【正文】 中心主任在任期內工作異動或工作不稱職或不能勝任工作時，經(jīng)報當?shù)匦l(wèi)生行政部門備案，報省衛(wèi)生廳醫(yī)政處批準，湖南省血液透析質量控制中心可予以調整。 一、市州質控中心申報條件 （一）市州質控中心原則上掛靠所在地區(qū)三級醫(yī)院，所掛靠醫(yī)療機構的血液透析專業(yè)水平應處于本地區(qū)領先地位，所掛靠的血液透析中心能嚴格執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療管理規(guī)范等； （二）掛靠的醫(yī)療機構應大力支持血液透析質控中心工作，為質控中心開展工作提供必需的辦公場所、專（兼）職人員，每年給予一定的工作經(jīng)費； （三）市州血液透析質控中心由地區(qū)若干名專家組成（ 5~7），主任由掛靠醫(yī)療機構血液透析中心負責人或技術骨干擔任，在專業(yè)技術上具有一定的權威性，有良好的政治思想素質，熱衷于質控中心工作。 第一部分 湖南省血液透析質量控制 湖南省血液透析質量控制評分標準 (2023年 3月修訂草案 ) 25 評估項目 評估內容 分值 評估方法 專家評分 透析治療區(qū)及治療室 透析治療區(qū)及治療室達到 《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》 (GB159821995)中規(guī)定的 III 類環(huán)境的要求 3 現(xiàn)場查看 有條件的血液透析室或中心應設置傳染病透析治療區(qū)或透析單元 1 現(xiàn)場查看 護士站設在便于觀察和處理病情的地方，備有治療車、搶救車及搶救設備 1 現(xiàn)場查看 水處理區(qū) 水處理區(qū)面積及地面承重符合設備要求 現(xiàn)場查看 地面應進行防水處理并設置地漏，維持合適的室溫并具有較好的隔音和通風條件 現(xiàn)場查看 水處理系統(tǒng)自來水供給量和壓力滿足設備的要求 現(xiàn)場查看 透析機供水管路和排水系統(tǒng)選用無毒材料制備，保證管路通暢不逆流，避免死區(qū)滋生細菌 現(xiàn)場查看 復用室 復用室與治療室 ,水處理區(qū)和無菌操作的區(qū)域分開 1 現(xiàn)場查看 復用室保持通風以確?？諝庵谢瘜W制劑的溶度維持在無毒 ,無刺激的水平 1 現(xiàn)場查看 復用室位于反滲水的終點；復用室的墻壁、地板和工作桌面持久耐用 ,能抵抗透析器復用氧化物質的腐蝕 現(xiàn)場查看 復用室不存放消毒的醫(yī)療材料 ,透析液 ,危險的化學物質以及清潔和維護用的器具和制劑 現(xiàn)場查看 復用工作人員應佩戴透明的面罩 現(xiàn)場查看 每個病人使用的復用透析器分開儲存 3 現(xiàn)場查看 各透析復用單位設立肝炎病毒陽性透析病人獨立專用的復用區(qū)域 3 現(xiàn)場查看 污染區(qū) 清潔區(qū)與污染區(qū)嚴格區(qū)分 現(xiàn)場查看 污染區(qū)用來暫時存放生活垃圾和醫(yī)療廢棄品，兩者分開存放，單獨處理 現(xiàn)場查看 場地要求 （ 21分） 第二部分 湖南省血液透析質量控制評分標準 湖南省血液透析質量控制評分標準 (2023年 3月修訂草案 ) 26 評估項目 評估內容 分值 評估方法 專家評分 工作人員和病人通道 工作人員和病人進入透析區(qū)的通道分別設置 1 現(xiàn)場查看 工作人員在更衣室內更換鞋帽和衣服后，方可進人透析治療區(qū)和治療室 現(xiàn)場查看 病人更換鞋或鞋套（有條件的透析單位可備病號服）進入接診區(qū)后才進入透析治療區(qū) 1 現(xiàn)場查看 接診區(qū)和病人休息室 病人在接診區(qū)稱量體重、測血壓和脈搏等，醫(yī)務人員確定病人本次透析的治療方案 現(xiàn)場查看 病人休息室與接診區(qū)直接相通，并設有方便病人的服務設施 現(xiàn)場查看 場地要求（ 18分） 第二部分 