【正文】 22023:2023圖 1216。前提方案食品安全小組負(fù)責(zé)人9001架構(gòu)完全一致l 針對食品安全及危害分析之獨(dú)特項(xiàng)目 (12項(xiàng) )：管制措施的選用與評核 (OPRP) PRPs與 HACCP計(jì)畫文件內(nèi)容 (依據(jù)) (包含 ) (持續(xù)改進(jìn)與系統(tǒng)持續(xù)更新 )文件化要求6建立查證程序以確認(rèn) HACCP系統(tǒng)正有效地運(yùn)轉(zhuǎn)建立查證程序 步驟 11 查證規(guī)劃原則 原則 HACCP 產(chǎn)品敘述 步驟 2 .2產(chǎn)品特性製程步驟與管制措施的敘述22023： 2023之條文說明！觀念：工廠作法及活動(dòng)之意義精神ISO)，及 9001所敘述的內(nèi)容。 亦應(yīng)加以使用作為食品安全管理系統(tǒng)更新之輸入 (參照第 )。)，(b)危害分析 ()的結(jié)論、所建立的作業(yè)前提方案 (OPRPs)(參照第 後續(xù)跟催活動(dòng) 應(yīng)包括所採取措施之查證與查證結(jié)果之報(bào)告。 校正與查證結(jié)果之紀(jì)錄，應(yīng)加以維持 。)：(a)所選用的各項(xiàng)管制措施，對該等措施所指定的 (disposition)若某批產(chǎn)品無法接受給予放行，後續(xù)評估應(yīng)藉由下列活動(dòng)之一加以處理：(a)在組織內(nèi)部或外部進(jìn)行重新加工或更多加工，以確保食品安全危害已消除或降低至可接受程度。 矯正措施應(yīng)加以紀(jì)錄。當(dāng)超出管制界限 ()或不符合作業(yè)前提方案時(shí)，應(yīng)啟動(dòng)矯正措施。 )範(fàn)圍內(nèi)，(c)OPRPs(參照第 )建立之後，組織應(yīng)於 必要時(shí) 更新下列資訊：)。(d)監(jiān)督 頻率，ISO 22023條文介紹 (7)16)。 )，)，(e)職責(zé)與權(quán)限，(f)監(jiān)督 的紀(jì)錄，ISO 22023條文介紹 (7)15 (HACCP 本項(xiàng)選用中，凡 ，應(yīng)依據(jù)所鑑別食品安全危害的有效性方面加以審查 。應(yīng)確定在最終產(chǎn)品中食品安全危害的 可接受程度 。ISO 22023條文介紹 (7)8ISO 22023條文介紹 (7)9 (HA)食品安全小組應(yīng)執(zhí)行危害分析，以決定那些危害需加以 管制，確保食品安全所需的管制程度，以及需要那些管制措施的組合 。ISO 22023條文介紹 (7)7適當(dāng)時(shí)，流程圖 應(yīng) 包括下列事項(xiàng)：(a)運(yùn)作中所有步驟的順序與相互作用，(b)任何委託外包的製程與分包的工作，(c)原物料、成分及中間產(chǎn)品進(jìn)入之流程點(diǎn)，(d)再加工與再循環(huán)發(fā)生點(diǎn)，(e)最終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、副產(chǎn)品及廢棄物釋出或移出點(diǎn)。 文件之說明內(nèi)容應(yīng)隨時(shí)更新，有要求時(shí)，包括 (參照第 (b)組成，前提方案 (PRPs)應(yīng) ：(a)適切於組織有關(guān)食品安全的各項(xiàng)需求，(b)適切於運(yùn)作之規(guī)模與型態(tài)，以及被製造與處理之產(chǎn)品特性。組織應(yīng)提供資源，以建立與維持實(shí)施本國際標(biāo)準(zhǔn)要求所需的基礎(chǔ)架構(gòu)。