【正文】 （ PPAP）的提交日期。 – 1998年 6月 5日 , 1999年 8月 10日第八次修訂 第一版 第二版 第三版 原始稿日期 最新修訂日期 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 65 過程失效模式及后果分析 – 怎 樣 完 成 一份 過程 FMEA 8. 核心小組 ? 列出參加了過程失效模式及后果分析編制過程的責(zé)任部門和個人的姓名。 ? 所用的過程編號、順序、術(shù)語應(yīng)與過程流程圖一樣。 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 68 列出每個過程的功能 ? A function is what the operation does 過程功能描述了作業(yè)的目的和意圖 ? State the function as， 說明功能為： Verb + Object + Qualifier 動詞 +賓語 +修飾詞 mold part，零件成型 crimp terminal onto cable 在線端壓接端子 form bend in part, 零件彎曲成型 ? Don39。 要求就是用以滿足設(shè)計意圖和其他顧客需求而指定的過程輸入 ? a customer want or desire 顧客的希望或要求 ? could seriously affect customer perception 有可能嚴(yán)重影響顧客的看法 ? could lead to a customer plaint 有可能導(dǎo)致顧客投訴 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 70 過程失效模式及后果分析 – 怎 樣 完 成 一 份 過程 FMEA 10. 潛在失效模式 ? 填入該過程的潛在失效模式。 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 73 典型的失效模式 ? ? 變曲 ? ? 粘 合 ? ? 起 泡 ? ? 毛 刺 ? ? 脆 化 ? ? 損 壞 ? ? 侵 蝕 ? ? 斷 裂 ? ? 變 形 ? ? 臟 ? ? 異 色 ? ? 扭 曲 ? ? 不 對 中 ? ? 漏 打 孔 ? ? 太 長 ? ? 太 松 ? ? 熔 化 ? ? 排 列 不 對 ? ? 省 卻 ? ? 斷 路 ? ? 太 大 ? ? 多 孔 ? ? 短 ? ? 太 緊 ? ? 太 小 ? ? 歪 斜 ? ? 不 合 格 材 料 ? ? 不 合 格 零 件 ? ? 超 過 公 差 ? ? 粗 糙 ? ? 短 路 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 74 按照部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過程特性，列出特定工序的每一個潛在失效模式，前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。當(dāng)歷史數(shù)據(jù)表明進貨零件質(zhì)量有缺陷時， PFMEA小組可做例外處理。 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 76 過程失效模式及后果分析 – 怎 樣 完 成 一 份 過程 FMEA 11. 潛在的失效后果 ? 如果發(fā)生失效，會出現(xiàn)什么情況？其潛在后果是什么？ ? 這些問題需要從顧客的角度予以描寫。 ? 顧客抱怨是非常有用的信息來源 顧客？ 過程方法 Process FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 77 1失效的后果通常表現(xiàn)為從對顧客的直接影響到最終影響等一系列連鎖反應(yīng)。例如： 不能在作業(yè) X中組裝 不能安裝在客戶設(shè)備上 不能連接在客戶設(shè)備上 在作業(yè) X中無法鉆孔 在作業(yè) X中引起過量的設(shè)備磨損 在作業(yè) X中損壞設(shè)備 對顧客設(shè)備操作人員造成危害者 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 78 過程失效模式及后果分析 – 怎樣完成一份過程 FMEA 12. 嚴(yán)重度 ? 填入附錄 1中所描述的嚴(yán)重度等級。 ? 嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過設(shè)計更改或重新設(shè)計才能夠?qū)崿F(xiàn)。 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 79 表 嚴(yán)重度評級 后果 判定準(zhǔn)則： 對產(chǎn)品后果的嚴(yán)重度 （顧客后果） 等級 后果 判定準(zhǔn)則： 對過程后果的嚴(yán)重度 （制造 / 裝配后脫） 潛在失效模式嚴(yán)重影響車輛安全運行和 / 或包含不符合政府法規(guī)項，嚴(yán)重程度很高。 