【正文】 出管制界限時(shí)採(cǎi)行的措施(e)對(duì) 監(jiān)督結(jié)果 加以監(jiān)督及評(píng)估的職責(zé)與權(quán)限，(c)適當(dāng)?shù)男Ｕ椒?(參照第 重要管制點(diǎn) CCPs的監(jiān)督系統(tǒng)針對(duì)每一個(gè)重要 CCP應(yīng)建立監(jiān)督系統(tǒng)，以展現(xiàn) CCP是受到管制，此系統(tǒng)應(yīng)包括有關(guān)管制界限所有計(jì)畫(huà)性的量測(cè)或觀察。管制界限應(yīng)是可量測(cè)的 。重要管制點(diǎn) (CCPs)之鑑別在 HA重要管制點(diǎn) 計(jì)畫(huà)所管制的每一個(gè)危害，應(yīng)使用所界定的 管制措施 去 鑑別出重要管制點(diǎn) )，將採(cǎi)行各項(xiàng)改正與矯正措施， (c)管制界限 (參照第 )被管制的食品安全危害，PLAN) 已歸類屬於 HACCP計(jì)畫(huà)的各項(xiàng)管制措施 ，應(yīng)依照 。ISO 22023條文介紹 (7)12選用的各項(xiàng)管制措施，至於其是否需要透過(guò)作業(yè)前提方案(OPRPs)或由 HACCP計(jì)畫(huà)來(lái)管理，應(yīng)加以分類。)應(yīng)執(zhí)行 危害評(píng)核 ，以 決定是否危害可消除或降低至可接受程度 ，實(shí)為生產(chǎn)安全食品所必要；及是否其所需的管制能夠符合所界定的可接受程度。 所決定的程度 的考量應(yīng)考慮到已建立的法令法規(guī)要求、顧客食品安全要求、顧客的預(yù)期用途及其他相關(guān)資料。應(yīng)指出每一個(gè)食品安全危害可能在那個(gè)步驟 (由原物料、加工及配銷 )進(jìn)入。 產(chǎn)品類型 、 製程型態(tài) 及 實(shí)際加工設(shè)施 相關(guān) 合理地預(yù)期會(huì)發(fā)生的所有食品安全危害均應(yīng)加以鑑別與記錄?？赡苡绊懙焦苤拼胧┻x用與嚴(yán)謹(jǐn)度之外部要求 依 ，食品安全小組應(yīng)藉由 現(xiàn)場(chǎng)查檢方式確認(rèn) 流程圖之正確性，確認(rèn)過(guò)的流程圖應(yīng)比照 紀(jì)錄 加以維持。應(yīng)製作食品安全管理系統(tǒng)所涵蓋之產(chǎn)品或製程範(fàn)圍之流程圖。)所要求的程度。 )(g)配銷方法。(c)與食品安全有關(guān)之生物性、化學(xué)性及物理性的特性， 文件之說(shuō)明內(nèi)容應(yīng)隨時(shí)更新，有要求時(shí)，包括 (參照第 應(yīng)維持紀(jì)錄以展現(xiàn)食品安全小組具有所要求的知識(shí)與經(jīng)驗(yàn)。應(yīng)指派食品安全小組。PRPs前提方案中的活動(dòng)如何管理應(yīng)有文件規(guī)定。 (d)支援性的服務(wù)，包括廢棄物與污水處理， (c)橫跨整個(gè)生產(chǎn)系統(tǒng)加以實(shí)施，可當(dāng)作一般 性方案應(yīng)用，或當(dāng)作某特定產(chǎn)品或生產(chǎn)線 之方案應(yīng)用，及(d)經(jīng)由食品安全小組核準(zhǔn)。組織應(yīng)實(shí)施、運(yùn)作及確保所規(guī)劃的活動(dòng)及該活動(dòng)任何變更的有效性，包括前提方案 (PRPs)與作業(yè)前提方案 (OPRPs)及 /或危害分析重要要管制點(diǎn) (HACCP)計(jì)劃。 )，及 與重要性， ：食品安全小組與執(zhí)行的活動(dòng)在食品安全上會(huì)有影響之其他人員應(yīng)有勝任能力，且應(yīng)具有適當(dāng)教育、訓(xùn)練、技術(shù)及經(jīng)驗(yàn)。