(e)確保人員認(rèn)知其個(gè)別活動(dòng)對食品安全之貢獻(xiàn)的關(guān)聯(lián)性、認(rèn)知及訓(xùn)練組織 應(yīng)(a)鑑別在食品安全活動(dòng)上會(huì)有影響之人員的必要能力，(b)提供訓(xùn)練或採取其他措施，以確保人員具備必要能力， )，(a)食品安全的保證 (參照第 ) )最高管理階層應(yīng)確保內(nèi)部溝通的相關(guān)資訊被納入管理審查的輸入。(j)組織需遵守的顧客、行業(yè)及其他要求， ISO 22023條文介紹 (5)5(a)產(chǎn)品或新產(chǎn)品，(b)原物料、 成份 及服務(wù)， 指定人員的職責(zé)及權(quán)限應(yīng)加以界定，以溝通外部任何有關(guān)食品安全的資訊。全體員工應(yīng)有責(zé)任向指定人員 (1人或多位 )提 報(bào)與食品安全管理系統(tǒng)有關(guān)的問題。)，及(f)由 可量測的目標(biāo) 予以支持。(e)確保資源的可取用性。應(yīng)建立文件化程序，以界定鑑別、儲存、防護(hù)、檢索、保存期限及處理所需之管制。(c)確保文件之變更與最新修訂狀況，已加以識別，ISO 22023條文介紹 (4)2食品安全管理系統(tǒng)所需要之文件應(yīng)加以管制，紀(jì)錄是文件之一種特殊型態(tài)，應(yīng)按照 。危害中納入最新資訊。於整個(gè)組織，其程度必需確保達(dá)到本國際標(biāo)準(zhǔn)所要求的，Guidelines有關(guān) validation及 verification的說明可參考：CX/FH 備考： 建立管制界限是為確定是否一個(gè)重要管制點(diǎn)（參照第）仍維持在管制狀態(tài)，一旦有超出或違反管制界限時(shí)，受影響的產(chǎn)品被視為有潛在的不安全。重要管制點(diǎn)（ Critical measure）＜食品安全＞可用以防止或消除某一食品安全危害（參照第）或使之降低至 可接受程度 的措施或活動(dòng)。 備考： 需經(jīng)由其他組織進(jìn)一步加工或轉(zhuǎn)化處理之產(chǎn)品，就第 一組織而言為其最終產(chǎn)品，而對第二組織而言為其原 物料或添加用成分。備考 1： ” 危害 ”(hazard) 不應(yīng)與 ” 風(fēng)險(xiǎn) ”(risk) 混淆 ，就食品安 全內(nèi)容而言，風(fēng)險(xiǎn)表示當(dāng)曝露在某個(gè)特定危害時(shí)， 有害健康之影響 (例如發(fā)生疾病 )與該影響的嚴(yán)重程 度 (死亡、住院治療、無法工作、其他 )發(fā)生的機(jī)率 函數(shù)。食品安全（ food關(guān)係圖 。 4)食品安全管理系統(tǒng)。anization農(nóng)作物生產(chǎn)者飼料生產(chǎn)者初級食品生產(chǎn)者食品製造者次要食品製造者零售商 ,服務(wù)經(jīng)營及餐飲業(yè)者批發(fā)商食品供應(yīng)鏈上的溝通範(fàn)例1)ISO 22023之角色1.22023基於全球性水準(zhǔn)調(diào)和食品供應(yīng)鏈內(nèi)食品安全管理上之要求。22023範(fàn)圍及概念主題：觀念及前提：1)ISO22023範(fàn)圍及概念二、 safety22023與 HACCP間之對照五、 ISO2)ISO包裝材料生產(chǎn)者 System—Requirements22023架構(gòu)：1)範(fàn)圍。2)ISO 22023之章節(jié)ISO 。 。 (verification)。HACCP建立及查證規(guī)劃 備考 2： 此食品供應(yīng)鏈也包括預(yù)期與食品或原物料接觸的材料 生產(chǎn)。就運(yùn)作而言，排除飼料與食品的直 接處理者 (例如 :包裝材料的生產(chǎn)者、清潔劑、等等 )不 討論，相關(guān)的食品安全危害是指那些危害因?yàn)樗峁? 