【正文】 公司將驗(yàn)證供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的延續(xù)性和有效性。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 負(fù)責(zé)采購的職能部門應(yīng)確定并實(shí)施采購產(chǎn)品所需的驗(yàn)證活動(dòng)，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應(yīng)資源或 FMEA發(fā)生變更時(shí)，必須更新評審或更新控制計(jì)劃。這個(gè)體系包括： ； ； ； 、評估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)。參見 [生產(chǎn)管理規(guī)定 ]實(shí)施。本公司將材料的溶解及壓鑄定為特殊制程。 顧客財(cái)產(chǎn)除指構(gòu)成產(chǎn)品一部分的內(nèi)容外，還包括知識產(chǎn)權(quán)和可重復(fù)使用的包裝工具等。廢舊品應(yīng)按不合格品進(jìn)行處理。確認(rèn)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。包括： ； ； ； （如 ASTM、 EN等），正確實(shí)施這些服務(wù)的能力； 。統(tǒng)計(jì)技術(shù)在產(chǎn)質(zhì)量量 形成各階段的應(yīng)用： APQP過程中，專案小組必須確定產(chǎn)品和過程重要、關(guān)鍵的質(zhì)量特性值所采用的統(tǒng)計(jì)方法，并納 入控制計(jì)劃中。 、不合格質(zhì)量量分析中 ，應(yīng)采用排列圖、因果分析方法對缺陷的主要狀況和形成的各個(gè) 因素進(jìn)行分析。包括但不限于： ； ，包括市場退貨； （包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)）； 顧客通知。 制造過程審核 公司 [內(nèi)部質(zhì)量審核程序 ]包含了所有過程的審核以驗(yàn)證質(zhì)量管理體系之有效性。參見 [教育培訓(xùn)程序 ]規(guī)定 過程的監(jiān)測和測量 公司應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)測，并在適用時(shí)進(jìn)行測量。 ，如更換工具、修理機(jī)器等。監(jiān)控和 測量按控制計(jì)劃進(jìn)行。 公司通過以下幾種途徑，處置不合格品： ，消除發(fā)現(xiàn)的不合格； ，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用，放行或接收不合格品； ，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。 公司應(yīng)保存有效期限或授權(quán)數(shù)量方面的記錄。 注：數(shù)據(jù)應(yīng)該與競爭對手和 /或適當(dāng)?shù)幕鶞?zhǔn)的數(shù)據(jù)相比較。 糾正措施必須與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。 保存這些分析的記錄，且在需要時(shí)提供。 防錯(cuò) 公司必須在糾正措施過程中使用防錯(cuò)的方法。 制造過程的改進(jìn) 制造過程改進(jìn)必須持續(xù)關(guān)注于產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)的變差的控制和減少。 數(shù)據(jù)分析 公司應(yīng)對資料數(shù)據(jù)做適當(dāng)?shù)氖占头治?，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評 價(jià)其在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 不合格品的控制 — 補(bǔ)充 沒有標(biāo)識不確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品，必須按不合格品對待。 注：全尺寸檢驗(yàn)是對設(shè)計(jì)記錄上顯示的所有產(chǎn)品尺寸進(jìn)行所有的測量。要求時(shí)， 此計(jì)劃將由顧客評 審和批準(zhǔn)。制程研究的結(jié)果應(yīng)形成文件，包括生產(chǎn)、測量和試驗(yàn)方法的適當(dāng)規(guī)范及維護(hù)指導(dǎo)書。 內(nèi)部審核計(jì)劃 內(nèi)部審核必須覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過程、活動(dòng)和班次，且應(yīng)按年度計(jì)劃進(jìn)行安排。內(nèi)部審核根據(jù)審核的過程和區(qū)域的狀況及其重要性，以及以 往審核的結(jié)果，對審核進(jìn)行規(guī)劃并規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻率 和方法。及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門及公司管理者，作為質(zhì)量管理體系成效的一種測量手段。 ，采用抽樣核對總合試驗(yàn)方法，對產(chǎn)品最終質(zhì)量檢驗(yàn)和分析判定。 、分析和改進(jìn) 總則 為及時(shí)識別和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程以及質(zhì)量管理體系運(yùn)作中所存在的問題，并實(shí)施有效的措施加以解決 。在得到顧客的同意后，也可采用其它分析方法和接收準(zhǔn)則。 