【正文】 系 —— 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 ? ISO9001 20xx 質(zhì)量管理體系－要求 ? ISO9000 質(zhì)量管理體系 —— 基本原理和術(shù) 一、 二、 質(zhì)量管理體系認(rèn)證是根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，客觀公正地開(kāi)展第三方質(zhì)量體系認(rèn)證，維護(hù)獲證方和申請(qǐng)方的合法權(quán)益。 2 質(zhì)量體系認(rèn)證遵循單位自願(yuàn)申請(qǐng)的原則。 5 認(rèn)證程式 申請(qǐng) 申請(qǐng)方可與 TLC 業(yè)務(wù)發(fā)展部聯(lián)繫， TLC 業(yè)務(wù)發(fā)展部向申請(qǐng)方提供公開(kāi)性文件（一），按要求填報(bào)《管理體系認(rèn)證申請(qǐng)表》 TLC1710B1，同時(shí)報(bào)送申請(qǐng)表中要求的資料及交納認(rèn)證申請(qǐng)費(fèi)。 申請(qǐng)受理後，由 TLC 主任負(fù)責(zé)與申請(qǐng)方簽定《管理體系認(rèn)證合同》。 質(zhì)量體系文件審查 審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)審查受審核方的質(zhì)量手冊(cè)、程式文件等材料。經(jīng) TLC主任批準(zhǔn)，受審核方同意，可安排 1 人 b)預(yù)審的人日最多不得超過(guò)正式審核人日數(shù) 50%。 d)預(yù)審內(nèi)容： 預(yù)審按初審現(xiàn)場(chǎng)審核程式和內(nèi)容進(jìn)行，但可有側(cè)重點(diǎn)。 審核組依據(jù)文審、初訪和預(yù)審信息制定《審核計(jì)劃表》 ，并將《審核計(jì)劃表》和文審意見(jiàn)傳真給受審核方 , 提醒受審核主對(duì)所指派的審核員和專家是否有異議，以確認(rèn)后，正式確定現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)間。 在審核期間，受審核方應(yīng)予以協(xié)助、配合，并保證： （ 1）審核組能夠查閱和質(zhì)量體系有關(guān)的文件資料和質(zhì)量記錄，包括原始記錄； （ 2）審核組能夠進(jìn)入與質(zhì)量體系審核有關(guān)的場(chǎng)所（若受審核主認(rèn)為某地場(chǎng)所為本單位的機(jī)密場(chǎng)所，則在首次會(huì)議上說(shuō)明，雙方協(xié)商解決）； （ 3）審核組能 夠訪問(wèn)與質(zhì)量體系有關(guān)的人員； （ 4）為審核組提供進(jìn)行質(zhì)量體系審核所必需的設(shè)施和條件，并指定聯(lián)絡(luò)人員。 可能直接影響供方所提供產(chǎn)品質(zhì)量的不合格項(xiàng) 。 凡在審核組離開(kāi)前已糾正的不合格項(xiàng)，經(jīng)審核人員復(fù)查確認(rèn)后，可在原不合格報(bào)告上注明糾正結(jié)果，但不撤銷原不合格報(bào)告。 末次會(huì)議 與受審核方代表交流后，由審核組組長(zhǎng)主持召開(kāi)末次會(huì)議。 編寫(xiě)審核報(bào)告。 審核報(bào)告評(píng)定。 經(jīng)審批后的審核報(bào)告正本存 TLC，副本送受審核方，并請(qǐng)受審核方簽收。 獲證方在 TLC 進(jìn)行注冊(cè)， TLC 辦公室負(fù)責(zé)報(bào)國(guó)家主管部門備案，并在中心網(wǎng)站上予以公布獲證方名錄。 三、 TLC 對(duì)申請(qǐng)方的技術(shù)、管理、經(jīng)營(yíng)秘密和認(rèn)證過(guò)程嚴(yán)格保密。 ：審核組進(jìn)駐企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行審核，確定質(zhì)量體系的實(shí)際運(yùn)行是否符合標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)自身質(zhì)量體系文件的要求。 什么是質(zhì)量認(rèn)證 發(fā)表日期： 20xx 年 /11 月 /29 日 自動(dòng)滾屏 (右鍵暫停 ) 質(zhì)量認(rèn)證也叫合格評(píng)定，是國(guó)際上通行的管理產(chǎn)品質(zhì)量的有效方法。認(rèn)證的 依據(jù)或者說(shuō)獲準(zhǔn)認(rèn)證的條件是產(chǎn)品 (服務(wù) )質(zhì)量要符合指定的標(biāo)準(zhǔn)的要求，質(zhì)量體系要滿足指定質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求，證明獲準(zhǔn)認(rèn)證的方式是通過(guò)頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志。認(rèn)證的根據(jù)或者說(shuō)獲準(zhǔn)認(rèn)證的條件，是企業(yè)的質(zhì)量體系應(yīng)符合申請(qǐng)的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)即 GB／ T19001 一 IS09001 或 GB／ T19002 一 IS09002 或GB／ T19003 一 IS09003 和必要的補(bǔ)充要求。不論是產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證，還是質(zhì)量體系認(rèn)證都是第三方從事的活動(dòng)，確保認(rèn)證的公正性。否則，不準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售或進(jìn)口和使用。按此類標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展 的認(rèn)證必須進(jìn)行強(qiáng)制性監(jiān)督管理，九未經(jīng)安全認(rèn)證的此類產(chǎn)品，不準(zhǔn)出廠、銷售、進(jìn)口和使用。 