【正文】 xx版標(biāo)準(zhǔn)及 ISO/TS16949： 20xx 版技術(shù)規(guī)范要求并結(jié)合本公司的實(shí)際情況，編寫了本質(zhì)量手冊(cè)，本手冊(cè)經(jīng)過認(rèn)真審核，符合國家、行業(yè)有關(guān)的法律法規(guī)要求，現(xiàn)予以頒布實(shí)施。 3. 向上海精翔塑膠模具有限公司最高管理者匯報(bào)體系運(yùn)作情況及改進(jìn)要求； 4. 在公司范圍內(nèi)提高全員對(duì)顧客要求的意識(shí)； 5. 負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系運(yùn)作有關(guān)事宜的對(duì)外聯(lián)絡(luò)。 上海精翔塑膠模具有限公司質(zhì)量方針 ： 精誠、精確、精密、精益 上海精翔塑膠模具有限公司質(zhì)量目標(biāo) ： 95%以上 . 50 PPM。 本公司生產(chǎn)的注塑件及機(jī)加工產(chǎn)品滿足 ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)要求，符合 ISO/TS16949：20xx 技術(shù)規(guī)范的要求。 ： ISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 — 基礎(chǔ)和術(shù)語》 ISO/TS16949 20xx《質(zhì)量管理體系要求》 ISO/TS16949 20xx《國際標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用及實(shí)施指南》 ： 為了本手冊(cè)的目的， ISO9000： 20xx， ISO/TS16949： 20xx中給出的術(shù)語和定義適用。 ：有權(quán)建立新的或變更現(xiàn)有產(chǎn)品規(guī)范的組織。 注：由方法、質(zhì)量、非計(jì)劃性或遲交引起的。 總要求： 公司按照 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求及 ISO/TS16949： 20xx 技術(shù)規(guī)范要求及本公司的生產(chǎn)和服務(wù)特點(diǎn)，建立質(zhì)量管理體系，形成文件加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 ，確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)作 和監(jiān)控。以上條款控制參見 [質(zhì)量手冊(cè) ]及 [上海精翔塑膠模具有限公司過程定位圖 ]、 [上海精翔塑膠模具有限公司過程分解圖 ]及 [ISO/TS16949 質(zhì)量管理體系過程展開圖 ] 針對(duì)公司所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，公司應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。 見 及 [采購和供應(yīng)商評(píng)審程序 ]、 [外包產(chǎn)品管理規(guī)定 ]規(guī)定。 質(zhì)量手冊(cè)之編制和保持已包括： ，本公司產(chǎn)品刪除了產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求，但包括產(chǎn)品制造 過程中的設(shè)計(jì)要求； ； 。時(shí)間不超過 10 天，并保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄。 在滿足法規(guī)、顧客和標(biāo)準(zhǔn)的要求基礎(chǔ)上制定了質(zhì)量記錄保存期限并按照顧客要求執(zhí)行。 ：管理者代表負(fù)責(zé)主持和開展管理評(píng)審活動(dòng)。 過程效率 最高管理者保證通過評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程以及支持過程，確保它們的有效性和效率。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) ：見 [質(zhì)量手冊(cè) ] 公司已在各職能和層級(jí)上建立質(zhì)量目標(biāo)，且每年討論更新以配合質(zhì)量方針的開展。 [經(jīng)營計(jì)劃 ]是在考慮到顧客的期望后，確定實(shí)施計(jì)劃，并保證在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)達(dá)到。 質(zhì)量管理體系的總體策劃通過 [質(zhì)量手冊(cè) ]及相應(yīng)的程序文件反應(yīng)，當(dāng)需要改進(jìn)和更 新時(shí)，公司將對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行重新策劃。 。 按公司的行政組織機(jī)構(gòu)（見 [質(zhì)量手冊(cè) ]中 ）和質(zhì)量管理結(jié)構(gòu)（見 [質(zhì)量手冊(cè) ]中 量管理結(jié)構(gòu)圖）形成正式的溝通渠道。評(píng)審的形式為會(huì)議形式，管理者代表及部門主管參加，評(píng)審結(jié)果必須形成記錄并保存。 評(píng)審輸入 管理評(píng)審的輸入包括以下方面信息： ，包括體系、過程、產(chǎn)品審核是否符合體系及顧客的要求； ，包括顧客反饋、建議和要求等； ； ； ，如：新政策、競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境的變化等； ； ，即各部門工作報(bào)告； ； 、交付過程中，包括交付至顧客生產(chǎn)、使用過程中所造成的實(shí)際的和潛在的市場(chǎng)失效 的分析及其對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響； 。 