湖南省血液透析質量控制評分標準 湖南省血液透析質量控制評分標準 (2023年 3月修訂草案 ) 27 評估項目 評估內容 分值 評估方法 專家評分 專業(yè)人員上崗要求：血液透析室或中心醫(yī)師、護士和技術人員每年參加血透專業(yè)培訓 5 現(xiàn)場查看查閱資料 血液透析室或中心由一位副主任醫(yī)師或以上職稱專管負責，定期查房，解決臨床疑難問題 4 現(xiàn)場查看查閱資料 血液透析室或中心的主治醫(yī)師和或經(jīng)治醫(yī)師，在血液透析崗位相對固定 2 查閱資料 血液透析室或中心配備護士長 (或護理組長 ) 4 現(xiàn)場查看查閱資料 有 10臺以上透析機的血液透析單位配專職技術員一名；不足 10臺血液透析機的中心可由相關人員兼職，技術員需要具有中專以上學歷 1 現(xiàn)場查看查閱資料 專業(yè)技術人員要求（ 16分） 第二部分 湖南省血液透析質量控制評分標準 湖南省血液透析質量控制評分標準 (2023年 3月修訂草案 ) 28 評估項目 評估內容 分值 評估方法 專家評分 血液透析機 血液透析機由正規(guī)廠家生產(chǎn)、有標準型號，且有國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證 現(xiàn)場查看查閱資料 血液透析室 (中心 )為每一臺透析機建立檔案 2 現(xiàn)場查看查閱資料 水處理設備 水處理設備包括沙濾、除鐵、活性碳吸附、離子交換等前置系統(tǒng)和反滲水裝置等 2 現(xiàn)場查看查閱資料 水處理設備由正規(guī)廠家生產(chǎn)、有標準型號，且有國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證 現(xiàn)場查看查閱資料 具備雙級反滲功能 （附加分） 3 現(xiàn)場查看 透析器及管道 透析器及管道標簽及包裝；透析器及管道的回收過程 3 現(xiàn)場查看 透析器復用機 有條件的血液透析室或中心可以使用透析器復用機，透析器復用機由正規(guī)廠家生產(chǎn)、有標準型號、且有國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證 （附加分） 2 現(xiàn)場查看查閱資料 設備（ 12分） 第二部分 湖南省血液透析質量控制評分標準 湖南省血液透析質量控制評分標準 (2023年 3月修訂草案 ) 29 透析用水及透析液（ 14分） 評估項目 評估內容 分值 評估方法 專家評分 透析用水的標準 參照美國 AAMI的透析用水標準，每月應測定一次細菌數(shù)量和 /或內毒素含量 （湖南省地方標準已制定于 2023年 7月發(fā)布） 5 查閱資料 水處理系統(tǒng)定期維護和保養(yǎng) 2 查閱資料 透析液 購買的濃縮透析液和透析粉劑有國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證，或濃縮液由具備濃縮液制備資格的醫(yī)院制劑室配制 (有制劑許可證和透析液批準文號，限于醫(yī)院內部使用 ) 5 現(xiàn)場查看查閱資料 透析液的溶質濃度和細菌培養(yǎng)每批次至少測定一次，并登記歸檔 2 查閱資料 第二部分 湖南省血液透析質量控制評分標準 湖南省血液透析質量控制評分標準 (2023年 3月修訂草案 ) 30 透析器的重復使用標準（ 23分） 評估項目 評估內容 分值 評估方法 專家評分 透析器和管道的復用限于國家食品和藥品監(jiān)督管理局批準的可復用的透析器或管道 5 現(xiàn)場查看 復用禁忌癥 復用的方法按照廠家提供的復用方法，或標準的復用程序進行 5 現(xiàn)場查看查閱資料 透析器復用使用反滲水 2 現(xiàn)場查看 透析器復用前經(jīng)過總血室容積測定、破膜實驗及消毒劑濃度的檢測 5 現(xiàn)場查看查閱資料 復用透析器上有相應的標識及相應儲存室 3 現(xiàn)場查