【正文】 降級 功能間歇 非預期功能 后果是什么 ? 有多 糟糕 ? 起因 是什么? 發(fā)生的頻率 如何 ? 怎樣能 得到預 防和探 測 ? 該方法在探測 時有多好 ? 產(chǎn)品生產(chǎn)有哪些方面的風險？ 6 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 An analytical tool for identifying Potential Failures in a product or process so that corrective action can be taken before the failures can reach the customer. FMEA是 一種識別產(chǎn)品或過程的潛在失效，以便在這些失效影響客戶之前采取措施的 風險 分析 和控制 工具 控制產(chǎn)品的風險 7 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 8 FMEA F: Failure 失效、失 敗 → 定義 ： 達不到預期的功能或目的 Fail to reach Scope. Objective. Purpose. 談 Failure， 先談定義 要層別得夠細，否則收集的資料會混亂 Failure Mode (cause) Effect Analysis 在規(guī)定條件下不能完成其規(guī)定的功能 ， 或參數(shù)不能保持在規(guī)定范圍內(nèi) ， 或操作者失 誤 ，造成 產(chǎn) 品功能失效， 及因 應環(huán)境力變化導致功能喪失 。 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 9 M: Mode 在所有失效中，出 現(xiàn)最多 的 (眾數(shù) ) 例： 2, 3, 3, 3, 4, 5, 5, 6, 7 在 組織有限的資源 下， 從失效最多的狀 況、最高的 頻率開始著手 ，此即 Failure Mode FMEA Failure Mode (cause) Effect Analysis 模式 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 10 FMEA E: Effect 影響 Effect三種 ： 在有限 resource的狀況下， 從 失效最多的 狀況開始著手 ， 此即 Failure Mode Failure Mode (cause) Effect Analysis effect high level effect effect (對本身的立即影響 ) (對 同一 Level的 影響 ， 也可能 對 Next high level effect) (對產(chǎn)品使用者的影響 ) (對 end product的 user影響 ,產(chǎn)品跑 到 user身上， use用時才發(fā)現(xiàn) ) Downstream Internal effect Downstream External effect FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 11 FMEA 的定義 在產(chǎn)品設計和制造過程設計階段，對構成產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng) 和零件，對構成制造過程的各個工序逐一進行分析，找出所有 潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預先采取必要的 措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動。 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 13 FMEA 的特點 ■ 失效還未產(chǎn)生，可能會發(fā)生，但不一定會發(fā)生； ■ 分析時機：在產(chǎn)品圖紙設計或制造過程開發(fā)階段之前開始； ■ 合作： FMEA分析小組由各種有經(jīng)驗和專業(yè)知識的人員組成； ■ FEMA 分析的文件： ◆ 記錄專用表格； ◆ 作為動態(tài)文件使用； ◆ 按照過程 /產(chǎn)品 /服務壽命周期期間要求更改。 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 15 各階段糾正問題的成本 尋找方法及解決問題 預防 產(chǎn)品策劃 FMEA 設計 制造 應用 時間 設計核準 制造及裝配 顧客抱怨 /投訴 1 10 100 1000 成本 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 16 FMEA 的發(fā)展歷史（ 1/3） ■ FMEA的前身是 FMECA（故障模式影響及危害性分析），在 1950年由格魯 曼飛機提出，主要是對飛機主控系統(tǒng)進行失效分析。 ■ 1970年晚期，汽車工業(yè) 將 FMEA作為在對其零件設計和生產(chǎn)制造的評審 項目中的一部分。 ■ 1980年， FMEA 被修改為 MILSID1629A，并延用至今。 ■ 1988年：美運輸部的聯(lián)邦航空管理局發(fā)表通告要求所有航空系統(tǒng)的設 計及分析均使用 FMEA。 ISO9000 建議用 FMEA作設計檢討。 ■ 1994年， FMEA 成為 QS9000 體系證書獲得的不可缺少的一部分。 ■ CE標志，以 FMEA作為安全分析方法。 ? 主要是設計工程師和其小組應用。 案例 1：接口和交互作用 子系統(tǒng) B 子 系 統(tǒng) D 子系統(tǒng) C 子系統(tǒng) A 環(huán) 境 系 統(tǒng) FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 22 第二單元 FMEA 實施 ? 實施時機 /流程及條件 ? DFMEA 實施 /S/O/D/RPN/改善 ? PFMEA 實施 /S/O/D/RPN/改善 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 24 FMEA作業(yè)展開 流程 任務確認 決定 分析層級 列舉 故障模式 機能 方塊圖 流程步驟 分析表 選定 故障模式 制作 FMEA表 列舉 故障原因 提出 對策方案 RPN評價 選定對象 故障事例 試驗報告 不良報告 顧客抱怨 經(jīng)驗累積 DFMEA PFMEA 系統(tǒng)、 子系統(tǒng)、 零件 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 25 過程 /活動 要求 是什么 ? 后果是什么 ? 