【正文】 中心主任在任期內(nèi)工作異動(dòng)或工作不稱職或不能勝任工作時(shí)，經(jīng)報(bào)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門備案，報(bào)省衛(wèi)生廳醫(yī)政處批準(zhǔn)，湖南省血液透析質(zhì)量控制中心可予以調(diào)整。 一、市州質(zhì)控中心申報(bào)條件 （一）市州質(zhì)控中心原則上掛靠所在地區(qū)三級(jí)醫(yī)院，所掛靠醫(yī)療機(jī)構(gòu)的血液透析專業(yè)水平應(yīng)處于本地區(qū)領(lǐng)先地位，所掛靠的血液透析中心能嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療管理規(guī)范等； （二）掛靠的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)大力支持血液透析質(zhì)控中心工作，為質(zhì)控中心開展工作提供必需的辦公場(chǎng)所、專（兼）職人員，每年給予一定的工作經(jīng)費(fèi)； （三）市州血液透析質(zhì)控中心由地區(qū)若干名專家組成（ 5~7），主任由掛靠醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析中心負(fù)責(zé)人或技術(shù)骨干擔(dān)任，在專業(yè)技術(shù)上具有一定的權(quán)威性，有良好的政治思想素質(zhì)，熱衷于質(zhì)控中心工作。 第一部分 湖南省血液透析質(zhì)量控制 湖南省血液透析質(zhì)量控制評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) (2023年 3月修訂草案 ) 25 評(píng)估項(xiàng)目 評(píng)估內(nèi)容 分值 評(píng)估方法 專家評(píng)分 透析治療區(qū)及治療室 透析治療區(qū)及治療室達(dá)到 《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 (GB159821995)中規(guī)定的 III 類環(huán)境的要求 3 現(xiàn)場(chǎng)查看 有條件的血液透析室或中心應(yīng)設(shè)置傳染病透析治療區(qū)或透析單元 1 現(xiàn)場(chǎng)查看 護(hù)士站設(shè)在便于觀察和處理病情的地方，備有治療車、搶救車及搶救設(shè)備 1 現(xiàn)場(chǎng)查看 水處理區(qū) 水處理區(qū)面積及地面承重符合設(shè)備要求 現(xiàn)場(chǎng)查看 地面應(yīng)進(jìn)行防水處理并設(shè)置地漏，維持合適的室溫并具有較好的隔音和通風(fēng)條件 現(xiàn)場(chǎng)查看 水處理系統(tǒng)自來水供給量和壓力滿足設(shè)備的要求 現(xiàn)場(chǎng)查看 透析機(jī)供水管路和排水系統(tǒng)選用無毒材料制備，保證管路通暢不逆流，避免死區(qū)滋生細(xì)菌 現(xiàn)場(chǎng)查看 復(fù)用室 復(fù)用室與治療室 ,水處理區(qū)和無菌操作的區(qū)域分開 1 現(xiàn)場(chǎng)查看 復(fù)用室保持通風(fēng)以確?？諝庵谢瘜W(xué)制劑的溶度維持在無毒 ,無刺激的水平 1 現(xiàn)場(chǎng)查看 復(fù)用室位于反滲水的終點(diǎn)；復(fù)用室的墻壁、地板和工作桌面持久耐用 ,能抵抗透析器復(fù)用氧化物質(zhì)的腐蝕 現(xiàn)場(chǎng)查看 復(fù)用室不存放消毒的醫(yī)療材料 ,透析液 ,危險(xiǎn)的化學(xué)物質(zhì)以及清潔和維護(hù)用的器具和制劑 現(xiàn)場(chǎng)查看 復(fù)用工作人員應(yīng)佩戴透明的面罩 現(xiàn)場(chǎng)查看 每個(gè)病人使用的復(fù)用透析器分開儲(chǔ)存 3 現(xiàn)場(chǎng)查看 各透析復(fù)用單位設(shè)立肝炎病毒陽性透析病人獨(dú)立專用的復(fù)用區(qū)域 3 現(xiàn)場(chǎng)查看 污染區(qū) 清潔區(qū)與污染區(qū)嚴(yán)格區(qū)分 現(xiàn)場(chǎng)查看 污染區(qū)用來暫時(shí)存放生活垃圾和醫(yī)療廢棄品，兩者分開存放，單獨(dú)處理 現(xiàn)場(chǎng)查看 場(chǎng)地要求 （ 21分） 第二部分 湖南省血液透析質(zhì)量控制評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 湖南省血液透析質(zhì)量控制評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) (2023年 3月修訂草案 ) 26 評(píng)估項(xiàng)目 評(píng)估內(nèi)容 分值 評(píng)估方法 專家評(píng)分 工作人員和病人通道 工作人員和病人進(jìn)入透析區(qū)的通道分別設(shè)置 1 現(xiàn)場(chǎng)查看 工作人員在更衣室內(nèi)更換鞋帽和衣服后，方可進(jìn)人透析治療區(qū)和治療室 現(xiàn)場(chǎng)查看 病人更換鞋或鞋套（有條件的透析單位可備病號(hào)服）進(jìn)入接診區(qū)后才進(jìn)入透析治療區(qū) 1 現(xiàn)場(chǎng)查看 接診區(qū)和病人休息室 病人在接診區(qū)稱量體重、測(cè)血壓和脈搏等，醫(yī)務(wù)人員確定病人本次透析的治療方案 現(xiàn)場(chǎng)查看 病人休息室與接診區(qū)直接相通，并設(shè)有方便病人的服務(wù)設(shè)施 現(xiàn)場(chǎng)查看 場(chǎng)地要求（ 18分） 第二部分 湖南省血液透析質(zhì)量控制評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 湖南省血液透析質(zhì)量控制評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) (2023年 