【正文】 件； ? 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄 （見 ）。 ? 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。 ?本標(biāo)準(zhǔn)表述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語經(jīng)過了更改，以反映當(dāng)前的使用情況： ? 供方 組織 顧客 ?本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語“組織”用以取代 GB/T190011994所使用的術(shù)語“供方”，術(shù)語“供方”用以取代術(shù)語“分承包方”。 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 案例三 ?CECT承接移動事業(yè)部的加工業(yè)務(wù)，不負(fù)責(zé)物料采購，如果其建立實施質(zhì)量管理體系，能否刪減 ？ 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 案例四 ?某律師事務(wù)所由于沒有使用監(jiān)視與測量裝置，在建立質(zhì)量管理體系時是否可以刪減？ 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 引用標(biāo)準(zhǔn) ?下列標(biāo)準(zhǔn)包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。移動電話的顧客要求其供方通過 2023版 ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，其他產(chǎn)品的顧客尚未提出這種要求。這兩種產(chǎn)品的規(guī)范完全滿足國家衛(wèi)生法規(guī)的要求，多年以來一直按這套規(guī)范生產(chǎn)。 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 ？ ? 當(dāng)組織對產(chǎn)品實現(xiàn)負(fù)有全部責(zé)任時，某些產(chǎn)品實現(xiàn)過程使用外部資源或分包給外部組織的事實，不構(gòu)成從組織的質(zhì)量管理體系中刪減這些過程的充足理由。 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 ？ ?當(dāng)需要將顧客對產(chǎn)品的要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品特性時，組織就負(fù)有了“設(shè)計／開發(fā)”的責(zé)任。 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍 ?不同類型 ?不同規(guī)模 ?提供不同產(chǎn)品 ?硬件 ?軟件 ?流程性材料 ?服務(wù) 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 標(biāo)準(zhǔn)條文的刪減 ?標(biāo)準(zhǔn)中指出：“當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時，可以考慮進行刪減。 ? 注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 總則解說 ?總則概括性地講述了建立質(zhì)量管理體系的最終目的 : ?證實組織具有滿足顧客、法律、法規(guī)要求的能力 ?通過質(zhì)量管理體系的有效應(yīng)用，增強顧客滿意 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 范圍 ?應(yīng)用 ?本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，意在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織?！? ?接著又寸步指出：“除非刪減僅限于第 7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求 , 否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。這包括組織根據(jù)顧客的某些要求或法律、法規(guī)的要求，確定產(chǎn)品特性或產(chǎn)品特性值的情況。在這種情況下，設(shè)計或生產(chǎn)過程的輸出直接影響到交付給顧客的產(chǎn)品是否滿足要求，影響到總承包方提供合格產(chǎn)品的責(zé)任。由于產(chǎn)品和包裝設(shè)計的責(zé)任屬于母公司和另一家公司，當(dāng)衛(wèi)生法規(guī)的要求發(fā)生變化時，產(chǎn)品規(guī)范的改變?nèi)杂赡腹竞土硪患夜矩?fù)責(zé)。所以，該電子公司決定其質(zhì)量管理體系范圍只覆蓋移動電話，以后再擴大到其他產(chǎn)品。本標(biāo)準(zhǔn)出版時，所示版本均為有效。 ?本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。 ? 針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對其實施控制。 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 三個注釋 ?注 1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù) 制。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。 ?顧客的要求主要指有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量方面的要求 ?說明：顧客要求不僅限于產(chǎn)品質(zhì)量，可能還包括體系方面的要求。 ? 質(zhì)量管理體系策劃 ? 最高管理者應(yīng)確保： ? 對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及 。 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 職責(zé)、權(quán)限與溝通 ? 管理者代表 ? 最高管理者應(yīng)指定一名管理人員，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： ? 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持； ? 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求； ? 確保在整個組織內(nèi)提高對顧客要求的意識。評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 ?特殊情況下進行管理評審 ?重大質(zhì)量問題 ?組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化 ?管理評審的目的 ?識別質(zhì)量管理體系改進的區(qū)域和變更的需要 ?確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 管理評審的輸出 ?管理評審輸出要寫入管理評審報告 ?管理評審報告的內(nèi)容 ?管理評審的目的 ?管理評審的時間與地點 ?管理評審組織者及參與人員 ?關(guān)于質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)充分性、適宜性與有效性的評審結(jié)論 ?關(guān)于質(zhì)量管理體系充分性、適宜性與有效性的結(jié)論 ?管理評審做出的決議 ?質(zhì)量管理體系及其過程有效性改進的決議 ?與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進的決議 ?資源需求配置的決議 ?管理評審決議執(zhí)行情況跟蹤 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 資源管理 ?資源的提供 ?人力資源 ?基礎(chǔ)設(shè)施 ?工作環(huán)境 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 資源的提供 ?組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源： ?實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性； ?通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。 人員是否勝任基于其所接受的教育程度與專業(yè)培訓(xùn)、 工作經(jīng)歷與職業(yè)技能。適用時，基礎(chǔ)設(shè)施包括： ?建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施； ?過程設(shè)備（硬件和軟件）； ?支持性服務(wù)（如運輸或通訊） 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 基礎(chǔ)設(shè)施 ?組織應(yīng)該根據(jù)產(chǎn)品 的特性識別、提供并維護相應(yīng)的設(shè)施： ?在質(zhì)量策劃中 ?在管理評審中 ?在擬訂改進措施時 ?對設(shè) 施的提供途徑作出適當(dāng)?shù)囊?guī)定 ?對設(shè)施的維護保養(yǎng) 做出相應(yīng)的規(guī)定 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 工作環(huán)境 ? 組織應(yīng)確定和管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 ? 策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運作方式。 明確指出了與顧客 有關(guān)的要求所包含的內(nèi)容 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 與顧客有關(guān)的過程