【正文】 （ 6）負(fù)責(zé)設(shè)備管理，確保設(shè)備完好； （ 7）負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗(yàn)收和標(biāo)識(shí)； （ 8）負(fù)責(zé)工序管理，生產(chǎn)過(guò)程環(huán)境管理； （ 9）參與不合格品的評(píng)審； （ 10）完成廠領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 包括質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄，如表格、 原始記錄、報(bào)告等。 注 :為了與《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場(chǎng)審查表》相一致，本手冊(cè)中程序文件稱質(zhì)量管理制度。 質(zhì)量管理體系文件 質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量手冊(cè)（含質(zhì)量管理制度）、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄。 2 職責(zé) 質(zhì)管科組織制定質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量管理制度）。 檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題由有關(guān)部門及時(shí)進(jìn)行糾正或采取糾正措施，質(zhì)管科組織跟蹤驗(yàn)證。宣貫記錄由質(zhì)管科保存。 制定質(zhì)量方針應(yīng)與本廠總體經(jīng)營(yíng)方針相適應(yīng)，質(zhì)量方針應(yīng)是經(jīng)營(yíng)方針的一部分。 質(zhì)管科負(fù)責(zé)質(zhì)量方針目標(biāo)分解、宣貫及對(duì)實(shí)施情況的檢查和跟蹤驗(yàn)證。 質(zhì)管科職責(zé)和權(quán)限： （ 1）貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定； （ 2）在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的編制； （ 3）負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查質(zhì)量控制和質(zhì)量職能的實(shí)施； （ 4）收集、分析和處理質(zhì)量信息； （ 5）組織開展群眾性質(zhì)量活動(dòng)； （ 6）負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)工作； （ 7）負(fù)責(zé)計(jì)量管理工作；來(lái)源于 中 國(guó)最大的資料庫(kù)下載 （ 8）完成廠領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 3 組織機(jī)構(gòu) 本廠組織機(jī)構(gòu)圖見第 章。 2 質(zhì)量目標(biāo)： （ 1）出廠產(chǎn)品批合格率達(dá)到 100%； （ 2）產(chǎn)品成品合格率達(dá)到 %； （ 3）交貨及時(shí)率達(dá)到 96%，今后三年內(nèi)每年遞增 1%。 質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)管科組織宣貫，宣貫記錄由質(zhì)管科存檔。 人員調(diào)離時(shí)，向質(zhì)管科交回質(zhì)量手冊(cè)。 質(zhì)量手冊(cè)在以下情況時(shí)修訂： （ 1）質(zhì)量手冊(cè)中某些規(guī)定已不適應(yīng)工作需要，執(zhí)行中有不完善之處； （ 2）組織機(jī)構(gòu) 或人員崗位調(diào)整，影響質(zhì)量手冊(cè)的執(zhí)行； （ 3）現(xiàn)行手冊(cè)條款與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī)、規(guī)章矛盾。 2 職責(zé) 質(zhì)管科負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的歸口管理。 2 質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明 主題內(nèi)容 質(zhì)量手冊(cè)闡明本廠質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，對(duì)構(gòu)成質(zhì)量管理體系的 21 個(gè)要素進(jìn)行描述?，F(xiàn)有員工約 100 人。經(jīng)審定，符合國(guó)家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)和規(guī)章?，F(xiàn)予以批準(zhǔn)頒發(fā)，自 20xx 年 1 月 11 日起實(shí)施。占地面積 20xxm2，建筑面積 3000m2。 適用范圍 適用于本廠生產(chǎn)的冷凍飲品。 質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)管科組織有關(guān)人員按《食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入審查通則》要求編制，廠長(zhǎng)審批頒發(fā)。 質(zhì)量手冊(cè)在以下情況時(shí)改版： （ 1）國(guó)家法律、法規(guī)、規(guī)章對(duì)食品管理要求方面有重大變動(dòng)，與現(xiàn)行質(zhì)量手冊(cè)有較大矛盾； （ 2）《食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入審查通則》改版； （ 3）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)發(fā)生重大變化； （ 4）組織機(jī)構(gòu)設(shè)置和人員有較大變動(dòng)，嚴(yán)重影響質(zhì)量手冊(cè)的實(shí)施； （ 5）生產(chǎn)能力發(fā)生重大變化； （ 6）質(zhì)量手冊(cè)局部的修訂涉及相當(dāng)多處或相當(dāng)多頁(yè)。 