【正文】 建立 HACCP計(jì)畫書實(shí)施危害分析之預(yù)備步驟食品安全政策3建立管制界限建立每個CCP之管制界限步驟 8 重要管制點(diǎn)中管制界限的確定原則 應(yīng)用步驟 ISO)所述。備考： ISO )，(c)前提方案 (PRPs)(參照第 應(yīng)確?；诉^程之客觀性與公正性。)。為協(xié)助能完整與及時(shí)的撤回被鑑別為不安全的最終產(chǎn)品：(a)最高管理階層應(yīng)指派具有 權(quán)限 以啟動撤回之人員與負(fù)有執(zhí)行撤回職責(zé)之人員，(b)組織應(yīng)建立與維持一份文件化程序，以：(1)通知利害相關(guān)者 (如法令法規(guī)主管機(jī)關(guān)、顧客及 /或消費(fèi)者 )，(2)處理已撤回的產(chǎn)品與仍在庫存中而受影響之該批次產(chǎn)品。 本項(xiàng)評估應(yīng)加以紀(jì)錄。追溯性系統(tǒng)應(yīng)能鑑別，來自直接供應(yīng)商的進(jìn)貨與最終產(chǎn)品的初始配銷路徑。)中之各項(xiàng) 要件均已實(shí)施 且是有效的。(b)預(yù)期用途 (參照第 ISO 22023條文介紹 (7)17應(yīng)建立管制界限，以確保最終產(chǎn)品中食品安全危害不會超出已鑑別的可接受程度。(d)監(jiān)督 程序 (參照第 )所管制的食品安全危害，(b)管制措施 (參照第 )所需的程度。ISO 22023條文介紹 (7)5最終產(chǎn)品的特性，應(yīng)於文件中描述執(zhí)行 提供危害分析 (參照第 ISO 22023條文介紹 (7)2ISO 22023條文介紹 (7)3組織於建立這些方案時(shí)，應(yīng)考慮下列事項(xiàng)：(a)建築物及相關(guān)公共設(shè)施的 建造與配置 ，(b)作業(yè)場所之 配置 ，包括工作空間與員工設(shè)施，(c)空氣、水、能源及其他公共設(shè)施之供應(yīng)， 管理階層審查紀(jì)錄應(yīng)予維持。(f)包裝、儲存與配銷系統(tǒng)， 此等溝通應(yīng)提供組織產(chǎn)品在食品安全方面的資訊，其可能與食品供應(yīng)鏈的其他組織相關(guān)。ISO 22023條文介紹 (5)2 (Top最高管理階層 應(yīng) 確保其食品安全政策：(a)適用於組織在食品供應(yīng)鏈中的角色， (Top(g)防止失效文件被誤用，及確保若為任何目的而保留的此等文件，應(yīng)有適當(dāng)?shù)蔫a別。(a)食品安全政策與相關(guān)目標(biāo)的書面聲明 (參照第 組織應(yīng) 界定食品安全管理系統(tǒng)之範(fàn)圍 ，此範(fàn)圍應(yīng)明確說明食品安全管理系統(tǒng)所提出之產(chǎn)品或 產(chǎn)品類別、製程及生產(chǎn)場所 。mission program）＜食品安全＞係指用於維持整個食品供應(yīng)鏈 (參照第 )的衛(wèi)生環(huán)境所必要的基礎(chǔ)條件及活動，其適用於生產(chǎn)、處理及提供安全最終產(chǎn)品（參照第 ）與作為人類食用之安全食品。備考 3： 有關(guān)飼料與飼料成分，相關(guān)的食品安全危害係指那些 可能存在飼料與飼料成分裡面或表層外，其可能透過 動物吃了飼料而轉(zhuǎn)移至食品，以致具有潛在造成人類 健康之不良影響?？刂拼胧┙M合確定測量分析和改進(jìn)先備方案及預(yù)備階段危害分析作業(yè) PRPs及 各項(xiàng)文件之更新。 。8)食品安全管理系統(tǒng)的 確認(rèn) 、 查證 及改進(jìn)。Management9001： 2023之應(yīng)用指南。22023食品安全管理系統(tǒng)Food22023是食品供應(yīng)鏈組織在 ISO5)管理責(zé)任。 