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化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范解析-wenkub

2023-04-27 12:14:08 本頁面
 

【正文】 。第三十一條 生產(chǎn)區(qū)的人員和物料出入應(yīng)分別設(shè)置人流物流通道。第二十七條 空氣凈化系統(tǒng)及生產(chǎn)區(qū)的通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)按規(guī)定清潔、維修、保養(yǎng)并作記錄。第二十四條 車間內(nèi)的儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間。潔凈室(區(qū))的墻壁與地面的交界處宜成弧形,以減少灰塵積聚和便于清潔。人員和物料應(yīng)分別經(jīng)過緩沖進(jìn)入或者送入潔凈室(區(qū))。第十五條 生產(chǎn)車間四壁及頂棚應(yīng)當(dāng)用淺色、無毒、耐腐、耐熱、防潮、防霉材料涂襯,并應(yīng)當(dāng)便于清潔消毒。應(yīng)將原料預(yù)處理、稱量、配制、包裝材料和容器的清潔消毒、半成品儲(chǔ)存、分裝、成品包裝等工序分開設(shè)置。第三章 廠房與設(shè)施第十條 企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境,廠區(qū)地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)化妝品生產(chǎn)造成污染。第七條 化妝品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有精細(xì)化工及相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,中級(jí)以上技術(shù)職稱或三年以上相應(yīng)工作經(jīng)歷,并具有化妝品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。第二章 機(jī)構(gòu)和人員第三條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),機(jī)構(gòu)及人員的職責(zé)應(yīng)明確?;瘖y品良好生產(chǎn)規(guī)范解析作者:日期:化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范(試行)第一章 總則第一條 為了加強(qiáng)廣東省化妝品企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理,保證化妝品質(zhì)量和消費(fèi)者使用安全,根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實(shí)施細(xì)則的基本原則,制定本規(guī)范。第四條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)配備一定數(shù)量的與化妝品生產(chǎn)相適應(yīng)的技術(shù)人員,并具有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)。化妝品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得互相兼任?;瘖y品生產(chǎn)區(qū)應(yīng)遠(yuǎn)離污染源。第十二條 生產(chǎn)過程中易產(chǎn)生粉塵或者使用易燃、易爆等危險(xiǎn)品原料的產(chǎn)品,應(yīng)使用單獨(dú)的生產(chǎn)車間和專用生產(chǎn)設(shè)備,具備相應(yīng)的衛(wèi)生、安全措施,并符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。第十六條 生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有良好的通風(fēng)和消毒設(shè)施。第十八條 除衛(wèi)生部化妝品檢驗(yàn)規(guī)定中不需微生物項(xiàng)目檢查的產(chǎn)品類別及其他特殊情況外,化妝品生產(chǎn)的制作、半成品儲(chǔ)存、分裝、成形、內(nèi)包材及清潔容器具的最后一次精洗、儲(chǔ)存應(yīng)在潔凈室(區(qū))進(jìn)行。第二十一條 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)使用的衛(wèi)生工具應(yīng)無易脫落物,并易于清洗和消毒,其存放地點(diǎn)不應(yīng)對(duì)物料、半成品、成品造成污染,并限定使用區(qū)域。儲(chǔ)存區(qū)物料、半成品、待驗(yàn)成品的存放應(yīng)有能夠防止差錯(cuò)和交叉污染的措施。 第二十八條 潔凈室(區(qū))的窗戶、頂棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或頂棚的連接部位均應(yīng)密封。第三十二條 潔凈室(區(qū))與一般生產(chǎn)區(qū)之間應(yīng)設(shè)置緩沖設(shè)施。第三十六條 稱量室或備料室應(yīng)與生產(chǎn)要求相適應(yīng),必要時(shí)應(yīng)有捕塵設(shè)施。第四十條 與產(chǎn)品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)平整、光潔、易清洗或消毒、耐腐蝕,不與產(chǎn)品發(fā)生化學(xué)變化或吸附產(chǎn)品。第四十三條 設(shè)備保養(yǎng)運(yùn)行所用的潤(rùn)滑劑、冷卻劑等不得對(duì)產(chǎn)品或容器造成污染。第四十七條 生產(chǎn)和檢驗(yàn)用儀器、儀表、量具、衡器等適用范圍、精密度應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗(yàn)要求,有明顯的合格標(biāo)志,并定期校驗(yàn)。第五十條 生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備均應(yīng)有使用、維修、保養(yǎng)記錄,并由專人管理。每批原料在購進(jìn)時(shí)必須索取檢驗(yàn)報(bào)告或其他合格證明。第五十七條 待驗(yàn)、合格、不合格物料應(yīng)嚴(yán)格管理。第六十一條 物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲(chǔ)存,并按規(guī)定復(fù)查;儲(chǔ)存期內(nèi)如有特殊情況應(yīng)及時(shí)復(fù)查。第六十五條 企業(yè)應(yīng)按生產(chǎn)要求制定廠房、設(shè)備、容器清潔規(guī)程,內(nèi)容應(yīng)包括:清潔方法、程序、間隔時(shí)間,使用的清潔劑或消毒劑,清潔工具的清潔方法和存放地點(diǎn)。第六十九條 潔凈工作服的選材應(yīng)與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度等級(jí)要求相一致,
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