【正文】 論上各種病原微生物均有可能通過內(nèi)鏡診療操作進行傳播。解放軍總醫(yī)院感染管理與疾病控制科 劉運喜　 　新版新版 《軟式內(nèi)鏡清洗消《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》解讀毒技術(shù)規(guī)范》解讀主要內(nèi)容? 內(nèi)鏡相關(guān)的醫(yī)院感染內(nèi)鏡相關(guān)的醫(yī)院感染? 各國內(nèi)鏡清洗消毒規(guī)范的制訂與解讀各國內(nèi)鏡清洗消毒規(guī)范的制訂與解讀? 新版新版 《規(guī)范》編制說明《規(guī)范》編制說明? 新版《規(guī)范》主要內(nèi)容介紹新版《規(guī)范》主要內(nèi)容介紹一、內(nèi)鏡相關(guān)的醫(yī)院感染? 近年來有關(guān)幽門螺桿菌、肝炎病毒 (HBV和 HCV)、人類免疫缺陷病毒 (HIV)等可能經(jīng)內(nèi)鏡傳播，已成為醫(yī)學(xué)界、患者和社會媒體關(guān)注的問題。內(nèi)鏡相關(guān)的感染傳播? 從 1974－ 1987年，全球共報道 84例內(nèi)鏡導(dǎo)致的沙門氏菌感染；? 1974－ 1993年全球共報道 45例內(nèi)鏡相關(guān)銅綠假單孢菌感染。? 國內(nèi)內(nèi)鏡相關(guān)感染傳播的文獻報道較少。內(nèi)鏡相關(guān)的感染傳播內(nèi)鏡相關(guān)感染傳播機制Mechanisms of transmission can be further divided into these broad areas:1. Procedural errors in the meticulous cleaning and disinfection 清洗消毒程序錯誤 of the endoscope, leading to retained microanisms on the endoscope. These anisms may accumulate in the crevices and joints of the instruments.2. Insufficient exposure time暴露于化學(xué)消毒劑的時間不夠 to liquid chemical germicides (LCGs) or use of inappropriate disinfectant solutions.3. Improper use of automated endoscope reprocessing equipment（自動清洗消毒機使用不正確） .4. Contaminated water bottles （水瓶和灌流液被污染） and irrigating solutions.5. Inadequate drying and improper storage（不合適的干燥和儲存） of endoscopes after reprocessing.感染途徑內(nèi)鏡所致醫(yī)院感染的發(fā)生原因是消毒不嚴(yán)，其常見的感染途徑有三個：? 患者 — 患者，? 患者 — 醫(yī)護人員 ，? 寄居于內(nèi)鏡及附件上的致病菌傳入影響內(nèi)鏡洗消的主要因素252。216。 1996年 3月制定出內(nèi)鏡清洗消毒指南方案，之后日本消化內(nèi)鏡學(xué)會等又對指南方案進行多次修改、補充、完善。表現(xiàn)為 :– 對《規(guī)范》中內(nèi)鏡清洗消毒的流程執(zhí)行不嚴(yán)格；– 對管道清洗和內(nèi)鏡附件清洗消毒滅菌不重視；– 酶洗液的正確使用率低；– 消毒時間不足；– 操作人員清洗消毒知識與感染控制知識培訓(xùn)力度不夠；– 監(jiān)督監(jiān)測措施不到位。 解放軍總醫(yī)院消化內(nèi)鏡中心對全國 21個省、直轄市 80余家醫(yī)療機構(gòu)調(diào)查顯示 :? 專門設(shè)有洗消人員的省級醫(yī)院只占到 % ，市級醫(yī)院占20% ；? 省級醫(yī)院每天堅持監(jiān)測戊二醛濃度的達 % ，市級醫(yī)院每天監(jiān)測戊二醛濃度的達 % ，而大部分縣級醫(yī)院不對戊二醛進行監(jiān)測；? 上下消化道內(nèi)鏡分開洗消，省級醫(yī)院占 % ，市級醫(yī)院占 % ，縣級醫(yī)院占 50% ；? 各級醫(yī)院內(nèi)鏡生物學(xué)定期監(jiān)測率，在省級醫(yī)院達到要求的占 % ，市級醫(yī)院占 % ，縣級醫(yī)院占 75 %清洗消毒水平參差不齊，差距較大。4．省略或改變清洗消毒流程步驟，影響洗消效果。7．部分無清洗消毒記錄，需統(tǒng)一完善。Endoscope2023。Endoscope2023。Clin20:60314內(nèi)鏡的消毒劑中國軟式內(nèi)鏡高水平消毒劑種類Source： TNS? GA， OPA ，過氧乙酸對所有微生物有效，并且在血液等有機物存在的情況下，其消毒效果不會變?nèi)酢? 