【正文】 傷害到消費(fèi)者的方式加以 管制 ，(a)確保系統(tǒng)範(fàn)圍內(nèi)與產(chǎn)品相關(guān)可 合理預(yù)期 發(fā)生的食品安全 Measuresthe12/2023ProposedCodex查證（ verification）透過客觀證據(jù)的提供，證實(shí)已完成規(guī)定的要求。確認(rèn)（ validation）＜食品安全＞藉由 HACCP計(jì)畫與作業(yè)前提方案 (OPRPs)（ 參照第 ）所管理之各項(xiàng) 管制措施 是有效的，其所獲得的證據(jù)。 矯正措施（ corrective改正 （ correction）用以消除所偵知的不符合之措施 limit）區(qū)分可接受與不可接受的標(biāo)準(zhǔn)。point）＜食品安全＞係指應(yīng)用管制措施之處所，且主要用以防止或消除食品安全危害（ 參照第 ）或?qū)⒅档椭量山邮艿某潭?。作業(yè)前提方案（ operational流程圖（ flow 食品安全政策（ food safety policy）係由最高管理階層作為正式揭示該組織與食品安全 (參閱第 )相關(guān)的整體目的與方向。 備考 2： 食品安全危害包括 過敏原物質(zhì)。 食品安全危害（ food safety hazard）係指食品中具有潛在性造成健康不良影響之 生物性 、 化學(xué)性或 物理性 的 媒介物 或條件。備考： 食品安全與食品安全危害 (參閱第 )的發(fā)生是相關(guān)的，但並不包含其它有關(guān)人類健康方面，如營養(yǎng)不良。FSMS系統(tǒng)溯及不符合管制ISOFSMS系統(tǒng)改進(jìn) 。8食品安全管理系統(tǒng)的確認(rèn)、查證及改進(jìn) (validation)。 ISO 22023之章節(jié) (3)7安全產(chǎn)品的規(guī)劃與實(shí)現(xiàn) (續(xù) ) 計(jì)畫 。22023標(biāo)準(zhǔn)之架構(gòu)主題：ISO 22023之章節(jié) (1)4食品安全管理系統(tǒng)。6)資源管理。2)引用標(biāo)準(zhǔn)。thefor22023： 2023年版Food農(nóng)藥、肥料及動(dòng)物用藥生產(chǎn)者生產(chǎn)食品成分及添加物之食品供應(yīng)鏈 22023包括 前提方案 、 管制措施 、 作業(yè)前提方案 、 HACCP計(jì)畫 及 組織運(yùn)作 等構(gòu)面。22023是自願(yuàn)性之食品安全管理系統(tǒng)(FSMS)標(biāo)準(zhǔn)。22023與 ISO22023標(biāo)準(zhǔn)之架構(gòu)三、 managementISOsystem標(biāo)準(zhǔn)簡介經(jīng)濟(jì)部標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)局製作一、 ISOISO9001比較主題：ISOISO3)ISO5)法律優(yōu)位原則；法令及法規(guī)具強(qiáng)制性。運(yùn)輸與倉儲(chǔ)業(yè)者 Safetyanyfood3)名詞與定義。7)安全產(chǎn)品的規(guī)劃與實(shí)現(xiàn)。 。 。 (PRPs)。 (HA)。(HACCP PRPs與 HACCP計(jì)畫 。 FSMS系統(tǒng)查證22023標(biāo)準(zhǔn)條文介紹主題： 食品供應(yīng)鏈（ food chain）係指從初級生產(chǎn)到消費(fèi)的各階段與運(yùn)作之順序，包括食品與其成分之生產(chǎn)、加工、配銷、儲(chǔ)存及處理。 最終產(chǎn)品（ end product）係指組織無需進(jìn)一步加工或轉(zhuǎn)化處理之產(chǎn)品。diagram）以概要性的且有系統(tǒng)性的方式表示各項(xiàng)步驟的順序與其相互作用。