【正文】 第 4 頁(yè) 共 155 頁(yè) 此資料來(lái)自 (4)再次確認(rèn)審核計(jì)劃； (5)確定受審核方總發(fā)言人和陪同人員； (6)商定提 供審核期間必需的資源； (7)商定雙方認(rèn)為需要配合的有關(guān)事宜； (8)保密原則的聲明。預(yù)審後，供方質(zhì)量手冊(cè)和程式文件如有較多修改，審核組長(zhǎng)應(yīng)告知供方在初審半個(gè)月前，將修改後的文件寄送認(rèn)證中心。不能因爲(wèi)預(yù)審 而減少正式審核的人日數(shù)。 b)初訪內(nèi)容： 協(xié)商確定審核日期及審核計(jì)劃； 根據(jù)對(duì)受審核方提供的質(zhì)量手冊(cè)和有關(guān)資料的審查，瞭解審核現(xiàn)場(chǎng)實(shí)況及特殊要求。 第 3 頁(yè) 共 155 頁(yè) 此資料來(lái)自 文審結(jié)束後，填寫(xiě)《質(zhì) 量體系文件審核報(bào)告》。 TLC 審核部下達(dá)《審核任務(wù)書(shū)》。 TLC 業(yè)務(wù)發(fā)展部負(fù)責(zé)組織具有審核員資格的人員，對(duì)申請(qǐng)方報(bào)送的材料進(jìn)行評(píng)審。 4 申請(qǐng)條件 第 2 頁(yè) 共 155 頁(yè) 此資料來(lái)自 質(zhì)量體系認(rèn)證的申請(qǐng)方應(yīng)具備下列基本條件： a. 持有法律地位證明文件； b. 申請(qǐng)方已按 GB/T19000ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際、國(guó)內(nèi)公認(rèn)的質(zhì)量體系規(guī)範(fàn)建立了文件化的質(zhì)量體系，質(zhì)量體系運(yùn)行 3 個(gè)月以上 。 TLC 質(zhì)量方針： 堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)，審核公正， 作風(fēng)廉潔，保守機(jī)密， 爲(wèi)用戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。 1 依據(jù) GB/T19021ISO10011《質(zhì)量體系審核指南》、 ISO/IEC 指南 62 制訂本管理程式。 c. 申請(qǐng)的産品範(fàn)圍屬於 TLC 的認(rèn)可業(yè)務(wù)範(fàn)圍。在一個(gè)月內(nèi)做出是否受理的決定，並以書(shū)面形式通知申請(qǐng)方；對(duì)不受理的要說(shuō)明不受理的理由。 審核前的準(zhǔn)備 組成審核組 審核組組成原則： 審核組正式成員須具備國(guó)家註冊(cè)實(shí)習(xí)審核員以上資格，審核組長(zhǎng)應(yīng)是國(guó)家註冊(cè)高級(jí)審核員或國(guó)家註冊(cè)審核員 , 審核組至少有一名高級(jí)審核員，必要時(shí)，可以聘請(qǐng)有關(guān)的技術(shù)專家協(xié)助審核工作。 初訪： a)經(jīng)文件審查，對(duì)受審核方情況仍不很瞭解，制定審核計(jì)劃有困難，審核組長(zhǎng)可提出初訪的要求。 預(yù)審： a)當(dāng)受審核方要求，審核組可對(duì)受審核方初審前進(jìn)行一次預(yù)審。 c)預(yù)審目的： 目的是確定申請(qǐng)人的質(zhì)量體系是否基本到位，能夠迎接認(rèn)證審核，使認(rèn)證申請(qǐng)人取得對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核方法和審核氣氛的感性認(rèn)識(shí)。 審核計(jì)劃制定。 審核組應(yīng)依據(jù)審核計(jì)劃和檢查表采取提問(wèn)、交談、查閱文件資料、現(xiàn)場(chǎng)觀察、實(shí)際測(cè)定等方法，取得客觀證據(jù)，并記錄審核情況。 (可能需由多個(gè)輕微不合格去說(shuō)明 )。對(duì)系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生重要影響 , 不直接影響供方所提供產(chǎn)品質(zhì)量的不合格項(xiàng) (如果其得不到解決 , 則可視為嚴(yán)重不合格項(xiàng) )。 與受審核方代表交 流會(huì) 審核組應(yīng)在末次會(huì)議前與受審核方高層領(lǐng)導(dǎo)、陪同人員交流不合格報(bào)告和觀察項(xiàng)報(bào)告情況，聽(tīng)取意見(jiàn)，澄清問(wèn)題，并請(qǐng)受審核方代表對(duì)不合格項(xiàng)予以確認(rèn)。觀察項(xiàng)復(fù)印件也提供給受審核方。交審核部主任和專業(yè)管理人員審核。決定意見(jiàn)填入《質(zhì)量體系審核報(bào)告評(píng)定表》 TLC1710B19。質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)有效期為三年。 TLC 不以任何名義給予認(rèn)證申請(qǐng)人或其代表回扣， 給予中間人介紹費(fèi)，并以此招攬認(rèn)證客戶。 認(rèn)證注冊(cè)的一般程序 發(fā)表日期： 20xx 年 /12 月 /09 日 自動(dòng)滾屏 (右鍵暫停 ) 三、 ：認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行審核。 ：通過(guò)年度監(jiān)督審核的方式保證證書(shū)及注冊(cè)的持續(xù)有效。 就是說(shuō)，產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的對(duì)象是特定產(chǎn)品包括服務(wù)。 質(zhì)量體系認(rèn)證其認(rèn)證的對(duì)象是企業(yè)的質(zhì)量體系，或者說(shuō)是企業(yè)的質(zhì)量保證能力。質(zhì)量體系認(rèn)證都是自愿性的。凡屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證范圍的產(chǎn)品，企業(yè)必須取得認(rèn)證資格，并在出廠合格的產(chǎn)品上或其包裝上使用認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)給特定的認(rèn) 證標(biāo)志。 