【正文】 解決問題的方法 公司應(yīng)具有規(guī)定的解決問題 的過程，以識別和消除根本原因。被授權(quán)的材料裝運(yùn)時，必須在各包裝箱作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。 公司在選擇測量方法及考慮顧客需求及期望時，首先考慮產(chǎn)品特性的類型，然后再確定測量的類型 、適當(dāng)?shù)臏y量方法、測量能力和技能的要求。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時，必須采取適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施，以確保產(chǎn)品的符合性。對收到的信息進(jìn) 行分析評估，如發(fā)現(xiàn)顧客滿意度明顯下降，由管理者代表責(zé)令相關(guān)部門采取改進(jìn)措施。 ，外協(xié)檢驗(yàn)人員應(yīng)采用抽樣核對總合試驗(yàn)方法，對原物料、外協(xié)、外購件進(jìn)行評 估。此要求應(yīng)適用于在控制 計(jì)劃提出的測量系統(tǒng)。未經(jīng)顧客允許其 物資不可用于其 它場所。 與顧客的服務(wù)協(xié)議 當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時，公司會驗(yàn)證以下項(xiàng)目的有效性： ； ； 。 作業(yè) 指導(dǎo)書 公司為所有負(fù)責(zé)影響產(chǎn)質(zhì)量量的過程操作的人員，編制作業(yè)指導(dǎo)書。 供方質(zhì)量管理體系開發(fā) 本 公司以 ISO/TS16949： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求為目的，進(jìn)行質(zhì)量管理體系的開發(fā)。 注 1：確認(rèn)過程通常包括類似產(chǎn)品的市場報告的分析。按 [設(shè)計(jì)控制程序 ]執(zhí)行。 評審結(jié)果及評審所引起的措施應(yīng)予以記錄保存，產(chǎn)品變更時公司應(yīng)確保相關(guān)人員知道變更的需求，相關(guān)文件確定得到修改。運(yùn)用防錯方法和 FMEA 的分析方法，減低產(chǎn)品安全性的風(fēng)險度。 能力、意識和培訓(xùn) ，確認(rèn)其是否能夠滿足崗位需求； ； ； ，確保員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量 目標(biāo)做出貢獻(xiàn)； 、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的有關(guān)記錄。參見 [質(zhì)量手冊 ]中 . 顧客代表 公司指定項(xiàng)目部主管為顧客代表，確保顧客要求得到滿足，包括選擇特殊特性、確定 質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)等。 以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn) 顧客是本公司生存發(fā)展的基礎(chǔ)，公司將以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo) ，不斷完善產(chǎn)品質(zhì)量。 文件控制 為確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，即質(zhì)量管理體系運(yùn)行的場所，所使用的文件為有效版本，公司編寫 [文件資料和質(zhì)量記錄控制程序 ]用于以下方面所需的控制： ，以確保文件是充分和適宜的 。 并做到： ，確定過程控制方法及其在公司內(nèi)的應(yīng)用。滿足汽車行業(yè)制造對質(zhì)量管理體系及所提供產(chǎn)品的質(zhì)量管理控制。持續(xù)發(fā) 展不斷進(jìn)步是我們的口號。我們深切認(rèn)識到，只有不斷的研究提高自身的水平，才能在競爭的世界中立于不敗之地。 本手冊中規(guī)定 粗斜體 的內(nèi)容部分為 ISO/TS16949： 20xx 技術(shù)規(guī)范要求 ，應(yīng)用于本公司汽車產(chǎn)品；其它部分為 ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)要求，應(yīng)用于本公司其它非汽車產(chǎn)品。 5管理職責(zé) 、分析、改進(jìn) 管理 承諾 以顧客為中心 質(zhì)量 方針 質(zhì)量目標(biāo)和策劃 管理 評審 管理 體系 人力 資源 工作 環(huán)境 策 劃 測量 和監(jiān)控 輸入 輸出 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 注釋： 增值活動 信息流 ，明確各類人員質(zhì)量職責(zé)、工作程序、操作過程及相互關(guān)系。 ，經(jīng)過評審和更新時必須再次得到批準(zhǔn)； ； ； 、完整和易于識別； ，均應(yīng)對其分發(fā)、更新及管理加以控制； ，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識，并隔 離存放。