【正文】 職責(zé)和權(quán)限 —— 對(duì)所有 部門和崗位 均應(yīng)授予職責(zé)和權(quán)限 —— 職責(zé)和權(quán)限的分配應(yīng)有助于組織全員的參與和投入 ? 職責(zé)和權(quán)限的表述形式 ? 組織機(jī)構(gòu)圖 ? 崗位職責(zé) 證據(jù) ? 組織圖 ? 職責(zé)權(quán)限表 ? 崗位職責(zé) ? 溝通的證據(jù)（如向員工詢問其對(duì)所在部門和崗位的職責(zé)權(quán)限的了解情況） 適當(dāng)性 管理者代表 ? 職責(zé) ? 確保建立并保持質(zhì)量管理體系的過程 ? 向最高管理者報(bào)告有關(guān)質(zhì)量管理體系的實(shí)施情況，包括改進(jìn)的需要 ? 在整個(gè)組織內(nèi)提升 “顧客要求 ”意識(shí) ? 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方聯(lián)絡(luò) 任命管理者代表是為了加強(qiáng)質(zhì)量管理體系的有效性和高效運(yùn)作 證據(jù) ? 管理者代表的任命 ? 管理者代表職責(zé)的規(guī)定 ? 管理者代表所負(fù)職責(zé)的具體落實(shí)情況 內(nèi)部溝通 ? 應(yīng)確定和實(shí)施傳遞有關(guān)以下信息的過程： ? 質(zhì)量要求 ? 質(zhì)量目標(biāo) ? 質(zhì)量業(yè)績 內(nèi)部溝通交流是任何一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系的重要內(nèi)容。 證據(jù) ? 從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能夠勝任其工作的證據(jù)。 ? 影響工作環(huán)境的各項(xiàng)因素有無得到控制。質(zhì)量計(jì)劃中的通用部分可直接引用手冊(cè)、程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 （ 合約評(píng)審） 組織應(yīng)： ? 評(píng)審 與產(chǎn)品有關(guān)的要求 （針對(duì)一般訂單或特殊訂單，可以是獨(dú)立評(píng)審、也可是會(huì)簽評(píng)審） ? 記錄評(píng)審的結(jié)果及對(duì)評(píng)審問題的處理措施 （ 可以是簽字評(píng)審，也可是專門的評(píng)審記錄表）） ? 應(yīng)在承諾向顧客提供產(chǎn)品（如投標(biāo)、合同或訂單的接受、 接受合同或訂單的更改 ）之前進(jìn)行評(píng)審 （ 不可先接單再評(píng)審） 評(píng)審應(yīng)確保 : ? 產(chǎn)品要求已明確 （ 如交期明確） ? 當(dāng)顧客提出非書面要求 （ 口關(guān)訂單） 時(shí)，顧客的要求在接受之前得到確認(rèn) （ 如記錄后，回傳確認(rèn)） ? 合同或訂單的要求與事前表述 （如投標(biāo)或報(bào)價(jià)）的不一致已得到解決 ? 組織具有滿足產(chǎn)品規(guī)定要求的能力 （ 如交付能力） 當(dāng)產(chǎn)品的要求被更改時(shí)，應(yīng)確保有關(guān)的文件被修改，并確保相關(guān)人員清楚已更改的要求 （ 可能是客戶提出的，也可能是組織自身提出的） 證據(jù) ? 合同或訂單 ? 評(píng)審記錄（包括變更評(píng)審） ? 評(píng)審結(jié)果的傳達(dá) ? 由于產(chǎn)品要求的變更而引起的相關(guān)性文件得到更改和相關(guān)人員知道的證據(jù) ? 合同或訂單執(zhí)行和達(dá)成的記錄 顧客溝通 ? 識(shí)別并安排與顧客的溝通 ? 產(chǎn)品信息（ 如向顧客提供產(chǎn)品目錄） ? 詢價(jià)和合同或訂單的處理 ? 顧客反饋，包括顧客抱怨 ? 顧客溝通應(yīng) ? 確定需要溝通的事項(xiàng) ? 規(guī)定如何進(jìn)行溝通 ? 溝通的實(shí)施控制和效果 證據(jù) ? 溝通方面的規(guī)定 ? 有無因溝通不良造成的不合格、顧客投訴。 ? 當(dāng)組織或其顧客提出在供方貨源處驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)在采購文件中規(guī)定預(yù)期的驗(yàn)證安排和產(chǎn)品的放行方法 組織應(yīng)根據(jù)供方的質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品的重要性、檢驗(yàn)成本等具體情況，規(guī)定對(duì)其實(shí)施驗(yàn)證等活動(dòng)的方式和內(nèi)容 證據(jù) ? 