1992 年 9 月 5 日國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局、商業(yè)部、物資部、機(jī)械電子工業(yè)部、輕工業(yè)部等 10 個(gè)單位，按照《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》和《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》的規(guī)定，聯(lián)合發(fā)出《關(guān)于實(shí)施安全認(rèn)證的電工產(chǎn)品進(jìn)行強(qiáng)制性監(jiān)督管理的通知》，《通知》中指出：電工產(chǎn)品開(kāi)展安全認(rèn)證是以等效轉(zhuǎn)化國(guó)際電工委員會(huì) (1EC)安全標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。此外，在產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn) 證中，認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)審核一般以 ISO9002 為依據(jù)，認(rèn)證產(chǎn)品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是達(dá)到國(guó)際水平的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。此外還必須考慮所選擇的體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)是否為顧客所接受，通常，顧客對(duì)選擇體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)并沒(méi)有國(guó)別、行業(yè)或地區(qū)等的要求，但也不否認(rèn)某些顧客對(duì)此有特定要求，因而在選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)時(shí)，必要時(shí)也應(yīng)征詢顧客的期望和要求。 受審方員工數(shù) 初審 (人 *日數(shù) ) 年度監(jiān)督 (人 *日數(shù) ) 復(fù)評(píng) (人 *日數(shù) ) 受審方員工數(shù) 初審 (人 *日數(shù) ) 年度監(jiān)督 (人 *日數(shù) ) 復(fù)評(píng) (人 *日數(shù) ) 5 人以下 2 1 第 9 頁(yè) 共 155 頁(yè) 此資料來(lái)自 529 3099 67 4 100999 812 58 1， 0008， 000 1521 57 1014 注： 1)審核現(xiàn)場(chǎng)分散在不同地點(diǎn)，每多一處增加 1 個(gè)人 *日。 ，每證 50 元。 第二、三年度年金各 20xx 元，與監(jiān)督審核費(fèi)同時(shí)支付。 分析、明確顧客需求 咨詢過(guò)程策劃 管理現(xiàn)狀 評(píng)估計(jì)劃 組織機(jī)構(gòu)和職能分配確定 管理層培訓(xùn) 內(nèi)部審核培訓(xùn) 程序編寫(xiě)或輔導(dǎo) 文件批準(zhǔn)和發(fā)放 推薦認(rèn)證機(jī)構(gòu) 顧客滿意評(píng)價(jià) 定期現(xiàn)場(chǎng)訪問(wèn) 與 ISO保 持聯(lián)系的各國(guó)際組織（官方的或非官方的）也可參加有關(guān)工作。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案需取得至少先隊(duì)員 75%參加表決成員團(tuán)體的 同意，才能作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。 本標(biāo)準(zhǔn)取代 ISO90041： 1994（因?qū)ζ渥髁思夹g(shù)性修訂）。本標(biāo)準(zhǔn)與 ISO9001 遵循相同的質(zhì)量管理原則。 本標(biāo)準(zhǔn)著重于改進(jìn)組織的過(guò)程，從而提高組織的業(yè)績(jī)。 質(zhì)量管理基本原則的應(yīng)用不僅可為組織帶來(lái)直接利益而且也能為成本和風(fēng)險(xiǎn)的管理作出重要貢獻(xiàn)。 2） 經(jīng)營(yíng)所 需的資源成本。 任何將所接收的輸出的活動(dòng)都可視為過(guò)程。 圖 1 以圖示的方式給 出了過(guò)程方法的模式，它反映了本標(biāo)準(zhǔn)第 5—— 8 章的內(nèi)容。當(dāng)它們一起使用且作為一 對(duì)協(xié)調(diào)的標(biāo)準(zhǔn) 得到全面實(shí)施時(shí)，組織將獲得僅比使用一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要大 的收益。本標(biāo)準(zhǔn)包括質(zhì)量管理體 系的建立、運(yùn) 行（保持）和持續(xù)改進(jìn)。 ISO9001 旨在通過(guò)滿足產(chǎn)品的規(guī)定要求，規(guī)定使顧客滿意所需的質(zhì)量管理體系的最低要求。 第 22 頁(yè) 共 155 頁(yè) 此資料來(lái)自 0． 4 與其它管理體系的兼容性 本標(biāo)準(zhǔn)不包括其它管理體系（如環(huán)境管理、職業(yè)健康和安全管理或財(cái)務(wù)管理體系）的指南，但本標(biāo)準(zhǔn)允 許組織對(duì)相關(guān)的管 理體系進(jìn)行協(xié)調(diào)或整合。 本標(biāo)準(zhǔn)以質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)，使組織理解質(zhì)量管理及其應(yīng)用，從而改進(jìn)組織的業(yè)績(jī)。所有標(biāo)準(zhǔn) 都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)盡可能地使用下列標(biāo)準(zhǔn)的最新版本。 3． 1 產(chǎn)品（ Product） 過(guò)程的結(jié)果。 注 2：引自 ISO9000： 20xx。 組織的質(zhì)量管理體系是其整個(gè)管理體系的重要組成部分。 組織的管理者應(yīng)密切監(jiān)控業(yè)績(jī)改進(jìn)的進(jìn)展情況，并描述和規(guī)定可以導(dǎo)致業(yè)績(jī)改進(jìn)的活動(dòng)和 過(guò)程。 4． 2 文件的通用要求 過(guò)程文件和記錄的范圍和性質(zhì)應(yīng)與組織相適應(yīng)。 5 管理職責(zé) 5． 1 通用指南 5． 1． 1