10 可能危及作業(yè)員（機器或組裝）而無警告 。失效發(fā)生時有警告。 喪失基本功能（汽車不能運行，不影響汽車安 全運行。 主要功能喪失火降級 主要功能降級（汽車可運行，但是性能層次降低）。原有過程出現(xiàn)偏差包括生產(chǎn)線速度降低或需增加人力 次要功能喪失（汽車可運行，但是舒適度 / 便利等功能失效）。 5 中等破壞 生產(chǎn)運行的一部分需要進行下生產(chǎn)線返工后被接受 汽車可運行，但是外觀或噪音等項目不合格，并且大多數(shù)（ 7 5 % ）顧客會發(fā)現(xiàn)這些缺陷。 汽車可運行，但是外觀或噪音等項目不合格，并且許多（ 50 % ）顧客會發(fā)現(xiàn)這些缺陷。 煩擾的小問題 汽車可運行，但是外觀或噪音等項目不合格，并且少數(shù)（＜ 25 % ）有辨識能力的顧客會發(fā)現(xiàn)這些缺陷。 沒有影響 沒有可識別的后果 1 沒有影響 沒有可識別的后 果 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 80 過程失效模式及后果分析 – 怎 樣 完 成 一 份 過程 FMEA 13. 分級 ? 對所有關(guān)鍵、重點、重要、安全或主要特性填入按顧客要求定義的特殊特性符號。 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 81 過程失效模式及后果分析 – 怎 樣 完 成 一份 過程 FMEA ? 填入造成這些失效的任何潛在原因。 為什么開關(guān)會失效 ? 在測試中它超過了額定電壓。 為什么加熱器首先被啟動？ 當(dāng)測試結(jié)束時艙內(nèi)的氧氣并沒有徹底清除干凈 (為了安全起見，測試結(jié)束后艙內(nèi)不應(yīng)留有氧氣 ) 為什么艙內(nèi)沒有完全被清空 ? 在前導(dǎo)系統(tǒng)測試中插口管被震松了。 ? 典型的例子有 SPC， 測量、防錯誤措施、等等。探測度的最初定級將以探測失效起因 /機理或探測失效模式的過程控制為基礎(chǔ) ? 對于過程控制，本手冊中的過程 FMEA表中設(shè)有兩欄（即單獨的預(yù)防控制欄和探測控制欄），以幫助小組清楚地區(qū)分這兩種類型的過程控制。最好采用這樣的兩欄表格。 – 它可以過去的現(xiàn)場記錄、類似的產(chǎn)品或經(jīng)驗作為依據(jù)。 – 同一過程可能有幾種失效模式、一個失效模式也可能有幾種原因，在分析時應(yīng)分開處理； FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 92 頻度評價準(zhǔn)則 失效發(fā)生 的可能性 準(zhǔn)則：起因發(fā)生的可能性 — 過程 FMEA （每項 /每輛車出現(xiàn)的事故） 頻度數(shù) 很高 ≥ 100 個 每 1000件 10 高 50 個 每 1000件 9 20 個 每 1000件 8 10 個 每 1000件 7 中等 2 個 每 1000件 6 每 1000件 5 每 1000件 4 低 個 每 1000件 3 ≤ 每 1000件 2 極低 通過預(yù)防控制消除失效 1 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 93 過程失效模式及后果分析 – 怎 樣 完 成 一 份 過程 FMEA 17. 探測度 ? 探測度是指在零部件離開制造工序或裝配工位之前，列于第 15欄中的第二種現(xiàn)行過程控制方法（探測方法）找出失效起因 /失效模式的可能性的評價指標(biāo)。在統(tǒng)計學(xué)基礎(chǔ)上的抽樣是一種有效的探測控制。 10 幾乎不可能 在任何階段不太可能探測 失效模式和 /或錯誤（起因）不容易被探測到（如，隨機的審核）。 在作業(yè)前準(zhǔn)備和首件檢查時測量（僅用于探測作業(yè)前準(zhǔn)備的起因） 5 中等 加工后問題探測 由自動化控制設(shè)備進行加工后的失效模式探測，這種自動化控制能探測不符合零件，并鎖住零件以防止其被進一步加工。 3 高 錯誤探測和 /或問題預(yù)防 由自動化控制進行工位上的錯誤（起因）探測，這種自動化控制能探測錯誤和預(yù)防不符合零件的制造。通過過程 /產(chǎn)品設(shè)計進行防錯而避免制造不符合零件。小組有責(zé)任確定什么是高風(fēng)險順序數(shù)，并采取相應(yīng)的措施。 ? rpn = (s) (o)(d) FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 97 A）、當(dāng) RPN≥100 （或依顧客規(guī)定要求）時，應(yīng)采取糾正措施。 