產(chǎn)品之預(yù)期用途及 /或服務(wù)，能夠直接或間接地轉(zhuǎn)移至 食品，以致具有潛在造成人類健康之不良影響。 管制界限（ crticial備考 1： 不符合的原因可能不只一項(xiàng)。Control組織 應(yīng))，應(yīng) 建立文件化程序，以界定所需之管制：ISO 22023條文介紹 (4)3(b)在組織內(nèi)傳達(dá)符合本國際標(biāo)準(zhǔn)要求、任何法令及法規(guī)要求、以及有關(guān)食品安全之顧客要求的重要性，management) management)本溝通特別應(yīng)用在需由食品供應(yīng)鏈中其他組織加以管制的已知食品安全危害。)的輸入。(g)人員資格水準(zhǔn)及 /或職責(zé)與權(quán)限配置， 食品安全小組應(yīng)確保本項(xiàng)資訊被納入食品安全管理系統(tǒng)的更新 (參照第 (c)可能影響食品安全變化中的環(huán)境 (參照第 )(e)系統(tǒng)更新活動(dòng)審查中的結(jié)果 資料應(yīng)以能夠使最高管理階層的資訊與食品安全管理系統(tǒng)所陳述的目標(biāo)相關(guān)聯(lián)的方式展現(xiàn)。)，：食品安全小組與執(zhí)行的活動(dòng)在食品安全上會(huì)有影響之其他人員應(yīng)有勝任能力，且應(yīng)具有適當(dāng)教育、訓(xùn)練、技術(shù)及經(jīng)驗(yàn)。與重要性， )，及 組織應(yīng)實(shí)施、運(yùn)作及確保所規(guī)劃的活動(dòng)及該活動(dòng)任何變更的有效性，包括前提方案 (PRPs)與作業(yè)前提方案 (OPRPs)及 /或危害分析重要要管制點(diǎn) (HACCP)計(jì)劃。(d)支援性的服務(wù)，包括廢棄物與污水處理， 應(yīng)指派食品安全小組。 (g)配銷方法。應(yīng)製作食品安全管理系統(tǒng)所涵蓋之產(chǎn)品或製程範(fàn)圍之流程圖。可能影響到管制措施選用與嚴(yán)謹(jǐn)度之外部要求 應(yīng)指出每一個(gè)食品安全危害可能在那個(gè)步驟 (由原物料、加工及配銷 )進(jìn)入。)應(yīng)執(zhí)行 危害評核 ，以 決定是否危害可消除或降低至可接受程度 ，實(shí)為生產(chǎn)安全食品所必要；及是否其所需的管制能夠符合所界定的可接受程度。已歸類屬於 HACCP計(jì)畫的各項(xiàng)管制措施 ，應(yīng)依照 。 )被管制的食品安全危害， 重要管制點(diǎn) (CCPs)之鑑別在 HA重要管制點(diǎn) 計(jì)畫所管制的每一個(gè)危害，應(yīng)使用所界定的 管制措施 去 鑑別出重要管制點(diǎn) 管制界限應(yīng)是可量測的 。(c)適當(dāng)?shù)男Ｕ椒?(參照第 監(jiān)督結(jié)果超出管制界限時(shí)採行的措施 (e)管制措施 (參照第 查證之規(guī)劃 (Verification)的輸入是 持續(xù)更新 。 各項(xiàng)追溯性紀(jì)錄應(yīng)依規(guī)定之期限保存，以作為系統(tǒng)評核項(xiàng)目，使?jié)撛诓话踩a(chǎn)品及若發(fā)生產(chǎn)品撤回事件時(shí)，能夠進(jìn)行處理。所有改正應(yīng)經(jīng)由 權(quán)責(zé)人員 核準(zhǔn)，並應(yīng)連同不符合之特性、原因及後果之資訊加以紀(jì)錄，包括與不符合批次產(chǎn)品有關(guān)而為追溯目的所需之資訊。(e)決定與實(shí)施所需之措施， )，或(c)儘管產(chǎn)品是不符合，但仍符合所關(guān)切之食品 安全危害 所界定的可接受程度。(b)證據(jù)顯示某特定產(chǎn)品各項(xiàng)管制措施的綜合效果符合預(yù)期績效 (如依照 )。(3)採取措施