【正文】 中醫(yī)藥管理部門依照本規(guī)范另行制定。2007年3月20日印發(fā)第四篇：北京市衛(wèi)生局《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》北京市衛(wèi)生局文件 京衛(wèi)藥械字?2007?22號(hào)北京市衛(wèi)生局轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家中醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部 關(guān)于印發(fā)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的通知各區(qū)縣衛(wèi)生局，各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：現(xiàn)將?國(guó)家中醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)?醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范?的通知?（國(guó)中醫(yī)藥發(fā)[2007]11號(hào)）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。第二條本規(guī)范適用于各級(jí)各類醫(yī)院中藥飲片的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、調(diào)劑、臨方炮制、煎煮等管理。第六條中藥飲片管理應(yīng)當(dāng)以質(zhì)量管理為核心，制定嚴(yán)格的規(guī)章制度，實(shí)行崗位責(zé)任制。第八條直接從事中藥飲片技術(shù)工作的，應(yīng)當(dāng)是中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。第十一條中藥飲片煎煮工作應(yīng)當(dāng)由中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)，具體操作人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。第十四條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。第十六條醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。第二十條有條件的醫(yī)院，可以設(shè)置中藥飲片檢驗(yàn)室、標(biāo)本室，并能掌握?中華人民共和國(guó)藥典?收載的中藥飲片常規(guī)檢驗(yàn)方法。第五章 保管第二十二條中藥飲片倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積，具備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取相應(yīng)措施。標(biāo)簽和藥品要相符。對(duì)存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調(diào)配。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在177。如在審方時(shí)對(duì)處方有疑問，必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。第三十四條醫(yī)院進(jìn)行臨方炮制，應(yīng)當(dāng)具備與之相適應(yīng)的條件和設(shè)施，嚴(yán)格遵照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制，并填寫“飲片炮制加工及驗(yàn)收記錄”，經(jīng)醫(yī)院質(zhì)量檢驗(yàn)合格后方可投入臨床使用。第八章 罰則第三十八條對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人，由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門給以通報(bào)批評(píng)，并根據(jù)情節(jié)輕重，給以行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第四十二條鄉(xiāng)村醫(yī)生自采、自種、自用中草藥按照?關(guān)于加強(qiáng)鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種、自采、自用中草藥管理的通知?的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。將植物藥按根莖類、花類、葉類、果實(shí)種子類等分別貯存保管。對(duì)易發(fā)霉、泛油中藥材飲片應(yīng)重點(diǎn)檢查中藥材飲片包裝是 否受潮，檢查怕潮的中藥材飲片要著重檢查其下層，同時(shí)要特別注意 對(duì)貨垛四周或接近墻壁易受潮部位檢查。對(duì)于易風(fēng)化、潮解的中藥材飲片應(yīng)注意檢查貨垛四周的貨 包有無變形，包裝是否潮濕，有無析出粉末。對(duì)貴細(xì)中藥材飲片應(yīng)首先檢查原包裝有無異常及破損，封 簽是否完好，件件應(yīng)標(biāo)明凈重。并做中藥材飲片在庫(kù)養(yǎng)護(hù)記錄。1貴細(xì)中藥材飲片柜應(yīng)雙人雙鎖管理，其他人員末經(jīng)允許 不得入內(nèi)。毒劇中藥材飲片應(yīng)件件標(biāo)清凈重，對(duì)拆零的毒劇中藥材飲片應(yīng)在 檢查時(shí)應(yīng)復(fù)核重量是否與總帳數(shù)量相符。對(duì)于中藥材飲片包裝要盡可能密閉，還要經(jīng)常檢查貨垛內(nèi) 部是否發(fā)熱或被悶蒸，如發(fā)現(xiàn)這類情況應(yīng)馬上采取降溫措施，并填寫 藥品質(zhì)量復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)單，交質(zhì)量管理部門進(jìn)行復(fù)驗(yàn)檢查，根據(jù)藥品復(fù)驗(yàn) 結(jié)果及處理意見單進(jìn)行相應(yīng)處理。對(duì)易蟲蛀的應(yīng)經(jīng)常檢查貨垛四周中有無蟲絲、蛀粉，尤其 是多雨季節(jié)和高溫季節(jié)。第四十四條本規(guī)范由國(guó)家中醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。第四十條違反?中華人民共和國(guó)藥品管理法?及其?實(shí)施條例?、?醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例?及其?實(shí)施細(xì)則?等法律、行政法規(guī)規(guī)章的，按照有關(guān)規(guī)定予以處罰。第三十六條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片煎煮的工作制度、操作規(guī)程和質(zhì)量控制措施并嚴(yán)格執(zhí)行。第三十三條罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配，每張?zhí)幏讲坏贸^三日用量，連續(xù)使用不得超過七天，成人一次的常用量為每天3—6克。第三十二條調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過二日極量。二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作，復(fù)核率應(yīng)當(dāng)達(dá)到100%。第二十八條醫(yī)院調(diào)劑用計(jì)量器具應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗(yàn)，不合格的不得使用。第二十六條中藥飲片調(diào)劑室的藥斗等儲(chǔ)存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合理，有品名標(biāo)簽。中藥飲片出庫(kù)前，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對(duì)，不合格的不得出庫(kù)使用。購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢查核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。第四章 驗(yàn)收第十八條醫(yī)院對(duì)所購(gòu)的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收不合格的不得入庫(kù)。第十五條醫(yī)院采購(gòu)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的?藥品生產(chǎn)許可證?或?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?、?企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照?和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。第三章 采購(gòu)第十三條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片采購(gòu)制度。第九條負(fù)責(zé)中藥飲片驗(yàn)收的，在二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)是具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員；在一級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)是具有初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員。藥事管理委員會(huì)的人員組成和職責(zé)應(yīng)當(dāng)符合?醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法?的規(guī)定。第四條縣級(jí)以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)院的中藥飲片管理工作。二○○七年四月九日主題詞： 衛(wèi)生中藥Δ規(guī)范Δ通知 抄送：北京市衛(wèi)生監(jiān)督處北京市衛(wèi)生局辦公室 2007年4月9日印發(fā)共印100份關(guān)于印發(fā)?醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范?的通知國(guó)中醫(yī)藥發(fā)?2007?11號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：為加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)?中華人民共和國(guó)藥品管理法?及其?實(shí)施條例?等法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，國(guó)家中醫(yī)藥管理局和衛(wèi)生部制定了?醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范?，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。第四十三條本規(guī)范自發(fā)布之日起施行，1996年8月1日國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理辦法（試行）》同時(shí)廢止。第三十九條對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的醫(yī)院，衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當(dāng)給以通報(bào)批評(píng)。第七章 煎煮第三十五條醫(yī)院開展中藥飲片煎煮服務(wù)，應(yīng)當(dāng)有與之相適應(yīng)的場(chǎng)地及設(shè)備，衛(wèi)生狀況良好，具有通風(fēng)、調(diào)溫、冷藏等設(shè)施。處方保存兩年備查。5%以內(nèi)。第三十條中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出。第二十七條中藥飲片裝斗時(shí)要清斗，認(rèn)真核對(duì)，裝量適當(dāng)，不得錯(cuò)斗、串斗。第六章調(diào)劑與臨方炮制第二十五條中藥飲片調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)有與調(diào)劑量相適應(yīng)的面積，配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施，工作場(chǎng)地、操作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。第二十三條中