【正文】 公司將驗證供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的延續(xù)性和有效性。 采購產(chǎn)品的驗證 負(fù)責(zé)采購的職能部門應(yīng)確定并實施采購產(chǎn)品所需的驗證活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應(yīng)資源或 FMEA發(fā)生變更時，必須更新評審或更新控制計劃。這個體系包括： ； ； ； 、評估和改進維護的目標(biāo)。參見 [生產(chǎn)管理規(guī)定 ]實施。本公司將材料的溶解及壓鑄定為特殊制程。 顧客財產(chǎn)除指構(gòu)成產(chǎn)品一部分的內(nèi)容外，還包括知識產(chǎn)權(quán)和可重復(fù)使用的包裝工具等。廢舊品應(yīng)按不合格品進行處理。確認(rèn)在初次使用前進行，并在必要時予以重新確認(rèn)。包括： ； ； ； （如 ASTM、 EN等），正確實施這些服務(wù)的能力； 。統(tǒng)計技術(shù)在產(chǎn)質(zhì)量量 形成各階段的應(yīng)用： APQP過程中，專案小組必須確定產(chǎn)品和過程重要、關(guān)鍵的質(zhì)量特性值所采用的統(tǒng)計方法，并納 入控制計劃中。 、不合格質(zhì)量量分析中 ，應(yīng)采用排列圖、因果分析方法對缺陷的主要狀況和形成的各個 因素進行分析。包括但不限于： ； ，包括市場退貨； （包括發(fā)生的超額運費）； 顧客通知。 制造過程審核 公司 [內(nèi)部質(zhì)量審核程序 ]包含了所有過程的審核以驗證質(zhì)量管理體系之有效性。參見 [教育培訓(xùn)程序 ]規(guī)定 過程的監(jiān)測和測量 公司應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)測，并在適用時進行測量。 ，如更換工具、修理機器等。監(jiān)控和 測量按控制計劃進行。 公司通過以下幾種途徑，處置不合格品： ，消除發(fā)現(xiàn)的不合格； ，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用，放行或接收不合格品； ，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。 公司應(yīng)保存有效期限或授權(quán)數(shù)量方面的記錄。 注：數(shù)據(jù)應(yīng)該與競爭對手和 /或適當(dāng)?shù)幕鶞?zhǔn)的數(shù)據(jù)相比較。 糾正措施必須與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。 保存這些分析的記錄，且在需要時提供。 防錯 公司必須在糾正措施過程中使用防錯的方法。 制造過程的改進 制造過程改進必須持續(xù)關(guān)注于產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)的變差的控制和減少。 數(shù)據(jù)分析 公司應(yīng)對資料數(shù)據(jù)做適當(dāng)?shù)氖占头治觯宰C實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評 價其在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 不合格品的控制 — 補充 沒有標(biāo)識不確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品，必須按不合格品對待。 注：全尺寸檢驗是對設(shè)計記錄上顯示的所有產(chǎn)品尺寸進行所有的測量。要求時， 此計劃將由顧客評 審和批準(zhǔn)。制程研究的結(jié)果應(yīng)形成文件，包括生產(chǎn)、測量和試驗方法的適當(dāng)規(guī)范及維護指導(dǎo)書。 內(nèi)部審核計劃 內(nèi)部審核必須覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過程、活動和班次，且應(yīng)按年度計劃進行安排。內(nèi)部審核根據(jù)審核的過程和區(qū)域的狀況及其重要性，以及以 往審核的結(jié)果，對審核進行規(guī)劃并規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻率 和方法。及時報告相關(guān)部門及公司管理者，作為質(zhì)量管理體系成效的一種測量手段。 ，采用抽樣核對總合試驗方法，對產(chǎn)品最終質(zhì)量檢驗和分析判定。 、分析和改進 總則 為及時識別和產(chǎn)品實現(xiàn)過程以及質(zhì)量管理體系運作中所存在的問題，并實施有效的措施加以解決 。在得到顧客的同意后，也可采用其它分析方法和接收準(zhǔn)則。 