【正文】 刪減說明 此《質量手冊》是依照 GB/T1900120xx idt ISO9001： 20xx[質量管理體系 — 要求 ]，并結合本公司實際規(guī)定了質量管理體系要求。 XXX 企業(yè)有限公司 質量手冊 第 0 章 概 述 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 12 頁 文字簡稱索引 AOD Accept On Deviation(特別采用 ) BOM Bill of Material(物料清單 ) EDM Engineering Decision Memo(工程決定通知書 ) EP Engineering pilot(工程試產(chǎn) ) GRN Good Receiving Note(收貨單 ) IQC Ining Quality Control(來料檢查 ) ISO International Organization for Standardization MR Management Representative (管理代表 ) OC Order Confirmation (銷售確認 ) PA Production Advice (生產(chǎn)通知 ) PMC Production Planning and Material Control(生產(chǎn)計劃及物料控制 ) PP Production pilot （生產(chǎn) 試制） PPC Production Planning Control （生產(chǎn)計劃及控制） PO Purchase Order（采購單） QA Quality Assurance（質量保證） QC Quality Control（質量控制） QM Quality Manual（質量手冊） QP Quality Procedures（質量系統(tǒng)程序） SA Shipping Advice(船 /貨運通知 ) XXX 企業(yè)有限公司 質量手冊 第 0 章 概 述 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 13 頁 0. 6 術語和定義 本公司采用 GB/T19001— 19001 idt ISO9001： 20xx《質量管理體系 基礎和術語》標準中的有關定義。 ③ 為了確保產(chǎn)品從客戶訂單，生產(chǎn)至客戶服務各階段的質量一致性，制訂 [質量保證體系圖 ]為質量管理依據(jù)。 相關文件 QP/ 文件管理程序 QP/ 技術文件管理程序 XXX 企業(yè)有限公司 質量手冊 第 1 章 質量管理體系 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 16 頁 記錄控制 記錄的控制，包括： ① 公司 制訂 QP/[記錄控制程序 ]，對各類記錄的標識、貯存、保護、檢 索、保存期和處理進行監(jiān)控。 ④ 過了保存期的記錄，由存檔部門自行毀棄。 —— 應確定顧客的需求和期望； —— 將其轉化為本公司產(chǎn)品、過程和質量管理體系的各項要求予以滿足； —— 顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的要求也會隨時間而修訂，因此組織轉化的要求及已建立的質量管理體系也應隨之更新； —— 對有關顧客要求的信息應確保其在公司的各個層次上進行溝通和傳遞，不但應理 解顧客當前的期望和要求，也要了解并調研顧客未來的需求，滿足這些要求和期望并爭取有所超越。 —— 質量目標每半年由管理評審會議作出檢討；質量目標之監(jiān)控手段依據(jù)作業(yè)指導書[質量目標的監(jiān)控方法 ]執(zhí)行。 助理總經(jīng)理 — 統(tǒng)領及協(xié)調香港公司各部門的運作； — 參與新產(chǎn)品的合同審核，估算生產(chǎn)容量及交貨期； — 統(tǒng)籌及處理客戶投訴，共同商議不合格的處理方法及改善措施。 — 統(tǒng)籌及 處理客戶投訴，共同商議不合格的處理方法及改善措施。 — 負責貨物出貨的運輸編排。 — 跟進董事總經(jīng)理 安排的其它事務 廠長 — 承諾公司的品質政策，并負責領導廠內推行 ISO9001:20xx 質量系統(tǒng)。 — 收集改善生產(chǎn)效率及產(chǎn)品質量的建議，統(tǒng)籌部門主管執(zhí)行。 物控總管 — 調控全廠物料 ，保障物料供應，確保生產(chǎn)順利進行； — 嚴格審核采購 PO、 PMC 的申購單、貨倉的報表等資料； — 合理利用公司倉存物料，節(jié)約資金； — 督促、監(jiān)管 PMC、采購及貨倉三個部門的日常工作。 — 建立生產(chǎn)標準，及確定生產(chǎn)方法，并發(fā)放工藝流程及制造工程文件。 品控部 — 負責產(chǎn)品品質控制，符合客戶要求，及確保產(chǎn)品質量的穩(wěn)定。 — 負責產(chǎn)品的品質保證。 — 負責外發(fā)加工產(chǎn)品的過程檢驗及測試。 — 負責向外發(fā)加工商發(fā)出生產(chǎn)工作指示。 — 負責發(fā)放工程文件給各有關部門。 電腦部 — 公司電腦網(wǎng)絡管理 — 公司電腦應用系統(tǒng)的策劃、統(tǒng)籌 — 資料庫的管理 — 電腦教育訓練、電腦設施的管理及保養(yǎng) 貨倉部 — 依據(jù) PO 核對送貨單，并辦理物料的入倉手續(xù)； — 對 [套料單 ]、 [領料單及 [工程卡 ]發(fā)放合格物料； — 成品對入倉單收貨；對 [出貨通知單 ]、 PO、款號、數(shù)量、柜號走柜； — 對所有倉存物品妥善保管，定期盤存，保質保量。 董事總經(jīng)理每年最少兩次召開管理評審會議，于會上評審： — 質量方針對現(xiàn)行業(yè)務運作之執(zhí)行； — 質量目標的檢討； — 內 /外部質量審核狀況之審查； — 客戶反饋之信息 (包括公司重大客戶投訴 /滿意度測量結果 )； — 過程的業(yè)績及產(chǎn)品的符合性； — 糾正及預防措施的實施和驗證情況； — 以往管理評審的跟蹤措施； — 可能影響質量管理體系的變更及變更的需要 (如 :組織結構、產(chǎn)品結構、資源重大調整等 )； — 改進的建議； — 及后可再增加。 ② 人事行政部應根據(jù)培訓需求負責制定 [年度培訓計劃 ]，并對計劃的完成情況進行督促檢查，確保計劃的執(zhí)行。 ⑥ 培訓記錄由人事行政部存檔。車間的機修員及維修工程部根據(jù) QP/[工作環(huán)境與基礎設施控制程序 ]，分別負責不同設備的維修 /保養(yǎng)。如客戶對產(chǎn)品所用的物料 或制成品有特別的試驗要求。 ② 各類樣辦須經(jīng)批準權限人確認合格后方可作為生產(chǎn)及驗收的標準。營業(yè)一部制作 [Cost Breakdown]，然后交由商品主任復核，并聯(lián)絡客戶報價。（參照本章 節(jié)），否則商品主任會根據(jù)“舊單價格”回復客戶。 相關文件 QP/ 新產(chǎn)品合同評審程序 QP/ 現(xiàn)有產(chǎn)品生產(chǎn)計劃程序 XXX 企業(yè)有限公司 質量手冊 第 4 章 產(chǎn)品實現(xiàn) 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 29 頁 服務 服務的認定 ① 由商品主任與客戶聯(lián)絡，認定客戶有規(guī)定的 [服務要求 ]，然后和潤田各有關部門、商品 統(tǒng)籌經(jīng)理研究所提出 [服務要求 ]，再和客戶商議細節(jié)后，作 [服務要求 ]的書面承諾，其中確定服務要求指引的服務定義、執(zhí)行程序、執(zhí)行結果及記錄。由商品主任負責監(jiān)督指引文件的具體執(zhí)行。 采購資料 ① 當收到 [生產(chǎn)通知書 ]及產(chǎn)品紙樣，最新的 [報價單 ]后，產(chǎn)品工程部編制 [BOM]，決定采 購資料（例如：型號及數(shù)量等）。 IQC 依 [工程卡 ]、 [通用收貨方式 ]等對 采購物料進行檢驗；至 于分包 /外發(fā)加工品， QC 根據(jù) [品檢程序與要求 ]及分包商 /外發(fā)加 工商樣辦等資料進行檢驗。 工作指示 廠內各部門使用的各種工作指引，應保持最新版本，具體按 QP/ 及 QP/ 程序規(guī)定執(zhí)行。 