【正文】 要求，如“產(chǎn)品質(zhì)量法”、“環(huán)保法”等，無論顧客是否有要 求，都應(yīng)當(dāng)確定下來。當(dāng)顧客有附加的驗(yàn)證識別時，例如：新產(chǎn)品導(dǎo)入的額外驗(yàn)證識別要求，必須予以滿足。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃是質(zhì)量管理計劃的重要組成部分，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中必須包括顧客的要求并充分考慮顧客技術(shù)規(guī)范 ,作為產(chǎn)品的 技術(shù)要求的依據(jù)。在產(chǎn) 品設(shè)計和開發(fā)過程中，為保證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)特制訂了 HR／ QP 09《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》，將各過程之間依產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃為扭帶，連接為一個有機(jī)的整體，確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)達(dá)到預(yù)期的要求，使顧客滿意。此過程的輸出又是采購過程、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制、產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品防護(hù)等過程的輸入，也是監(jiān)視和測量裝置控制的依據(jù)。特別是供需 雙方對合同或訂單理解不一致已得到解決。在成品檢驗(yàn)后，將檢驗(yàn)信息傳送至財務(wù)中心 進(jìn)行成本核算。在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中 擠壓、 壓制和固化過程為特殊過程 ，特殊過程操作人員需經(jīng)培訓(xùn)資格認(rèn)可考核，合格者方可上崗。質(zhì) 量 手 冊 HR/QM20xx 頁次：第 2 頁 共 16 頁 7．產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 第 3 版 第 0 次 修改 7．產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7． 1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 (1)在上圖中展示了本公司典型的插片式產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)從簽訂合同、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)到交付顧 客的 過程中總共需要的加工過程 ，它是本公司質(zhì)量管理體系中產(chǎn)品形成并提交給顧客的全部過程，是直接影響換向器產(chǎn)品質(zhì)量的過程，這些過程總共需 要 16個程序文件。從圖中還可以看出黑箭頭是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)主流程，空心箭頭為雙向信息流 ,圖中可以看出，顧客與營銷中心之間，設(shè)備研發(fā) 部 與 分公司 各單位之間都有雙向信息流。設(shè)備研發(fā) 部 為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中所需加工設(shè)備和設(shè)施的提供者，各車間和各 部門將設(shè)備維修和更新信息反饋給設(shè)備研發(fā) 部 ，設(shè)備研發(fā) 部 在規(guī)定的時間內(nèi)予以處理，保證產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)各工序順利實(shí)施。簽定合同的輸出，決定產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程的 輸入的正確性，同時決定了產(chǎn)品的固有特性，顧客滿意與否，己隱含其中，因此簽 訂合同與設(shè)計開發(fā)過程兩者密不可分、相互影響。監(jiān)視和測量裝置的準(zhǔn)確度，又直接影響產(chǎn)品或過程測量結(jié)果的正確性，只有監(jiān)視和測量 得到控制，確保監(jiān)視和測量能力與測量要求一致性和有效性，方能確保各 過程輸入和輸出的正確性，這樣方能確保產(chǎn)品的質(zhì)量。 (3)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)與要求 產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)決定于產(chǎn)品各過程的實(shí)現(xiàn)，產(chǎn)品的固有 質(zhì)量是由產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)決定的。 公司必須制訂相應(yīng)的接收準(zhǔn)則，必要時經(jīng)顧客批準(zhǔn)，計數(shù)抽樣計劃的允許準(zhǔn)則就是“零”缺陷。在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中，影響顧客要求的所有變更，需通知顧客并取得顧客的同意。適用于材料的采購、儲存、搬運(yùn)、回收、銷毀和處理等都應(yīng)符合國家的法律、法規(guī)要求。 (2)評審的策劃 a. 確保準(zhǔn)確理解了顧客要求，包括顧客明示、隱含的要求和法律、法規(guī)要求，特別是供需雙方對合同或訂單理解不一致的要求己得到解決。若網(wǎng)上銷售，在銷售前也應(yīng)進(jìn)行評審，同時要將產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、廣告等進(jìn)行審查。