碘伏，酒精等也不適于內(nèi)鏡消毒。 ? 使用 GA ， OPA及過氧乙酸時，應(yīng)注意避免直接接觸此類消毒劑，同時應(yīng)注意避免接觸到這些消毒劑的氣溶膠。 3. Rinsing漂洗? Rinsing the endoscope thoroughly after reprocessing with an LCG is critical in preventing residual germicide from contacting the GI mucosa of subsequent 黏膜產(chǎn)生危害? Remendations for rinsing suggest that it is done with filtered (through pores) or sterile water to decrease the risk of microanisms being reintroduced into the endoscope after highlevel disinfection has been pleted. 終末漂洗用過濾水或無菌水 Tap water（水龍頭水有菌） may contain Pseudomonas, mycobacteria, or other microanisms. Greenwald.NGastrointestAm并且， 保管庫內(nèi)的紫外線殺菌燈，在其構(gòu)造上效果不是太充分， 同時對眼睛也有危害。GastrointestAmEndoscope2023。不能全程測漏。清洗、消毒成本低廉。完善的洗消機能全程測漏。清洗、消毒成本價高。Clin20:60314人員培訓(xùn)考核? Although everyone involved in endoscopy should be familiar with the essentials of reprocessing, the task of endoscope reprocessing should be the domain of trained staff who regularly perform this function. These personnel should receive devicespecific reprocessing instructions to ensure proper cleaning and highlevel disinfection, along with regular petency testing to ensure maintenance of skills. 感染控制教育? 感染控制教育是所有人員入門和繼續(xù)教育的關(guān)鍵部分，包括醫(yī)生、護士，以及在胃腸內(nèi)窺鏡檢查術(shù)環(huán)境中工作的輔助人員。 ? 清洗消毒室的通風(fēng)要求， 室內(nèi)為負壓 ，換氣次數(shù)為 12 次 /h，外氣量 2 次 /h。 清洗池內(nèi)窺鏡洗 浄消毒 時的個人防護帽子 戴眼鏡口罩保護衣手套接觸血 液、體液、分泌物、被 汚染 的 物品 時一定要戴手套 ?！　?　被 汚染 的衣服馬上要脫掉l對 消毒薬 曝曬 対策l護身防止感 染內(nèi)鏡附件的清洗消毒滅菌 ? 清洗可重復(fù)使用的處置用具時，應(yīng)使用 超聲波清洗裝置 。超聲波清洗效果無 超音波洗浄 有 超音波洗浄活檢 鉗寫真提供： JGETS安全管理委員會?木下四、軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范 編制說明A 任務(wù)來源及編制過程（一）任務(wù)來源： 本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)院感染控制標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會提出。 ? 同時，由于內(nèi)鏡的結(jié)構(gòu)復(fù)雜和材料特殊，不易達到完全消毒滅菌的要求。（三）參加起草的單位　 中國人民解放軍總醫(yī)院、　 衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所、 總后勤部衛(wèi)生部醫(yī)療管理局、 第二軍醫(yī)大學(xué)長海醫(yī)院、 北京大學(xué)第一醫(yī)院、 首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院、 浙江大學(xué)附屬第一醫(yī)院、 中國疾病預(yù)防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所。B “規(guī)范 ”主要內(nèi)容的編寫依據(jù)及說明 （一） “規(guī)范 ”的主要內(nèi)容? “規(guī)范 ”主要包括范圍、術(shù)語和定義、軟式內(nèi)鏡清洗消毒相關(guān)的管理要求、基本條件、操作規(guī)程等內(nèi)容。? 