7安全產(chǎn)品的規(guī)劃與實(shí)現(xiàn) 食品安全政策職責(zé)權(quán)限食品安全小組溝通事故預(yù)防管理審查在 ISO/IEC Guide 51中對風(fēng)險(xiǎn)之定義為發(fā)生 傷害的機(jī)率與該傷害嚴(yán)重程度的組合。 control備考 2： 改正可能是，例如，重新加工，進(jìn)一步加工，及 /或消除不符合的有害結(jié)果（例如：其他用途或特定標(biāo)示之處理）05/37/07更新（ updating）立即的及 /或已規(guī)劃的活動以確保應(yīng)用最新的資訊。組織選擇委託外包可能影響到最終產(chǎn)品符合性之任何製程，組織應(yīng)確保管制能遍及該等製程。(d)確保在使用場所備妥適用文件之相關(guān)版本， (Top (Top(c)確保食品安全系統(tǒng)的建立、實(shí)施、維持與更新，及(d)向組織的最高管理階層報(bào)告食品安全管理系統(tǒng)的有效性與適切性。(c)生產(chǎn)系統(tǒng)與設(shè)備， ISO 22023條文介紹(5)6最高管理階層應(yīng)建立、實(shí)施及維持各項(xiàng)程序，以管理可能影響食品安全與組織在食品供應(yīng)鏈中所佔(zhàn)角色有關(guān)的 潛在性 緊急狀況與意外事件。(d)緊急狀況、意外事件 (參照第 (c)橫跨整個生產(chǎn)系統(tǒng)加以實(shí)施，可當(dāng)作一般 性方案應(yīng)用，或當(dāng)作某特定產(chǎn)品或生產(chǎn)線 之方案應(yīng)用，及(d)經(jīng)由食品安全小組核準(zhǔn)。PRPs前提方案中的活動如何管理應(yīng)有文件規(guī)定。文件之說明內(nèi)容應(yīng)隨時(shí)更新，有要求時(shí)，包括 (參照第 )依 ，食品安全小組應(yīng)藉由 現(xiàn)場查檢方式確認(rèn) 流程圖之正確性，確認(rèn)過的流程圖應(yīng)比照 紀(jì)錄 加以維持。 所決定的程度 的考量應(yīng)考慮到已建立的法令法規(guī)要求、顧客食品安全要求、顧客的預(yù)期用途及其他相關(guān)資料。(c)管制界限 (參照第 (e)對 監(jiān)督結(jié)果 加以監(jiān)督及評估的職責(zé)與權(quán)限，(a)產(chǎn)品特性 (參照第 )及規(guī)定前提方案 (參照第 )的可接受程度不符合時(shí)，該受影響的產(chǎn)品批次應(yīng)依照 。)，及(b)各項(xiàng)改正其實(shí)施後之審查。ISO 22023條文介紹 (7)23ISO 22023條文介紹 (7)24對不符合產(chǎn)品之處理，組織應(yīng)採取措施以防止不符合產(chǎn)品進(jìn)入食品供應(yīng)鏈。(b)食品安全危害皆能達(dá)成預(yù)期的管制，及(b)管制措施是有效的，且其 管制措施組合 能確保所鑑別食品安全危害的管制，可使最終產(chǎn)品符合界定之可接受程度。)。 )及食品安全管理系統(tǒng)之更新 (參照第 )。22023條文要求符合指導(dǎo)法規(guī)框架ISO應(yīng)用步驟 ISO()4危害分析()3FSMS持續(xù)改進(jìn)之觀念圖節(jié)錄自 ISO緊急事件準(zhǔn)備與回應(yīng)建立矯正措施 步驟 10 監(jiān)督 結(jié)果超出管制界限時(shí)採行的措施原則 食品安全工作小組 9004對於品質(zhì)管理系統(tǒng)有效性及效率性的持續(xù)改進(jìn)提供指引，超出 ISO)、內(nèi)部稽核 (參照第 對受稽核區(qū)域負(fù)責(zé)之管理階層，應(yīng)確保所採取措施，沒有不當(dāng)延誤，以消除所發(fā)現(xiàn)之不符合與其原因。