【正文】 之 生物性 、 化學(xué)性或 物理性 的 媒介物 或條件。FSMS系統(tǒng)溯及不符合管制ISO。 ISO 22023之章節(jié) (3)7安全產(chǎn)品的規(guī)劃與實(shí)現(xiàn) (續(xù) ) 。22023標(biāo)準(zhǔn)之架構(gòu)主題：ISO 22023之章節(jié) (1)4食品安全管理系統(tǒng)。2)引用標(biāo)準(zhǔn)。for農(nóng)藥、肥料及動物用藥生產(chǎn)者生產(chǎn)食品成分及添加物之食品供應(yīng)鏈 22023是自願性之食品安全管理系統(tǒng)(FSMS)標(biāo)準(zhǔn)。22023與 ISOmanagementsystem標(biāo)準(zhǔn)簡介經(jīng)濟(jì)部標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)局製作一、 ISO9001比較主題：ISO3)ISO運(yùn)輸與倉儲業(yè)者 any3)名詞與定義。 。 。 (HA)。 PRPs與 HACCP計(jì)畫 。 22023標(biāo)準(zhǔn)條文介紹主題： 最終產(chǎn)品（ end product）係指組織無需進(jìn)一步加工或轉(zhuǎn)化處理之產(chǎn)品。管制措施（ control備考： 所需之前提方案 (PRPs)端視組織在食品供應(yīng)鏈中之運(yùn)作 部份及組織型態(tài)而定，同等名詞的範(fàn)例 有：良好農(nóng)業(yè)規(guī)範(fàn) (GAP)、良好獸醫(yī)規(guī)範(fàn) (GVP)、良好 製造規(guī)範(fàn) (GMP)、良好衛(wèi)生規(guī)範(fàn) (GHP)、良好生產(chǎn)規(guī)範(fàn) (GPP)、良好配銷規(guī)範(fàn) (GDP)及良好貿(mào)易規(guī)範(fàn) (GTP)。 備考 1： 為本國際標(biāo)準(zhǔn)之目的，一項(xiàng)改正與潛在不安全產(chǎn)品之處理有關(guān)，並因此可與矯正措施 (參照第 )一起採行。備考 2： 矯正措施包括原因分析及其採行以防止再發(fā)生。 Draft(c)組織為確保食品安全管理系統(tǒng)有效開發(fā)、實(shí)施及更新所需要的文件。(b)如必要時，審查並更新以及重新核準(zhǔn)文件， (d)執(zhí)行管理階層審查，及最高管理階層 應(yīng) 確保其食品安全政策：(a)適用於組織在食品供應(yīng)鏈中的角色，(b)同時 符合法令與法規(guī)的要求，及符合與顧客 相互協(xié)定 的食品安全要求，(c)在組織的所有各階層間傳達(dá)、實(shí)施及維持， 並在組織內(nèi)予以溝通，以確保食品安全管理系統(tǒng)有效的運(yùn)作與維持。來自法令與法規(guī)主管機(jī)關(guān)以及顧客的食品安全要求應(yīng)隨時可取得。 為維持食品安全管理系統(tǒng)的有效性，組織應(yīng)確保食品安全小組適時地被通知變更事項(xiàng)，包括，但不限於下列： (i)與食品安全危害與管制措施有關(guān)的知識， ) ) ISO 22023條文介紹 (5)8管理階層審查輸出應(yīng)包括與下列有關(guān)的 決定和措施 ： 應(yīng)隨時可取得。的人員已受過訓(xùn)練，(d)評估上述 (a)、 (b)、 (c)之實(shí)施及有效性， ISO 22023條文介紹 (6)2 (f)採購物料 (如原物料、成分、化學(xué)品及包材 )、供應(yīng)品 (如水、空氣、蒸汽與冰塊 )、處置 (如廢棄物及污水 )及產(chǎn)品處理 (如儲存及運(yùn)輸 )管理，(g)針對交叉污染預(yù)防之量測，(h)清潔與消毒 ，(i)蟲害管制，(j)人員衛(wèi)生 ，(k)適當(dāng)時，其他考量面。查證與修改的紀(jì)錄應(yīng)予以維持。