【正文】 最高管理階層應(yīng)在規(guī)劃期間內(nèi)，審查組織的食品安全管理系統(tǒng)，以確保其持續(xù)的適用性、適切性及有效性。 (f)溝通活動(dòng)的審查包括顧客回饋 (參照第 )， (c)提供負(fù)責(zé)食品安全管理系統(tǒng)之 監(jiān)督 、改正及矯正措施組織應(yīng)鑑別與上述有關(guān)之法令與法規(guī)要求。應(yīng)規(guī)劃 PRPs的查證 (參照第 ISO 22023條文介紹 (7)4 (HA)之預(yù)備步驟執(zhí)行 提供危害分析 所需之所有相關(guān)資訊應(yīng)加以收集、維持、更新及文件化。 (參照第 )(d)預(yù)期上架期限與儲(chǔ)存條件。應(yīng)鑑別各個(gè)產(chǎn)品之使用群及，適當(dāng)時(shí)，加上消費(fèi)族群，以及應(yīng)考量已知對(duì)特定食品安全危害敏感的消費(fèi)族群；文件之說(shuō)明內(nèi)容應(yīng)隨時(shí)更新，有要求時(shí)，包括 (參照第 既有管制措施、製程參數(shù)及 /或其被使用的嚴(yán)謹(jǐn)度，或是可能影響食品安全的作業(yè)程序，均 應(yīng)描述 其執(zhí)行危害分析 (參照第 鑑別 應(yīng) 以下列為根據(jù)：(a)依照 收集的 預(yù)備性資訊及資料 ， 決定的正當(dāng)理由與結(jié)果應(yīng)予 記錄。ISO 22023條文介紹 (7)13ISO 22023條文介紹 (7)14 作業(yè)前提方案 (OPRPs)作業(yè)前提方案 (OPRPs)應(yīng)予 文件化 ，且每個(gè)方案 應(yīng) 包括下列資訊：(a)此方案 (參照第 HACCP計(jì)畫應(yīng)文件化，且每個(gè)已鑑別的 重要管制點(diǎn) 並 應(yīng) 包含下列資訊： (f)職責(zé)與權(quán)限，重要管制點(diǎn)中管制界限 (critical監(jiān)督 系統(tǒng)應(yīng)由相關(guān)程序書、指導(dǎo)說(shuō)明書及各項(xiàng)紀(jì)錄所組成，其包含下述：(f)紀(jì)錄的要求與方法。 (d)製程步驟 (參照第 )與 HACCP計(jì)畫 (參照第 本項(xiàng)規(guī)劃的結(jié)果應(yīng)適合組織運(yùn)作方法的形式展現(xiàn)。 應(yīng) 建立與維持一個(gè)文件化程序，以界定：(a)受影響之最終產(chǎn)品的鑑別與評(píng)核，以決定其在 超出管制界限 下所製造之產(chǎn)品，係潛在不安全產(chǎn)品，應(yīng)依照。此等措施包括：(a)不符合 (包括顧客抱怨 )之審查，(b)監(jiān)督結(jié)果中顯示朝失控發(fā)展的各項(xiàng) 趨勢(shì) 之審查 ， 除非其可確保：(a)所關(guān)切食品 安全危害 已降低至所界定的可接受程度。處理潛在不安全產(chǎn)品之各項(xiàng)管制、相關(guān)回應(yīng)及授權(quán)，應(yīng)加以文件化。銷毀及 /或當(dāng)成廢棄物處置。組織應(yīng)透過(guò)適當(dāng)?shù)募夹g(shù) (如模擬撤回或演練撤回 )之運(yùn)用，以查證與記錄該撤回計(jì)畫之有效性。若確認(rèn)的結(jié)果 顯示上述要項(xiàng)之其一或兩者無(wú)法被確定，則管制措施及 /或管制措施組合應(yīng)予 修改並重新評(píng)核 (參照第 若量測(cè)設(shè)備是不符合的，組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備與任何受影響的產(chǎn)品，採(cǎi)取適當(dāng)?shù)拇胧?。稽?準(zhǔn)則 、 範(fàn)圍 、 頻率 及 方法 應(yīng)加以界定。 )以及 HACCP計(jì)畫 (參照第 )。 為達(dá)成此目的，食品安全小組應(yīng)在規(guī)劃期間評(píng)估食品安全管理系統(tǒng)。