管制措施（ control前提方案（ prerequisite備考： 所需之前提方案 (PRPs)端視組織在食品供應(yīng)鏈中之運(yùn)作 部份及組織型態(tài)而定，同等名詞的範(fàn)例 有：良好農(nóng)業(yè)規(guī)範(fàn) (GAP)、良好獸醫(yī)規(guī)範(fàn) (GVP)、良好 製造規(guī)範(fàn) (GMP)、良好衛(wèi)生規(guī)範(fàn) (GHP)、良好生產(chǎn)規(guī)範(fàn) (GPP)、良好配銷規(guī)範(fàn) (GDP)及良好貿(mào)易規(guī)範(fàn) (GTP)。prerequisite 監(jiān)督 (monitoring）係指執(zhí)行一項(xiàng)計(jì)畫性的系列觀察或量測，以評核管制措施 (參照第 )是否如預(yù)期般運(yùn)作。備考 1： 為本國際標(biāo)準(zhǔn)之目的，一項(xiàng)改正與潛在不安全產(chǎn)品之處理有關(guān)，並因此可與矯正措施 (參照第 )一起採行。action）用以消除所偵知的不符合原因或其他不願(yuàn)見到的情況之措施。備考 2： 矯正措施包括原因分析及其採行以防止再發(fā)生。 alimentariusDraftValidationISO 22023條文介紹 (4)1 ….. 證明組織有實(shí)現(xiàn)食品安全的理念及決心！組織應(yīng) 建立、文件化、實(shí)施及維持 有效的食品安全管理系統(tǒng)，並視需要依照本國際標(biāo)準(zhǔn)之要求予以 更新 。(b)在整個(gè)食品供應(yīng)鏈中，溝通與其產(chǎn)品有關(guān)安全議題之適保系統(tǒng)能反映出組織的活動(dòng)，並在受管制的食品安全食品安全管理系統(tǒng)的文件化 應(yīng) 包含(c)組織為確保食品安全管理系統(tǒng)有效開發(fā)、實(shí)施及更新所需要的文件。(b)如必要時(shí)，審查並更新以及重新核準(zhǔn)文件，(f)確保外來相關(guān)文件已加以識(shí)別，並管制其分發(fā)，及 最高管理階層對其食品安全管理系統(tǒng)之開發(fā)與實(shí)施，及對其有效性持續(xù)改進(jìn)的承諾， 應(yīng)藉由下列各項(xiàng) 提供證據(jù)：(d)執(zhí)行管理階層審查，及最高管理階層應(yīng)界定、文件化及溝通食品安全政策。最高管理階層 應(yīng) 確保其食品安全政策：(a)適用於組織在食品供應(yīng)鏈中的角色，(b)同時(shí) 符合法令與法規(guī)的要求，及符合與顧客 相互協(xié)定 的食品安全要求，(c)在組織的所有各階層間傳達(dá)、實(shí)施及維持， 最高管理階層 應(yīng) 確保：(a)實(shí)行食品安全管理系統(tǒng)的規(guī)劃，以符合 品安全的組織目標(biāo)，及(b)規(guī)劃與實(shí)施食品安全管理系統(tǒng)的變更時(shí)，維持系統(tǒng)的完整性。並在組織內(nèi)予以溝通，以確保食品安全管理系統(tǒng)有效的運(yùn)作與維持。 ISO 22023條文介紹 (5)3ISO 22023條文介紹 (5)4為確保在整個(gè)食品供應(yīng)鏈中能夠獲得食品安全議題的充分資訊，組織應(yīng)建立、實(shí)施及維持有效的各項(xiàng)安排，以便與下列各方進(jìn)行溝通：(a)供應(yīng)商及合約商，(b)顧客或消費(fèi)者，特別是關(guān)於產(chǎn)品資訊 (包含與預(yù)期用途有關(guān)的說明書，特定保存要求及，適當(dāng)時(shí)，上架期限 )、查詢、合約或訂單處理包含其修訂，及顧客回饋包括客戶抱怨，(c)法令與法規(guī)主管機(jī)關(guān)，及(d)對食品安全管理系統(tǒng)的有效性或更新會(huì)產(chǎn)生 衝擊或?qū)?huì)被影響的其他組織。來自法令與法規(guī)主管機(jī)關(guān)以及顧客的食品安全要求應(yīng)隨時(shí)可取得。)