3月修訂草案 ) 27 評(píng)估項(xiàng)目 評(píng)估內(nèi)容 分值 評(píng)估方法 專家評(píng)分 專業(yè)人員上崗要求：血液透析室或中心醫(yī)師、護(hù)士和技術(shù)人員每年參加血透專業(yè)培訓(xùn) 5 現(xiàn)場(chǎng)查看查閱資料 血液透析室或中心由一位副主任醫(yī)師或以上職稱專管負(fù)責(zé)，定期查房，解決臨床疑難問題 4 現(xiàn)場(chǎng)查看查閱資料 血液透析室或中心的主治醫(yī)師和或經(jīng)治醫(yī)師，在血液透析崗位相對(duì)固定 2 查閱資料 血液透析室或中心配備護(hù)士長(zhǎng) (或護(hù)理組長(zhǎng) ) 4 現(xiàn)場(chǎng)查看查閱資料 有 10臺(tái)以上透析機(jī)的血液透析單位配專職技術(shù)員一名；不足 10臺(tái)血液透析機(jī)的中心可由相關(guān)人員兼職，技術(shù)員需要具有中專以上學(xué)歷 1 現(xiàn)場(chǎng)查看查閱資料 專業(yè)技術(shù)人員要求（ 16分） 第二部分 湖南省血液透析質(zhì)量控制評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 湖南省血液透析質(zhì)量控制評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) (2023年 3月修訂草案 ) 28 評(píng)估項(xiàng)目 評(píng)估內(nèi)容 分值 評(píng)估方法 專家評(píng)分 血液透析機(jī) 血液透析機(jī)由正規(guī)廠家生產(chǎn)、有標(biāo)準(zhǔn)型號(hào)，且有國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證 現(xiàn)場(chǎng)查看查閱資料 血液透析室 (中心 )為每一臺(tái)透析機(jī)建立檔案 2 現(xiàn)場(chǎng)查看查閱資料 水處理設(shè)備 水處理設(shè)備包括沙濾、除鐵、活性碳吸附、離子交換等前置系統(tǒng)和反滲水裝置等 2 現(xiàn)場(chǎng)查看查閱資料 水處理設(shè)備由正規(guī)廠家生產(chǎn)、有標(biāo)準(zhǔn)型號(hào)，且有國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證 現(xiàn)場(chǎng)查看查閱資料 具備雙級(jí)反滲功能 （附加分） 3 現(xiàn)場(chǎng)查看 透析器及管道 透析器及管道標(biāo)簽及包裝；透析器及管道的回收過程 3 現(xiàn)場(chǎng)查看 透析器復(fù)用機(jī) 有條件的血液透析室或中心可以使用透析器復(fù)用機(jī)，透析器復(fù)用機(jī)由正規(guī)廠家生產(chǎn)、有標(biāo)準(zhǔn)型號(hào)、且有國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證 （附加分） 2 現(xiàn)場(chǎng)查看查閱資料 設(shè)備（ 12分） 第二部分 湖南省血液透析質(zhì)量控制評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 湖南省血液透析質(zhì)量控制評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) (2023年 3月修訂草案 ) 29 透析用水及透析液（ 14分） 評(píng)估項(xiàng)目 評(píng)估內(nèi)容 分值 評(píng)估方法 專家評(píng)分 透析用水的標(biāo)準(zhǔn) 參照美國(guó) AAMI的透析用水標(biāo)準(zhǔn)，每月應(yīng)測(cè)定一次細(xì)菌數(shù)量和 /或內(nèi)毒素含量 （湖南省地方標(biāo)準(zhǔn)已制定于 2023年 7月發(fā)布） 5 查閱資料 水處理系統(tǒng)定期維護(hù)和保養(yǎng) 2 查閱資料 透析液 購(gòu)買的濃縮透析液和透析粉劑有國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證，或濃縮液由具備濃縮液制備資格的醫(yī)院制劑室配制 (有制劑許可證和透析液批準(zhǔn)文號(hào)，限于醫(yī)院內(nèi)部使用 ) 5 現(xiàn)場(chǎng)查看查閱資料 透析液的溶質(zhì)濃度和細(xì)菌培養(yǎng)每批次至少測(cè)定一次，并登記歸檔 2 查閱資料 第二部分 湖南省血液透析質(zhì)量控制評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 湖南省血液透析質(zhì)量控制評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) (2023年 3月修訂草案 ) 30 透析器的重復(fù)使用標(biāo)準(zhǔn)（ 23分） 評(píng)估項(xiàng)目 評(píng)估內(nèi)容 分值 評(píng)估方法 專家評(píng)分 透析器和管道的復(fù)用限于國(guó)家食品和藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的可復(fù)用的透析器或管道 5 現(xiàn)場(chǎng)查看 復(fù)用禁忌癥 復(fù)用的方法按照廠家提供的復(fù)用方法，或標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)用程序進(jìn)行 5 現(xiàn)場(chǎng)查看查閱資料 透析器復(fù)用使用反滲水 2 現(xiàn)場(chǎng)查看 透析器復(fù)用前經(jīng)過總血室容積測(cè)定、破膜實(shí)驗(yàn)及消毒劑濃度的檢測(cè) 5 現(xiàn)場(chǎng)查看查閱資料 復(fù)用透析器上有相應(yīng)的標(biāo)識(shí)及相應(yīng)儲(chǔ)存室 3 現(xiàn)場(chǎng)查