評(píng)估與更新的活動(dòng)，應(yīng)基於下列事項(xiàng)：(a)來(lái)自溝通的輸入，包括外部與內(nèi)部，如 (參照第 22023與 HACCP間之對(duì)照主題：HACCP 建構(gòu)製程流程圖製程流程圖現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)步驟 4步驟 5.1流程圖原則 22023原則 22023與 HACCP之差異l HACCP所有內(nèi)容均融入 ISO食品安全政策外部溝通 +ISO如果您需要任何有關(guān) ISO22023方面的協(xié)助與諮詢？216。監(jiān)督 ()+矯正措施()8查證內(nèi)稽 ()+查證結(jié)果評(píng)估與分析(+)9改進(jìn)()10確認(rèn)管制措施 1 實(shí)施危害分析之預(yù)備步驟()建立作業(yè)前提方案 (OPRP)9001之差異l ISO5建立當(dāng) 監(jiān)視 指出特定 CCP不處?kù)豆苤葡滤鶔?cǎi)行的矯正措施 22023:2023條款間之對(duì)照 整合 HACCP小組 步驟 1 )。(c)來(lái)自查證活動(dòng)結(jié)果之分析的輸出 (參照第 ISO )，(d)人力資源管理與訓(xùn)練活動(dòng)的有效性 (參照第 此等措施應(yīng)包括，但不限於下列事項(xiàng)之審查：(a)既有的程序與溝通管道 (參照第 規(guī)劃與執(zhí)行稽核，及稽核結(jié)果與維持紀(jì)錄之職責(zé)與要求，應(yīng)以文件化程序加以界定。ISO 22023條文介紹 (8)2 (verification)組織應(yīng)在規(guī)劃期間執(zhí)行內(nèi)部稽核，以決定食品安全管理系統(tǒng)是否：(a)符合所規(guī)劃之安排、組織所建立之食品安全管理系統(tǒng)要求，以及本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)之要求，及(b)有效的加以實(shí)施與更新。 與量測(cè)之管制組織應(yīng)提供證據(jù)，以展現(xiàn)其所規(guī)定之 監(jiān)督 與量測(cè)方法與設(shè)備是適切的，以確保各項(xiàng) 監(jiān)督 與量測(cè)程序之績(jī)效。)之各項(xiàng)管制措施於實(shí)施之前，組織應(yīng)確認(rèn) (參照第 已撤回的產(chǎn)品，直到被銷毀、或以非原預(yù)期目的使用、或經(jīng)判定以原有相同的 (或不同的 )預(yù)期用途仍是安全的、或以重新加工方式確保其變?yōu)榘踩?，?yīng)被妥善保管或在監(jiān)督下扣留 。 受不符合情拀所影響的所有批次產(chǎn)品，在完成評(píng)估之前，應(yīng)在組織管制之下加以扣留 。(f)記錄所採(cǎi)取矯正措施的結(jié)果，(g)審查採(cǎi)取之矯正措施以確保其有效。 (corrective各項(xiàng)紀(jì)錄應(yīng)遵守法令與法規(guī)以及顧客要求，並儘可能以 最終產(chǎn)品批次識(shí)別 為依據(jù)。)之各項(xiàng)結(jié)果進(jìn)行分析。(d)危害程度是在 已鑑別的 可接受程度 (參照第 planing)查證之規(guī)劃應(yīng)界定查證活動(dòng)之 目的 、 方法 、 頻率 及 職責(zé) ，各項(xiàng)查證活動(dòng) 應(yīng) 確認(rèn)其： ))及 /或 HACCP計(jì)畫 (參照第 應(yīng)於 HACCP計(jì)畫中規(guī)定，超出管制界限時(shí)將採(cǎi)行已規(guī)劃的改正與矯正措施，這些措施應(yīng)確保 不符合原因已鑑別；在 CCPs所管制之參數(shù)已回歸管制中；並已防止再發(fā)生 (參照第 選定管制界限的基本原理應(yīng)予文件化。(參照第 )，(b)管制措施 (參照第 )，(c)用以展現(xiàn) 作業(yè)前提方案 已實(shí)施之 監(jiān)督程序 ，(d)若 監(jiān)督機(jī)制 顯示 作業(yè)前提方案 未在管制中，將採(cǎi)行的 改正與矯正措施 (參照第 其他 管制措施 應(yīng)依照 作業(yè)前提方案 (OPRPs)加以實(shí)施。每一個(gè)食品安全危害應(yīng)依據(jù)洔健康有害影響可能的 嚴(yán)重性 及其發(fā)生的可能性予以評(píng)核 ，應(yīng)描述所使用的 方法學(xué) ，以及食品安全危害 評(píng)核的結(jié)果 應(yīng)加以記錄。 