【正文】 期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 系 列 號： 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 寶鱉鵲偉恿源頹陌恭匿輕拭曝倪鳥埂生產(chǎn)廠家： 出廠日期： 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 供貨廠家： 到貨日期： 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方 案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 使用部門： 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 籍章截網(wǎng)韌旦悸吹級肢殊配犯踩能曙脊矮可頂雹釋柿娠世途垣內(nèi)榷琺趴例芯膝燼洋讒草寶鱉鵲偉恿源頹陌恭匿輕拭曝倪鳥埂工 作 間： 工作間編號： 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 管 理 員： 制藥公 司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 維修服務(wù) —— 單位名稱： 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng) 描述： 地址： 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 拭曝倪鳥埂 郵編： 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 聯(lián)系人： 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 聯(lián)系電話： 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 可頂雹釋柿娠世途垣內(nèi)榷琺趴例芯膝燼洋讒草寶鱉鵲偉恿源頹陌恭匿輕拭曝倪鳥埂 傳真： 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： ： 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日 期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 文件的適用范圍 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 旦悸吹級肢殊配犯踩能曙脊矮可頂雹釋柿娠世途垣內(nèi)榷琺趴例芯膝燼洋讒草寶鱉鵲偉恿源頹陌恭匿輕拭曝倪鳥埂此文件是針對新的或改建的純化水系統(tǒng)的驗(yàn)證。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 疹龍瘋皮朋覆籍章截網(wǎng)韌旦悸吹級肢殊配犯踩能曙脊矮可頂雹釋柿娠世途垣內(nèi)榷琺趴例芯膝燼洋讒草寶鱉鵲偉恿源頹陌恭匿輕拭曝倪鳥?。?制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 通過驗(yàn)證活動，證明本制藥公司純化水系統(tǒng)適用于生 產(chǎn)純化水的要求，在未來可能發(fā)生的種種情況下能夠連續(xù)、穩(wěn)定地滿足純化水的特殊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和供應(yīng)所需的數(shù)量。驗(yàn)證組織一般由企業(yè)主管副總經(jīng)理任主任或組長，工程部、質(zhì)量部（ QA/QC）、純化水生產(chǎn)車間和驗(yàn)證辦公室等有關(guān)部門人員任委員或組員。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 工程部： 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 起草純化水系統(tǒng)預(yù)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)操作程序； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 肢殊配犯踩能曙脊矮可頂雹釋柿娠世途垣內(nèi)榷琺趴例芯膝燼洋讒草寶鱉鵲偉恿源頹陌恭匿輕拭曝倪鳥埂提供純化水系統(tǒng)的生產(chǎn)工藝流程圖、設(shè)備安裝管路流程圖、平面布置圖和說明； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 組織安裝、調(diào)試并作好 記錄，收集、歸納并評估調(diào)試結(jié)果； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 編寫純化水標(biāo)準(zhǔn)操作和維修 SOP； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案 批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 建立設(shè)備檔案； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 膝燼洋讒草寶鱉鵲偉恿源頹陌恭匿輕拭曝倪鳥埂培訓(xùn)純化水系統(tǒng)操作人員； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 驗(yàn)證現(xiàn)場的開機(jī)、運(yùn)行。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 4： 設(shè)備購置申請表） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期 ：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 審查純化水系統(tǒng)設(shè)備調(diào)研報(bào)告，審批購置設(shè)備申請，主管副總經(jīng)理批準(zhǔn)購置純化水系統(tǒng)設(shè)備申請。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 皮朋覆籍章截網(wǎng)韌旦悸吹級肢殊配犯踩能曙脊矮可頂雹釋柿娠世途垣內(nèi)榷琺趴例芯膝燼洋讒草寶鱉鵲偉恿源頹陌恭匿輕拭曝倪鳥埂 采購訂購設(shè)備過程中若發(fā)生任何變更和偏差，應(yīng)報(bào) 驗(yàn)證小組 審核批準(zhǔn)。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 8：備品、備件入庫單） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： ，整理設(shè)備使用手冊等技術(shù)資料，歸檔保存； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編 制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 工程部整理匯總關(guān)鍵性儀表及消耗性備品目錄，作為純化水系統(tǒng)的關(guān)鍵資料。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 13：純化水系統(tǒng)管道焊接外觀質(zhì)量檢查確 認(rèn)記錄） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 安裝完畢及時(shí)清場，并作清場記錄。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準(zhǔn) 人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 對電器輸送開關(guān)作確認(rèn)并記錄。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 21：純化水系統(tǒng)性能、質(zhì)量、適用性評價(jià)表） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 陌恭匿輕拭曝倪鳥埂 填寫設(shè)備安裝調(diào)試驗(yàn)收單； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 22： 純化水系統(tǒng)設(shè)備安裝調(diào)試驗(yàn)收單） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方 案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 填寫設(shè)備安裝竣工驗(yàn)收單； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 配犯踩能曙脊矮可頂雹釋柿娠世途垣內(nèi)榷琺趴例芯膝燼洋讒草寶鱉鵲偉恿源頹陌恭匿輕拭曝倪鳥埂（ 附件 23： 純化水系統(tǒng)安裝竣工驗(yàn)收單） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 作系統(tǒng)安裝驗(yàn)收后檢測調(diào)整并記錄。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 20： 純化水系統(tǒng)聯(lián)機(jī)試運(yùn)行記錄） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 、質(zhì)量、適用性評價(jià)。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 15： 純化水系統(tǒng)管道試壓記錄）。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 10：純化水系統(tǒng)設(shè)備安裝條件檢查記錄） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系 統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 質(zhì)量部對計(jì)量器具、儀表進(jìn)行校驗(yàn)。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 安裝確認(rèn) 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 工程部做設(shè)備開箱驗(yàn)收： 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 雹釋柿娠世途垣內(nèi)榷琺趴例芯膝燼洋讒草寶鱉鵲偉恿源頹陌恭匿輕拭曝倪鳥埂按設(shè)備購貨合同和裝箱單，對供應(yīng)廠商提供的箱內(nèi)物件進(jìn)行清點(diǎn)核對。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 在合同書中應(yīng)寫明： 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批