【正文】 陳 星（湘雅二醫(yī)院）； 張 浩（湘雅三醫(yī)院） 陳遠(yuǎn)美（長(zhǎng)沙市） ； 鄧建龍（長(zhǎng)沙市） 李定國(guó)（湘潭市） ； 謝紅萍（衡陽(yáng)市） 周平（株洲市） 秘書(shū)： 劉 虹（湘雅二醫(yī)院） 各地州市（ 14個(gè)）聯(lián)絡(luò)人： 長(zhǎng)沙市；株洲；湘潭；衡陽(yáng)；郴州；邵陽(yáng)；常德；益陽(yáng)；懷化；岳陽(yáng)；永州； 湘西；婁底；張家界 湖南省血液透析質(zhì)量控制中心人員構(gòu)成 湖南省血液透析質(zhì)量控制中心介紹 15 為進(jìn)一步提高我省各級(jí)醫(yī)院的血液透析質(zhì)量 ,確保血液透析安全 ,促使血液透析專(zhuān)業(yè)人員牢固樹(shù)立質(zhì)量控制意識(shí) ,我省血液透析質(zhì)控中心參考國(guó)內(nèi)有關(guān)省市及國(guó)外先進(jìn)國(guó)家的血液透析管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合我省目前血液透析現(xiàn)狀，對(duì) 2023年版《湖南省血液透析質(zhì)量控制及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了修訂，修訂后的《湖南省血液透析質(zhì)量控制及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》公布如下： 湖南省血液透析質(zhì)量控制評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) (2023年 3月修訂草案 ) 16 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立血液透析室或中心的條件 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展血液透析應(yīng)具備下述條件：① 原則上應(yīng)在二級(jí) (含二級(jí) )以上的醫(yī)院開(kāi)展，其他醫(yī)院經(jīng)嚴(yán)格審查符合條件也可考慮；② 透析室或中心應(yīng)設(shè)透析區(qū)、水處理區(qū)、治療室、候診室等；③ 血液透析專(zhuān)業(yè)人員包括醫(yī)師、護(hù)士、技師應(yīng)在三級(jí)甲等醫(yī)院接受過(guò) 不少于3個(gè)月 的血液透析專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)；④ 應(yīng)有符合規(guī)范的血液透析機(jī)、反滲水處理系統(tǒng)及醫(yī)療搶救的基本設(shè)施；⑤ 必須建立健全并嚴(yán)格執(zhí)行與血液透析有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)章制度，如消毒隔離制度、透析液及透析用水的質(zhì)量檢測(cè)制度、技術(shù)操作規(guī)范、設(shè)備保養(yǎng)及維修制度等。③ 護(hù)士站設(shè)在便于觀(guān)察和處理病情的地方。備用的消毒物品，如縫合包、靜脈切開(kāi)包和無(wú)菌紗布等均應(yīng)在治療室內(nèi)儲(chǔ)存?zhèn)溆谩? 復(fù)用室： ① 復(fù)用室應(yīng)與治療室 ,水處理區(qū)和無(wú)菌操作的區(qū)域分開(kāi)。④ 復(fù)用室的墻壁、地板和工作桌面應(yīng)持久耐用 ,能抵抗透析器復(fù)用氧化物質(zhì)的腐蝕。 第一部分 湖南省血液透析質(zhì)量控制 湖南省血液透析質(zhì)量控制評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) (2023年 3月修訂草案 ) 18 血液透析室或中心場(chǎng)地要求 工作人員和病人通道： ① 工作人員和病人進(jìn)入透析區(qū)的通道最好分別設(shè)置。② 病人休息等待室根據(jù)條件應(yīng)設(shè)有必要的服務(wù)設(shè)施。 工作人員辦公室： 可根據(jù)實(shí)際情況設(shè)置。血液透析室或中心的主治醫(yī)師和 /或經(jīng)治醫(yī)師，在血液透析崗位應(yīng)相對(duì)固定。