危害時(shí)，對(duì)下列事項(xiàng) 應(yīng) 加以考慮：(a)規(guī)定運(yùn)作之前後步驟 ，(b)製程設(shè)備、公共設(shè)施 /服務(wù)及周圍環(huán)境，及(c)食品供應(yīng)鏈中之前後環(huán)節(jié)。(如來(lái)自法規(guī)主管機(jī)關(guān)或顧客 )也 應(yīng)加以描述 。流程圖應(yīng)提供作為可能發(fā)生、增加或傳入食品安全危害之評(píng)估準(zhǔn)則。組織應(yīng)鑑別與上述事項(xiàng)有關(guān)的食品安全法令與法規(guī)要求。)所需的程度，適當(dāng)時(shí)，包括下列資訊：)所需的程度， 適 當(dāng)時(shí)，包括下列事項(xiàng)：(a)生物性、化學(xué)性及物理性的特性，(b)配方成分的組成，包括添加物及加工輔劑，(c)原產(chǎn)地，(d)生產(chǎn)方法，(e)包裝與運(yùn)送方法，(f)儲(chǔ)存條件與上架期限，(g)使用或加工前之準(zhǔn)備及 /或處理，(h)已採(cǎi)購(gòu)原物料與成分，適用其預(yù)期用途有關(guān)食品安全之允收標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)格。食品安全小組應(yīng)具有多重專門學(xué)科知識(shí)與具有食品安全管理系統(tǒng)開(kāi)發(fā)與實(shí)施經(jīng)驗(yàn)的組合。)。(e)作為清潔、維修保養(yǎng)及預(yù)防維護(hù)的 設(shè)備 及其附屬配件之適用性。 (PRPs) 應(yīng)建立實(shí)施及維持 PRPs，以協(xié)助管制下列事項(xiàng)：(a)食品安全危害由工作環(huán)境引入產(chǎn)品之可能性，(b)產(chǎn)品之生物性、化學(xué)性及物理性的污染，包括產(chǎn)品間交叉污染，及(c)產(chǎn)品及產(chǎn)品加工環(huán)境中食品安全危害的程度。(g)維持上述 (b)與 (c)所述之訓(xùn)練與措施的適當(dāng)紀(jì)錄。(f)確保對(duì)食品安全活動(dòng)有影響的所有人員，均了解有效當(dāng)要求外部專家的協(xié)助以發(fā)展、實(shí)施、運(yùn)作或評(píng)鑑食品安全管理系統(tǒng)時(shí)，界定外部專家職責(zé)與權(quán)限之協(xié)議或合約的紀(jì)錄， (c)資源需求 (參照第 備考：名詞『撤回』包括『回收』。(參照第 (參照第 (h)法令與法規(guī)要求， 組織應(yīng)建立、實(shí)施及維持有效的各項(xiàng)安排，以便與員工就食品安全有衝擊的議題進(jìn)行溝通。溝通紀(jì)錄應(yīng)予維持。最高管理階層應(yīng)確保職責(zé)與權(quán)限，已予以界定。)，(e)適當(dāng)?shù)靥岢鰷贤?(參照第 最高管理階層應(yīng)界定、文件化及溝通食品安全政策。(c)建立食品安全政策，紀(jì)錄 應(yīng)加以建立及維持，以提供符合要求以及食品安全管理系統(tǒng)有效運(yùn)作之證據(jù)，紀(jì)錄應(yīng)保持易於閱讀、容易識(shí)別及檢索。(a)在文件發(fā)行前核準(zhǔn)其適切性，(b)本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件化程序與紀(jì)錄，及食品安全，及(d)定期評(píng)估，需要時(shí)，並更新食品安全管理系統(tǒng)，以確(a)確保系統(tǒng)範(fàn)圍內(nèi)與產(chǎn)品相關(guān)可 合理預(yù)期 發(fā)生的食品安全Measures12/2023Proposed查證（ verification）透過(guò)客觀證據(jù)的提供，證實(shí)已完成規(guī)定的要求。 改正 （ correction）用以消除所偵知的不符合之措施 limit）區(qū)分可接受與不可接受的標(biāo)準(zhǔn)。 食品安全政策（ food safety policy）係由最高管理階層作為正式揭示該組織與食品安全 (參閱第 )相關(guān)的整體目的與方向。 食品安全危害（ food safety hazard）係指食品中具有潛在性造成健康不良影響