(d)組織的食品安全政策與相關(guān)目標(biāo)的修訂 (參照第 )， 資料應(yīng)以能夠使最高管理階層的資訊與食品安全管理系統(tǒng)所陳述的目標(biāo)相關(guān)聯(lián)的方式展現(xiàn)。 )(e)系統(tǒng)更新活動(dòng)審查中的結(jié)果 (d)緊急狀況、意外事件 (參照第 (c)可能影響食品安全變化中的環(huán)境 (參照第 ISO 22023條文介紹 (5)7管理階層審查輸入應(yīng)包括，但不限以下資訊：(a)先前管理階層審查的後續(xù)跟催措施，(b)查證活動(dòng)結(jié)果的分析 (參照第 ISO 22023條文介紹(5)6最高管理階層應(yīng)建立、實(shí)施及維持各項(xiàng)程序，以管理可能影響食品安全與組織在食品供應(yīng)鏈中所佔(zhàn)角色有關(guān)的 潛在性 緊急狀況與意外事件。食品安全小組應(yīng)確保本項(xiàng)資訊被納入食品安全管理系統(tǒng)的更新 (參照第 (k)來(lái)自外部利益相關(guān)者的詢問(wèn)， (g)人員資格水準(zhǔn)及 /或職責(zé)與權(quán)限配置， (c)生產(chǎn)系統(tǒng)與設(shè)備， )的輸入。透過(guò)外部溝通所獲得的資訊應(yīng)被納入作為系統(tǒng)更新 (參照第 本溝通特別應(yīng)用在需由食品供應(yīng)鏈中其他組織加以管制的已知食品安全危害。(c)確保食品安全系統(tǒng)的建立、實(shí)施、維持與更新，及(d)向組織的最高管理階層報(bào)告食品安全管理系統(tǒng)的有效性與適切性。組織應(yīng)界定指定人員的職責(zé)和權(quán)限，以啟動(dòng)並記錄各項(xiàng)措施。management) (Top management) (Top(b)在組織內(nèi)傳達(dá)符合本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求、任何法令及法規(guī)要求、以及有關(guān)食品安全之顧客要求的重要性，ISO 22023條文介紹 (4)4ISO 22023條文介紹 (5)1 …… 管理階層應(yīng)有的作法及理念！ (TopISO 22023條文介紹 (4)3(d)確保在使用場(chǎng)所備妥適用文件之相關(guān)版本，應(yīng) 建立文件化程序，以界定所需之管制：管制應(yīng)確保所有建議變更的事項(xiàng)，在實(shí)施之前加以審查，以確定其對(duì)食品安全之影響與其對(duì)食品安全管理系統(tǒng)之衝擊。)，組織選擇委託外包可能影響到最終產(chǎn)品符合性之任何製程，組織應(yīng)確保管制能遍及該等製程。當(dāng)資訊，組織 應(yīng)更新（ updating）立即的及 /或已規(guī)劃的活動(dòng)以確保應(yīng)用最新的資訊。Controlfor05/37/07備考 1： 不符合的原因可能不只一項(xiàng)。備考 2： 改正可能是，例如，重新加工，進(jìn)一步加工，及 /或消除不符合的有害結(jié)果（例如：其他用途或特定標(biāo)示之處理）管制界限（ crticialcontrol 就運(yùn)作而言，排除飼料與食品的直 接處理者 (例如 :包裝材料的生產(chǎn)者、清潔劑、等等 )不 討論，相關(guān)的食品安全危害是指那些危害因?yàn)樗峁? 產(chǎn)品之預(yù)期用途及 /或服務(wù)，能夠直接或間接地轉(zhuǎn)移至 食品，以致具有潛在造成人類健康之不良影響。在 ISO/IEC Guide 51中對(duì)風(fēng)險(xiǎn)之定義為發(fā)生 傷害的機(jī)率與該傷害嚴(yán)重程度的組合。 備考 2： 此食品供應(yīng)鏈也包括預(yù)期與食品或原物料接觸的材料 生產(chǎn)。safety）係指食品依據(jù)其預(yù)期用途製備及 /或食用時(shí)，將不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成傷害的概念。