此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，公司將對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)和記錄。 產(chǎn)品防護(hù) 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中，包括交付到預(yù)定的地點(diǎn)時(shí)間，公司應(yīng)針對產(chǎn)品采用適宜的防護(hù)措施，以確保 產(chǎn)品的符合性。為保證產(chǎn)品的可追溯性，公司控制并記錄產(chǎn)品的標(biāo)識，加以記錄并保存。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。 ，公司已建立監(jiān)視這些活動(dòng)的系統(tǒng)，不免除外包對顧客造成損失帶來的責(zé) 任。這些指導(dǎo)書來源于適當(dāng)?shù)奈募?，如質(zhì)量計(jì)劃、控制計(jì)劃及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。 供方監(jiān)測 公司對供應(yīng)商績效的監(jiān)測采用以下方式： ； （包括使用中退貨）； （包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)）； 。 經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方 若合同（如顧客工程圖樣、規(guī)范）中有規(guī)定，公司必須從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方處采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)。 采購 采購過程 公司確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求，對供應(yīng)商及采購產(chǎn)品的控制類型和程度參見[采購和供應(yīng)商評審程序 ]，采購根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的需要選擇合適供方 ，以及根據(jù)供方提供產(chǎn)品的能力來評定合格供方。 樣件計(jì)劃 當(dāng)顧客要求時(shí)，公司應(yīng)制定樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃，公司應(yīng)盡可能使用與正式生產(chǎn)相同的供應(yīng)商、工裝模具和制造過程。以便： ； ，提出糾正措施，以確保最終設(shè)計(jì)滿足顧客的要求。包括： ； 、過程能力及成本目標(biāo)； ； 。 多方論證方法 公司采用多方論證小組即公司的設(shè)計(jì)、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其它相關(guān)人員，進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括： ，最終確定和監(jiān)測； ，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施； 。 組織制造可行性 公司應(yīng)在合同評審時(shí)調(diào)查確認(rèn)，并以文件化提出產(chǎn)品的制造可行性，包括風(fēng)險(xiǎn)分析。 更改控制 公司針對影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更，應(yīng)予以控制。 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔 公司保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于有序、清潔的狀態(tài)，并按產(chǎn)品和制造過程需求進(jìn)行維護(hù)。包括： 、工作場所和相關(guān)的設(shè)施，如：水、氣、電供應(yīng)的設(shè)施； （硬件或軟件），如：機(jī)器或含有計(jì)算機(jī)軟件的各類控制和測試設(shè)備，以及各輔助工具等； ，如：提供相適宜的通訊、運(yùn)輸設(shè)施等。 培訓(xùn) 公司建立并保持形成文件的程序，識別培訓(xùn)需求，并對所有從事對質(zhì)量有影響的工作人員都進(jìn)行培訓(xùn)，對從事特殊工作的人員按客戶的特殊要求，進(jìn)行特殊制程人員資格鑒定考核。評估的結(jié)果必須予以記錄，至少可作為以下方面達(dá)成程度的證據(jù)： ； 。在各職能部門和不同層次之間就質(zhì)量管理體系的過程及其有效性，通過適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行溝通： ； ； 。公司按照 ISO9001:20xx標(biāo)準(zhǔn)及 ISO/TS16949： 20xx技術(shù)規(guī)范對本公司質(zhì)量管理體系策劃，以確保滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系總要求，確保在對質(zhì)量管理體系的改進(jìn)進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 參見 [合同評審程序 ]和 [顧客滿意度程序 ] 質(zhì)量方針 本公司的質(zhì)量方針：見 [質(zhì)量手冊 ] 精誠、精確、精密、精益 最高管理者確保質(zhì)量方針滿足下要求： ； ； ； ，使各級 人員都能理解質(zhì)量方針，并予以傳達(dá)溝通； ，保證其適應(yīng)公司的發(fā)展。 ，質(zhì)量方針和目標(biāo)是公司經(jīng)營政策中的重要部分，反映公司對顧客作出的 需求，對遵守法律法規(guī)和持續(xù)改進(jìn)的承諾，質(zhì)量方針和目標(biāo)由總經(jīng)理（組織最高管理者）批準(zhǔn)，作為 公司質(zhì)量活動(dòng)總方向，確保其有效和嚴(yán)格的實(shí)施。 工程規(guī)范 公司已建立過程，根據(jù)顧客要求的時(shí)間計(jì)劃、保證及時(shí)評審、分發(fā)和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范及其更改。 額外要求 本公司確保對外包過程的控制，不免除 組織符合所有客戶要求的責(zé)任。 。 ：交付合約以外的額外成本或費(fèi)用。 ： 由于本公司所提供產(chǎn)品的特點(diǎn)及組織性能，在 ISO9001： 20xx版標(biāo)準(zhǔn)及 ISO/TS16949： 20xx技術(shù)規(guī)范中對 章節(jié)設(shè)計(jì)與開發(fā)部分內(nèi)容的說明：本公司的對注塑模具進(jìn)行設(shè)計(jì)和制造，對注塑件產(chǎn)品不包含設(shè)計(jì)，僅作制造過程設(shè)計(jì) ，注塑件產(chǎn)品按由顧客提供的圖紙或樣件進(jìn)行制造加工。致力于實(shí)現(xiàn)企業(yè)的發(fā)展及企業(yè)員工的幸福為目標(biāo)。 上海精翔塑膠模具有限公司，為力求持續(xù)發(fā)展的需要，依據(jù) ISO9001： 20xx 版標(biāo)： 20xx 版標(biāo)準(zhǔn)及 ISO/TS16949： 20xx 技術(shù)規(guī)范為 基礎(chǔ)，持續(xù)不斷改善質(zhì)量體系，強(qiáng)調(diào)預(yù)防不良的發(fā)生，降低不良產(chǎn)品變異，滿足顧客需求，并不斷向供應(yīng)商延伸，從而帶動(dòng)整個(gè)供應(yīng)鏈質(zhì)量管理水平的提高。 五 設(shè)備配置：注塑機(jī)、銑床、 CNC 銑床、放電機(jī) EDM、線切割、磨床、三次元、 次元、洛氏硬度計(jì) 六 公司地址： 上海市嘉定區(qū)南翔鎮(zhèn)翔江公路 965弄 97號 電話 : 862159120950 傳真： 862139121300 七 廠區(qū)面積： 9600平方米 ；建筑面積： 4200平方米。 市場經(jīng)濟(jì)是競爭的機(jī)制，在競爭中取勝，是我們的目的。 3. 向上海精翔塑膠模具有限公司最高管理者匯報(bào)體系運(yùn)作情況及改進(jìn)要求； 4. 在公司范圍內(nèi)提高全員對顧客要求的意識； 5. 負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系運(yùn)作有關(guān)事宜的對外聯(lián)絡(luò)。 本公司生產(chǎn)的注塑件及機(jī)加工產(chǎn)品滿足 ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)要求，符合 ISO/TS16949：20xx 技術(shù)規(guī)范的要求。 ：有權(quán)建立新的或變更現(xiàn)有產(chǎn)品規(guī)范的組織。 總要求： 公司按照 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求及 ISO/TS16949： 20xx 技術(shù)規(guī)范要求及本公司的生產(chǎn)和服務(wù)特點(diǎn)，建立質(zhì)量管理體系，形成文件加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。以上條款控制參見 [質(zhì)量手冊 ]及 [上海精翔塑膠模具有限公司過程定位圖 ]、 [上海精翔塑膠模具有限公司過程分解圖 ]及 [ISO/TS16949 質(zhì)量管理體系過程展開圖 ] 針對公司所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，公司應(yīng)確保對其實(shí)施控制。 質(zhì)量手冊之編制和保持已包括： ，本公司產(chǎn)品刪除了產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求，但包括產(chǎn)品制造 過程中的設(shè)計(jì)要求； ； 。 在滿足法規(guī)、顧客和標(biāo)準(zhǔn)的要求基礎(chǔ)上制定了質(zhì)量記錄保存期限并按照顧客要求執(zhí)行。 過程效率 最高管理者保證通過評審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程以及支持過程，確保它們的有效性和效率。 [經(jīng)營計(jì)劃 ]是在考慮到顧客的期望后，確定實(shí)施計(jì)劃，并保證在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)達(dá)到。 。評審的形式為會(huì)議形式，管理者代表及部門主管參加，評審結(jié)果必須形成記錄并保存。 人力資源 總則 公司對從事影響產(chǎn)質(zhì)量量有關(guān)的工作人員，要求其具備相應(yīng)的資格和能力，并對于人員的安排根據(jù)其個(gè)人的技能，分別提供適當(dāng)?shù)募夹g(shù)經(jīng)驗(yàn)及教育培訓(xùn)。公司制定舉行定期考評，使員工意識到他們工作的重要性，及達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)與貢獻(xiàn)之間的關(guān)系。 產(chǎn)品安全性及生產(chǎn)安全管理 ，應(yīng)識別產(chǎn)品和過程的安全性，并按照規(guī)定對其關(guān)注及有效控 制。