對(duì)采購產(chǎn)品驗(yàn)證的規(guī)定和相應(yīng)的證據(jù)。 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意 規(guī)定獲得和使用顧客滿意和 /或不滿意信息的方法 監(jiān)控顧客滿意和 /或不滿意的信息，作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測(cè)量 顧客滿意信息來源及監(jiān)控 ? 調(diào)查表（分發(fā)或郵寄） ? 上門訪問 ? 電話訪問 ? 網(wǎng)上調(diào)查 ? 觀察法 ? 顧客反饋 ? 顧客抱怨 對(duì)獲取的信息要進(jìn)行分析和利用 證據(jù) ? 顧客滿意度調(diào)查和分析的方法 ? 顧客滿意度調(diào)查原始資料 ? 顧客滿意度調(diào)查結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析記錄 ? 對(duì)顧客滿意度調(diào)查結(jié)果的利用的證據(jù) 內(nèi)部審核 定期進(jìn)行內(nèi)部審核以確定質(zhì)量管理體系是否： ? 有效地實(shí)施 ? 有效地保持 ? 符合 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、 組織質(zhì)量管理體系要求 編制形成文件的內(nèi)部審核程序 ? 審核的 策劃 ? 規(guī)定 審核的 準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法 ? 確保獨(dú)立性（由與被審核工作無關(guān)的人員進(jìn)行） ? 職責(zé)的規(guī)定 ? 審核結(jié)果 ? 糾正措施和跟蹤審核 ? 向管理者（層）報(bào)告 證據(jù) ? 程序文件 ? 審核計(jì)劃 ? 審核檢查表 ? 審核記錄 ? 不符合報(bào)告 ? 審核報(bào)告 過程的監(jiān)視和測(cè)量 采用適當(dāng)?shù)姆椒? 對(duì) 質(zhì)量管理體系 過程進(jìn)行 監(jiān)視，并豐適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。 證據(jù) ? 檢驗(yàn)規(guī)范 ? 抽樣標(biāo)準(zhǔn) ? 各階段檢驗(yàn)記錄 不合格品的控制 制定文件化的控制程序 （ 規(guī)定權(quán)責(zé)） 標(biāo)識(shí)和控制不符合要求的產(chǎn)品， 以 防止非預(yù)期的使用或交付 處置不合格品 1）采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格 （返工） 2） 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品 （特采） 3） 采取措施，防止其非預(yù)期的使用或應(yīng)用 （降級(jí)使用、報(bào)廢、退貨） 不合格產(chǎn)品糾正 后應(yīng) 重新驗(yàn)證其符合性 對(duì)交付和使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品應(yīng)針對(duì)不合格的后果采取適當(dāng)措施 證據(jù) ? 程序文件 ? 不合格品的檢驗(yàn)記錄 ? 評(píng)審記錄 ? 處置記錄 ? 復(fù)檢記錄 ? 讓步申請(qǐng)報(bào)告 ? 不合格的標(biāo)識(shí) 數(shù)據(jù)分析 應(yīng)收集和分析有關(guān)數(shù)據(jù)（資料），以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并識(shí)別可進(jìn)行的改進(jìn)。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響相適應(yīng)。糾正措施應(yīng)與發(fā)生問題的影響相適應(yīng)。 2. 三 個(gè) 階段的具體檢驗(yàn)項(xiàng)目，有些是在產(chǎn)品形成的過程中分別進(jìn)行的。適用時(shí)受控條件包括： ? 提供產(chǎn)品特性的信息 （ 圖面、樣品、包裝要求等） ?