護(hù)士應(yīng)熟練掌握血液透析機(jī)及各種血管通路的操作；嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度與操作規(guī)程；透析中定期巡視病人，觀(guān)察機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)情況，認(rèn)真做好透析記錄。透析機(jī)應(yīng)當(dāng)在設(shè)備規(guī)定的環(huán)境下 (包括溫度、濕度、電壓、供水壓力等 )使用，按照要求進(jìn)行操作，定期保養(yǎng)。水處理設(shè)備必須由正規(guī)廠(chǎng)家生產(chǎn)、有標(biāo)準(zhǔn)型號(hào)，且有國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證，方可投人臨床使用。 透析器復(fù)用機(jī)： 有條件的血液透析室或中心應(yīng)使用專(zhuān)用透析器復(fù)用機(jī)，對(duì)可復(fù)用透析器進(jìn)行清洗、測(cè)試和消毒。 定期評(píng)估透析用水： 采用美國(guó) AAMI的透析用水標(biāo)準(zhǔn)，每月應(yīng)測(cè)定一次細(xì)菌數(shù)量和 /或內(nèi)毒素含量；定期測(cè)定無(wú)機(jī)物和有機(jī)物的含量。 內(nèi)置于透析機(jī)內(nèi)的濾器在每次透析結(jié)束后與透析機(jī)應(yīng)同時(shí)消毒。由于生物膜一旦形成后極難去處 ,應(yīng)重在預(yù)防。濃縮液可以從廠(chǎng)家直接購(gòu)買(mǎi)、或由具備濃縮液制備資格的醫(yī)院制劑室配制 (必須有制劑許可證和透析液批準(zhǔn)文號(hào)，只限于醫(yī)院內(nèi)部使用 )。 使用次數(shù)： 廠(chǎng)商表明為一次性使用的透析器和透析管道，必須一次性使用。 第一部分 湖南省血液透析質(zhì)量控制 湖南省血液透析質(zhì)量控制評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) (2023年 3月修訂草案 ) 23 可復(fù)用透析器和管道重復(fù)使用標(biāo)準(zhǔn) 可復(fù)用透析器和管道復(fù)用的原則： ① 透析器和管道的復(fù)用僅限于國(guó)家食品和藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的可復(fù)用透析器或管道。③ 敗血癥及患其他可經(jīng)血液傳播的疾病。③破膜試驗(yàn) :透析器經(jīng)正沖 反沖 正沖后排出血區(qū)的水 ,在靜脈端接上打氣囊 ,使壓力表上升到 37 KPA( mmHg)時(shí) ,用止血鉗夾緊氣囊端管道 ,觀(guān)察 1分鐘 ,下降不超過(guò) KPA()為合格。① 無(wú)法清楚辨認(rèn)復(fù)用透析器上病人的標(biāo)識(shí)。 第一部分 湖南省血液透析質(zhì)量控制 湖南省血液透析質(zhì)量控制評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) (2023年 3月修訂草案 ) 24 可復(fù)用透析器和管道重復(fù)使用標(biāo)準(zhǔn) 可復(fù)用透析器和管路的儲(chǔ)存和管理： ① 透析器，透析管路消毒完畢后須檢查端口是否漏液及標(biāo)簽是否清楚；并填寫(xiě)處理者的姓名、消毒時(shí)間和復(fù)用次數(shù)。⑤ 非肝炎和肝炎病人的消毒后復(fù)用透析器應(yīng)分區(qū)隔離存放，并有醒目標(biāo)志。② 沖洗后福爾馬林殘余量不超過(guò) 5pmm；或者沖洗后過(guò)氧乙酸殘余量不超過(guò) 3pmm。③ 透析器復(fù)用過(guò)程中使用的水質(zhì)檢測(cè)記錄。一般根據(jù)透析效果決定復(fù)用次數(shù)，但高通量透析器最多不超過(guò) 20次，低通量透析器不超過(guò) 10次。血透機(jī)及附屬裝置，如測(cè)血壓、注射鹽水、肝素、采集血標(biāo)本時(shí)均應(yīng)帶手套 患者間不要合用注射治療藥物，如治療盤(pán)、血壓袖帶、止血鉗等非一次性物品專(zhuān)人專(zhuān)用，或用后清潔、消毒，再用于他人。