B）、當(dāng)嚴(yán)重度數(shù)（ S） ≥ 8（或依顧客規(guī)定要求）時，應(yīng)采取糾正措施。 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 PFMEA 要減少 或降低 需要考慮的措施 完成或可達到的目的 嚴(yán)重度 改變設(shè)計 (如：修改設(shè)計幾何尺寸 /公差、修改材料規(guī)范 ) 消除或降低失效模式的嚴(yán)重度 頻度 改變設(shè)計或改進過程 /工藝 (如：進行試驗設(shè)計、修改試驗計劃 ) 防止或預(yù)防原因，或減少 /降低其發(fā)生頻率 探測度 增加或改進控制措施 /方法 (如：增加上游的控制措施，以免除下游的檢測，進行更好的測試，對計劃的測試增加設(shè)備 ) 改進在失效模式發(fā)生前檢測失效模式或檢測原因的能力 當(dāng)嚴(yán)重度數(shù) (S)≥8 或 RPN≥100 時，必須考慮下列類型的措施： FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 100 建議措施 (19) 減少或杜絕 (失效模式的 )出現(xiàn) 這類方式從短期看 ， 成本較高 ， 但長期看更經(jīng)濟更理想 。 ?過程的重新設(shè)計 ? 重新設(shè)計過程 ， 使不良 狀況不可能發(fā)生或很難發(fā)生 。 ?防錯的檢驗體系 ? 在不合格產(chǎn)品產(chǎn)生現(xiàn)場應(yīng)用某種控制 ， 以探測和根除可能導(dǎo)致不合格生產(chǎn)的原因 。 ? 常規(guī)警告方法 ? 通過傳感裝置提醒作業(yè)人員異常過程 。 例如： ?只能通過機器或裝置正確上料 ?裝配夾具 ?探測某個零件特性是否表現(xiàn)的傳感器 ?限位開關(guān)和停機 ? 固定數(shù)值方法 ? 以某種運轉(zhuǎn) 、 重量等的具體固定數(shù)值探測異常情況 。 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 102 提高可探測度： – 這一方法是允許失效模式的出現(xiàn) ， 對一旦出現(xiàn)的失效進行剔除 ， 而不能根除原因 。 – 自我檢查體系 ? 作業(yè)人員在把零件發(fā)放給下道工序前 ，作 100%的檢查 。 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 103 ? 確定措施 ?一個創(chuàng)造性過程 。 ?一般說來 ， 一個建議措施應(yīng)當(dāng)針對一個失效原因 。 ?應(yīng)考慮對每一個失效模式作研究 ， 并提出建議性措施 ， 以降低 RPN數(shù) 。 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 104 過程失效模式及后果分析 – 怎 樣 完 成 一 份 過程 FMEA 20. 責(zé)任和目標(biāo)完成日期 ? 填入負(fù)責(zé)實施糾正措施的人個或機構(gòu)的名稱。 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 105 過程失效模式及后果分析 – 怎 樣 完 成 一 份 過程 FMEA 21. 采取的措施 ? 填入實際所采取措施 和生效日期 ? 核心永遠是持續(xù)改進。嚴(yán)重度是對問題嚴(yán)重程度的評價。頻度被定義為造成失效的具體起因或機理發(fā)生的概率或可能性。 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 108 過程失效模式及后果分析 – 怎 樣 完 成 一 份 過程 FMEA 22. 措施結(jié)果 . 不易探測度 ? 重新填入不易探測度的概率。 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 109 過程失效模式及后果分析 – 怎樣完成一份過程 FMEA 22. 措施結(jié)果 得出的風(fēng)險順序數(shù)（ RPN） ? 根據(jù)糾正措施，計算 RPN 并記錄其結(jié)果。 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 110 1 負(fù)責(zé)過程的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實施或已 妥善落實。 2 負(fù)責(zé)過程的工程師可采用幾種方式來保證所擔(dān)心的事項得到 明確并且所建議的措施得到實施。 3 新產(chǎn)品在試生產(chǎn)、正式投產(chǎn)后或舊產(chǎn)品在批量生產(chǎn)后或接受 到顧客投訴（抱怨） /退貨，出現(xiàn)新的失效模式時，技術(shù)部 應(yīng)及時進行過程失效模式及后果分析（ PFMEA）并更改 PFMEA 相關(guān)資料。 質(zhì)