質(zhì)量手冊(cè)受控本一律不外借。 質(zhì)管科負(fù)責(zé)保持質(zhì)量手冊(cè)的現(xiàn)行有效性。 3 質(zhì)管科負(fù)責(zé)質(zhì)量方針、目標(biāo)的宣貫，確保所有有關(guān)人員都知道、理解質(zhì)量方針、目標(biāo)并貫徹執(zhí)行。 廠長(zhǎng)主持全廠工作，全面負(fù)責(zé)本廠質(zhì)量工作；質(zhì)管科負(fù)責(zé)質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗(yàn)和計(jì)量管理工作。 質(zhì)量目標(biāo) 1 概述 質(zhì)量目標(biāo)是本廠在質(zhì)量方面所追求的方向和目的，是本廠關(guān)注的焦點(diǎn)和需達(dá)到的預(yù)期結(jié)果。 有關(guān)部門負(fù)責(zé)質(zhì)量方針目標(biāo)的貫徹實(shí)施。 質(zhì)量方針以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)，從產(chǎn)品質(zhì)量要求、使顧客滿意以及持續(xù)改進(jìn)等方面作出承諾，并提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架。 5 質(zhì)量目標(biāo)的分解 質(zhì)管科組織相關(guān)部門將質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解，報(bào)廠長(zhǎng)審批。 7 記錄 質(zhì)量目標(biāo)分解表； 質(zhì)量方針目標(biāo)貫徹實(shí)施檢查考核記錄。 廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)確定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。 質(zhì)量手冊(cè) 闡述質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，描述質(zhì)量管理體系要素。 作業(yè)指導(dǎo)書 詳細(xì)的作業(yè)文件。 質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖見第 章。 供銷科質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 （ 1） 貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和廠規(guī)定； （ 2）負(fù)責(zé)物資供應(yīng)工作，對(duì)進(jìn)貨物資的質(zhì)量負(fù)責(zé)； （ 3）負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售工作，對(duì)產(chǎn)品銷售合同負(fù)責(zé) ； （ 4）完成廠領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 有關(guān)人員質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 （ 1）貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定； （ 2）會(huì)同有關(guān)人員編制質(zhì)量手冊(cè)； （ 3）負(fù)責(zé)質(zhì)量方針目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)的宣貫； （ 4）負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收 集、分析和反饋； （ 5）完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 技術(shù)員質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 （ 1）貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、 法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定； （ 2）負(fù)責(zé)編制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)技術(shù)文件； （ 3）負(fù)責(zé)及時(shí)解決生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題； （ 4）對(duì)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)技術(shù)文件的質(zhì)量負(fù)責(zé)； （ 5）完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 2 職責(zé) 質(zhì)管科負(fù)責(zé)不合格的管理。 5 產(chǎn)品不合格的處理 不合格品由質(zhì)管科負(fù)責(zé)鑒別、標(biāo)識(shí)、記錄并通知責(zé)任部門和報(bào)告廠領(lǐng)導(dǎo)。 對(duì)輔料、包裝材料不合格一般采取以下措施： （ 1） 退貨； （ 2） 讓步接收；來(lái)源于 中國(guó)最大的資料庫(kù)下 載 （ 3） 報(bào)廢。 6 工作不合格的處理 有關(guān)部門在檢查、考核、用戶走訪、信息反饋、接受投訴等方式發(fā)現(xiàn)存在工作不合格時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)管科，填寫不合格通知單交責(zé)任部門。 8 記錄 不合格通知單； 不合格處理記錄單。 3 合理選擇廠址，建在無(wú)有害氣體、煙塵、灰塵、粉塵、放射性物質(zhì)及其他擴(kuò)散性污染源的地區(qū)，廠區(qū)整潔。 車間要求 1 概述 車間是影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要條件，本廠建立滿足生產(chǎn)要求的車間，進(jìn)行正常維護(hù)，確保其處于完好狀態(tài)。 