【正文】 的要求和技術(shù)能力方面 8 個要素的要求； ，包括客戶明示的和潛在的需求； ，滿足法律法規(guī)的要求； 。 堅持質(zhì)量第一方針，首次檢驗無差錯率達 95%以上，經(jīng)復核后無差錯率達 98%，審核后的檢驗報告，其無差錯率達 100%。凡以往各部門制定的文件中之規(guī)定與本手冊規(guī)定相矛盾者，自本手冊生效之日起，應按本手冊之規(guī)定執(zhí)行。 柘榮縣疾病預防控制中心 質(zhì)量手冊 第 2 章 第 4 版第 0 次修訂 主題：范圍和引用文件 第 1 頁共 1 頁 頒布日期： 20xx 年 8 月 1 日 1 適用范圍 本質(zhì)量手冊依據(jù) ISO/IEC17025： 20xx《檢測和校準實驗室能力的通用要求》 及國家認證認可監(jiān)督管理委員會頒布的 《實驗室資質(zhì)認定評審準則》 的規(guī)定，全面闡述本 中心的質(zhì)量方針和目標，以及構(gòu)成本 中心 管理體系的 19 個要素和 39 個支持性的程序文件。 本中心質(zhì)量體系始建于 20xx 年，第一版《質(zhì)量管理手冊》于 20xx 年 4 月 頒布實施，20xx 年 12 月通過福建省技術(shù)監(jiān)督局計量認證。 1975 年 3 月，第二次復縣，同年 5 月正式設立柘榮縣衛(wèi)生防疫站， 1987 年被列為副科級事業(yè)單位管理。 單位簡介 1949 年柘榮縣衛(wèi)生院成立防疫股， 由一名醫(yī)生兼職負責防疫工作。 柘榮縣疾病預防控制中心 質(zhì)量手冊 第 章 第 4 版第 0 次修訂 主題：目錄 第 1 頁共 3 頁 頒布日期： 20xx 年 8 月 1 日 第 0 章 批準頁 修訂頁 目錄 第 1 章 基本情況 機構(gòu)識別 法律地位 簡介 第 2 章 范圍和引用文件 適用范圍 引用文件 第 3 章 質(zhì)量方 針和質(zhì)量目標 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標 承諾 第 4 章 管理要求 組織 職責 管理體系覆蓋的工作區(qū)域 公正性聲明 組織和管理結(jié)構(gòu) 溝通機制 防止不恰當干擾，保證公正性、獨立性的措施 保護委托方機密和所有權(quán)的措施 柘榮縣疾病預防控制中心 質(zhì)量手冊 第 章 第 4 版第 0 次修訂 主題：目錄 第 2 頁共 3 頁 頒布日期： 20xx 年 8 月 1 日 檢測人員包括在培人員進行足夠的監(jiān)督 管理體系 文件控制 檢測的分包 服務和供應品的采購 合同評審 申訴和投訴 糾正措施 、 預防措施 及改進 記錄 內(nèi)部審核 管理評審 第 5 章 技術(shù)要求 人員 設施和環(huán)境條件 檢測方法 設備 和標準物質(zhì) 量 值 溯源 抽樣 和 樣品處 置 結(jié)果質(zhì)量 控制 結(jié)果報告 第 6 章 質(zhì)量手冊管理 附錄 : 附件 1 檢測人員一覽表 附件 2 檢測儀器設備表 柘榮縣疾病預防控制中心質(zhì)量手冊 第 章 第 4 版第 0 次修訂 主題：目錄 第 3 頁共 3 頁 頒布日期： 20xx 年 8 月 1 日 附件 3 檢驗標準方法目錄 附件 4 計量認證項目表 附件 5 程序文件目錄 附圖 1 實驗室平面圖 附圖 2 檢測工作流程圖 柘榮縣疾病預防控制中心 質(zhì)量手冊 第 1 章 第 4 版第 0 次修訂 主題：基本情況 第 1 頁共 2 頁 頒布日期： 20xx 年 8 月 1 日 1 機構(gòu)基本情況 機構(gòu)識別 中文全稱： 柘榮 縣疾病預防控制中心 地址： 柘榮 縣城關(guān) 上嵐小區(qū) 郵編： 355300 電話： 05938352095 傳真： 05938361316 法人代表： 章乃瑜 法律地位 本 中心 在行政上隸屬于 柘榮 縣衛(wèi)生局，業(yè)務上接受 寧德 市疾控中心、 寧德 市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所指導。 