【正文】 條 款 號(hào) GM 管代 品管 財(cái)務(wù) 采購(gòu) 業(yè)務(wù) 文管 人事 模具 注塑 4. 質(zhì)量管理體系 △ ● △ △ △ △ △ △ △ △ 總要求 △ ● △ △ △ △ △ △ △ △ 文件要求 △ △ △ △ △ △ ● △ △ △ 5. 管理職責(zé) ● △ △ △ △ △ △ △ △ △ 管理承諾 ● △ △ △ △ △ △ △ △ △ 以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn) ● ● ● △ △ ● △ △ △ △ 質(zhì)量方針 ● ● △ △ △ △ △ △ △ △ 策劃 ● ● △ △ △ △ △ △ △ △ 職責(zé) .權(quán)限和溝通 ● ● △ △ △ △ △ △ △ △ 管理評(píng)審 ● ● △ △ △ △ △ △ △ △ 6. 資源管理 ● △ △ △ ● △ △ ● △ △ 資源提供 ● △ △ △ ● △ △ △ △ △ 人力資源 △ △ △ △ △ △ △ ● △ △ 基礎(chǔ)設(shè)施 ● △ △ △ ● △ △ △ △ △ 工作環(huán)境 ● △ △ △ △ △ △ △ △ △ 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) △ △ △ △ △ △ △ △ ● ● 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 △ △ △ △ △ △ △ △ ● ● 與顧客有關(guān)的過(guò)程 △ △ △ △ △ ● △ △ ● ● 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) △ △ △ △ △ △ △ △ ● △ 采購(gòu) △ △ △ △ ● △ △ △ △ △ 生產(chǎn)和服務(wù)提供 △ △ △ △ △ △ △ △ ● ● 監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置控制 △ △ ● △ △ △ △ △ △ △ 8. 測(cè)量 .分析和改進(jìn) △ △ ● △ △ △ △ △ △ △ 總則 △ △ ● △ △ △ △ △ △ △ 監(jiān)測(cè)和測(cè)量 △ △ ● △ △ △ △ △ △ △ 不合格品控制 △ △ ● △ △ △ △ △ △ △ 數(shù)據(jù)分析 △ △ ● △ △ △ △ △ △ △ 改進(jìn) △ △ ● △ △ △ △ △ ● ● “●”表示主要負(fù)責(zé)部門(mén) “△”表示相關(guān)協(xié)助 部 ： 總則 本質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定了本公司質(zhì)量管理體系要求，是公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，其內(nèi)容包含了本公司生產(chǎn)非汽車(chē)配件產(chǎn)品及汽車(chē)配件產(chǎn)品形成全過(guò)程的質(zhì)量管理活動(dòng)。滿(mǎn)足汽車(chē)行業(yè)制造對(duì)質(zhì)量管理體系及所提供產(chǎn)品的質(zhì)量管理控制。本標(biāo)準(zhǔn)表述供應(yīng)鏈?zhǔn)褂玫男g(shù)語(yǔ)經(jīng)過(guò)了修改，反映當(dāng)前的使用情況： 供方 組織 顧客 本標(biāo)準(zhǔn)中的 術(shù)語(yǔ)“組織”取代 ISO9001:1994 中使用的術(shù)語(yǔ)“供方”，現(xiàn)在使用的“供方”取代以前使用的術(shù)語(yǔ)“分承包方”。 ：加工或制造過(guò)程： ●生產(chǎn)材料 ●生產(chǎn)或服務(wù)件 ●總裝 ●熱處理、焊接、油漆、電鍍或其它表面服務(wù) ：以避免維護(hù)問(wèn)題為目的，根據(jù)過(guò)程數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)可能失效模式的活動(dòng)。 ：對(duì)現(xiàn)場(chǎng)提供支持的地點(diǎn)，在那里進(jìn)行非生產(chǎn)過(guò)程。 并做到： ，確定過(guò)程控制方法及其在公司內(nèi)的應(yīng)用。 、測(cè)量和分析這些過(guò)程。對(duì)此類(lèi)外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。 文件要求 ： 質(zhì)量管理體系應(yīng)包括： ； ； ： 20xx標(biāo)準(zhǔn)及 ISO/TS16949： 20xx技術(shù)規(guī)范所要求的形成文件的質(zhì)量程序； 、運(yùn)行和控制所需的文件。 文件控制 為確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，即質(zhì)量管理體系運(yùn)行的場(chǎng)所，所使用的文件為有效版本，公司編寫(xiě) [文件資料和質(zhì)量記錄控制程序 ]用于以下方面所需的控制： ，以確保文件是充分和適宜的 。實(shí)施已包括對(duì)所有適當(dāng)文件的更新。 質(zhì)量記錄已按規(guī)定要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并填寫(xiě)清晰、準(zhǔn)確、完整和規(guī)范。管理評(píng)審原則 上每年不少于一次，特殊 情況下可隨時(shí)召開(kāi)。 以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn) 顧客是本公司生存發(fā)展的基礎(chǔ)，公司將以實(shí)現(xiàn)顧客滿(mǎn)意為目標(biāo) ，不斷完善產(chǎn)品質(zhì)量。