人力資源 總則 公司對(duì)從事影響產(chǎn)質(zhì)量量有關(guān)的工作人員，要求其具備相應(yīng)的資格和能力，并對(duì)于人員的安排根據(jù)其個(gè)人的技能，分別提供適當(dāng)?shù)募夹g(shù)經(jīng)驗(yàn)及教育培訓(xùn)。 崗位培訓(xùn) 公司對(duì)產(chǎn)質(zhì)量量有影響的、新上任或調(diào)動(dòng)工作的人員，包括合同工和代理人員，提供任 職培訓(xùn)，并把不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)給顧客造成的后果通知這 些影響質(zhì)量的人員。公司制定舉行定期考評(píng)，使員工意識(shí)到他們工作的重要性，及達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)與貢獻(xiàn)之間的關(guān)系。 、設(shè)施及設(shè)備策劃 ，在公司業(yè)務(wù)計(jì)劃中，應(yīng)制定工廠、設(shè)施、設(shè)備的發(fā)展計(jì)劃以適應(yīng)公司的發(fā) 展需要。 產(chǎn)品安全性及生產(chǎn)安全管理 ，應(yīng)識(shí)別產(chǎn)品和過程的安全性，并按照規(guī)定對(duì)其關(guān)注及有效控 制。參見 [安全和生產(chǎn)環(huán)境管理規(guī)定 ] 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 公司向顧客提供的產(chǎn)品在實(shí)施前予以策劃。并形成依據(jù)告知相關(guān)人員； 品及其過程符合性，提供所必要的證據(jù)記錄，包括證明質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行及質(zhì)量計(jì)劃中明 確所有需要的記錄和國家規(guī)定的記錄。對(duì)變更的后果，包 括由任何供應(yīng)商引起的任何影響產(chǎn)品外觀、尺寸、性能、化學(xué)分析及顧客的特殊要求的變更，在實(shí)施前要通知顧客按變更程序進(jìn)行確認(rèn)并取得顧客同意，以上要求適用于產(chǎn)品和制造過程的變更。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審 公司應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求，評(píng)審是在公司向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行，并確保： ； ； 。 顧客溝通 業(yè)務(wù)部應(yīng)針對(duì)以下方面做有效安排實(shí)施與顧客溝通： ：產(chǎn)品廣告、目錄、宣 傳冊(cè)等方式，并確保信息真實(shí)性； 、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改； ，包括顧客抱怨。公司對(duì)注塑件產(chǎn)品生產(chǎn)和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 項(xiàng)目部對(duì)與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入應(yīng)予以規(guī)定，并保持記錄。產(chǎn)品的質(zhì)量，壽命，可靠性，耐久性，可維護(hù)性，時(shí)間計(jì)劃和成本目標(biāo)等均應(yīng)包括，形成文件加以評(píng)審。 ，其使用程度與問題的大小和遭遇的風(fēng)險(xiǎn)程度相適應(yīng)。同 過程設(shè)計(jì)控制輸出 制造過程設(shè)計(jì)輸出必須能對(duì)照設(shè)計(jì)輸入的要求，進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來表達(dá)。 參加設(shè)計(jì) /開發(fā)評(píng)審的人員，必須包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的 代表，評(píng)審結(jié)果及評(píng)審后措施予以記錄并保存。 設(shè)計(jì)和開發(fā) 確認(rèn)必須與顧客要求一致，包括項(xiàng)目時(shí)間。 監(jiān)控所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)，以監(jiān)視及時(shí)完成并符合要求。設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改應(yīng)進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。公司制定 [采購和供應(yīng)商評(píng)審程序 ]作為評(píng)價(jià)和選擇供應(yīng)商的準(zhǔn)則。 法規(guī)的符合性所有采購產(chǎn)品和使用在產(chǎn)品中的材料均要滿足現(xiàn)行適當(dāng)?shù)姆ㄒ?guī)要求。 采用顧客指定的供方（包括工裝模具和量具）不能免除公司確保采購的零件、材料和服務(wù)質(zhì)量的責(zé)任。 當(dāng)公司或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，公司應(yīng)在采購信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作 出規(guī)定。 公司應(yīng)促進(jìn)供應(yīng)商監(jiān)控其制造過程的表現(xiàn)。注：當(dāng)控制計(jì)劃更新后，可能要求經(jīng)顧客批準(zhǔn)。 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證 無論何時(shí)實(shí)施作業(yè)準(zhǔn)備（如作業(yè)的初步運(yùn)行、材料的改變、作業(yè)更改），都將進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證，作業(yè)準(zhǔn)備人員易于得到作業(yè)指導(dǎo)書。 [設(shè)備管理程序 ]規(guī)定。 [生產(chǎn)工裝和模治具管理規(guī)定 ]實(shí)施 生產(chǎn)計(jì)劃 為滿足顧客要求，公司對(duì)生產(chǎn)做進(jìn)度安排，建立訂單驅(qū)動(dòng)的生產(chǎn)體系，本公司生產(chǎn)計(jì)劃按訂單進(jìn)行。 服務(wù)信息反饋 公 司已建立并保持有關(guān)服務(wù)問題信息與制造，工程和設(shè)計(jì)部門溝通的過程，確保公司的有關(guān)部門了解外部發(fā)生的不合格。公司對(duì)特殊制程運(yùn)行嚴(yán)格管理，以達(dá)到所策劃的結(jié)果。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中，使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品。 產(chǎn)品在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的 流轉(zhuǎn)中，如果產(chǎn)品的檢、試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)清晰，形成了文件且達(dá)到了指定的目的，可采用分區(qū)法來標(biāo)識(shí)。依合同協(xié)議中規(guī)定，公司對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)（如圖紙、技術(shù)規(guī)范及模具等受約束之物資）的保密性負(fù)有責(zé)任。這種防護(hù)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存和保護(hù)，防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。參見 [包裝、搬運(yùn)、貯存、防護(hù)和交付管理規(guī)定 ] 監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置的控制 公司策劃并實(shí)施產(chǎn)品控制計(jì)劃，在控制計(jì)劃中確定需實(shí)施的監(jiān)測(cè)和測(cè)量，以及所需的監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置，為產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)。公司會(huì)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧? 測(cè)量系統(tǒng)分析 為分析各種測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測(cè)量結(jié)果存在的變差，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究。參見 [測(cè)量檢驗(yàn)設(shè)備控制程序 ] 校準(zhǔn) /驗(yàn)證記錄 用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定的要求的所有量具、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備，包括員工和顧客所用量具，其校驗(yàn)和驗(yàn)證活動(dòng)的記錄包括： ，包括設(shè)備校驗(yàn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)； ； /驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)； ； /驗(yàn)證后，有關(guān)符合規(guī)范的說明； 或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn)，對(duì)顧客的通知。 外部實(shí)驗(yàn)室 為公司提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部 /商業(yè) /獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有確定的范圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、 試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)及應(yīng)有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室可以被顧客接受； 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過 ISO/IEC17025 或等同的國家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可。本公司策劃并實(shí)施以下方面所需進(jìn)行的測(cè)量、監(jiān)控、分析和持續(xù)改進(jìn)過程： ； ； 。 ，采用 PFMEA 對(duì)產(chǎn)品 或過程的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行估計(jì)。 、驗(yàn)收、大修驗(yàn)收應(yīng)采用 Cm/Cmk測(cè)算方法。 進(jìn)料檢驗(yàn)：不良推移圖；過程檢驗(yàn)：依控制計(jì)劃所制定，若控制計(jì)劃未制定，則：機(jī)加工： XR管制圖、直方圖 /推移圖、 CPK分析； 基本統(tǒng)計(jì)概念知識(shí) 通過全員培訓(xùn)使整個(gè)公司人員都了解和使用基本的統(tǒng)計(jì)概念，如：變差、穩(wěn)定性、過程能力和過度調(diào)整等。參見 [顧客滿意度程序 ] 按 [顧客滿意度程序 ]中規(guī)定的方法收集顧客滿意與否的關(guān)系。 公司將監(jiān)測(cè)制造過程性能的績(jī)效，以證明符合顧客對(duì)產(chǎn)質(zhì)量量和過程效率的要求。