并形成依據(jù)告知相關(guān)人員； 品及其過程符合性，提供所必要的證據(jù)記錄，包括證明質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行及質(zhì)量計(jì)劃中明 確所有需要的記錄和國家規(guī)定的記錄。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 公司應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求，評審是在公司向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行，并確保： ； ； 。公司對注塑件產(chǎn)品生產(chǎn)和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。產(chǎn)品的質(zhì)量，壽命，可靠性，耐久性，可維護(hù)性，時(shí)間計(jì)劃和成本目標(biāo)等均應(yīng)包括，形成文件加以評審。同 過程設(shè)計(jì)控制輸出 制造過程設(shè)計(jì)輸出必須能對照設(shè)計(jì)輸入的要求，進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來表達(dá)。 設(shè)計(jì)和開發(fā) 確認(rèn)必須與顧客要求一致，包括項(xiàng)目時(shí)間。設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改應(yīng)進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。 法規(guī)的符合性所有采購產(chǎn)品和使用在產(chǎn)品中的材料均要滿足現(xiàn)行適當(dāng)?shù)姆ㄒ?guī)要求。 當(dāng)公司或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，公司應(yīng)在采購信息中對擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作 出規(guī)定。注：當(dāng)控制計(jì)劃更新后，可能要求經(jīng)顧客批準(zhǔn)。 [設(shè)備管理程序 ]規(guī)定。 服務(wù)信息反饋 公 司已建立并保持有關(guān)服務(wù)問題信息與制造，工程和設(shè)計(jì)部門溝通的過程，確保公司的有關(guān)部門了解外部發(fā)生的不合格。 標(biāo)識和可追溯性 公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中，使用適宜的方法識別產(chǎn)品。依合同協(xié)議中規(guī)定，公司對顧客財(cái)產(chǎn)（如圖紙、技術(shù)規(guī)范及模具等受約束之物資）的保密性負(fù)有責(zé)任。參見 [包裝、搬運(yùn)、貯存、防護(hù)和交付管理規(guī)定 ] 監(jiān)測和測量裝置的控制 公司策劃并實(shí)施產(chǎn)品控制計(jì)劃，在控制計(jì)劃中確定需實(shí)施的監(jiān)測和測量，以及所需的監(jiān)測和測量裝置，為產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)。 測量系統(tǒng)分析 為分析各種測量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果存在的變差，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究。 外部實(shí)驗(yàn)室 為公司提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部 /商業(yè) /獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有確定的范圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、 試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)及應(yīng)有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室可以被顧客接受； 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過 ISO/IEC17025 或等同的國家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可。 ，采用 PFMEA 對產(chǎn)品 或過程的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行估計(jì)。 進(jìn)料檢驗(yàn)：不良推移圖；過程檢驗(yàn)：依控制計(jì)劃所制定，若控制計(jì)劃未制定，則：機(jī)加工： XR管制圖、直方圖 /推移圖、 CPK分析； 基本統(tǒng)計(jì)概念知識 通過全員培訓(xùn)使整個(gè)公司人員都了解和使用基本的統(tǒng)計(jì)概念，如：變差、穩(wěn)定性、過程能力和過度調(diào)整等。 公司將監(jiān)測制造過程性能的績效，以證明符合顧客對產(chǎn)質(zhì)量量和過程效率的要求。 審 核時(shí)機(jī)： 、體制發(fā)生重大變化； ； /外部發(fā)生重大不合格或出現(xiàn)重大顧客抱怨時(shí)； 。這些方法必須證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 當(dāng)控制計(jì)劃中的特性不穩(wěn)定或能力不足時(shí)，公司應(yīng)啟動(dòng)反應(yīng)計(jì)劃。 產(chǎn)品合