質(zhì)量目標(biāo)之制定具有可測(cè)量性，且與質(zhì)量方針保持一致，包括符合產(chǎn)品規(guī)范。 質(zhì)量管理體系策劃 質(zhì)量管理體系是一個(gè)動(dòng)態(tài)、持續(xù)發(fā)展的過(guò)程。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)與權(quán)限 總經(jīng)理確保公司內(nèi)管理者之責(zé)任，及接受任何變化可以及時(shí)的傳遞到相關(guān)的范圍。參見(jiàn) [質(zhì)量手冊(cè) ]中 . 顧客代表 公司指定項(xiàng)目部主管為顧客代表，確保顧客要求得到滿(mǎn)足，包括選擇特殊特性、確定 質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)等。 管理評(píng)審 總則 上海精翔塑膠模具有限公司 管理評(píng)審每年不少于一次，在特殊情況下，如重大組織調(diào)整、審核結(jié)果、顧客反饋的不良訊息及總經(jīng)理提議等，可隨時(shí)召開(kāi)臨時(shí)管理評(píng)審。 質(zhì)量管理體系績(jī)效 管理評(píng)審包括質(zhì)量管理體系的所有要素，及其作 為改進(jìn)過(guò)程的基本組成部分的業(yè)績(jī)趨勢(shì)。 管理評(píng)審的輸出 ，充分考慮滿(mǎn)足相關(guān)方的要求，糾正解決體系和提供產(chǎn)品運(yùn)行 中所發(fā)現(xiàn)的不良狀況，促使體系實(shí)現(xiàn)改 進(jìn)； ，包括糾正預(yù)防措施等方面； ，包括人力、設(shè)備、環(huán)境等為公司體系的有效運(yùn)行、績(jī)效的提高提供保證，并滿(mǎn)足 顧客的潛在需求。 能力、意識(shí)和培訓(xùn) ，確認(rèn)其是否能夠滿(mǎn)足崗位需求； ； ； ，確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量 目標(biāo)做出貢獻(xiàn)； 、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的有關(guān)記錄。參見(jiàn) [ 教育培訓(xùn)程序 ] 員工的激勵(lì) 公司運(yùn)用員工獎(jiǎng)勵(lì)制度開(kāi)展合理化建議等活動(dòng)來(lái)激勵(lì)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，并開(kāi)展員工持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。公司不斷探索其它多種激勵(lì)措施，激勵(lì)員工在公司質(zhì)量管理的持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)中自覺(jué)、自發(fā)的精神。 ，盡量減少材料的轉(zhuǎn)移和搬運(yùn)，優(yōu)化對(duì)場(chǎng)地的增值使用，便于材料的同 步流動(dòng)； ， 提高工作效率； ，并于質(zhì)量管理體系的有效聯(lián)系； ，提高物料的周轉(zhuǎn)次數(shù)； [設(shè)備管理程序 ]規(guī)定。運(yùn)用防錯(cuò)方法和 FMEA 的分析方法，減低產(chǎn)品安全性的風(fēng)險(xiǎn)度。此策 劃作為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的指導(dǎo)性文件和依據(jù)，并與質(zhì)量管理體系的其它要求保持一致。 對(duì)顧客的要求和其技術(shù)規(guī)范的參考被視為質(zhì)量計(jì)劃的組成部分，應(yīng)被包括在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃內(nèi)。公司的工藝變更管理參見(jiàn) [工藝變更管理規(guī)定 ]規(guī)定。 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施應(yīng)予以記錄保存，產(chǎn)品變更時(shí)公司應(yīng)確保相關(guān)人員知道變更的需求，相關(guān)文件確定得到修改。 公司必須具有用顧客規(guī)定的語(yǔ)言和格式，傳遞必要的信息和資料的能力，如：計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)控制、電子數(shù)據(jù)的交換等。為 確保設(shè)計(jì)質(zhì)量滿(mǎn)足規(guī)定要求，如合同要求、國(guó)際國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)法律等，公司特制定 [過(guò)程設(shè)計(jì)控制程序 ]和 [生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 ]，當(dāng)進(jìn)行新產(chǎn)品的過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)時(shí)，由項(xiàng)目部負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)計(jì)的全過(guò)程進(jìn)行控制，并保證設(shè)計(jì)過(guò)程質(zhì)量。設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入包括： ； ； ，以前類(lèi)似設(shè)計(jì)提供的信息 ； 。按 [設(shè)計(jì)控制程序 ]執(zhí)行。 