確保顧客的需 求和期望轉(zhuǎn)化為要求并予以滿足，藉此公司各部門通過質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，將顧客的需求和期望轉(zhuǎn) 化為公司的明確要求，持續(xù)改進(jìn)以達(dá)到顧客滿意的目的。參見 [質(zhì)量手冊 ]中 . 內(nèi)部溝通 由管理者代表負(fù)責(zé)在全公司范圍內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄇ?，?jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)。 過程設(shè)計(jì)技能 公司將確保負(fù)有設(shè)計(jì)責(zé)任的人員有能力達(dá)到設(shè)計(jì)要求，及熟練掌握相關(guān)技術(shù)和工具。參見 [現(xiàn)場安全作業(yè)規(guī)定 ] ，保持產(chǎn)品安全性的標(biāo)識及可追溯性。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進(jìn)行正式評審難以實(shí)現(xiàn)，而代之對有關(guān)產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄，產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評審，這種情況下，必須經(jīng)顧客授權(quán)。 過程設(shè)計(jì)控制輸入 項(xiàng)目部對過程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識別，形成文件并進(jìn)行評審。 注 2：以上 適用于制造過程。以必須通過認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的 ISO9001： 20xx認(rèn)證為達(dá)到這一目標(biāo)的第一步。并確保這些文件在工作崗位易于 得到使用。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出，不能由后續(xù)的監(jiān)測或測量加以驗(yàn)證時，公司對任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。參見 [ 顧客財產(chǎn)管理規(guī)定 ] 顧客所有的生產(chǎn)工裝 公司對顧客所有的工裝、制造、檢驗(yàn)、試驗(yàn)工具和設(shè)備作永久性標(biāo)識，制定 [顧客財產(chǎn)一覽表 ]以使每個項(xiàng)目的所有關(guān)系清晰可見并可以確認(rèn)。所用的分析方法及接收準(zhǔn)則，與顧客關(guān)于測量系統(tǒng)分析的參考手冊相一致。 ，操作者采用 XR 圖等，對制造過程的質(zhì)量特性值進(jìn)行質(zhì)量趨勢的判別與分析。 內(nèi)部審核 公司應(yīng)按策劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量管理體系是否： ISO9001： 20xx及 ISO/TS16949 技術(shù)規(guī)范及公司質(zhì)量管理體系策劃與安排的要求； 。 公司應(yīng)對所有新的制程進(jìn)行制程研究，以驗(yàn)證制程能力并為制程控制提供補(bǔ)充輸入。 全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn) 對控制計(jì)劃中規(guī)定的所有產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)和功能驗(yàn)證，根據(jù)顧客的工程材料和性能標(biāo)準(zhǔn)，其結(jié)果 要經(jīng)顧客評審。 此要求同樣適用于采購來的產(chǎn)品，在提交給顧客之前，公司應(yīng)就供應(yīng)商的任何要求，與顧客達(dá)成一致。若有顧客規(guī)定的形式，則公司應(yīng)采用規(guī)定的格式。規(guī)定以下方面要求： （包括顧客抱怨）； ； ； ； ； 。當(dāng)授權(quán)期滿時，公司還必須確保符合原有的或替代的規(guī)范和要求。 產(chǎn)品合格的記錄按質(zhì)量記錄進(jìn)行控制，記錄上指明有權(quán)放行產(chǎn)品的責(zé)任人員，除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)或得到顧客的批準(zhǔn)，否則不得放行產(chǎn)品。這些方法必須證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 公司將監(jiān)測制造過程性能的績效，以證明符合顧客對產(chǎn)質(zhì)量量和過程效率的要求。 ，采用 PFMEA 對產(chǎn)品 或過程的風(fēng)險進(jìn)行估計(jì)。 