛(wèi)生部制定了《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。第三章 采購(gòu)第十三條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片采購(gòu)制度。中藥飲片出庫前，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對(duì)，不合格的不得出庫使用。第三十二條調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過二日極量。第四十四條本規(guī)范由國(guó)家中醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。第十條負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的，應(yīng)當(dāng)是具有三年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。第三十一條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進(jìn)行抽查并記錄檢查結(jié)果。第九章 附則第四十一條其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片管理和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的民族藥飲片管理，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門依照本規(guī)范另行制定。毒劇中藥材飲片柜應(yīng)雙人雙鎖管理，其他人員不許進(jìn)入。包裝要盡可能密閉，并保持較低的 貯存溫度。第三十七條中藥飲片煎煮液的包裝材料和容器應(yīng)當(dāng)無毒、衛(wèi)生、不易破損，并符合有關(guān)規(guī)定。第二十九條中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照?處方管理辦法?和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。第十九條對(duì)購(gòu)入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的，應(yīng)當(dāng)委托國(guó)家認(rèn)定的藥檢部門進(jìn)行鑒定。一級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)專人負(fù)責(zé)。第四十條違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其《實(shí)施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其《實(shí)施細(xì)則》等法律、行政法規(guī)規(guī)章的，按照有關(guān)規(guī)定予以處罰。二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作，復(fù)核率應(yīng)當(dāng)達(dá)到100%。購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢查核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。第九條負(fù)責(zé)中藥飲片驗(yàn)收的，在二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)是具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員；在一級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)是具有初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員。第九章 附則第四十一條其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片管理和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的民族藥飲片管理，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門依照本規(guī)范另行制定。第三十一條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進(jìn)行抽查并記錄檢查結(jié)果。發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。第十條負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的，應(yīng)當(dāng)是具有三年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。第九章 附則 第四十一條 其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片管理和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的民族藥飲片管理，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門依照本規(guī)范另行制定。第三十一條 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進(jìn)行抽查并記錄檢查結(jié)果。發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。第十條 負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的，應(yīng)當(dāng)是具有三年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。第二條 本規(guī)范適用于各級(jí)各類醫(yī)院中藥飲片的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、調(diào)劑、臨方炮制、煎煮等管理。第十四條 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取相應(yīng)措施。如在審方時(shí)對(duì)處方有疑問，必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。第二條本規(guī)范適用于各級(jí)各類醫(yī)院中藥飲片的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、調(diào)劑、臨方炮制、煎煮等管理。第十四條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取相應(yīng)措施。如在審方時(shí)對(duì)處方有疑問，必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。國(guó)家中醫(yī)藥管理局衛(wèi)生部二○○七年三月十二日醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其《實(shí)施條例》等法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。采購(gòu)中藥飲片，由倉(cāng)庫管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計(jì)劃，經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審批簽字后，依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片。第二十四條應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查并記錄檢查結(jié)果。對(duì)處方未注明“生用”的，應(yīng)給付炮制品。2007年3月20日印發(fā)第四篇：北京市衛(wèi)生局《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》北京市衛(wèi)生局文件 京衛(wèi)藥械字?2007?22號(hào)北京市衛(wèi)生局轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家中醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部 關(guān)于印發(fā)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的通知各區(qū)縣衛(wèi)生局，各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：現(xiàn)將?國(guó)家中醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)?醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范?的通知?（國(guó)中醫(yī)藥發(fā)[2007]11號(hào)）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。第十一條中藥飲片煎煮工作應(yīng)當(dāng)由中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)，具體操作人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。第五章 保管第二十二條中藥飲片倉(cāng)庫應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積，具備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在177。第四十二條鄉(xiāng)村醫(yī)生自采、自種、自用中草藥按照?關(guān)于加強(qiáng)鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種、自采、自用中草藥管理的通知?的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。對(duì)貴細(xì)中藥材飲片應(yīng)首先檢查原包裝有無異常及破損，封 簽是否完好，件件應(yīng)標(biāo)明凈重。對(duì)于中藥材飲片包裝要盡可能密閉，還要經(jīng)常檢查貨垛內(nèi) 部是否發(fā)熱或被悶蒸，如發(fā)現(xiàn)這類情況應(yīng)馬上采取降溫措施，并填寫 藥品質(zhì)量復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)單，交質(zhì)量管理部門進(jìn)行復(fù)驗(yàn)檢查，根據(jù)藥品復(fù)驗(yàn) 結(jié)果及處理意見單進(jìn)行相應(yīng)處理。第三十六條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片煎煮的工作制度、操作規(guī)程和質(zhì)量控制措施并嚴(yán)格執(zhí)行。第二十八條醫(yī)院調(diào)劑用計(jì)量器具應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗(yàn)，不合格的不得使用。第四章 驗(yàn)收第十八條醫(yī)院對(duì)所購(gòu)的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收不合格的不得入庫。藥事管理委員會(huì)的人員組成和職責(zé)應(yīng)當(dāng)符合?醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法?的規(guī)定。第三十九條對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的醫(yī)院，衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當(dāng)給以通報(bào)批評(píng)。第三十條中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出。第二十一條