此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，公司將對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。 產(chǎn)品防護 在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中，包括交付到預(yù)定的地點時間，公司應(yīng)針對產(chǎn)品采用適宜的防護措施，以確保 產(chǎn)品的符合性。為保證產(chǎn)品的可追溯性，公司控制并記錄產(chǎn)品的標(biāo)識，加以記錄并保存。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。 ，公司已建立監(jiān)視這些活動的系統(tǒng)，不免除外包對顧客造成損失帶來的責(zé) 任。這些指導(dǎo)書來源于適當(dāng)?shù)奈募?，如質(zhì)量計劃、控制計劃及產(chǎn)品實現(xiàn)過程。 供方監(jiān)測 公司對供應(yīng)商績效的監(jiān)測采用以下方式： ； （包括使用中退貨）； （包括發(fā)生的超額運費）； 。 經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方 若合同（如顧客工程圖樣、規(guī)范）中有規(guī)定，公司必須從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方處采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)。 采購 采購過程 公司確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求，對供應(yīng)商及采購產(chǎn)品的控制類型和程度參見[采購和供應(yīng)商評審程序 ]，采購根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)的需要選擇合適供方 ，以及根據(jù)供方提供產(chǎn)品的能力來評定合格供方。 樣件計劃 當(dāng)顧客要求時，公司應(yīng)制定樣件計劃和控制計劃，公司應(yīng)盡可能使用與正式生產(chǎn)相同的供應(yīng)商、工裝模具和制造過程。以便： ； ，提出糾正措施，以確保最終設(shè)計滿足顧客的要求。包括： ； 、過程能力及成本目標(biāo)； ； 。 多方論證方法 公司采用多方論證小組即公司的設(shè)計、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其它相關(guān)人員，進行產(chǎn)品實現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括： ，最終確定和監(jiān)測； ，包括采取降低潛在風(fēng)險的措施； 。 組織制造可行性 公司應(yīng)在合同評審時調(diào)查確認(rèn)，并以文件化提出產(chǎn)品的制造可行性，包括風(fēng)險分析。 更改控制 公司針對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的變更，應(yīng)予以控制。 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔 公司保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于有序、清潔的狀態(tài)，并按產(chǎn)品和制造過程需求進行維護。包括： 、工作場所和相關(guān)的設(shè)施，如：水、氣、電供應(yīng)的設(shè)施； （硬件或軟件），如：機器或含有計算機軟件的各類控制和測試設(shè)備，以及各輔助工具等； ，如：提供相適宜的通訊、運輸設(shè)施等。 培訓(xùn) 公司建立并保持形成文件的程序，識別培訓(xùn)需求，并對所有從事對質(zhì)量有影響的工作人員都進行培訓(xùn)，對從事特殊工作的人員按客戶的特殊要求，進行特殊制程人員資格鑒定考核。評估的結(jié)果必須予以記錄，至少可作為以下方面達成程度的證據(jù)： ； 。在各職能部門和不同層次之間就質(zhì)量管理體系的過程及其有效性，通過適當(dāng)?shù)姆绞竭M行溝通： ； ； 。公司按照 ISO9001:20xx標(biāo)準(zhǔn)及 ISO/TS16949： 20xx技術(shù)規(guī)范對本公司質(zhì)量管理體系策劃，以確保滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系總要求，確保在對質(zhì)量管理體系的改進進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 參見 [合同評審程序 ]和 [顧客滿意度程序 ] 質(zhì)量方針 本公司的質(zhì)量方針：見 [質(zhì)量手冊 ] 精誠、精確、精密、精益 最高管理者確保質(zhì)量方針滿足下要求： ； ； ； ，使各級 人員都能理解質(zhì)量方針，并予以傳達溝通； ，保證其適應(yīng)公司的發(fā)展。 ，質(zhì)量方針和目標(biāo)是公司經(jīng)營政策中的重要部分，反映公司對顧客作出的 需求，對遵守法律法規(guī)和持續(xù)改進的承諾，質(zhì)量方針和目標(biāo)由總經(jīng)理（組織最高管理者）批準(zhǔn)，作為 公司質(zhì)量活動總方向，確保其有效和嚴(yán)格的實施。 工程規(guī)范 公司已建立過程，根據(jù)顧客要求的時間計劃、保證及時評審、分發(fā)和實施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范及其更改。 額外要求 本公司確保對外包過程的控制，不免除 組織符合所有客戶要求的責(zé)任。 。 ：交付合約以外的額外成本或費用。 ： 由于本公司所提供產(chǎn)品的特點及組織性能，在 ISO9001： 20xx版標(biāo)準(zhǔn)及 ISO/TS16949： 20xx技術(shù)規(guī)范中對 章節(jié)設(shè)計與開發(fā)部分內(nèi)容的說明：本公司的對注塑模具進行設(shè)計和制造，對注塑件產(chǎn)品不包含設(shè)計，僅作制造過程設(shè)計 ，注塑件產(chǎn)品按由顧客提供的圖紙或樣件進行制造加工。致力于實現(xiàn)企業(yè)的發(fā)展及企業(yè)員工的幸福為目標(biāo)。 上海精翔塑膠模具有限公司，為力求持續(xù)發(fā)展的需要，依據(jù) ISO9001： 20xx 版標(biāo)： 20xx 版標(biāo)準(zhǔn)及 ISO/TS16949： 20xx 技術(shù)規(guī)范為 基礎(chǔ)，持續(xù)不斷改善質(zhì)量體系，強調(diào)預(yù)防不良的發(fā)生，降低不良產(chǎn)品變異，滿足顧客需求，并不斷向供應(yīng)商延伸，從而帶動整個供應(yīng)鏈質(zhì)量管理水平的提高。 五 設(shè)備配置：注塑機、銑床、 CNC 銑床、放電機 EDM、線切割、磨床、三次元、 次元、洛氏硬度計 六 公司地址： 上海市嘉定區(qū)南翔鎮(zhèn)翔江公路 965弄 97號 電話 : 862159120950 傳真： 862139121300 七 廠區(qū)面積： 9600平方米 ；建筑面積： 4200平方米。 市場經(jīng)濟是競爭的機制，在競爭中取勝，是我們的目的。 3. 向上海精翔塑膠模具有限公司最高管理者匯報體系運作情況及改進要求； 4. 在公司范圍內(nèi)提高全員對顧客要求的意識； 5. 負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系運作有關(guān)事宜的對外聯(lián)絡(luò)。 本公司生產(chǎn)的注塑件及機加工產(chǎn)品滿足 ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)要求，符合 ISO/TS16949：20xx 技術(shù)規(guī)范的要求。 ：有權(quán)建立新的或變更現(xiàn)有產(chǎn)品規(guī)范的組織。 總要求： 公司按照 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求及 ISO/TS16949： 20xx 技術(shù)規(guī)范要求及本公司的生產(chǎn)和服務(wù)特點，建立質(zhì)量管理體系，形成文件加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。以上條款控制參見 [質(zhì)量手冊 ]及 [上海精翔塑膠模具有限公司過程定位圖 ]、 [上海精翔塑膠模具有限公司過程分解圖 ]及 [ISO/TS16949 質(zhì)量管理體系過程展開圖 ] 針對公司所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，公司應(yīng)確保對其實施控制。 質(zhì)量手冊之編制和保持已包括： ，本公司產(chǎn)品刪除了產(chǎn)品設(shè)計要求，但包括產(chǎn)品制造 過程中的設(shè)計要求； ； 。 在滿足法規(guī)、顧客和標(biāo)準(zhǔn)的要求基礎(chǔ)上制定了質(zhì)量記錄保存期限并按照顧客要求執(zhí)行。 過程效率 最高管理者保證通過評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程以及支持過程，確保它們的有效性和效率。 [經(jīng)營計劃 ]是在考慮到顧客的期望后，確定實施計劃，并保證在規(guī)定的時間內(nèi)達到。 。評審的形式為會議形式，管理者代表及部門主管參加，評審結(jié)果必須形成記錄并保存。 人力資源 總則 公司對從事影響產(chǎn)質(zhì)量量有關(guān)的工作人員，要求其具備相應(yīng)的資格和能力，并對于人員的安排根據(jù)其個人的技能，分別提供適當(dāng)?shù)募夹g(shù)經(jīng)驗及教育培訓(xùn)。