特種設(shè)備制造安裝改造維修質(zhì)量保證體系基本要求-wenkub
2023-02-10 03:34:31 本頁面
【正文】 3/16/2023 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系責任人員的要求 ? 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位法定代表人（或者其授權(quán)的最高管理者）是承擔安全質(zhì)量責任的 第一責任人 ? 任命 1名質(zhì)量保證工程師 ，對質(zhì)量保證體系的建立、實施、保持和改進負責 ? 任命 各質(zhì)量控制系統(tǒng)責任人員 ，對特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修過程中的質(zhì)量控制負責 ? 質(zhì)量保證系統(tǒng)責任人員應(yīng)當是特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位聘用的 相關(guān)專業(yè)工程技術(shù)人員 ，其任職條件應(yīng)當符合安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，并與單位簽訂了勞動合同， 不得同時受聘于兩個 以上單位 ? 質(zhì)量控制系統(tǒng)責任人員最多只能兼任 兩個管理職責不相關(guān)的質(zhì)量控制系統(tǒng)責任人 3/16/2023 特種設(shè)備制造、安裝、維修、改造質(zhì)量保證體系文件的要求 ? 質(zhì)量保證體系文件包括：質(zhì)量保證手冊、程序性文件（管理制度）、作業(yè) (工藝 )文件和質(zhì)量記錄 ? 質(zhì)量保證手冊應(yīng)當由法定代表人（或其授權(quán)代理人）批準、頒布 3/16/2023 ? 手冊：是質(zhì)量保證體系的綱領(lǐng)性文件，要描述質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系。 ? 管理評審的目的： 1）評價質(zhì)量方針，質(zhì)量目標的持續(xù)適宜性 2）評價質(zhì)量保證體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性 3/16/2023 ? 管理評審內(nèi)容 評價質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的持續(xù)適宜性； 對現(xiàn)有質(zhì)量保證體系文件的持續(xù)性和適宜性進行評價； 各質(zhì)量控制系統(tǒng)運行有效性評價 上次管理評審中提出措施的落實情況； 可能影響質(zhì)量保證體系的變化是否識別并應(yīng)用 管理評審是否針對可能或已經(jīng)發(fā)生的變化提出了相應(yīng)措施，以確保質(zhì)量保證體系的持續(xù)適應(yīng)性、充分性和有效性。 3/16/2023 基本要素（質(zhì)量保證體系文件） ? 特種設(shè)備質(zhì)量保證體系文件包括：手冊 、 程序文件 、 作業(yè)文件 、 記錄 ? 質(zhì)量保證手冊 質(zhì)量保證手冊應(yīng)當描述質(zhì)量保證體系文件的結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系 ， 并至少包括的內(nèi)容 （ 5條 ） ? 程序文件 （ 管理制度 ） 程序文件 （ 管理制度 ） 與質(zhì)量方針相一致 、 滿足質(zhì)量保證手冊基本要素要求 ， 符合實際情況 ， 具有可操作性 ? 作業(yè) (工藝 )文件和質(zhì)量記錄 作業(yè) (工藝 )文件和質(zhì)量記錄的要求：許可項目特性 、 實施過程的控制需要 、 格式 、 項目 、 內(nèi)容規(guī)范標準 ? 質(zhì)量計劃 （ 過程控制表卡 、 施工組織設(shè)計或者施工方案 ） 有效控制安全性能 ， 合理設(shè)置控制環(huán)節(jié) 、 控制點 （ 包括審核點 、 見證點 、 停止點 ） ， 滿足受理的許可項目特性和申請單位實際情況 質(zhì)量計劃的內(nèi)容：控制內(nèi)容 、 要求；過程中實際操作要求； 質(zhì)量控制系統(tǒng)責任人員和相關(guān)人員的簽字確認的規(guī)定 。 3/16/2023 基本要素（設(shè)計控制） ? 設(shè)計控制 基本要求： 設(shè)計輸入、設(shè)計輸出、設(shè)計驗證、設(shè)計文件修改、對外來設(shè)計文件、設(shè)計許可 ? 設(shè)計輸入的依據(jù) ， 形成設(shè)計輸入文件 （ 如設(shè)計任務(wù)書等 ） ? 設(shè)計輸出 ， 形成設(shè)計文件 （ 包括設(shè)計說明書 、 設(shè)計計算書 、 設(shè)計圖樣等 ） ， 設(shè)計文件滿足的要求 ? 按照相關(guān)規(guī)定需要設(shè)計驗證 ? 設(shè)計文件修改 ? 外來設(shè)計文件控制 ? 設(shè)計許可、設(shè)計文件鑒定、產(chǎn)品型式試驗 關(guān)于設(shè)計控制中的法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范要求（依據(jù)、滿足、修改）；外來設(shè)計文件、設(shè)計文件鑒定、型式試驗等 要求 3/16/2023 基本要素（材料、零部件控制） ? 材料 、 零部件控制 （ 包括配套設(shè)備 ） 基本要求： 控制范圍 、 程序 、 內(nèi)容 、 采購 、 驗收 、 標識 、 存放 、 保管 、使用 、 代用 ? 材料 、 零部件的采購 （ 對分供方實施質(zhì)量控制的方式和內(nèi)容 ， 包括對分供方進行評價 、 選擇 、 重新評價 ， 并編制分供方評價報告 ， 建立合格供方名錄等 ， 對法規(guī) 、 安全技術(shù)規(guī)范有行政許可規(guī)定的分供方 ， 應(yīng)當對分供方許可資格進行確認 ） ? 材料 、 零部件驗收 (復驗 )控制 ? 材料標識 （ 可追溯性標識 ） ? 材料 、 零部件的存放與保管 ? 材料 、 零部件領(lǐng)用和使用 ? 材料、零部件代用 關(guān)于材料、零部件控制中增加了零部件的解釋；對分供方的控制；標識、代用 3/16/2023 基本要素（作業(yè)（工藝）控制） ? 作業(yè)（工藝）控制 基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、作業(yè)（工藝）文件編制、工藝紀律的檢查、工裝、模具的管理 ? 通用作業(yè)（工藝）文件和專用作業(yè)（工藝）文件 ? 工藝紀律的檢查 ? 工裝、模具的管理 關(guān)于工裝、模具的管理 3/16/2023 基本要素（焊接控制） ? 焊接控制 基
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