為保證我中心檢測工作的公正、科學、準確、高效，為保障人民健康作出貢獻，并為社會提供優(yōu)質(zhì)的服務，經(jīng)研究，提出本中心的質(zhì)量方針、目標。 檢測工作依據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)和有關(guān)技術(shù)標準進行，建立和完善質(zhì)量體系，確保檢測數(shù)據(jù)科學、準確和有效。 柘榮縣疾病預防控制中心 主任 ： 20xx 年 8 月 1 日 關(guān)于對檢測工作的不干預聲明 為了保證 柘榮縣疾病預防控制中心 開展的衛(wèi)生檢測結(jié)果的公正性，我局對其按衛(wèi)生法律、法規(guī)及國家標準進行的各項正常的衛(wèi)生檢測不予干預。 柘榮縣疾病預防控制中心 質(zhì)量手冊 編 號： 領(lǐng) 用 人： 受控情 況： 二○○ 九 年 八 月 本資 料來自 關(guān)于發(fā)布《質(zhì)量手冊》的命令 為了進一步完善我 中心 的質(zhì)量管理體系和健全質(zhì)量檢測體系，使我 中心 的管理與國際的管理模式接軌，確保我 中心 出具的檢測數(shù)據(jù)公正、準確， 本次 根據(jù) ISO/IEC 17025： 20xx《檢測和校準實驗室能力的通用要求》 及 《實驗室資質(zhì)認定評審準則》（以下簡稱《評審準則》） 對 20xx 年版（第 三 版）質(zhì)量手冊進行全面修訂和改版，使其更規(guī)范、科學和可操作。 特此聲明。 對送檢單位提供的資料、樣品及檢測所得的數(shù)據(jù)，本中心負責保守秘密，切實維護委托方權(quán)益?，F(xiàn)予頒布，希全中心員工遵照執(zhí)行。具備獨立法人地位（“事業(yè)單位法人證書”事證第 135223100008 號）。 1953 年 4 月 29日柘榮縣防疫委員會成立。 20xx 年 1 月 1 日，原防疫站更名為柘榮縣疾病預防控制中心，規(guī)格為副科級事業(yè)單位。第二版《質(zhì)量管理手冊》于 20xx 年 1月頒布實施， 20xx 年 2 月通過福建省計量認證復評審。本手冊是本 中心 管理體系的完整表述。 2 引用文件 ISO/IEC17025： 20xx《檢測和校準實驗室能力的通用要求》 《實驗室資質(zhì)認定評審準則》 柘榮縣疾病預防控制中心 質(zhì)量手冊 第 3 章 第 4 版第 0 次修訂 主題：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 第 1 頁共 1 頁 頒布日期： 20xx 年 8 月 1 日 質(zhì)量方針 科學、誠信、準確、高效。 承諾 遵守《中華人民共和國計量法》、貫徹《中華人民共和國計量法實施細則》，為實施質(zhì)量監(jiān)督提供技術(shù)保證；對出具的數(shù)據(jù)及結(jié)果負法律責任。 ，編制計劃并保質(zhì)保量按時完成。 在作出檢驗結(jié)論時，應以檢測數(shù)據(jù)作為判斷的唯一依據(jù)，不受來自任何對工作質(zhì)量有不良（不利）影響的商業(yè)、財務和其他方面的壓力或利誘所造成的影響 。 嚴格按有關(guān)部門和本 中心 規(guī)定的收費標準進行收費，不得隨意亂收其它費用 。 運作方式 實行 中心 、 科兩級管理，嚴格按管理體系文件規(guī)定執(zhí)行運作。 主任 不在時，由 主任 指定人員代行其職責。 主要管理人員的職責、權(quán)力和任職條件 職責、權(quán)力 a)主任 是本 中心 各項管理工作的最高負責人，負責質(zhì)量體系的策劃和建立，制定質(zhì)量方針、目標并組織實施，主持質(zhì)量體系評審，批準檢驗報告，對安全工作負領(lǐng)導責任。