當(dāng)需確保結(jié)果的有效性時(shí)，所使用之量測設(shè)備與方法：(a)應(yīng)在規(guī)定期間或使用前，依據(jù)可追溯至國際或國家標(biāo)準(zhǔn)之測量標(biāo)準(zhǔn)，加以校正或查證，若無此等標(biāo)準(zhǔn)存在時(shí)，用於校正或查證之依據(jù)應(yīng)加以紀(jì)錄，(b)必要時(shí)，應(yīng)加以調(diào)整或重新調(diào)整，(c)應(yīng)可識別所決定之校正狀況，(d)應(yīng)加以保護(hù)，以防止因調(diào)整而使量測結(jié)果失效，(e)應(yīng)加以防護(hù)，以防止損壤與劣變。撤回的原因、範(fàn)圍及結(jié)果應(yīng)加以紀(jì)錄，並向最高管理階層報(bào)告，作為管理審查之輸入 (參照第 若已超出組織管制而隨後判定為不安全之產(chǎn)品，組織應(yīng)通知利害相關(guān)者，並開始撤回 (參照第 actions)由作業(yè)前提方案 (OPRPs)與 重要管制點(diǎn) 所取得之 監(jiān)督 資料，應(yīng)由具有充分 知識 ()與 權(quán)限 ()之 指定人員 加以評估，以啟動矯正措施。ISO 22023條文介紹 (7)22 (corrections)重要管制點(diǎn) 超出管制界限 (參照第 (a)前提方案 (PRPs)均 已實(shí)施 (參照第 (c)流程圖 (參照第 (對應(yīng)性 )以 主觀資料 (如產(chǎn)品、製程、處理等之目視檢驗(yàn) )為基礎(chǔ)之管制界限，應(yīng)有指導(dǎo)說明書或規(guī)格及 /或教育與訓(xùn)練的支持。(e)若超出管制界限 (參照第 基於 ，應(yīng)選用適當(dāng)?shù)?管制措施組合 ，藉以預(yù)防、消除或降低這些食品安全危害到所界定的可接受程度。描述之內(nèi)容應(yīng)依照 。應(yīng)考量產(chǎn)品之 預(yù)期用途 、最終產(chǎn)品之合理地預(yù)期處理方式，以及最終產(chǎn)品之任何非預(yù)期但 合理可預(yù)期的錯誤處理方式與誤用，及其應(yīng)於文件中描述到執(zhí)行危害分析 (參照第 (a)產(chǎn)品名稱或類似的標(biāo)識，此小組包括，但不限於，食品安全管理系統(tǒng)範(fàn)圍內(nèi)組織的產(chǎn)品、製程、設(shè)備及食品安全危害。(f)採購物料 (如原物料、成分、化學(xué)品及包材 )、供應(yīng)品 (如水、空氣、蒸汽與冰塊 )、處置 (如廢棄物及污水 )及產(chǎn)品處理 (如儲存及運(yùn)輸 )管理，(g)針對交叉污染預(yù)防之量測，(h)清潔與消毒 ，(i)蟲害管制，(j)人員衛(wèi)生 ，(k)適當(dāng)時(shí)，其他考量面。ISO 22023條文介紹 (6)2 的人員已受過訓(xùn)練，(d)評估上述 (a)、 (b)、 (c)之實(shí)施及有效性， (i)與食品安全危害與管制措施有關(guān)的知識， 來自法令與法規(guī)主管機(jī)關(guān)以及顧客的食品安全要求應(yīng)隨時(shí)可取得。並在組織內(nèi)予以溝通，以確保食品安全管理系統(tǒng)有效的運(yùn)作與維持。最高管理階層 應(yīng) 確保其食品安全政策：(a)適用於組織在食品供應(yīng)鏈中的角色，(b)同時(shí) 符合法令與法規(guī)的要求，及符合與顧客 相互協(xié)定 的食品安全要求，(c)在組織的所有各階層間傳達(dá)、實(shí)施及維持， (c)組織為確保食品安全管理系統(tǒng)有效開發(fā)、實(shí)施及更新所需要的文件。Draft備考 2： 矯正措施包括原因分析及其採行以防止再發(fā)生。 備考： 所需之前提方案 (PRPs)端視組織在食品供應(yīng)鏈中之運(yùn)作 部份及組織型態(tài)而定，同等名詞的