為切實(shí)規(guī)范申報(bào)，加強(qiáng)管理與考核，進(jìn)一步提高市州質(zhì)控中心的業(yè)務(wù)指導(dǎo)水平，特制定本規(guī)定。 （二）各市州質(zhì)控中心實(shí)行主任負(fù)責(zé)制。 （四）各質(zhì)控中心的設(shè)置 3年為一周期，經(jīng)湖南省血液透析質(zhì)量控制中心組織專(zhuān)家評(píng)估后決定繼續(xù)掛靠或重新確定；質(zhì)控中心的主任由湖南省血液透析質(zhì)量控制中心聘任，任期 3年。 本規(guī)定自下發(fā)之日起執(zhí)行。 （五）市州質(zhì)控中心的掛靠單位如因故不能按規(guī)定支持中心的工作或安排的工作不能及時(shí)完成時(shí)，湖南省血液透析質(zhì)量控制中心可另行指定掛靠單位。定期召開(kāi)本專(zhuān)業(yè)質(zhì)量控制中心工作會(huì)議，各質(zhì)量控制中心應(yīng)認(rèn)真聽(tīng)取中心委員會(huì)提出的意見(jiàn)和建議，并予以落實(shí)。 湖南省血液透析市州質(zhì)量控制中心管理規(guī)定（試行） 血液透析管理及質(zhì)量控制體會(huì) 網(wǎng)絡(luò)建設(shè) 40 二、市州質(zhì)控中心主要任務(wù) （一）根據(jù)湖南省血液透析質(zhì)量控制中心制定的本專(zhuān)業(yè)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)價(jià)辦法，嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)施，對(duì)地區(qū)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行情況予以督導(dǎo)檢查，并向省血液透析質(zhì)量控制中心匯報(bào)、備案； （二）根據(jù)湖南省血液透析質(zhì)量控制中心制定的質(zhì)量控制計(jì)劃，對(duì)本地區(qū)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)； （三）根據(jù)湖南省血液透析質(zhì)量控制中心制定的血液透析的質(zhì)量考核方案，組織實(shí)施對(duì)本地區(qū)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的血液透析質(zhì)量考核和評(píng)估； （四）負(fù)責(zé)制定本地區(qū)血液透析專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍的發(fā)展規(guī)劃，積極組織人員參加湖南省血液透析質(zhì)量控制中心的各種培訓(xùn)，推廣本專(zhuān)業(yè)的新理論、新技術(shù)和新方法，不斷提高專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍素質(zhì)； （五）對(duì)本地區(qū)血液透析專(zhuān)業(yè)的設(shè)置規(guī)劃、布局及特殊項(xiàng)目的開(kāi)展、相關(guān)技術(shù)的引進(jìn)、使用及人員技術(shù)水平等工作進(jìn)行考核、檢查和評(píng)價(jià)，為衛(wèi)生行政部門(mén)決策提供依據(jù)； （六）建立市州血液透析質(zhì)量控制監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)，建立血液透析的信息資料數(shù)據(jù)庫(kù)； （七）積極配合當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)完成各項(xiàng)行政指令性工作，并定期向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政主管部門(mén)匯報(bào)、備案； （八）完成湖南省血液透析質(zhì)量控制中心交辦的其他工作； （九）對(duì)湖南省血液透析質(zhì)量控制中心提出合理化工作建議和方案。如將所有 HCV抗體陽(yáng)性病人放在一起，可能增加他們?cè)俑腥镜臋C(jī)會(huì) 現(xiàn)有的研究表明，只要嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)范的感染