4 生產(chǎn)技術(shù)科對(duì)生產(chǎn)設(shè)施和工作場(chǎng)所的建造過(guò)程實(shí)施監(jiān)督，竣工后組織驗(yàn)收。 6 廠房有 足夠的空間，以利于設(shè)備、物料的貯存與運(yùn)輸、衛(wèi)生清理、人員通行。 10 廁所應(yīng)設(shè)在生產(chǎn)車間外側(cè)，各種廢棄物應(yīng)存放在車間外較遠(yuǎn)處。 14 生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足，照度應(yīng)滿足生產(chǎn)加工要求。 倉(cāng)庫(kù)管理員負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)房的管理工作。 6 原輔材料、成品（半成品）及包裝材料庫(kù)房?jī)?nèi)不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。 3 本廠制定并實(shí)施《設(shè)備管理制度》（見第 章），對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的選型、采購(gòu)、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、使 用、維護(hù)保養(yǎng)和檢修進(jìn)行控制和管理。 7 直接接觸食品及原料的設(shè)備和容器，必須由無(wú)毒、無(wú)害、無(wú)異味的材料制成，結(jié)構(gòu)上應(yīng)邊角圓滑、不易積垢，便于清洗消毒。 車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的使用和維護(hù)保養(yǎng)。 生產(chǎn)技術(shù)科將已完成選型的設(shè)備報(bào)廠長(zhǎng)審批。 6 設(shè)備的開箱驗(yàn)收 設(shè)備到貨后，生產(chǎn)技術(shù)科組織有關(guān)部門開箱驗(yàn)收并予以記錄。 7 設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗(yàn)收 設(shè)備由生產(chǎn)技術(shù)科會(huì)同有關(guān)部門安裝、調(diào)試、驗(yàn)收。 8 設(shè)備的編號(hào) 設(shè)備由生產(chǎn)技術(shù)科統(tǒng)一編號(hào)。 設(shè)備技術(shù)檔案一般包括以下內(nèi)容： （ 1）產(chǎn)品合格證、質(zhì)量證明書、使用說(shuō)明書、圖紙等技術(shù)文件； （ 2）裝箱單或隨機(jī)附件、工具、備件清單； （ 3）驗(yàn)收記錄； （ 4）故障、維修、檢修及事故記錄等。 使用人員必須嚴(yán)格按設(shè)備使用說(shuō)明書或操作規(guī)程進(jìn)行操作。 封存的設(shè)備，應(yīng)切斷電源，放完油水，擦凈，加保護(hù)罩，掛上停用牌，并指定專人定期保養(yǎng)。 檢修人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行預(yù)檢。 生產(chǎn)技術(shù)科會(huì)同車間進(jìn)行驗(yàn)收并予以記錄。保障人身安全，盡速恢復(fù)生產(chǎn)，把損失減少到最低限度。涉及人身傷亡的重大惡性設(shè)備事故，按國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。 18 記錄 設(shè)備申購(gòu)單； 設(shè)備驗(yàn)收記錄；來(lái)源于 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 設(shè)備臺(tái)賬； 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄； 設(shè)備檢修計(jì)劃； 設(shè)備檢修記錄； 事故調(diào)查分析及處理報(bào)告； 設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單。 3 人員配備 根據(jù)承擔(dān)的工作范圍和工作量確定各個(gè)工作崗位，給每個(gè)崗位配備數(shù)量足夠的人員。 （ 3）技術(shù)人員：具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)，掌握食品生產(chǎn)專業(yè)技術(shù)知識(shí)。 人員培訓(xùn)計(jì)劃包括：培訓(xùn)性質(zhì)、參加人員、時(shí)間安排、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、考核方法等。 5 人員考核 辦公室每年年底組織對(duì)各部門和全體人員的工作實(shí)效（如質(zhì)量部門工作實(shí)效、檢驗(yàn)人員工作實(shí)效）進(jìn)行考核，考核內(nèi)容包括：德、能、勤、績(jī)和“應(yīng)知應(yīng)會(huì)”知識(shí)。 2 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)各自范圍內(nèi)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的收集和編制。 4 企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 生產(chǎn)技 術(shù)科組織制定企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 生產(chǎn)技術(shù)科組織會(huì)審，編制審查紀(jì)要。 生產(chǎn)技術(shù)科編制原輔材料及包裝材料質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)草案，征求各有關(guān)部門意見并進(jìn)行修改后，報(bào)送廠長(zhǎng)批準(zhǔn)發(fā)布。 廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)工藝文件的批準(zhǔn)。 