測量系統(tǒng)分析 為分析各種測量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果存在的變差，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究。依合同協(xié)議中規(guī)定，公司對顧客財產(chǎn)（如圖紙、技術(shù)規(guī)范及模具等受約束之物資）的保密性負(fù)有責(zé)任。 服務(wù)信息反饋 公 司已建立并保持有關(guān)服務(wù)問題信息與制造，工程和設(shè)計(jì)部門溝通的過程，確保公司的有關(guān)部門了解外部發(fā)生的不合格。注：當(dāng)控制計(jì)劃更新后，可能要求經(jīng)顧客批準(zhǔn)。 法規(guī)的符合性所有采購產(chǎn)品和使用在產(chǎn)品中的材料均要滿足現(xiàn)行適當(dāng)?shù)姆ㄒ?guī)要求。 設(shè)計(jì)和開發(fā) 確認(rèn)必須與顧客要求一致，包括項(xiàng)目時間。產(chǎn)品的質(zhì)量，壽命，可靠性，耐久性，可維護(hù)性，時間計(jì)劃和成本目標(biāo)等均應(yīng)包括，形成文件加以評審。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 公司應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求，評審是在公司向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行，并確保： ； ； 。 產(chǎn)品安全性及生產(chǎn)安全管理 ，應(yīng)識別產(chǎn)品和過程的安全性，并按照規(guī)定對其關(guān)注及有效控 制。 人力資源 總則 公司對從事影響產(chǎn)質(zhì)量量有關(guān)的工作人員，要求其具備相應(yīng)的資格和能力，并對于人員的安排根據(jù)其個人的技能，分別提供適當(dāng)?shù)募夹g(shù)經(jīng)驗(yàn)及教育培訓(xùn)。 。 過程效率 最高管理者保證通過評審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程以及支持過程，確保它們的有效性和效率。 質(zhì)量手冊之編制和保持已包括： ，本公司產(chǎn)品刪除了產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求，但包括產(chǎn)品制造 過程中的設(shè)計(jì)要求； ； 。 總要求： 公司按照 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求及 ISO/TS16949： 20xx 技術(shù)規(guī)范要求及本公司的生產(chǎn)和服務(wù)特點(diǎn)，建立質(zhì)量管理體系，形成文件加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 本公司生產(chǎn)的注塑件及機(jī)加工產(chǎn)品滿足 ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)要求，符合 ISO/TS16949：20xx 技術(shù)規(guī)范的要求。 市場經(jīng)濟(jì)是競爭的機(jī)制，在競爭中取勝，是我們的目的。 上海精翔塑膠模具有限公司，為力求持續(xù)發(fā)展的需要，依據(jù) ISO9001： 20xx 版標(biāo)： 20xx 版標(biāo)準(zhǔn)及 ISO/TS16949： 20xx 技術(shù)規(guī)范為 基礎(chǔ)，持續(xù)不斷改善質(zhì)量體系，強(qiáng)調(diào)預(yù)防不良的發(fā)生，降低不良產(chǎn)品變異，滿足顧客需求，并不斷向供應(yīng)商延伸，從而帶動整個供應(yīng)鏈質(zhì)量管理水平的提高。 ： 由于本公司所提供產(chǎn)品的特點(diǎn)及組織性能，在 ISO9001： 20xx版標(biāo)準(zhǔn)及 ISO/TS16949： 20xx技術(shù)規(guī)范中對 章節(jié)設(shè)計(jì)與開發(fā)部分內(nèi)容的說明：本公司的對注塑模具進(jìn)行設(shè)計(jì)和制造，對注塑件產(chǎn)品不包含設(shè)計(jì)，僅作制造過程設(shè)計(jì) ，注塑件產(chǎn)品按由顧客提供的圖紙或樣件進(jìn)行制造加工。 。 工程規(guī)范 公司已建立過程，根據(jù)顧客要求的時間計(jì)劃、保證及時評審、分發(fā)和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范及其更改。 參見 [合同評審程序 ]和 [顧客滿意度程序 ] 質(zhì)量方針 本公司的質(zhì)量方針：見 [質(zhì)量手冊 ] 精誠、精確、精密、精益 最高管理者確保質(zhì)量方針滿足下要求： ； ； ； ，使各級 人員都能理解質(zhì)量方針，并予以傳達(dá)溝通； ，保證其適應(yīng)公司的發(fā)展。在各職能部門和不同層次之間就質(zhì)量管理體系的過程及其有效性，通過適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行溝通： ； ； 。 