【正文】 現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行作業(yè)試驗(yàn)，以確認(rèn)能滿足顧客要求。型式試驗(yàn)可證實(shí)產(chǎn)品完全達(dá)到了設(shè)計(jì)規(guī)定的各項(xiàng)質(zhì)量要求及相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 總則 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)組織對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證進(jìn)行策劃并實(shí)施，以確保輸出滿足輸入的要求。 評(píng)審后跟蹤 對(duì)已經(jīng)采購(gòu)的意見(jiàn)和建議應(yīng)實(shí)施跟蹤管理。 評(píng)審點(diǎn)的設(shè)置 在影響設(shè)計(jì)規(guī)范質(zhì)量的關(guān)鍵處設(shè)置評(píng)審點(diǎn)，視項(xiàng)目大小及復(fù)雜程度，主要有：項(xiàng)目可行性評(píng)審、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入評(píng)審、技術(shù)方案評(píng)審、結(jié)構(gòu)評(píng)審、工藝評(píng)審、可靠性評(píng)審等。 評(píng)審結(jié)果及隨后的跟蹤措施應(yīng)形成文件。 設(shè)計(jì)輸入文件在設(shè)計(jì)工作完成后，應(yīng)及時(shí)移交存檔，妥善保管。這些要求應(yīng)包括： （ 1）新產(chǎn)品市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告； （ 2）性能和特性要求； （ 3）應(yīng)遵守的法律、法規(guī)及相關(guān) 標(biāo)準(zhǔn)的要求； （ 4）設(shè)計(jì)必須滿足的其他特殊重要要求。產(chǎn)品研制過(guò)程由制造部交期項(xiàng)目組、采購(gòu)單元、生產(chǎn)單元按 開(kāi)發(fā)計(jì)劃和設(shè)計(jì)圖樣安排生產(chǎn)和采購(gòu)； （ 2）技術(shù)接口：對(duì)影響設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)質(zhì)量的信息予以傳遞，以保證有效地溝通； （ 3）評(píng)審：作為設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)依據(jù)的重要信息，應(yīng)由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織評(píng)審，以鑒別信息是否完整、準(zhǔn)確、可用。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃應(yīng)包括 （ 1）設(shè)計(jì)和 /或開(kāi)發(fā)過(guò)程的各階段； （ 2）每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段應(yīng)進(jìn)行的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； （ 3） 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的職責(zé)和權(quán)限； （ 4）所需的資源（如：人員、信息、軟件、試驗(yàn)驗(yàn)證設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備、材料等）； （ 5）產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)質(zhì)量目標(biāo)； （ 6）進(jìn)度安排。 質(zhì)量部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)質(zhì)量目標(biāo)的驗(yàn)證。 技術(shù)部調(diào)研 /設(shè)計(jì)人員和根據(jù)國(guó)內(nèi)外科技發(fā)展和市場(chǎng)信息，提出產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目建議書(shū)和可行性報(bào)告。 文件號(hào)： CX/GAZG00420xx 頁(yè) 次： 1/6 標(biāo) 題：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序 版次 /修改碼： A/0 1 目的與適用范圍 為了控制設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)全過(guò)程，最大限度地減少設(shè)計(jì)失誤和差錯(cuò)，識(shí)別并預(yù)測(cè)問(wèn)題，以確保達(dá)到顧客滿意。 銷售部負(fù)責(zé)保存《合同評(píng)審記錄表》、合同等其他相關(guān)文件，包括對(duì)評(píng)審過(guò)程中提出的問(wèn)題的解決及評(píng)審結(jié)果的實(shí)現(xiàn)等跟蹤措施的記錄，建立銷售合同臺(tái)帳。 對(duì)于常規(guī)合同，銷售部負(fù)責(zé)人（或授權(quán)人）在合同（書(shū)面合同或傳真）或定貨記錄上簽名，包括銷售經(jīng)理在內(nèi)兩人以上在《合同評(píng)審記錄表》上簽字，即完成產(chǎn)品要求的評(píng)審，若合同滿足要求，即可下生產(chǎn)計(jì)劃；若不滿足要求，則需銷售經(jīng)理與業(yè)務(wù)員或客戶聯(lián)系，協(xié)調(diào)，更改合同或做其他處理。 評(píng)審 在接受合同或接受訂單之前，銷售部應(yīng)組織合同評(píng)審。 