在 “清洗消毒操作規(guī)程 ”一章，在提出基本原則的基礎(chǔ)上，詳細規(guī)范了軟式內(nèi)鏡手工清洗消毒操作流程、內(nèi)鏡清洗消毒機工作流程、內(nèi)鏡附件的清洗消毒與滅菌、附屬設(shè)備的清洗消毒，以及內(nèi)鏡儲存等內(nèi)容。 ? 對于空間隔離的問題，根據(jù)在實際操作的情況，很多患者一次就診時需要同一時間內(nèi)進行上消化道、下消化道內(nèi)鏡的診療。 2．清洗消毒室通風(fēng)問題 ：? 大多數(shù)化學(xué)消毒劑均具有刺激性氣味，對操作人員存在不同程度的傷害，因此作為職業(yè)防護的一項重要措施，必須保證清洗消毒室通風(fēng)良好。 4．測漏問題：? 早期發(fā)現(xiàn)內(nèi)鏡破損問題的唯一辦法就是每次清洗前進行測漏。 5．手工清洗的重要性：? 無論是手工消毒或使用清洗消毒機進行消毒，第一步徹底的手工清洗都是消毒成功的關(guān)鍵和基礎(chǔ)。? 鑒于此，本規(guī)范沿用了第一步手工清洗的做法，并加以強調(diào)。 7．手工清洗流程的調(diào)整：? 本規(guī)范借鑒目前國際上大多數(shù)國家做法，將《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范（ 2023年版）》中規(guī)定的 “水洗 ”和 “酶洗 ”兩個步驟合為一個步驟，在一個清洗槽內(nèi)完成， 以利于達到更好的清洗效果，并提高工作效率，而且可節(jié)省一個槽；? 需要強調(diào)的是清洗液浸泡、清洗的操作應(yīng)遵循相應(yīng)的醫(yī)用清洗劑產(chǎn)品說明所要求的濃度、時間、溫度執(zhí)行，清洗液應(yīng)每清洗一條內(nèi)鏡后更換。 國家 美國 英國 歐盟 澳大利亞 日本 中國目前常用的高水平消毒劑戊二醛鄰苯二甲醛過氧乙酸鄰苯二甲醛過氧乙酸酸化水戊二醛鄰苯二甲醛過氧乙酸酸化水戊二醛鄰苯二甲醛過氧乙酸 戊二醛鄰苯二甲醛過氧乙酸酸化水戊二醛消毒劑的應(yīng)用高水平消毒廣譜殺菌作用快速不損壞內(nèi)鏡價 廉無毒物殘留環(huán) 保理想選擇理想選擇10．醫(yī)用清洗劑 ：? 根據(jù)目前醫(yī)用清洗劑的發(fā)展?fàn)顩r，適用于軟式內(nèi)鏡的醫(yī)用清洗劑，除了含酶清洗劑，非酶清洗劑也開始應(yīng)用，而且分為酸性、中性和堿性，還有特殊用途清洗劑。 13．儲存方式和時間 ：? 強調(diào)消毒后內(nèi)鏡應(yīng)在通風(fēng)良好的鏡柜里，不能卷曲保存。? 本編制組采納了該建議，在這一節(jié)里主要包括醫(yī)療機構(gòu)的管理要求、內(nèi)鏡診療中心（室）的管理要求、質(zhì)量控制要求等。b）落實崗位培訓(xùn)制度；將內(nèi)鏡清洗消毒專業(yè)知識和相關(guān)醫(yī)院感染預(yù)防與控制知識納入內(nèi)鏡診療中心（室）人員的繼續(xù)教育計劃，并為其學(xué)習(xí)、交流創(chuàng)造條件。f）負責(zé)設(shè)備購置的審核（合格證、技術(shù)參數(shù)）；建立對廠家設(shè)備安裝、檢修的質(zhì)量審核、驗收制度；專人負責(zé)內(nèi)鏡診療中心（室）設(shè)備的維護和定期檢修，并建立設(shè)備檔案。 工作人員進行內(nèi)鏡診療或者清洗消毒時，應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防原則和《WS/T 311 醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范》的要求做好個人防護，穿戴必要的防護用品，如防水圍裙、口罩、護目鏡或防護面罩、帽子、手套、專用鞋等?！?每天診療工作結(jié)束后，應(yīng)對診療環(huán)境進行清潔和消毒處理。 c）清洗劑、消毒劑及清洗消毒設(shè)備的使用方法。　建筑 內(nèi)鏡診療中心（室）基本布局應(yīng)設(shè)立辦公區(qū)、患者候診室（區(qū)）、診療室、清洗消毒室、配件與敷料庫等，其面積應(yīng)與工作需要相匹配，并兼顧未來發(fā)展規(guī)劃的需要。 滅菌內(nèi)鏡的診療環(huán)境應(yīng)達到普通手術(shù)室的要求。 b) 全管道灌流器，宜采用自動灌流器。f) 超聲清洗機。j) 不掉屑且質(zhì)地柔軟的擦拭布、墊巾； 宜配備內(nèi)鏡清洗消毒機，其要求如下： a) 應(yīng)取得衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件。（柜或室）內(nèi)表面應(yīng)光滑、無縫隙便于清潔和消毒，鏡庫應(yīng)通風(fēng)良好，保持干燥。 b) 可根據(jù)需要選擇生物膜清洗劑。消毒劑應(yīng)在有效期內(nèi)使用，嚴(yán)格控制消毒時間，使用后應(yīng)立即徹底漂洗。 b) 與完整黏膜相接觸，而不進入人體無菌組織、器官，也不接觸破損