【正文】 管審批，辦公室統(tǒng)一編號(hào)。各部門按規(guī)定的期限保存記錄，對(duì)于保存一年以上的記錄交辦公室統(tǒng)一保存。 質(zhì)量記錄填寫 質(zhì)量記錄 填寫要及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的欄目，應(yīng)將在該欄目用單杠劃去；若涉及到有記錄人、審批人等各負(fù)責(zé)人簽名，則不允許空白，若有時(shí)間要求應(yīng)填寫準(zhǔn)確的日期，便予追溯。 辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄編號(hào)、保管空白表單和超過一年以上的質(zhì)量記錄。 5 相關(guān)文件和資料 《質(zhì)量記錄控制程序》 6 質(zhì)量記錄 《文件和資料發(fā)放、回收記錄》 WBSQR－ 01－ 001 《文件和資料更改申請(qǐng) 單 》 WBSQR－ 01－ 002 《文件 和資料 作廢、 銷毀申請(qǐng) 單 》 WBSQR－ 01－ 003 《文件和資料最新狀況一覽表》 WBSQR－ 01－ 004 《受控文件清單》 WBSQR－ 01－ 005 《外來文件清單》 WBSQR－ 01－ 006 《外來文件發(fā)放記錄》 WBSQR－ 01－ 007 二、質(zhì)量記錄控制程序 1 目的 對(duì)質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制所要求的質(zhì)量記錄予以控制，以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。 外來文件 需要發(fā)放至部門時(shí)填制 《外來文件發(fā)放記錄》 。 文件和資料的作廢與銷毀 A）所有失效或作廢文件和資料由該文件和資料發(fā)放部門及時(shí)從使用場(chǎng)所撤出，加蓋“作廢”章，確保防止作廢文件和資料的非預(yù)期使用； B）對(duì)作廢文件和資料的原 件根據(jù)需要應(yīng)予以保留，蓋上“參考用”及“作廢”印章 ；對(duì)要銷毀的作廢文件和資料，由文件和資料使用部門填寫《文件 和資料 作廢、 銷毀申請(qǐng)單》，經(jīng)文件和資料原批準(zhǔn)人審批后，統(tǒng)一由辦公室 作廢或 銷毀。文件和資料在使用過程中因破損而需重新領(lǐng)用新文件和資料，應(yīng)持舊文件和資料到文件和資料歸口部門換取。以確保有效文件和資料的唯一性。文件和資料發(fā)放前，應(yīng)加蓋受控標(biāo)識(shí)，便予識(shí)別。 其他 文件和資料， WBS濟(jì)（煙）發(fā)年 號(hào) 月 號(hào) 文件和資料順序號(hào) 例如： WBS煙發(fā)（ 20xx－ 09） 03 號(hào) ，代表 20xx 年 9 月份 第 3 份 文件。 其他文件和資料由 各相關(guān)部門自行保存 。 B）其他質(zhì)量文件和資料：如質(zhì)量計(jì)劃或其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等。 研究所負(fù)責(zé)收集國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等與認(rèn)證有關(guān)的外來文件和資料，并交給辦公室存檔，發(fā)放。 管理者代表負(fù)責(zé)審核 CCC 程序文 件。 程 序 文 件 WBSCCC20xx 引用標(biāo)準(zhǔn)： GB494320xx 版本版次 ：第 01 版 第 0 次修改 發(fā)布日期： 20xx 年 11 月 1 日 生效日期： 20xx 年 11 月 1 日 持有人（部門）： 受控狀態(tài)： 濟(jì)南萬邦軟件有限公司 編制 /日期： 20xx 年 10 月 審核 ： 日期： 批準(zhǔn) ： 日期： 目 錄 0. 目錄?????????????????????????? ??????? 2 1. 文件和資料控制程序 ?????????????????????????? 3 2. 質(zhì)量記錄控制程序 ??????????????????????????? 6 3. 質(zhì)量管理體系策劃控制程序 ??????????????????????? 8 4. 管理評(píng)審控制程序 ??????????????????????????? 10 5. 人力資源控制程序 ??????????????????????????? 13 6. 供應(yīng)商選擇評(píng)定和日常管理程序 ????????????????????? 16 7. 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證及 定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序 ???????????? 18 8. 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)程序 ?????????????????????? 20 9. 生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)程序 ????????????????????????? 23 10. 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序 ???????????????????????? 25 11. 認(rèn)證標(biāo)志的保管使用控制程序 ?????????????????????? 26 12. 認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制程序???????????????????????? 28 13. 顧客滿意程度測(cè)量程序 ????????????????????????? 29 14. 內(nèi) 部質(zhì)量審核程序 ?????????????????????????? 30 15. 不合格品控制程序 ??????????????????????????? 33 16. 