2 范圍 適用于對(duì)產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定，對(duì)合同評(píng)審過(guò)程的控制。 記錄要分類存檔，保管方式要便于查閱，保存地點(diǎn)要通風(fēng)、防潮并防損壞、變質(zhì)或丟失。每年交綜合管理部統(tǒng)一歸檔。記錄的設(shè)計(jì) 、更改執(zhí)行《文件控制程序》。 各部門(mén)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)本部門(mén)編制的記錄格式、保存期限。 5 相關(guān)文件 《記錄控制程序》 GL/DC04001 《文件發(fā)放規(guī)定》 6 記錄 JL04001 《文件發(fā)放、回收登記表》 JL04002 《文件借閱、復(fù)制記錄》 JL04003 《受控文件清單》 JL04004 《文件銷毀申請(qǐng)單》 JL04005 《文件更改申請(qǐng)單》 JL04006 《外來(lái)文件受控清單》 文件號(hào)： CX/GAZG00220xx 頁(yè) 次 : 1/2 標(biāo) 題：質(zhì)量記錄控制程序 版次 /修改碼 : A/0 1 目的 對(duì)本公司記錄進(jìn)行控制，確保記錄真實(shí)、完整有效，并為 質(zhì)量保證體系 有效性和產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求提供客觀證據(jù)。 對(duì)承載媒體不是紙張的文件（如磁盤(pán)、光盤(pán)等）的控制，參照上述規(guī)定執(zhí)行。 對(duì)作廢文件綜合管理部填寫(xiě)《文件銷毀申請(qǐng)單》，經(jīng) 質(zhì)保工程師 批準(zhǔn)后統(tǒng)一銷毀，需保留參考的作廢文件，應(yīng)加蓋“作廢留存”章。 文件的借閱與復(fù)制 借閱或復(fù)制與 質(zhì)量保證體系 有關(guān)的文件，應(yīng)在綜合管理部填寫(xiě)《文件借閱、 復(fù)制記錄》，向文件管理者借閱。 文件編碼 a) 質(zhì)量管理手冊(cè) SC/DCCXXYYYY 公司代號(hào) 質(zhì)量手冊(cè)漢語(yǔ)拼音字頭 b) 其它質(zhì)量文件 JS （ GL） / DCCXXCXX 文件順序號(hào) 部門(mén)代號(hào) 公司代號(hào) JS 代表技術(shù)性文件， GL 代表企業(yè)管理性文件 c) 版本號(hào) /修 改狀態(tài) X / X 0 為沒(méi)有修改， 1， 2， 3?? 為修改次數(shù) 版本第一次制定為 1，第二次制定為 2，類推 文件的編寫(xiě) 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件由綜合管理部組織各部門(mén)編寫(xiě)。 2 范圍 適用于與 質(zhì)量保證體系 有關(guān)的內(nèi)部文件及外來(lái)文件的控制。 3 職責(zé) 綜合管理部負(fù)責(zé)文件管理和 分發(fā)控制； 綜合管理部負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的收集、購(gòu)買(mǎi)； 各有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)編制本部門(mén)受控文件清單，負(fù)責(zé)本部門(mén)使用文件的保管。 綜合管理部負(fù)責(zé)組織各部門(mén)編制其主控的管理文件、技術(shù)性文件、制度職責(zé)，包括企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、工藝操作規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程，采購(gòu)技術(shù)資料等。 文件的更改 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件由綜合管理部組織更改，填寫(xiě) 《 文件更改申請(qǐng)單 》 ，經(jīng) 質(zhì)保工程師 審批后實(shí)施，更改的方法一般采用劃改或換頁(yè)，換頁(yè)時(shí)在版本號(hào)欄中填寫(xiě)阿拉伯?dāng)?shù)字 0， 1， 2?? 為序作為更改標(biāo)記。 外來(lái)文件的控制 與 質(zhì)量保證 體系 有關(guān)的外來(lái)文件由 質(zhì)保工程師 識(shí)別，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可使用并移交綜合管理部管理。 各部門(mén)分別建立本部門(mén)“受控文件清單”。 2 適用范圍 適用于與 質(zhì)量保證體系 運(yùn)行有關(guān)記錄和與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)記錄的控制。 各部門(mén)負(fù)責(zé)人每月 3 日前將本部門(mén)相關(guān)記錄交綜合管理部存檔。 記錄的管理和使用 記錄要清晰、完整，確保記錄的準(zhǔn)確性 .記錄由綜合管理部負(fù)責(zé)進(jìn)行印 刷，各部門(mén)所需記錄到綜合管理部領(lǐng)用。 各部門(mén)應(yīng)編制“質(zhì)量記錄清單”，將本部門(mén)所有與質(zhì)量保證體系運(yùn)行有關(guān)的記錄匯總，包括名稱、編號(hào)、保存期等內(nèi)容，并由部門(mén)負(fù)責(zé)人審批。 各部門(mén)每年檢查一次記錄的變化情況及各部門(mén)記錄的使用、管理情況，如有作廢記錄及時(shí)撤出，并更改記錄的清單。 3 職責(zé) 銷售部 負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 ， 并負(fù)責(zé)與顧客溝通 。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審應(yīng)在合同簽訂之前進(jìn)行，應(yīng)確保： a) 產(chǎn)品有關(guān)的要求得到規(guī)定； b) 顧客沒(méi)有以文件形式提供要求時(shí)，如口頭訂單、顧客要求等應(yīng)在接受合同前得到確認(rèn)； c) 與以前表述不一致的合同或訂單要求，如報(bào)價(jià)單 已予以解決； d) 本公司有能力滿足規(guī)定的要求。 