與管理階層審查 (參照第 為維持食品安全管理系統(tǒng)的有效性，組織應(yīng)確保食品安全小組適時(shí)地被通知變更事項(xiàng)，包括，但不限於下列： (e)清潔與衛(wèi)生計(jì)畫， (i)與食品安全危害與管制措施有關(guān)的知識(shí)， (m)在食品安全上有衝擊的其他情況。)本項(xiàng)審查應(yīng)包括改進(jìn)機(jī)會(huì)的評核，與食品安全管理系統(tǒng)變更需求，包括食品安全政策。 )))及撤回 (參照第 ISO 22023條文介紹 (5)8管理階層審查輸出應(yīng)包括與下列有關(guān)的 決定和措施 ：(b)食品安全管理系統(tǒng)有效性的改進(jìn) (參照第 )。應(yīng)隨時(shí)可取得。的人員已受過訓(xùn)練，(d)評估上述 (a)、 (b)、 (c)之實(shí)施及有效性， 溝通方面的要求 (參照第 ISO 22023條文介紹 (6)2 組織應(yīng)提供各項(xiàng)資源，以建立、 管理 與維持實(shí)施本國際標(biāo)準(zhǔn)要求所需的工作環(huán)境。 及 /或建立 PRPs時(shí)，組織應(yīng)考慮與利用適當(dāng)?shù)馁Y訊 (例如法令與法規(guī)要求、顧客要求、認(rèn)可之指引、食品法典委員會(huì) (Codex)原則及實(shí)務(wù)規(guī)範(fàn)，國家的、國際的或行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn) )。(f)採購物料 (如原物料、成分、化學(xué)品及包材 )、供應(yīng)品 (如水、空氣、蒸汽與冰塊 )、處置 (如廢棄物及污水 )及產(chǎn)品處理 (如儲(chǔ)存及運(yùn)輸 )管理，(g)針對交叉污染預(yù)防之量測，(h)清潔與消毒 ，(i)蟲害管制，(j)人員衛(wèi)生 ，(k)適當(dāng)時(shí)，其他考量面。 查證與修改的紀(jì)錄應(yīng)予以維持。紀(jì)錄應(yīng)予以維持。此小組包括，但不限於，食品安全管理系統(tǒng)範(fàn)圍內(nèi)組織的產(chǎn)品、製程、設(shè)備及食品安全危害。 組織應(yīng)鑑別與上述事項(xiàng)有關(guān)之食品安全法令與法規(guī)要求。(a)產(chǎn)品名稱或類似的標(biāo)識(shí)，(e)包裝方式，ISO 22023條文介紹 (7)6 應(yīng)考量產(chǎn)品之 預(yù)期用途 、最終產(chǎn)品之合理地預(yù)期處理方式，以及最終產(chǎn)品之任何非預(yù)期但 合理可預(yù)期的錯(cuò)誤處理方式與誤用，及其應(yīng)於文件中描述到執(zhí)行危害分析 (參照第 )流程圖應(yīng)是清晰的、正確的及充分詳細(xì)的。 描述之內(nèi)容應(yīng)依照 。(b)經(jīng)驗(yàn) ，(c)外部資訊，儘可能包括流行病學(xué)與其他歷史資料 ，及(d)來自 食品供應(yīng)鏈 且與最終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品及食品在食用時(shí)可能與安全性有關(guān)之食品安全危害的資訊。， 可能時(shí) ， ISO 22023條文介紹 (7)10ISO 22023條文介紹 (7)11 (assessment)對每一個(gè)已鑑別之食品安全危害 (參照第 基於 ，應(yīng)選用適當(dāng)?shù)?管制措施組合 ，藉以預(yù)防、消除或降低這些食品安全危害到所界定的可接受程度。應(yīng) 就下列事項(xiàng)使用邏輯方法，包括各項(xiàng)評核方式，以完成選用與分類：(a)與所應(yīng)用的嚴(yán)格度相關(guān)， 管制措施 對已鑑別的食品安全危害之影響，(b)管制措施 用於監(jiān)督之可行性 (例如：及時(shí)性的監(jiān)督而能立即改正的能力 )，(