良好生產(chǎn)規(guī)范gmp與食品安全-wenkub
2023-03-09 01:57:51 本頁面
【正文】 ② 防止 食品在制造過程中 受污染或質量劣變 。 軟件 ：人員、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)行為、管理組織、管理制度、記錄、教育培訓等方面的管理要求。 （ 1） 性質 ： ① GMP對食品企業(yè)的 生產(chǎn)條件 、 操作和管理行為 提出規(guī)范性要求； ② 一般食品標準是對食品企業(yè)生產(chǎn)出的 終產(chǎn)品 提出量化指標要求。作為同類食品企業(yè)共同參照自愿遵守的規(guī)范。屬 自愿遵守 原則。 1963年美國 FDA頒布藥品 GMP法令， 1969年WHO 建議各國藥品生產(chǎn)采用 GMP制度，同年美國又將 GMP引用到食品生產(chǎn)規(guī)范中。GMP的管理要素主要包含四個 “M”： ① 人員 （ man）； ② 原料 （ material）； ③ 設備 （ machine）； ④ 方法 （ method）。第十章 良好生產(chǎn)規(guī)范（ GMP）與食品安全 第一節(jié) 概述 ＞＞ 第二節(jié) GMP主要內容 ＞＞ 第一節(jié) 概述 一、良好生產(chǎn)規(guī)范概念、分類 良好生產(chǎn)規(guī)范概念 良好生產(chǎn)規(guī)范 （ good manufacturing practice，GMP），又叫良好操作規(guī)范：為保證食品質量安全而制定的 貫徹于食品生產(chǎn)全過程 的一系列 方法 、 技術要求 和 監(jiān)控措施 。 食品 GMP源于藥品 GMP。 GMP分類 依據(jù) GMP的法律效力分： ① 強制性 GMP：食品生產(chǎn)企業(yè) 必須遵守 的法律規(guī)定。 據(jù)制定機構和適用范圍分 ① 由 國家權利機構 制定的 GMP。 ③ 由 食品企業(yè)自己 制定的 GMP。 （ 2） 側重點 ： ① GMP側重點在成品出廠前整個生產(chǎn)過程的各個環(huán)節(jié) 上，不僅僅是終產(chǎn)品； ② 一般食品標準側重于 終產(chǎn)品 的判定和評價。 ② 一般食品標準內容主要是 產(chǎn)品必須符合的衛(wèi)生和質量指標 。 ③ 保證產(chǎn)品的 質量管理體系高效運行 ，建立健全自主性質量保證體系。 GMP以標準形式頒布，具有強制性和可操作性。 ④ 提高衛(wèi)生行政部門對食品企業(yè)進行監(jiān)督檢查的水平 。通過加強 GMP的監(jiān)督檢查，可淘汰一些不具備生產(chǎn)條件的企業(yè)，促進公平競爭。 一、環(huán)境衛(wèi)生要求 周圍環(huán)境 要求： ① 衛(wèi)生狀況良好 ，遠離粉塵、有害氣體、放射性物質和其它擴散性污染源。 ② 生產(chǎn)區(qū)、生活區(qū)應隔離。 二、食品生產(chǎn)車間衛(wèi)生要求 車間結構 ① 適合具體食品加工的特殊要求， 空間 與生產(chǎn)相適應。 車間布局 ① 既要便于各生產(chǎn)環(huán)節(jié) 相互銜接 ，又要便于加工過程的 衛(wèi)生控制 ，防止生產(chǎn)過程 交叉污染 。 車間 地面、墻面、頂面及門窗 ① 地面 防滑、堅固、不積水、不滲水、易清潔、耐腐蝕，設置 ~ 2% 的斜坡度。斜面。 ③ 備有 供排水網(wǎng)絡圖 ，便于管理和維護。 ② 加工使用設備和工器具，尤其是接觸食品的應無毒、耐腐蝕、不生銹、不易老化變形、易清洗消毒， 軟管材質 符合 GB 11331要求。 ③ 洗手消
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