企業(yè)在選擇體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)時(shí)，一般應(yīng)考慮四個(gè)因素：權(quán)威性、價(jià)格、顧客是否接受和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍。最后，還應(yīng)考慮認(rèn)證機(jī)構(gòu) 的業(yè)務(wù)范圍，認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須在國(guó)家認(rèn)可委確定的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)方為有效，超過(guò)這個(gè)范圍的認(rèn)證一律無(wú)效。 2)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程復(fù)雜加收 12 個(gè)人 *日。 監(jiān)督審核費(fèi) 企事業(yè)單位取得認(rèn)證注冊(cè)證書(shū)后，在三年有效期內(nèi)，中心將對(duì)其進(jìn)行監(jiān)督審核 (非例 行監(jiān)督審核除外 )。 復(fù)評(píng)費(fèi) 在證書(shū)三年有效期滿前二個(gè)月，受審核方向中心申請(qǐng)復(fù)評(píng)，復(fù)評(píng)費(fèi)為初次審核費(fèi)的 70%. 咨詢階段 :工作內(nèi)容 顧客需求分析 全期工作計(jì)劃 管理現(xiàn)狀現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估 第 10 頁(yè) 共 155 頁(yè) 此資料來(lái)自 業(yè)務(wù)過(guò)程確定 管理意識(shí)和知識(shí)培訓(xùn) 認(rèn)證準(zhǔn)備培訓(xùn) 管理手冊(cè)審查和確認(rèn) 系統(tǒng)運(yùn)行狀況抽查 安排認(rèn)證事宜 管理績(jī)效評(píng)價(jià) 解答管理疑問(wèn) ISO14000 全過(guò)程咨詢流程 發(fā)表日期： 20xx 年 /11 月 /07 日 自動(dòng)滾屏 (右鍵暫停 ) 第 11 頁(yè) 共 155 頁(yè) 此資料來(lái)自 五、 a) 咨詢過(guò)程策劃 咨詢總體方案 全期工作進(jìn)度 階段咨詢計(jì)劃 b) 環(huán)境管理體系診斷 診斷計(jì)劃 現(xiàn)場(chǎng)論斷 診斷報(bào)告 改進(jìn)建議 c) 初始環(huán)境評(píng)審 初始環(huán)境評(píng)審計(jì)劃 環(huán)境因素識(shí)別及評(píng)價(jià) 環(huán)境相關(guān)法律法規(guī)收集及評(píng)價(jià) 基礎(chǔ)數(shù)據(jù)收集整理 初始環(huán)境評(píng)審報(bào)告 管理系統(tǒng)整合分析 d) 培訓(xùn) ISO14000 基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn) 環(huán)境法律法規(guī)知識(shí)培訓(xùn) 環(huán)境管理體系文件培訓(xùn) 內(nèi)部環(huán)境審核員培訓(xùn) 環(huán)境保護(hù)相關(guān)能力培訓(xùn) 認(rèn)證準(zhǔn)備培 訓(xùn) 環(huán)境管理專項(xiàng)培訓(xùn) e) 環(huán)境管理體系設(shè)計(jì) 環(huán)境管理業(yè)務(wù)活動(dòng)劃分 業(yè)務(wù)活動(dòng)分析 ISO9000/ISO14000 的整合設(shè)計(jì) 完整的文件化環(huán)境體系的設(shè)計(jì) 識(shí)別資源要求 第 12 頁(yè) 共 155 頁(yè) 此資料來(lái)自 f) 文件編寫(xiě)輔導(dǎo) 文件編寫(xiě)指導(dǎo) 符合性審查 環(huán)境目標(biāo)與指標(biāo)審查 環(huán)境管理方案的審查 確定文件終稿 文件批準(zhǔn)發(fā)布 g) 體系運(yùn)行 /評(píng)價(jià) /改進(jìn) 體系運(yùn)行指導(dǎo) 環(huán)境目標(biāo)與指標(biāo)達(dá)成度審查 環(huán)境法律法規(guī)符合性審查 兩次環(huán)境內(nèi)部審核 環(huán)境管理評(píng)審 提出改進(jìn)意見(jiàn)并檢查改進(jìn)效果 h) 第三方 認(rèn)證準(zhǔn)備 指導(dǎo)選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu) 提出認(rèn)證申請(qǐng) 模擬現(xiàn)場(chǎng)審核 提出糾正措施并落實(shí) 接受正式的認(rèn)證審核 QS9000 全過(guò)程咨詢流程 a) 咨詢過(guò)程策劃 咨詢總體方案 全期工作進(jìn)度 階段咨詢計(jì)劃 b) QS 體系推斷 第 13 頁(yè) 共 155 頁(yè) 此資料來(lái)自 論斷計(jì)劃 現(xiàn)場(chǎng)論斷 診斷報(bào)告 改進(jìn)建議 c) QS 體系分析 企業(yè)顧客需求分析 現(xiàn)有管理體系分析 薄弱環(huán)節(jié)分析 運(yùn)作效率分析 QS9000/ISO9000 管理體系整合分析 d) QS 體系設(shè)計(jì) 確定體系運(yùn)作流程 組織機(jī)構(gòu)和職 能分配 明確資源要求 系統(tǒng)的文件化體系設(shè)計(jì) e) 培訓(xùn) 管理層培訓(xùn) QS9000 理解培訓(xùn) 文件編寫(xiě)培訓(xùn) 體系運(yùn)行培訓(xùn) QS 內(nèi)部審核員培訓(xùn) 認(rèn)證準(zhǔn)備培訓(xùn) 管理專項(xiàng)培訓(xùn) f) 文件編寫(xiě)輔導(dǎo) 分級(jí)五步編寫(xiě)指導(dǎo) 符合性、實(shí)用性、操作性審查 書(shū)面修改意見(jiàn) 文件適用性、協(xié)調(diào)性研討 確定文件終稿 文件批準(zhǔn)發(fā)布 第 14 頁(yè) 共 155 頁(yè)