為確保審核過程的客觀性和 公平性，審核員的選擇和審核的執(zhí)行過程中，審核員不應(yīng)審核自己的工作內(nèi)容。 審 核時(shí)機(jī)： 、體制發(fā)生重大變化； ； /外部發(fā)生重大不合格或出現(xiàn)重大顧客抱怨時(shí)； 。當(dāng)內(nèi)部 /外 部不符合、或顧客抱怨發(fā)生時(shí)，審核頻率必須適當(dāng)增加。這些方法必須證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。這些文件應(yīng)包括制程能力、可靠性 、可維護(hù)性和可獲得性的目標(biāo)及其接收準(zhǔn)則。 當(dāng)控制計(jì)劃中的特性不穩(wěn)定或能力不足時(shí)，公司應(yīng)啟動(dòng)反應(yīng)計(jì)劃。 公司應(yīng)保持制程更改生效日期的記錄，參見 [制程質(zhì)量管理規(guī)定 ]和 [檢驗(yàn)控制程序 ]實(shí)施。 產(chǎn)品合格的記錄按質(zhì)量記錄進(jìn)行控制，記錄上指明有權(quán)放行產(chǎn)品的責(zé)任人員，除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)或得到顧客的批準(zhǔn)，否則不得放行產(chǎn)品。 外觀項(xiàng)目 當(dāng)公司制造的產(chǎn)品被顧客指定為“外觀項(xiàng)目”時(shí)，則公司將提供： ，包括評(píng)價(jià)的照明； 、紋理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、形象清晰的標(biāo)準(zhǔn)樣件； ； 資格進(jìn)行驗(yàn)證。 必須保持不合格品的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。 返工產(chǎn)品的控制 制定 [不適合品處置報(bào)告 ]，包括重新檢驗(yàn)要求，以供適當(dāng)?shù)娜藛T易于得到使用。當(dāng)授權(quán)期滿時(shí)，公司還必須確保符合原有的或替代的規(guī)范和要求。這必須包括來自監(jiān)測(cè)和測(cè)量的結(jié)果以及其它有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 公司通過利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù) 據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 注 1：受控特性應(yīng)在控制計(jì)劃中文件化。規(guī)定以下方面要求： （包括顧客抱怨）； ； ； ； ； 。 糾正措施影響 公司應(yīng)將已采取的糾正措施和實(shí)施的控制，應(yīng)用于消除在其它類似過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因。公司應(yīng)進(jìn)行有效的分析，采取糾正措施防止再發(fā)生。并應(yīng)盡可能縮短該過程的周期。若有顧客規(guī)定的形式，則公司應(yīng)采用規(guī)定的格式。 糾正措施 公司應(yīng)采取措施，參見 [糾正預(yù)防和持續(xù)改進(jìn)執(zhí)行程序 ]以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。需要公司內(nèi)人員提供逐漸改進(jìn)信息的來源；公司對(duì)改進(jìn)活動(dòng)進(jìn)行控制；授予改進(jìn)活動(dòng)人員相應(yīng)的權(quán)限和必要的資源。 數(shù)據(jù)的分析和使用 公司將質(zhì)量和運(yùn)行績(jī)效的趨勢(shì)必須與整個(gè)業(yè)務(wù)目標(biāo)的進(jìn)展進(jìn)行比較，并采取措施以支持： ； 、決策和長(zhǎng)期策劃； 。 此要求同樣適用于采購來的產(chǎn)品，在提交給顧客之前，公司應(yīng)就供應(yīng)商的任何要求，與顧客達(dá)成一致。 顧客棄權(quán) 無論何時(shí)當(dāng)產(chǎn)品或制造過程與當(dāng)前的批準(zhǔn)不同時(shí)，在進(jìn)一步實(shí)施前公司應(yīng)獲得顧客的讓步或 偏離許可。當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，公司應(yīng)采取與不合格的影響，或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。文件中應(yīng)明確規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。 全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn) 對(duì)控制計(jì)劃中規(guī)定的所有產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)和功能驗(yàn)證，根據(jù)顧客的工程材料和性能標(biāo)準(zhǔn)，其結(jié)果 要經(jīng)顧客評(píng)審。 公司應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)測(cè)和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。為確保制程變得穩(wěn)定和有能力，公司應(yīng)完成明確進(jìn)度和責(zé)任要求的糾正措施計(jì)劃。包括 符合如下規(guī)定： ； ； ； 。 公司應(yīng)對(duì)所有新的制程進(jìn)行制程研究，以驗(yàn)證制程能力并為制程控制提供補(bǔ)充輸入。 內(nèi)部審核員資格 內(nèi)部審核員除有一定的學(xué)歷和工作經(jīng)歷外，必須經(jīng)過 ISO/TS16949： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)