產(chǎn)品變更控制程序 ??????????????????????????? 35 一、文件和資料控制程序 1 目的 確保對(duì)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求而制訂的所有文件和資料進(jìn)行有效控制。 各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)各自部門文件和資料的編制、使用、發(fā)放和保管。 4 程序 文件和資料的分類 公司的文件和資料分為兩大類：即第一級(jí)文件和資料和第二級(jí)文件和資料。 文件和資料的保管 程序文件及公司管理類文件和 保存一年以上的質(zhì)量記錄文件和 資料由辦公室歸檔保存。 文件和資料的編號(hào) CCC 認(rèn)證程序文件： WBSCCC－年號(hào) 版本 /修訂狀態(tài)。 文件和資料的 編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放 文件和資料發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件和資料是適宜的： CCC 程序文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)部門負(fù)責(zé)人編寫，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后由辦公室發(fā)放，填寫《文件和資料發(fā)放、回收記錄表》； 各部門工作文件由各部門負(fù)責(zé)人組織內(nèi)部人員自行編寫、審核、匯總，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后由辦公室統(tǒng)一發(fā)放，發(fā)放時(shí)填寫《文件和資料發(fā)放、回收記錄表》； 辦公室協(xié)同各部門認(rèn)真檢查各部門文件和資料的使用情況，確保文件和資料使用的各個(gè)場(chǎng)所均為有效版本的文件和資料。 文件和資料的更改 文件和資料在使用過程中若與實(shí)際不符合或因其他原因需對(duì)文件和資料進(jìn)行更改時(shí)，應(yīng)辦理文件和資料的更改手續(xù)。 ； 各部門的文件和資料如有更改由相應(yīng)部門負(fù)責(zé)人授權(quán)部門內(nèi)部人員執(zhí)行，填寫《文件和資料更改申請(qǐng)單》，經(jīng)原審批部門審批后進(jìn)行更改 。 因文件和資料丟失而需重新領(lǐng)取，應(yīng)寫明理由，辦公室予以補(bǔ)發(fā)新文件和資料。 外來文件和資料的控制 與公司質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制有關(guān)的外來文件和資料包括：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、顧客提供的圖紙、檢測(cè)報(bào)告等。 每年底由質(zhì)量負(fù)責(zé)人 協(xié)同辦公室負(fù)責(zé)人組織對(duì)現(xiàn)有文件和資料進(jìn)行定期評(píng)審，各部門結(jié)合平時(shí)使用情況進(jìn)行適時(shí)評(píng)審，必要時(shí)予以修改。 2 范圍 適用于質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制所要求的有效運(yùn)行的質(zhì)量記錄。 4 程序 各部門根據(jù)生產(chǎn)及管理需要，編制各種類型的表格，經(jīng)本部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，填寫在《質(zhì)量記錄清單》中，并注上此記錄的保存期限，連同空白表格一式二份，一份留存作為部門工作手冊(cè)的附錄，并匯總本部門的質(zhì)量記錄原始樣本，一份交到辦公室存檔。 如因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤要修改原數(shù)據(jù)，應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。 辦公室根據(jù)各部門提交的空白表單，記入《質(zhì)量記錄清單》，將公司所有與質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制有關(guān)的記錄匯總，包括名稱、編號(hào) (版本 )、保存期限、使用部門等內(nèi)容。 各相關(guān)部門在使用過程中發(fā)現(xiàn)記錄格式設(shè)計(jì)錯(cuò)誤，可提出更改，執(zhí)行《文件 和資料控制程序》有關(guān)更改的規(guī)定。 3． 2 管理者代表負(fù)責(zé)審批各部門為質(zhì)量管理體系策劃編制的有關(guān)文件，并對(duì)質(zhì)量的管理實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 4． 2 質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容 總經(jīng)理應(yīng)確保對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源加以識(shí)別和策劃。 4． 5． 2 質(zhì)量管理體系策劃輸出文件的封面必須寫 明策劃項(xiàng)目名稱及編號(hào)、編制人、審核人、批準(zhǔn)人、發(fā)布日期。 B． 在更改期間應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整運(yùn)行，例如組織機(jī)構(gòu) 調(diào)整時(shí)，應(yīng)對(duì)職責(zé)做出相應(yīng)的變更，以確保體系正常運(yùn)作。 3．職責(zé) 3． 1 總經(jīng)理主持管理評(píng)審活動(dòng)，批準(zhǔn) 管理評(píng)審計(jì)劃和管理評(píng)審報(bào)告與改進(jìn)措施； 3． 