4 工藝文件的使用 工藝文件由生產(chǎn)技術(shù)科發(fā)放至有關(guān)部門，各部 門工藝文件 必須一致。 修改方法： （ 1）修改時(shí)不得涂改，應(yīng)劃改，使劃去部分仍能看清，在附近填寫更改后的內(nèi)容，并在更改處加蓋更改章； （ 2）文件經(jīng)修改后模糊不清或已不清晰的，應(yīng)在修改后重新打??； （ 3）換發(fā)新版文件時(shí)，舊文件必須收回，蓋“作廢”章存檔或銷毀。 質(zhì)管科負(fù)責(zé)質(zhì)量文件的控制和管理。若另指定人員進(jìn)行修改，被指定人員應(yīng)獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。 文件管理制度 1 目的 對(duì)文件的編制、審批、發(fā)放、修改、換版、作廢、銷毀等活動(dòng)進(jìn)行有效控制，確保本廠使用的文件均為有效版本。 文件管理員負(fù)責(zé)文件的發(fā)放、登記和歸檔保管。 6 文件的發(fā)放 文件管理員負(fù)責(zé)發(fā)放文件。本廠內(nèi)不得使用未加蓋“受控”印章的文件，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)立即由文件管理員收回。文件管理員補(bǔ)發(fā)新文件，并在文件發(fā)放記錄上注明原文件丟失，必要時(shí)通知各部門，防止誤用。 文件的修改經(jīng)原審批人批準(zhǔn)，由原文件編制人員負(fù)責(zé)修改。 9 文件的作廢 被修訂的原文件和換版后的舊版文件作廢。 文件持有者，應(yīng)妥善保管文件，防止損壞或丟失。 采購(gòu)制度 1 概述 原輔材料及包裝材料是食品生產(chǎn)的必備條件，其質(zhì)量直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量，必須進(jìn)行控制，以確保其質(zhì)量符合規(guī)定要求。 3 本廠制定并實(shí)施《采購(gòu)管理制度》（見第 章）、《委托服務(wù)采購(gòu)管理辦法》（見第 章），對(duì)采購(gòu)原輔材料、包裝材料及服務(wù)進(jìn)行質(zhì)量控制。 采購(gòu)質(zhì)量控制制度 1 目的 對(duì)采購(gòu)過(guò)程進(jìn)行控制，確保所采購(gòu)的物資滿足規(guī)定的要 求。 質(zhì)管科負(fù)責(zé)采購(gòu)物資的質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證。 7 采購(gòu)物資的質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證 采購(gòu)的輔料及包裝材料進(jìn)廠后，倉(cāng)管員填寫申檢單交質(zhì)管科，采購(gòu)的源水必須經(jīng)有關(guān)部門檢驗(yàn)合格。 檢驗(yàn)或驗(yàn)證不合格時(shí)，質(zhì)管科出具檢驗(yàn)或驗(yàn)證報(bào)告，在不影響冷凍飲品生產(chǎn)質(zhì)量的前提下，經(jīng)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后，可經(jīng)協(xié)商作降價(jià)處理，若協(xié)商不成的由 供銷科 負(fù)責(zé)辦理退貨或索賠手續(xù)，不合格的源水要停止使用。 2 適用范圍 適用于本廠 檢定、檢驗(yàn)等委托服務(wù)的采購(gòu) 。質(zhì)管科在選擇委托服務(wù)單位時(shí)應(yīng)查驗(yàn)對(duì)方的資格證書。 9 檢驗(yàn)選擇經(jīng)政府有關(guān)部門認(rèn)可的機(jī)構(gòu)。 采購(gòu)文件 1 概述 采購(gòu)文件是進(jìn)行采購(gòu)的依據(jù)，應(yīng)經(jīng)正式批準(zhǔn)，以確保其清晰、適宜。 3 采購(gòu)文件（ 如采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)合同等）應(yīng)清楚說(shuō)明采購(gòu)物資的情況，一般可包括： （ 1）類別、型式、等級(jí)； （ 2）規(guī)范、檢驗(yàn)規(guī)程等名稱、編號(hào)、版本； （ 3）質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)名稱、編號(hào)、版本等。 6 供銷科根據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)文件進(jìn)行采購(gòu)，質(zhì)管科進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證。 4 質(zhì)管科 組織質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證，并予以記錄。 8 檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、報(bào)告及接收或拒收處理意見由 質(zhì)管科 存檔保管。 車間負(fù)責(zé)按工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)，嚴(yán)格執(zhí)行工藝紀(jì)律。 6 生產(chǎn)技術(shù)科制定工藝文件，必須齊全、正確、統(tǒng)一、清晰，經(jīng)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后發(fā)放到生產(chǎn)車間。 3 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理工作。 6 生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)制定工藝文件，及時(shí)將工藝文件發(fā)放到生產(chǎn)車間。 13 生產(chǎn)技術(shù)科進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)工藝紀(jì)律檢查。 3 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理的檢查考核。 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工藝紀(jì)律：