會有什么問題 ? 目的 沒 實現(xiàn) 部分 實現(xiàn) / 過度 / 下降 非 預期功能 有多 糟糕 ? 起因 是什么 ? 發(fā)生 的 頻率 如何 ? 怎樣 能 得到 預防 和探測 ? 這種方法 發(fā)現(xiàn)這種問題 有多好 ? 能做 些 什么 ? 設計變更 過程更改 特殊控制 標準 , 程序 或指南 的變更 FMEA實施流程 順序 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 26 項目 /功能 (要求 ) 潛在 失效模式 潛在 失效 后果 嚴 重 度 級 別 潛在 失效 起因 /機理 頻 度 現(xiàn)行 控制 預防 探 測 探 測 度 R P N 建議措施 責任及 目標 完成日期 措施結果 采行措施 嚴 重 度 頻 度 探 測 度 R P N FMEA實施流程順序 功能 , 特征 或要求 是什么 ? 后果是什么 ? 會有什么問題 ? 功能 喪失 部分 /全部 功能降低 功能 間歇 非 預期功能 有多 糟糕 ? 起因 是什么 ? 發(fā)生 的 頻率 如何 ? 怎樣 能 得到 預防 和探測 ? 這種方法 發(fā)現(xiàn)這種問題 有多好 ? 能做 些 什么 ? 設計變更 過程更改 特殊控制 標準化 , 程序化 或成為一 指導方針 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 27 良好 FMEA之具備條件 FMEA是早期預防失效及錯誤發(fā)生的最重要 且最有效的方法之一。 ? 設計責任：負責設計的部門或小組，若需要需包括供方名稱 ? 編制者：負責編制 FMEA的工程師的姓名、電話及所在公司的名稱 ? 年型 /車型：將使用或?qū)⒈环治龅脑O計沖擊的預期車型年度 /項目 ? 關鍵日期：初次 FMEA應完成的時間，該日期不應超過計劃的量產(chǎn)設計發(fā)布日期 ? FMEA日期：編制 FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期 ? 核心小組：列出被授權以確定和 /或執(zhí)行任務的責任部門的名稱和個人的姓名 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 36 ? 項目 /功能：被分析的項目的名稱和其他相關信息。典型的失效模式有：破碎 /松動 /粘結 /斷裂 /滑動 /支撐不足 /脫離過快 /間歇信號 /EMC/變形 /泄漏 /氧化 /不穩(wěn)定 DFMEA的內(nèi)容（續(xù)） FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 37 ? 潛在失效后果：顧客感受到的失效模式對功能的影響。 – 嚴重度數(shù)值的降低只有通過改變設計才能實現(xiàn)。 DFMEA的內(nèi)容（續(xù)） FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 40 ? 潛在失效的起因 /機理：指設計弱點的跡象，其結果就是失效模式。 DFMEA的內(nèi)容（續(xù)） FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 45 ? 風險順序數(shù)： RPN=S*O*D – 在單一 FMEA范圍內(nèi)，此值（ 1－ 1000之間）可用于對設計中關注的等級排序 ? 建議措施 – 應首先針對高嚴重度，高 RPN值和小組指定的其它項目進行預防 /糾正措施的工程評價。如果沒有采取任何措施，將相關欄空白即可。 ? 設計 負責工程師可使用下列方法 ( 不僅限于下列方法 )確定建議措施以執(zhí)行： ? 確定設計要求已達到 ? 審查工程圖面和規(guī)格 ? 確定所包含的組裝／制造文件，及 ? 審查 PFMEA 和控制計劃 DFMEA的內(nèi)容（續(xù)） FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 47 FMEA實例演練 :手電筒 ：必要的時候，發(fā)出光源，達到照明功能 (PFMEA) FMEA表 ? ? FMEA 演練一 :手電筒 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 48 潛在制造和裝配過程 失效模式及后果分析 （過程 FMEA） FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 49 ? PFMEA is focussed on the Product PFMEA 關注對 產(chǎn)品 的影響 P F M E A i s f o c u s s e d o n t h e P R O DU C T .N a m e l y , h o w t h e P RO C E S S c a n c a u s ef l a ws o r v a r i a t i o n i n t h e P R O DU C T .FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 50 ■ 建立 PFMEA時，要假定設計的產(chǎn)品會滿足設計要求，因設計缺陷產(chǎn)生的失效模式不需包含，但也可包含，它們的影響及避免措施由DFMEA來解決。 ■ 過程 FMEA應從過程的流程圖開始，應包括流程圖中的所有過程。 – 阻流板設計小組 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 61 過程失效模式及后果分析 – 怎樣完成一份過程 FMEA 4. 編制者 : ? 填入負責準備過程 FMEA的人員的聯(lián)絡細節(jié)： 姓名、電話及所屬公司 。 ? 該日期不應超過計劃 的投入試 生產(chǎn)的日期。 – AW, PS, JA, RK, MH （建議所有參加人員的姓名、部門、電話、地址等都應記錄在一張附表上） FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 66 PFMEA 核心小組成員清單 制定部門：技術部 制定日期： 2023年 08月 01日 產(chǎn)品名稱 規(guī)格 /型號 顧客名稱 序號 姓 名 部門 職務 住 址 家庭住址 電 話 公司內(nèi)部 電 話 傳 真 備注 1 劉工 技術部 經(jīng)理 上海市 XXX路 XXX弄 10樓 13812345678 02198765432 02198766666 組長 2 劉甲 質(zhì)量部 部長 上海市 XXX路 XXX弄 10樓 13823456789 02112345678 02198766666 成員 3 張三 生產(chǎn)部 部長 上海市 XXX路 XXX弄 10樓 13909