特殊特性 公司按照顧客和標(biāo)準(zhǔn)要求確定產(chǎn)品的特殊特性： ； ； ，包括圖樣、 FMEAS、控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)以顧客的特殊特性符 號(hào)或公司等 效的符號(hào)以標(biāo)明影響特性的那些步驟。過(guò)程設(shè)計(jì)控制輸出包括： ； /場(chǎng)地平面布置圖； FMEAS； ； ； ； 、可靠性、可維護(hù)性和可測(cè)量性的數(shù)據(jù)； ，防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果； /制造過(guò)程不合格的快速探測(cè)和反饋方法。 監(jiān)測(cè) 在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)各個(gè)階段的測(cè)量（包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、準(zhǔn)備時(shí)間、關(guān)鍵路徑等）應(yīng)被定 義、分析、并將結(jié)果作為管理評(píng)審的輸入。 注 1：確認(rèn)過(guò)程通常包括類(lèi)似產(chǎn)品的市場(chǎng)報(bào)告的分析。 當(dāng)服務(wù)被分包時(shí)，公司應(yīng)提供技術(shù)指導(dǎo)滿(mǎn)足顧客要求。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審，應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。評(píng)價(jià)的結(jié)果及評(píng)價(jià)引起的必要措施應(yīng)予以記錄并保存。 供方質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā) 本 公司以 ISO/TS16949： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求為目的，進(jìn)行質(zhì)量管理體系的開(kāi)發(fā)。 采購(gòu)信息 采購(gòu)信息是說(shuō)明被采購(gòu)產(chǎn)品的采購(gòu)要求，適當(dāng)時(shí)包括： 、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求； ； 。 進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量 公司規(guī)定對(duì)產(chǎn)質(zhì)量量有直接影響外購(gòu)或外協(xié)產(chǎn)品都必須進(jìn)行進(jìn)料檢驗(yàn)，以驗(yàn)證這些產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。參見(jiàn) [采購(gòu)和供應(yīng)商評(píng)審程序 ] 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 公司應(yīng) 策劃安排并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供，具體參見(jiàn) [生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程控制程序 ]適用時(shí)受控條件包括： ，（包括設(shè)計(jì) /項(xiàng)目部制定的產(chǎn)品特性及強(qiáng)制性規(guī)范中有關(guān)產(chǎn)品特 性的內(nèi)容等）； ，并依照嚴(yán)格實(shí)施； ，以保持其運(yùn)作能力； ，以保證生產(chǎn)的需要； ，確保正常實(shí)施； 、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。 作業(yè) 指導(dǎo)書(shū) 公司為所有負(fù)責(zé)影響產(chǎn)質(zhì)量量的過(guò)程操作的人員，編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。適用時(shí)，本公司將使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證。 生產(chǎn)工裝的管理 公司能夠?yàn)楣ぞ吆土烤叩脑O(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動(dòng)提供資源。并根據(jù)產(chǎn)品庫(kù)存狀況，制定生產(chǎn)計(jì)劃。 與顧客的服務(wù)協(xié)議 當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時(shí)，公司會(huì)驗(yàn)證以下項(xiàng)目的有效性： ； ； 。應(yīng)用 時(shí)包括： ； ； ； ； 。由生產(chǎn)部和相關(guān)部門(mén)實(shí)施產(chǎn)品 標(biāo)識(shí)的方法及標(biāo)識(shí)內(nèi)容，包括檢測(cè)前后的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。參見(jiàn) [產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性程序 ] 顧客財(cái)產(chǎn) 公司將愛(ài)護(hù)在本公司的控制下或使用的顧客財(cái)產(chǎn)，對(duì)于顧客財(cái)產(chǎn)應(yīng)予以標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證，并提供適宜的保護(hù)和維護(hù)措施。