HACCP建立及查證規(guī)劃 食品安全政策職責(zé)權(quán)限食品安全小組溝通事故預(yù)防管理審查 (verification)。 。 (OPRPs)。7安全產(chǎn)品的規(guī)劃與實(shí)現(xiàn) 。ISO 22023之章節(jié) (2)6資源管理 5管理責(zé)任 2)ISO 22023之章節(jié)ISO5)管理責(zé)任。22023架構(gòu)：1)範(fàn)圍。inSystem—RequirementsISO包裝材料生產(chǎn)者 4)ISO2)ISO22023是食品供應(yīng)鏈組織在 22023與 HACCP間之對(duì)照五、 ISOISOsafety22023食品安全管理系統(tǒng)Food22023範(fàn)圍及概念二、 22023標(biāo)準(zhǔn)條文介紹四、 ISO22023範(fàn)圍及概念主題：觀念及前提：1)ISO9001： 2023之應(yīng)用指南。22023基於全球性水準(zhǔn)調(diào)和食品供應(yīng)鏈內(nèi)食品安全管理上之要求。法令及法規(guī)主管機(jī)關(guān)消費(fèi)者服務(wù)供應(yīng)者清潔與消毒試劑生產(chǎn)者設(shè)備生產(chǎn)者 農(nóng)作物生產(chǎn)者飼料生產(chǎn)者初級(jí)食品生產(chǎn)者食品製造者次要食品製造者零售商 ,服務(wù)經(jīng)營(yíng)及餐飲業(yè)者批發(fā)商食品供應(yīng)鏈上的溝通範(fàn)例1)ISO 22023之角色1.Managementanizationchain4)食品安全管理系統(tǒng)。8)食品安全管理系統(tǒng)的 確認(rèn) 、 查證 及改進(jìn)。 。 。 plan)。各項(xiàng)文件之更新。 關(guān)係圖 控制措施組合確定測(cè)量分析和改進(jìn)先備方案及預(yù)備階段危害分析作業(yè) PRPs及 食品安全（ food 備考 1： 此包含食品生產(chǎn)的動(dòng)物飼料之生產(chǎn)與預(yù)期作為食品生 產(chǎn)之動(dòng)物。備考 1： ” 危害 ”(hazard) 不應(yīng)與 ” 風(fēng)險(xiǎn) ”(risk) 混淆 ，就食品安 全內(nèi)容而言，風(fēng)險(xiǎn)表示當(dāng)曝露在某個(gè)特定危害時(shí)， 有害健康之影響 (例如發(fā)生疾病 )與該影響的嚴(yán)重程 度 (死亡、住院治療、無(wú)法工作、其他 )發(fā)生的機(jī)率 函數(shù)。備考 3： 有關(guān)飼料與飼料成分，相關(guān)的食品安全危害係指那些 可能存在飼料與飼料成分裡面或表層外，其可能透過(guò) 動(dòng)物吃了飼料而轉(zhuǎn)移至食品，以致具有潛在造成人類 健康之不良影響。 備考： 需經(jīng)由其他組織進(jìn)一步加工或轉(zhuǎn)化處理之產(chǎn)品，就第 一組織而言為其最終產(chǎn)品，而對(duì)第二組織而言為其原 物料或添加用成分。 measure）＜食品安全＞可用以防止或消除某一食品安全危害（參照第）或使之降低至 可接受程度 的措施或活動(dòng)。program）＜食品安全＞係指用於維持整個(gè)食品供應(yīng)鏈 (參照第 )的衛(wèi)生環(huán)境所必要的基礎(chǔ)條件及活動(dòng)，其適用於生產(chǎn)、處理及提供安全最終產(chǎn)品（參照第 ）與作為人類食用之安全食品。 program）由危害分析所鑑別的前提方案（ PRPs） (參照第 )，就基本要點(diǎn)是為了管制食品安全危害（ 參照第 ）傳入之可能性，及 /或管制食品安全危害於產(chǎn)品或加工環(huán)境中的污染或擴(kuò)散。重要管制點(diǎn)（ Critical備考： 建立管制界限是為確定是否一個(gè)重要管制點(diǎn)（參照第）仍維持在管制狀態(tài)，一