公司制定舉行定期考評，使員工意識到他們工作的重要性，及達到質(zhì)量目標(biāo)與貢獻之間的關(guān)系。 產(chǎn)品安全性及生產(chǎn)安全管理 ，應(yīng)識別產(chǎn)品和過程的安全性，并按照規(guī)定對其關(guān)注及有效控 制。并形成依據(jù)告知相關(guān)人員； 品及其過程符合性，提供所必要的證據(jù)記錄，包括證明質(zhì)量管理體系有效運行及質(zhì)量計劃中明 確所有需要的記錄和國家規(guī)定的記錄。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 公司應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求，評審是在公司向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進行，并確保： ； ； 。公司對注塑件產(chǎn)品生產(chǎn)和制造過程的設(shè)計和開發(fā)。產(chǎn)品的質(zhì)量，壽命，可靠性，耐久性，可維護性，時間計劃和成本目標(biāo)等均應(yīng)包括，形成文件加以評審。同 過程設(shè)計控制輸出 制造過程設(shè)計輸出必須能對照設(shè)計輸入的要求，進行驗證和確認(rèn)的方式來表達。 設(shè)計和開發(fā) 確認(rèn)必須與顧客要求一致，包括項目時間。設(shè)計和開發(fā)的更改應(yīng)進行評審、驗證和確認(rèn)，并在實施前得到批準(zhǔn)。 法規(guī)的符合性所有采購產(chǎn)品和使用在產(chǎn)品中的材料均要滿足現(xiàn)行適當(dāng)?shù)姆ㄒ?guī)要求。 當(dāng)公司或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，公司應(yīng)在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作 出規(guī)定。注：當(dāng)控制計劃更新后，可能要求經(jīng)顧客批準(zhǔn)。 [設(shè)備管理程序 ]規(guī)定。 服務(wù)信息反饋 公 司已建立并保持有關(guān)服務(wù)問題信息與制造，工程和設(shè)計部門溝通的過程，確保公司的有關(guān)部門了解外部發(fā)生的不合格。 標(biāo)識和可追溯性 公司在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中，使用適宜的方法識別產(chǎn)品。依合同協(xié)議中規(guī)定，公司對顧客財產(chǎn)（如圖紙、技術(shù)規(guī)范及模具等受約束之物資）的保密性負(fù)有責(zé)任。參見 [包裝、搬運、貯存、防護和交付管理規(guī)定 ] 監(jiān)測和測量裝置的控制 公司策劃并實施產(chǎn)品控制計劃，在控制計劃中確定需實施的監(jiān)測和測量，以及所需的監(jiān)測和測量裝置，為產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)。 測量系統(tǒng)分析 為分析各種測量和實驗設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果存在的變差，應(yīng)進行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計研究。 外部實驗室 為公司提供檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)的外部 /商業(yè) /獨立實驗室應(yīng)有確定的范圍，包括有能力進行的檢驗、 試驗或校準(zhǔn)服務(wù)及應(yīng)有證據(jù)證明外部實驗室可以被顧客接受； 實驗室應(yīng)通過 ISO/IEC17025 或等同的國家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可。 ，采用 PFMEA 對產(chǎn)品 或過程的風(fēng)險進行估計。 進料檢驗：不良推移圖；過程檢驗：依控制計劃所制定，若控制計劃未制定，則：機加工： XR管制圖、直方圖 /推移圖、 CPK分析； 基本統(tǒng)計概念知識 通過全員培訓(xùn)使整個公司人員都了解和使用基本的統(tǒng)計概念，如：變差、穩(wěn)定性、過程能力和過度調(diào)整等。 公司將監(jiān)測制造過程性能的績效，以證明符合顧客對產(chǎn)質(zhì)量量和過程效率的要求。 審 核時機： 、體制發(fā)生重大變化； ； /外部發(fā)生重大不合格或出現(xiàn)重大顧客抱怨時； 。這些方法必須證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 當(dāng)控制計劃中的特性不穩(wěn)定或能力不足時，公司應(yīng)啟動反應(yīng)計劃。 產(chǎn)品合