此小組包括，但不限於，食品安全管理系統(tǒng)範(fàn)圍內(nèi)組織的產(chǎn)品、製程、設(shè)備及食品安全危害。組織應(yīng)鑑別與上述事項(xiàng)有關(guān)之食品安全法令與法規(guī)要求。(a)產(chǎn)品名稱或類似的標(biāo)識，應(yīng)考量產(chǎn)品之 預(yù)期用途 、最終產(chǎn)品之合理地預(yù)期處理方式，以及最終產(chǎn)品之任何非預(yù)期但 合理可預(yù)期的錯誤處理方式與誤用，及其應(yīng)於文件中描述到執(zhí)行危害分析 (參照第 流程圖應(yīng)是清晰的、正確的及充分詳細(xì)的。描述之內(nèi)容應(yīng)依照 。， 可能時 ， 基於 ，應(yīng)選用適當(dāng)?shù)?管制措施組合 ，藉以預(yù)防、消除或降低這些食品安全危害到所界定的可接受程度。本項(xiàng)分類所使用的方法學(xué)與各項(xiàng)參數(shù)應(yīng)於文件中加以描述，以及評核的結(jié)果應(yīng)加以紀(jì)錄 。 (e)若超出管制界限 (參照第 (對應(yīng)性 )以 主觀資料 (如產(chǎn)品、製程、處理等之目視檢驗(yàn) )為基礎(chǔ)之管制界限，應(yīng)有指導(dǎo)說明書或規(guī)格及 /或教育與訓(xùn)練的支持。)， (c)流程圖 (參照第 )必要時， HACCP計(jì)畫 (參照第 (a)前提方案 (PRPs)均 已實(shí)施 (參照第 若 系統(tǒng)查證是以最終產(chǎn)品之樣品測試為基礎(chǔ) ， 當(dāng)此測試樣品顯示與食品安全危害 (參照第 ISO 22023條文介紹 (7)22 (corrections)重要管制點(diǎn) 超出管制界限 (參照第 適當(dāng)處理方式 (參照第 actions)由作業(yè)前提方案 (OPRPs)與 重要管制點(diǎn) 所取得之 監(jiān)督 資料，應(yīng)由具有充分 知識 ()與 權(quán)限 ()之 指定人員 加以評估，以啟動矯正措施。 若已超出組織管制而隨後判定為不安全之產(chǎn)品，組織應(yīng)通知利害相關(guān)者，並開始撤回 (參照第 (c)抽樣、分析及 /或其他查證活動的結(jié)果，顯示受影響的批次產(chǎn)品，符合所關(guān)切之食品安全危害所鑑別的可接受程度。撤回的原因、範(fàn)圍及結(jié)果應(yīng)加以紀(jì)錄，並向最高管理階層報告，作為管理審查之輸入 (參照第 當(dāng)需確保結(jié)果的有效性時，所使用之量測設(shè)備與方法：(a)應(yīng)在規(guī)定期間或使用前，依據(jù)可追溯至國際或國家標(biāo)準(zhǔn)之測量標(biāo)準(zhǔn)，加以校正或查證，若無此等標(biāo)準(zhǔn)存在時，用於校正或查證之依據(jù)應(yīng)加以紀(jì)錄，(b)必要時，應(yīng)加以調(diào)整或重新調(diào)整，(c)應(yīng)可識別所決定之校正狀況，(d)應(yīng)加以保護(hù)，以防止因調(diào)整而使量測結(jié)果失效，(e)應(yīng)加以防護(hù)，以防止損壤與劣變。稽核方案應(yīng)加以規(guī)劃，並考慮被稽核之 過程與區(qū)域之重要性 ，以及先前稽核結(jié)果所導(dǎo)致之任何 更新措施 (參照第 對受稽核區(qū)域負(fù)責(zé)之管理階層，應(yīng)確保所採取措施，沒有不當(dāng)延誤，以消除所發(fā)現(xiàn)之不符合與其原因。 )。)