培訓(xùn) 公司建立并保持形成文件的程序，識別培訓(xùn)需求，并對所有從事對質(zhì)量有影響的工作人員都進(jìn)行培訓(xùn)，對從事特殊工作的人員按客戶的特殊要求，進(jìn)行特殊制程人員資格鑒定考核。 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔 公司保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于有序、清潔的狀態(tài)，并按產(chǎn)品和制造過程需求進(jìn)行維護(hù)。 組織制造可行性 公司應(yīng)在合同評審時調(diào)查確認(rèn)，并以文件化提出產(chǎn)品的制造可行性，包括風(fēng)險分析。包括： ； 、過程能力及成本目標(biāo)； ； 。 樣件計(jì)劃 當(dāng)顧客要求時，公司應(yīng)制定樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃，公司應(yīng)盡可能使用與正式生產(chǎn)相同的供應(yīng)商、工裝模具和制造過程。 經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方 若合同（如顧客工程圖樣、規(guī)范）中有規(guī)定，公司必須從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方處采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)。這些指導(dǎo)書來源于適當(dāng)?shù)奈募?，如質(zhì)量計(jì)劃、控制計(jì)劃及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。 產(chǎn)品防護(hù) 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中，包括交付到預(yù)定的地點(diǎn)時間，公司應(yīng)針對產(chǎn)品采用適宜的防護(hù)措施，以確保 產(chǎn)品的符合性。在得到顧客的同意后，也可采用其它分析方法和接收準(zhǔn)則。 ，采用抽樣核對總合試驗(yàn)方法，對產(chǎn)品最終質(zhì)量檢驗(yàn)和分析判定。內(nèi)部審核根據(jù)審核的過程和區(qū)域的狀況及其重要性，以及以 往審核的結(jié)果，對審核進(jìn)行規(guī)劃并規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻率 和方法。制程研究的結(jié)果應(yīng)形成文件，包括生產(chǎn)、測量和試驗(yàn)方法的適當(dāng)規(guī)范及維護(hù)指導(dǎo)書。 注：全尺寸檢驗(yàn)是對設(shè)計(jì)記錄上顯示的所有產(chǎn)品尺寸進(jìn)行所有的測量。 數(shù)據(jù)分析 公司應(yīng)對資料數(shù)據(jù)做適當(dāng)?shù)氖占头治觯宰C實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評 價其在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 防錯 公司必須在糾正措施過程中使用防錯的方法。 糾正措施必須與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。 公司應(yīng)保存有效期限或授權(quán)數(shù)量方面的記錄。監(jiān)控和 測量按控制計(jì)劃進(jìn)行。參見 [教育培訓(xùn)程序 ]規(guī)定 過程的監(jiān)測和測量 公司應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)測，并在適用時進(jìn)行測量。包括但不限于： ； ，包括市場退貨； （包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)）； 顧客通知。統(tǒng)計(jì)技術(shù)在產(chǎn)質(zhì)量量 形成各階段的應(yīng)用： APQP過程中，專案小組必須確定產(chǎn)品和過程重要、關(guān)鍵的質(zhì)量特性值所采用的統(tǒng)計(jì)方法，并納 入控制計(jì)劃中。確認(rèn)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時予以重新確認(rèn)。 顧客財產(chǎn)除指構(gòu)成產(chǎn)品一部分的內(nèi)容外，還包括知識產(chǎn)權(quán)和可重復(fù)使用的包裝工具等。參見 [生產(chǎn)管理規(guī)定 ]實(shí)施。 當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應(yīng)資源或 FMEA發(fā)生變更時，必須更新評審或更新控制計(jì)劃。 當(dāng)供方出現(xiàn)合并、兼并或從屬關(guān)系時，公司將驗(yàn)證供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的