2 管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議，組織編寫相應(yīng)的管理評(píng)審報(bào)告，批準(zhǔn)糾正與預(yù)防措施； 3． 3 計(jì)劃部負(fù)責(zé)評(píng)審計(jì)劃的制定、收集并提供管理評(píng)審所需的資料，負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證； 3． 4 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評(píng)審所需資料，并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。 4． 1． 3 計(jì)劃部在每次管理評(píng)審前一個(gè) 周 編制 《 管理評(píng)審計(jì)劃 》 ，報(bào)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 4． 3． 2 管理部負(fù)責(zé)根據(jù)評(píng)審輸入的要求，組織評(píng)審資料的收集，要求各部門準(zhǔn)備參加評(píng)審會(huì)議的討論提綱等必要的文件。 C. 辦公室對(duì)評(píng)審會(huì)議做《管理評(píng)審記錄》，會(huì)議出席人員在《管理評(píng)審簽到表》簽到。 4． 7 如果評(píng)審結(jié)果引起文件更改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。 3． 職責(zé) 3． 1 總經(jīng)理 批準(zhǔn)公司年度培訓(xùn)計(jì)劃，批準(zhǔn)《崗位工作人員任職要求》。 4．程序 4． 1 人員能力 4． 1． 1 從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的所有人員應(yīng)是勝任的，對(duì)能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等各方面考慮。 4． 2． 2 新員工與在崗員工必須經(jīng)過以下培訓(xùn) A． 公司基礎(chǔ)教育：包括公司簡(jiǎn)介、員工紀(jì)律、質(zhì)量方針和目標(biāo)、質(zhì)量、安全、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí)等的培訓(xùn)，在進(jìn)入公司一個(gè)月內(nèi)，由管理部組織進(jìn)行； B． 部門基礎(chǔ)教育：學(xué)習(xí)本部門工作手冊(cè)的主要內(nèi)容，由所在部門負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行； C． 崗位技能培訓(xùn)：學(xué)習(xí)作業(yè)指導(dǎo)書、所用設(shè)備的性能、操作步驟、安全事項(xiàng)及緊急情況的應(yīng)變措施等，由所在崗位技術(shù)負(fù) 責(zé)人組織進(jìn)行，并進(jìn)行書面和操作考核，合格者方可上崗。建立質(zhì)量管理體系的意義、有關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量手冊(cè)及相關(guān)程序文件。 C． 管理 部應(yīng)加強(qiáng)對(duì)員工日常工作業(yè)績(jī)的評(píng)價(jià)，可隨時(shí)對(duì)各部門員工進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)抽查，對(duì)不能勝任本職工作的員工，應(yīng)及時(shí)暫停工作，安排培訓(xùn)、考核，或轉(zhuǎn)崗，使員工的能力與其從事的工作相適應(yīng)。 4． 3． 3 各部門的計(jì)劃外培訓(xùn)，應(yīng)提出培訓(xùn)申請(qǐng)，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，由相關(guān)部門組織實(shí)施。 總經(jīng)理批準(zhǔn)《供應(yīng)商選擇評(píng)定記錄表》。經(jīng)本公 司相關(guān)部門確定后，對(duì)選擇和評(píng)價(jià)合格的供應(yīng)商登記入《合格供應(yīng)商名錄 》中。 供應(yīng)商的日常管理 采購(gòu)人員應(yīng)對(duì)供應(yīng)商的供貨業(yè)績(jī)進(jìn)行進(jìn)行跟蹤，及時(shí)與品質(zhì)部進(jìn)行溝通。 5 相關(guān)文件 《關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn) /驗(yàn)證控制程序》 《關(guān)鍵元器件和材料清單》 6 質(zhì)量記錄 《供應(yīng)商調(diào)查 表》 WBSQR－ 06－ 001 《供應(yīng)商評(píng)定 表》 WBSQR－ 06－ 002 《合格供應(yīng)商名錄》 WBSQR－ 06－ 003 《 采購(gòu)計(jì)劃單 》 WBSQR－ 06－ 004 《 采購(gòu)物資檢驗(yàn)記錄 》 WBSQR－ 06－ 005 《供應(yīng)商業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定表》 WBSQR－ 06－ 006 《 銷售合同臺(tái)帳 》 WBSQR－ 06－ 007 《 合同變更通知單 》 WBSQR－ 06－ 008 七、關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)及定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序 l 目的 對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元 器件和材料進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證，以確保其滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。 4 程序