領(lǐng)導質(zhì)量體系內(nèi)部審核和質(zhì)量監(jiān)督工作。 d)授權(quán)簽字人。組織本科室所屬各崗位人員貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針，實施“質(zhì)量手冊”的各項規(guī)定，維持質(zhì)量體系的有效運行。 h)檢驗科按其業(yè)務范圍開展檢測工作，對檢測過程及報告質(zhì)量負責。 相互關(guān)系 本 中心 人員應理解自己在質(zhì)量活動中的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標的實現(xiàn)做出貢獻。評審時通過與實驗室人員的面談， 柘榮縣疾病預防控制中心質(zhì)量手冊 第 章 第 4 版第 0 次修訂 主題：管理要求 /組 織 第 1 頁共 3 頁 頒布日期： 20xx 年 8 月 1 日 了解管理體系運行狀況的能否上傳下達，需采用的措施已切實執(zhí)行。本 中心 所屬部門均有明確的職責分工，各司其職按程序辦事，互相獨立，互相制約，互相協(xié)調(diào)。 未經(jīng)委托方授權(quán)，任何人都不得從事與其檢測或管理工作有關(guān)的各種產(chǎn)品的技術(shù)咨詢和開發(fā)工作。 1～ 2名監(jiān)督員組成， 監(jiān)督員的人數(shù)不少于實驗室人員總數(shù)的 10%。 9 相關(guān)文件 “崗位職責”程序 (ZCDC/CX29)、 “保證檢測公正性”程序（ ZCDC/CX02） 、 “保護機密和保護所有權(quán)”程序 (ZCDC/CX01) 圖 組織機構(gòu)框圖 寧德市疾病預防控制中心 柘榮縣疾控中心 主任：章乃瑜 柘榮縣衛(wèi)生局 技術(shù)負責人 質(zhì)量負責人 學術(shù)委員會 質(zhì)管辦 辦公室 財務科 疾控科 結(jié)防科 宣教科 檢驗科 地慢科 監(jiān)測科 柘榮縣疾病預防控制中心質(zhì)量手冊 第 章 第 4 版第 0 次修訂 主題：管理要求 /組織 第 3 頁共 3 頁 頒布日期： 20xx 年 8 月 1 日 表 41 實驗室授權(quán)簽字人情況表 序號 姓名 職務（職稱） 授權(quán)簽字領(lǐng)域 本人簽字 備注 1 章乃瑜 主任、 技術(shù)負責人 全部認證項目 表 4－ 2 質(zhì)量職能分配表 序 號 管理體系 要 素 主任 技術(shù)負責人 質(zhì) 量 負 責 人 質(zhì)管辦 室 ︵ 科 ︶ 檢 測 科 辦 公 室 內(nèi) 審 員 監(jiān) 督 員 1 組織 ☆ △ △ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 2 管理體系 ○ ☆ △ ○ ○ ○ ○ ○ 3 文件控制 ○ ☆ △ ○ ○ ○ ○ ○ 4 檢測的分包 ☆ △ ○ ○ ○ ○ ○ 5 服務和供應品的采購 ☆ △ ○ ○ ○ ○ ○ 6 合同評審 ☆ ○ ○ ○ △ ○ ○ 7 申訴和投訴 ○ ☆ △ ○ ○ ○ ○ ○ 8 糾正措施、預防措施及改進 ☆ ○ ☆ ○ ○ ○ △ ○ ○ 9 記錄 ○ ☆ △ ○ ○ ○ △ △ 10 內(nèi)部審核 ○ △ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 11 管理評審 ☆ ○ ○ △ ○ ○ ○ ○ ○ 12 人員 ○ ☆ △ △ △ ○ ○ ○ 13 設施和環(huán)境條件 ☆ ○ ○ ○ ○ △ ○ ○ 14 檢測和校準方法 ☆ ○ △ ○ ○ ○ ○ ○ 15 設備和標準物質(zhì) ☆ ○ △ ○ ○ △ ○ ○ 16 量值溯源 ☆ ○ ○ ○ △ ○ ○ ○ 17 抽樣和樣品處置 ☆ ○ △ ○ ○ △ 18 結(jié)果質(zhì)量控制 ☆ ○