工作環(huán)境和生產(chǎn)設備的管理 生產(chǎn)過程中所需的工作環(huán)境和對生產(chǎn)設備的控制須嚴格按 QP/ 程序規(guī)定執(zhí)行。 相關文件 QP/ 新產(chǎn)品合同評審程序 QP/ 樣辦確認及復辦管理程序 QP/ 文件管理程序 QP/ 技術文件管理程序 QP/ 工序控制程序 QP/ 工作環(huán)境與基礎設施控制程序 QP/ 人力資源管理程序 QP/ 儀器計量程序 XXX 企業(yè)有限公司 質量手冊 第 4 章 產(chǎn)品 實現(xiàn) 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 33 頁 標識和追溯性 產(chǎn)品標識 ①產(chǎn)品標識范圍包括： 來料標識、生產(chǎn)中半成品標識及成品標識； ②各有關部門應按規(guī)定的方法標識產(chǎn)品，具體根據(jù)程序 QP/ 規(guī)定執(zhí)行。未檢驗之半成品會放置于貼有 [待驗品 ]的箱上。不合格的則貼上 [退貨 ]標貼，退回車間處理。然后產(chǎn)品工程部在 [BOM]上注明，由倉務員根據(jù) [BOM]收取客供物料。儲存期間如發(fā)現(xiàn)客戶提供物料有發(fā)生丟失 \損壞或發(fā)現(xiàn)其它不適用的情況，貨倉部負 責向商品統(tǒng)籌經(jīng)理反映，可參考QP/ 程序處理。 物料 /產(chǎn)品貯存 根據(jù) QP/ 程序， [貨倉部工作指引 ]確定貨倉秩序運作。 保存防護 [貨倉部工作指引 ]確定倉庫內的物品能容易區(qū)分、提供穩(wěn)固的存放區(qū)，防止貯存在貨倉的物料及產(chǎn)品損壞和變質、分隔不合格的物料及產(chǎn)品，需要控制有效期的物料在發(fā)出前檢查是否過期、及定期查檢物料及產(chǎn)品的表面質量，見 QP/ 程序。 ② 若廠內有新檢測設備加入，須先由品控部登記，依規(guī)定進行計量合格后，貼上 [合格 ]標簽，標示 儀器的有效期限，方可使用；標準儀器 /量具應加上 [標準器 ]標識。 ⑥ 應按 [計量時間表 ]定期進行校驗工作 ,校驗分為免校、內校及外校，并可追溯至國家 /國際標準。 ⑧ 當檢測設備的使用人，如發(fā)現(xiàn)所用檢測設備之校準許期限已過或懷疑檢測設備超出誤差 /損壞，應急時通知品控部處理及隔離，必要時品控部須評估和記錄以往檢測結果的有效性。 客戶滿意度的資訊來自： ① 客戶抱怨或投訴； ② 客戶滿意度調查（調查表、上門拜訪、電話、 EMAIL 等方式）。執(zhí)行審核的人員，應獨立于所審核的特定活動或范圍。 ④ DMR 須保存內部質量審核報告及有關之查檢表。具體參考 QP/ 程序執(zhí)行。如結果不合格，會按 QP/ 程序，存放于車間指定區(qū)域，等待處理。 ④ 不合格品由生產(chǎn)車間及貨倉部放置到 [退貨區(qū) ]，并明確的標識不合格的型號、數(shù)量等資料。 ⑦ 如客戶投訴，要求退回貨品，商品統(tǒng)籌經(jīng)理先登記，再通知董事總經(jīng)理加 簽在傳真上以示批準接受退貨，并通知廠長。 ③各單位根據(jù)質量分析與質量改進的需要 ,應選用適宜的統(tǒng)計技術 ,進行數(shù)據(jù)分析。 相關文件 QP/ 人力資源管理程序 QP/ 數(shù)據(jù)分析與應用管理程序 XXX 企業(yè)有限公司 質量手冊 第 5 章 測量、分析與改進 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 42 頁 持續(xù)改進 公司最高管理者應針對客戶期望、企業(yè)目標、質量政策等制定質量與生產(chǎn)力等目標，并每年檢討、提升。 相關文件 QP/ 數(shù)據(jù)分析與應用管理程序 QP/ 糾正與預防措施程序 XXX 企業(yè)有限公司 質量手冊 第 5 章 測量、分析與改進 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 43 頁 糾正與預防措施 糾正措施 ① 來料檢 驗中發(fā)現(xiàn)不合格，由 IQC 發(fā)出 [IQC 進檢查報告 ]及 [改正行動要求書 ]給商品主任/大陸采購部，由商品主任 /大陸采購部負責向供應商反映來料不合格問題，并要求作出改善。若