、內(nèi)部稽核 (參照第 )、矯正措施 (參照第 9004對於品質(zhì)管理系統(tǒng)有效性及效率性的持續(xù)改進(jìn)提供指引，超出 ISO)以及 HACCP計(jì)畫 (參照第 ISO 22023條文介紹 (8)7以上是 ISO 食品安全工作小組HACCP建立矯正措施 步驟 10 監(jiān)督 結(jié)果超出管制界限時採行的措施原則 食品安全管理系統(tǒng)規(guī)劃緊急事件準(zhǔn)備與回應(yīng)22023與 ISO2建立HACCP計(jì)畫()建立 OPRPs()56()4危害分析()3FSMS持續(xù)改進(jìn)之觀念圖節(jié)錄自 ISO如果您不知如何為公司取得 ISO22023認(rèn)可證書？216。管制措施組合之確認(rèn)危害分析7建立適當(dāng)於有關(guān)上述這些原則與其應(yīng)用的所有程序與紀(jì)錄之文件建立文件及紀(jì)錄保存步驟12文件化要求更新預(yù)備性資訊與含規(guī)定 PRPs與HACCP計(jì)畫之文件ISO應(yīng)用步驟 ISO 鑑別預(yù)期用途 步驟 3 預(yù)期用途22023條文要求符合指導(dǎo)法規(guī)框架ISO(d)來自管理階層審查的輸出 (參照第 )。ISO 22023條文介紹 (8)6最高管理階層應(yīng)確保食品安全管理系統(tǒng)的持續(xù)更新。)及食品安全管理系統(tǒng)之更新 (參照第 )、 個別查證結(jié)果之評估 (參照第 ISO 22023條文介紹 (8)4食品安全小組應(yīng)分析查證活動結(jié)果，包括內(nèi)部稽核 (參照第 ISO 22023條文介紹 (8)3食品安全小組對所規(guī)劃查證之個別結(jié)果 (參照第 )。此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備或過程不符合要求時，組織應(yīng)評核先前測量結(jié)果的正確性。食品安全危害皆能達(dá)成預(yù)期的管制，及(b)管制措施是有效的，且其 管制措施組合 能確保所鑑別食品安全危害的管制，可使最終產(chǎn)品符合界定之可接受程度。)。(b))。ISO 22023條文介紹 (7)23ISO 22023條文介紹 (7)24對不符合產(chǎn)品之處理，組織應(yīng)採取措施以防止不符合產(chǎn)品進(jìn)入食品供應(yīng)鏈。組織應(yīng)建立與維持文件化程序，規(guī)定 適當(dāng)?shù)拇胧?， 以鑑別與消除造成不符合之原因、防止再發(fā)生，並在不符合發(fā)生後使製程或系統(tǒng)回歸到控制狀況。)，及(b)各項(xiàng)改正其實(shí)施後之審查。)或作業(yè)前提方案控制失效時，組織應(yīng)確保受影響之產(chǎn)品已加以鑑別，有關(guān)其使用與放行已加以控制。)的可接受程度不符合時，該受影響的產(chǎn)品批次應(yīng)依照 。(e)組織所要求的其他程序均 已實(shí)施 且是有效的。 )。)及規(guī)定前提方案 (參照第 )(a)產(chǎn)品特性 (參照第 對潛在不安全產(chǎn)品的適當(dāng)處理，應(yīng)建立及維持文件化程序，以確保潛在不安全產(chǎn)品直到評估完成後始得放行 (參照第 (e)對 監(jiān)督結(jié)果 加以監(jiān)督及評估的職責(zé)與權(quán)限，重要管制點(diǎn) CCPs的監(jiān)督系統(tǒng)針對每一個重要 CCP應(yīng)建立監(jiān)督系統(tǒng)，以展現(xiàn) CCP是受到管制，此系統(tǒng)應(yīng)包括有關(guān)管制界限所有計(jì)畫性的量測或觀察。)，將採行各項(xiàng)改正與矯正措施，(c)管制界限 (參照第 PLAN)ISO 22023條文介紹 (7)12選用的各項(xiàng)管制措施，至於其是否需要透過作業(yè)前提方案(OPRPs)或由 HACCP計(jì)畫來管理，應(yīng)加以分類。 所決定的程度 的考量應(yīng)考慮到已建立的法令法規(guī)要求、顧客食品安全要求、顧客的預(yù)期用途及其他相關(guān)資料。 產(chǎn)品類型 、 製程型態(tài) 及 實(shí)際加工設(shè)施