對(duì)于特殊合同，各相關(guān)部門(mén)應(yīng)分別對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)能力，包括對(duì)顧客潛在要求及產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)要求的評(píng)審、對(duì)確保產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測(cè)能力進(jìn)行評(píng)審以及對(duì)生產(chǎn)能力、交貨日期與物資采購(gòu)能力進(jìn)行評(píng)審，并在《產(chǎn)品要求評(píng)審記錄表》中簽名確認(rèn)后報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 合同的變更 當(dāng)合同由于某種原因需要變更時(shí)，相應(yīng)的文件應(yīng)得到修改后與顧客的要求一致，由銷售部對(duì)更改的內(nèi)容重新評(píng)審并填寫(xiě)《合同修改評(píng)審表》。 本程序適用于本公司質(zhì)量管理體系覆蓋的所有產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的質(zhì)量管理。 技術(shù)部根據(jù)經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目，組織編制產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃，包括（新 /改進(jìn)）產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)質(zhì)量目標(biāo)，并付諸實(shí)施，同時(shí)負(fù)責(zé)其全過(guò)程的組織和協(xié)調(diào)。 3 工作程序 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目建議書(shū)由技術(shù)部長(zhǎng)審定，總經(jīng)理批準(zhǔn)立項(xiàng)。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃可根據(jù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)展的實(shí)際情況進(jìn)行更改，但更改應(yīng)經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)。 在各設(shè)計(jì)階段項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)主持進(jìn)行相應(yīng)的評(píng)審，以避免接口遺漏或管理無(wú)效。 技術(shù)部應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審，確保設(shè)計(jì)輸出的完整準(zhǔn)確。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)： （ 1）滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入要求； （ 2）為產(chǎn)品、采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)的使用提供適當(dāng)?shù)男?息； （ 3）包含或引用的產(chǎn)品和 /或服務(wù)驗(yàn)收規(guī)則； （ 4）確定安全和正常使用所必須的產(chǎn)品和 /或服務(wù)特性，并在圖樣或有效文件上說(shuō)明。 設(shè)計(jì)和 開(kāi)發(fā)評(píng)審人員 為保證評(píng)審效果，評(píng)審人員應(yīng)具有一定的資格，有一定實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)、思維敏捷、善于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、表達(dá)意見(jiàn)。每個(gè)項(xiàng)目的評(píng)審點(diǎn)，在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃中均已列出，必 要時(shí)根據(jù)需要可增設(shè)或取消評(píng)審點(diǎn)。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)這些意見(jiàn)和建議應(yīng)做到件件有 交代，說(shuō)明采納了哪些意見(jiàn)和建議，對(duì)所采取的措施予以落實(shí)。驗(yàn)證的結(jié)果和隨后的跟蹤措施應(yīng)予以記錄。 設(shè)計(jì)評(píng)審 （ 1）設(shè)計(jì)評(píng)審可作為設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證的方法之一； （ 2）對(duì)于每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目，根據(jù)實(shí)際需要采用上述方法進(jìn)行驗(yàn)證。 技術(shù)部負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門(mén)和人員對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行分析，采取糾正及改進(jìn)措施，將確認(rèn)的結(jié)果和必要的措施形成記錄并予以保存。更改應(yīng)在實(shí)施之前予以驗(yàn)證，有適用依據(jù)并經(jīng)批準(zhǔn)。 