未經(jīng)顧客允許其 物資不可用于其 它場(chǎng)所。 貯存和庫(kù)存 應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔檢查庫(kù)存品狀況，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。 為確保監(jiān)測(cè)和測(cè)量有效，公司對(duì)測(cè)量設(shè)備要求如下： ，按照規(guī)定的時(shí)間間隔，或在使用前進(jìn)行校 準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄予以保存。此要求應(yīng)適用于在控制 計(jì)劃提出的測(cè)量系統(tǒng)。 實(shí)驗(yàn)室要求 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室 公司內(nèi)部的實(shí)驗(yàn)室包括在質(zhì)量體系中，該實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定義出可執(zhí)行檢驗(yàn)、測(cè)試和校準(zhǔn)服務(wù)的能力范圍。 注 1：顧客接受的證明可以由客戶(hù)評(píng)審，或由第二方評(píng)定符合 ISO/IEC17025 或相應(yīng)國(guó)家等同標(biāo)準(zhǔn)。 這應(yīng)包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。 ，外協(xié)檢驗(yàn)人員應(yīng)采用抽樣核對(duì)總合試驗(yàn)方法，對(duì)原物料、外協(xié)、外購(gòu)件進(jìn)行評(píng) 估。 Cp/Cpk測(cè)算方法。 以上條款參見(jiàn) [統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用規(guī)定 ]實(shí)施控制。信息來(lái)源有：顧客投訴；與顧客的直接溝通；問(wèn)卷與調(diào)查。對(duì)收到的信息進(jìn) 行分析評(píng)估，如發(fā)現(xiàn)顧客滿(mǎn)意度明顯下降，由管理者代表責(zé)令相關(guān)部門(mén)采取改進(jìn)措施。 ，以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因，跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì) 采取對(duì)策的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。 審核內(nèi)容： ； ； [不合格報(bào)告 ]，責(zé)任部門(mén)應(yīng)進(jìn)行不合格原因分析，制定糾正措施組織實(shí)施； 。 注：每次審核應(yīng)該使用規(guī)定的檢查表。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，必須采取適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 公司應(yīng)保持顧客生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序規(guī)定的制程能力或性能，確保有效實(shí)施控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖。適當(dāng)時(shí)，反應(yīng)計(jì)劃應(yīng)包括遏制產(chǎn)品 和 100%檢驗(yàn)。 產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)和測(cè)量 參見(jiàn) [檢驗(yàn)控制程序 ]規(guī)定實(shí)施。 公司在選擇測(cè)量方法及考慮顧客需求及期望時(shí)，首先考慮產(chǎn)品特性的類(lèi)型，然后再確定測(cè)量的類(lèi)型 、適當(dāng)?shù)臏y(cè)量方法、測(cè)量能力和技能的要求。 不合格品控制 公司建立 [不合格品控制程序 ]，以確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。在不合格品得到糾正之后，品管部應(yīng)對(duì) 其進(jìn)行再次驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。 顧客信息 當(dāng)不合格品被發(fā)運(yùn)時(shí)，必須立即通知顧客。被授權(quán)的材料裝運(yùn)時(shí)，必須在各包裝箱作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下方面的信息： ； ； ，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)； 。 組織的持續(xù)改進(jìn) 公司應(yīng)建立 [糾正預(yù)防和持續(xù)改進(jìn)執(zhí)行程序 ]及執(zhí)行其過(guò)程的結(jié)果提交管理評(píng)審。 注 2：一旦制造過(guò)程有能力且穩(wěn)定，或產(chǎn)品特性可以預(yù)測(cè)且滿(mǎn)足顧客要求時(shí)，應(yīng)持續(xù)改進(jìn)。 解決問(wèn)題的方法 公司應(yīng)具有規(guī)定的解決問(wèn)題 的過(guò)程，以識(shí)別和消除根本原因。 退貨產(chǎn)品試驗(yàn) /分析 公司應(yīng)對(duì)從顧客制造廠、工程部門(mén)及其經(jīng)銷(xiāo)商退回的產(chǎn)品進(jìn)行分析。