某醫(yī)療器械公司8內(nèi)審品質(zhì)03-品質(zhì)管理-wenkub
2023-07-24 19:50:48 本頁面
【正文】 共 4 頁第 3 頁 標(biāo)準(zhǔn)要求 審核方法及內(nèi)容 審核記錄 8． 2． 4 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控 監(jiān)控？對測量和監(jiān)控作了哪些規(guī)定？形成了哪些文件？檢查是否規(guī)定了產(chǎn)品實現(xiàn)階段的檢測，是否對實施檢驗的人員資格、檢驗方法、使用 的測量和監(jiān)控裝置、工作環(huán)境以及應(yīng)留下的記錄作了明確規(guī)定。 5． 5． 1 職責(zé)和權(quán)限 崗位的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是否清楚、協(xié)調(diào)？查閱組織結(jié)構(gòu)圖及規(guī)定各部門、各崗位職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系的有關(guān)文件，對質(zhì)管部長、各崗位進行詢問、了解，予以證實。）是否符合要求。 品特點和質(zhì)量管理體系要求？檢查程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求，是否與質(zhì)量手冊相協(xié)調(diào)。 內(nèi) 審 檢 查 表（ 2） HM0805 審核員： 受審核部門：質(zhì)管部 審核日期 ： 共 4 頁第 1 頁 標(biāo)準(zhǔn)要求 審核方法及內(nèi)容 審 核 記 錄 4． 2． 2 質(zhì)量手冊 ？提供程序文件和主要文件清單
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