更詳細(xì)的合同評審請詳見 HR/QP 06《合同評審 控制 程序》。 要按顧客規(guī)定的語言和形式與顧客溝通，來傳遞必要的訊息和數(shù)據(jù)能力 (如 CAD數(shù)據(jù)，電子數(shù)據(jù)交換等 )。 (1) 設(shè)計和開發(fā)是將產(chǎn)品要求轉(zhuǎn)換為規(guī)定的產(chǎn)品特性的一組過程，是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的關(guān)建環(huán)節(jié)，它決定產(chǎn)品的固有特性，直 接影響產(chǎn)品質(zhì)量。 (3) 本公司 研發(fā)中心 為設(shè)計和開發(fā)的歸口管理部門 ， 負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品的論證、計算、失效模式及后果分析、設(shè)計圖樣、文件和資料編制、校對等。 (5) 設(shè)計和開發(fā)中是針對項(xiàng)目，制定設(shè)計和開發(fā)內(nèi)容，包括成員組成、分工、職責(zé)和授權(quán)，以及設(shè) 計開發(fā)階段活動及進(jìn)度要求。還包括如下信息： /最終確定和監(jiān)控。 。 (2) 過去類似設(shè)計中證明是有效的和必需的要求，對競爭者的資料分析和供方反饋中取得的有用的信息。 制造過程的設(shè)計輸入應(yīng)包括 ： (1) 產(chǎn)品設(shè)計的輸出要求的資料 (2) 過程能力 及成本目標(biāo)、生產(chǎn)效率。 (2) 遵守顧客所規(guī)定的定義和符號。 (3) 設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)為采購、生產(chǎn)和有關(guān)服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔ⅰ? 設(shè)計和開發(fā)輸出通常采用的圖樣、產(chǎn)品規(guī)范等文件。 (3) 輸出必須將產(chǎn)品的特殊特性和有關(guān)技術(shù)要求納入其中。 (1) 過程設(shè)計輸出必須滿足產(chǎn)品設(shè)計輸入的要求，確保進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)。 (5) 制造過程的輸出，各工序必須有符合加工要求的工藝文件 (即作業(yè)指導(dǎo)書 ) 以及過程輸出產(chǎn)品質(zhì)量的符合性、可靠性和設(shè)備的維修性的要求，以及對產(chǎn)品測量的有關(guān)數(shù)據(jù)和適當(dāng)?shù)姆厘e要求。 (2) 在評審前應(yīng)考慮評審點(diǎn)的選擇，評審方法及評審人員的確定，人員應(yīng)有廣泛的代表性，評 審的結(jié)果和必要的措施應(yīng)予記錄。 (1) 驗(yàn)證應(yīng)在設(shè)計和開發(fā)過程中進(jìn)行，對此應(yīng)在設(shè)計和開發(fā)過程中在驗(yàn)證內(nèi)容、方式做出明確安排。 (1) 確認(rèn)一般應(yīng)在設(shè)計開發(fā)完成后，批產(chǎn)品正式生產(chǎn)前進(jìn)行，對于單件產(chǎn)品則應(yīng)在正式交付前進(jìn)行。確認(rèn)結(jié)果和決定的措施必須予以記錄并保存。(3)將設(shè)計確認(rèn)記錄與顧客要求進(jìn)行糾正措施計劃和從文件化的失效中學(xué)到的經(jīng)驗(yàn) 。 在設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)時，必須符合被顧客批準(zhǔn)或認(rèn)可的產(chǎn)品和制造過程的批準(zhǔn)程序。詳見 HR/QP08《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》 7． 3． 7設(shè)計和開發(fā)更改的控制 為識別設(shè)計和開發(fā)的變更，在設(shè)計和開發(fā)過程的適當(dāng)時間，對設(shè)計和開發(fā)的變更要進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn)。 詳細(xì)的設(shè)計和開發(fā)的各項(xiàng)要求見 HR/《設(shè)計開發(fā)控制管理辦法》 。 對供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā) 對供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的開發(fā)和輔導(dǎo)，使合格供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系第一步應(yīng)能達(dá)到 ISO9001： 20xx 第三方認(rèn)證的質(zhì)量體管理系要求，最終達(dá)到 ISO／ TSl6949的要求 (顧客指定的方式除外 )。 研發(fā)中心 編制采購產(chǎn)品 技術(shù) 要求，這些文件應(yīng)明確采購產(chǎn)品的要求，通常包括：型號、種類、圖樣、技術(shù)要求、檢驗(yàn)規(guī)定和適用的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，交貨的依據(jù)和驗(yàn)收條件等，以確保規(guī)定的采購要求是充分和適宜的。 c．顧客對采購產(chǎn)品的驗(yàn)證：本公司的顧客如對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時，應(yīng)在銷售合同中予以明確，但本公司不能把驗(yàn)證用作為對采購產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行了有效控制的證據(jù)，更不能減輕本公司責(zé)任，也不能