更改的實(shí)施 申請(qǐng) 產(chǎn)品定型后，更改時(shí)由設(shè)計(jì)人員提出更改，并填寫(xiě)“更改 通知單”。 更改控制文件 更改的具體實(shí)施詳見(jiàn)“產(chǎn)品圖樣及技術(shù)（工藝）文件的更改辦法”。 具體分類情況請(qǐng)見(jiàn)《采購(gòu)物資分類表》 采購(gòu)控制 本公司把合格的供方作為供貨來(lái)源，依據(jù)以下準(zhǔn)則評(píng)定合格的供方，并根據(jù)采購(gòu)物資的重要性采取不同的評(píng)定方法進(jìn)行評(píng)定，本公司規(guī)定， A、 B 類物資進(jìn)行合格供方評(píng)定。對(duì) 實(shí)行特種設(shè)備行政許可的產(chǎn)品，如供方已依法取得許可資格，且 質(zhì)量 保證 體系 運(yùn)轉(zhuǎn)正常 的企業(yè)可免去此步驟。 對(duì)合格供方的監(jiān)督檢查及復(fù)評(píng)： 采購(gòu)科應(yīng)經(jīng)常了解供方供貨質(zhì)量情況，及時(shí)向供方通報(bào)質(zhì)量信息，如發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)通知其整改。 采購(gòu)信息 采購(gòu)文件控制 a) 采購(gòu)文件包括“采購(gòu)物資分類表”和《物資請(qǐng)購(gòu)單》 、《采購(gòu)計(jì)劃》 等 ； b) 各部門(mén)及時(shí)將 需用 材料 、零部件 報(bào)采購(gòu) 部 并填寫(xiě)《物資請(qǐng)購(gòu)單》，由采購(gòu) 部 根據(jù)庫(kù)存物資等情況 編制《采購(gòu)計(jì)劃》，經(jīng)批準(zhǔn)后 實(shí)施采購(gòu) ； c) 采購(gòu) 部 應(yīng) 確保 在合格供方進(jìn)行材料 、零部件 的采購(gòu) ； 材料控制 對(duì)采購(gòu)的 材料、零部件須進(jìn)行質(zhì)量 驗(yàn)證： a)由質(zhì)量部進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)驗(yàn)證，執(zhí)行《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量程序》； b)由顧 客在本公司現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證； c)由本公司在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證。必要時(shí)進(jìn)行材質(zhì)分析試驗(yàn) 。 產(chǎn)品的標(biāo)識(shí) 凡是 入庫(kù)材料、零部件 都要進(jìn)行標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰、醒目、字跡清楚，牢固耐久，內(nèi)容齊全。 對(duì)產(chǎn)品的原有標(biāo)識(shí)要加以保護(hù)和保持，原標(biāo)識(shí)不清楚或不符合規(guī)定的要進(jìn)行追溯 并增補(bǔ)標(biāo)識(shí) 。 凡入庫(kù)的產(chǎn)品必須分類，分區(qū)合理，存放整齊并符合相關(guān)要求，按規(guī)定掛好標(biāo)識(shí)。 材料代用 發(fā)生材料代用時(shí)，必須經(jīng)設(shè)計(jì)責(zé)任人確認(rèn)后，填寫(xiě)《材料代用申請(qǐng)單》報(bào)原設(shè)計(jì)單位批準(zhǔn)后，由材料責(zé)任人負(fù)責(zé)實(shí)施。 工裝模具的管理。 綜合管理 部組織對(duì)員工的培訓(xùn)、考核， 制造 部 、技術(shù)部 予以配合。工藝文件對(duì)各加工工序的技術(shù)要求、機(jī)床工裝調(diào)整、檢驗(yàn)等內(nèi)容的規(guī)定應(yīng)能夠滿足質(zhì)量控制的程度。 工序質(zhì)量控制 技術(shù)部根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量特性的重要性，找出影響關(guān)鍵質(zhì)量特性的項(xiàng)目和嚴(yán)重影響其他工序加工的重要質(zhì)量特性的項(xiàng)目所在的工序，以工藝文件形式確定特殊特性，建立《關(guān)鍵工序控制記錄表》。 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有改進(jìn)的新工藝、新裝備、新技術(shù)的采用，必須經(jīng)過(guò)技術(shù)驗(yàn)證，鑒定合格后，由技術(shù)部納入工藝文件后方可正式采用。 工藝檢查結(jié)果在工藝紀(jì)律檢查表上記錄，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)操作的控制狀況進(jìn)行分析，對(duì)于失控及違反工藝操作規(guī)程的情況應(yīng)由檢查人員提出相應(yīng)糾正措施并進(jìn)行驗(yàn)證。 各生產(chǎn)車間復(fù)制定型的工藝裝備時(shí)，按相應(yīng)的工裝明細(xì)表，報(bào)制造 部安排制造。 工藝裝的使用維修及檢查。 制造部必須經(jīng)常深入車間，監(jiān)督檢查模具、刀具等工藝裝備的使用情況，不斷提高制作質(zhì)量。工藝裝備保 管仔細(xì)，防止碰傷和變形，影響精度。 2 職責(zé) 對(duì) 起重機(jī)械 焊接工藝評(píng)定、焊接工藝編制、焊 接人員管理 、焊接材料管理、 產(chǎn)品施焊和焊接檢驗(yàn)管理、焊縫返修及焊接設(shè)備管理的基本要求和有關(guān)人員的職責(zé)做出 控制。 技術(shù)部 編制焊接工藝指導(dǎo)書(shū)（ WPS） ， WPS 由 焊接責(zé)任工程師審核。焊接工藝評(píng)定試樣由 技術(shù)部永久 保管 ，直至該焊接工藝評(píng)定失效 。 綜合管理部負(fù)責(zé)焊工培訓(xùn)計(jì)劃，并 建立焊工技術(shù)檔案，一人一檔。