中成藥規(guī)格表述技術(shù)指導(dǎo)原則-wenkub
2024-10-04 13 本頁(yè)面
【正文】 盒裝**粒一次**粒16流浸膏與浸膏劑每1g相當(dāng)于飲片**g每瓶裝**g一次**g17氣霧劑、噴霧劑定量：**ml：相當(dāng)于飲片**g（**mg 飲片**撳或噴）；非定量：每1ml相當(dāng)于飲片**g每瓶裝**ml定量：一次**ml；非定量：一次** 撳或噴18滴眼劑每1ml相當(dāng)于飲片**g每瓶裝**ml一次**ml19錠劑每錠相當(dāng)于飲片**g每盒裝**錠一次**錠20灸熨劑每1g相當(dāng)于飲片**g每盒裝**袋一次**袋21涂膜劑每1ml相當(dāng)于飲片**g每瓶裝**ml一次**ml22膜劑每片相當(dāng)于飲片**g（標(biāo)明尺寸）每盒裝**片一次**片23茶劑每1g相當(dāng)于飲片**g每袋裝**g一次**袋24其他半固體及固體制劑（糊劑、膠劑等）每1g相當(dāng)于飲片**g每支（袋、盒）裝**g一次**g25其他液體制劑（露劑、搽劑、灌腸劑、洗劑、灌注液等）每1ml相當(dāng)于飲片**g每瓶裝**ml一次**ml：表中藥品規(guī)格的表述以處方藥味均為飲片為例。定量氣霧劑及噴霧劑等，在規(guī)定包裝容器內(nèi)的裝量及其所相當(dāng)?shù)乃幬独碚摿康耐瑫r(shí)，還應(yīng)規(guī)定每撳所相當(dāng)?shù)乃幬独碚摿俊Ｐ∶弁?、水丸、濃縮丸等根據(jù)用法用量的情況確定，按丸劑重量服用的，規(guī)格以每**g丸劑相當(dāng)于**g飲片表述，同時(shí)標(biāo)明丸重；按丸數(shù)服用的，以每**丸相當(dāng)于**g飲片表述，同時(shí)標(biāo)明丸重。雖然二者藥物濃度相同，但仍視為不同藥品規(guī)格。合劑（口服液）、洗液等液體制劑（注射劑、定量氣霧劑及噴霧劑等除外），其規(guī)格可按濃度標(biāo)示為每1ml相當(dāng)于飲片**g。如藥品規(guī)格不是整數(shù)，一般保留不多于兩位的小數(shù)。（三）用語(yǔ)規(guī)范的原則中藥規(guī)格中的克、毫升等劑量單位分別用英文g、ml等表示，如每粒相當(dāng)于飲片**g，每1ml相當(dāng)于飲片**g等。例如，當(dāng)丸劑的【用法用量】為“口服。藥品規(guī)格
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