【正文】 的外來物種進(jìn)行預(yù)防引入、控制或根除。 《國際生防天敵引種管理公約》 1993由 FAO頒布；鼓勵(lì)成員國之間互相支持天敵的引種和釋放工作， 同時(shí)強(qiáng)調(diào)對(duì)每一個(gè)候選生防作用物作出較為系統(tǒng)和準(zhǔn)確的評(píng)價(jià)， 包括： （ 1）準(zhǔn)確的分類； （ 2）有關(guān)其原產(chǎn)地、分布、生物學(xué)、天敵和對(duì)當(dāng)?shù)丨h(huán)境的影響； （ 3）寄主專一性和可能的對(duì)非目標(biāo)寄主危害的分析。 《遷徙性野生動(dòng)物物種公約》 （ CMS） 1979年 6月 23日簽訂于波恩， 1983年 12月 1日生效 目標(biāo)在于保護(hù)陸地、海洋和空中的遷徙物種的活動(dòng)空間范圍。 明確規(guī)定，各國必須采取一切必要措施以防止、減少和控制由于故意或偶然在海洋環(huán)境某一特定部分引進(jìn)外來的新的物種致使海洋環(huán)境可能發(fā)生重大和有害的變化。 1990年 ， 美國國會(huì)通過了 《非本地物種法》 ，旨在對(duì)美國航運(yùn)實(shí)踐進(jìn)行研究以幫助掌握如何引進(jìn)外來物種以及如何防止有害物種的引進(jìn)。 1996年 ， 澳大利亞制定了 《澳大利亞生物多樣性保護(hù)國家策略》 ，旨在通過制定各種環(huán)境影響評(píng)價(jià)計(jì)劃以及建立防治有害外來物種的生物學(xué)和其他方法，最大限度地減小外來物種引進(jìn)的風(fēng)險(xiǎn)。 1991年 ， 澳大利亞檢疫與檢驗(yàn)局在發(fā)布了世界上第一部強(qiáng)制執(zhí)行的有關(guān)壓艙水的規(guī)范性文件 —— 《壓艙水指南 》，要求對(duì)所有進(jìn)入澳大利亞水域的船只必須服從強(qiáng)制的壓艙水管理。 主要問題 如下： 立法分散，可操作性不強(qiáng) 相關(guān)的法律規(guī)定主要散見于《海洋保護(hù)法》、《農(nóng)業(yè)法》、《漁業(yè)法》、《進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法》等中，過于分散，不成體系，而且規(guī)定過于原則，針對(duì)性和操作性均不強(qiáng)。中國防治外來物種入侵的 立法完善建立統(tǒng)一協(xié)調(diào)的管理機(jī)構(gòu)成立包括檢疫、環(huán)保、海洋、農(nóng)業(yè)、林業(yè)、貿(mào)易、科研機(jī)構(gòu)等各部門在內(nèi)的統(tǒng)一協(xié)調(diào)管理機(jī)構(gòu)。 2023年 12月 19日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局頒布的《進(jìn)境植物和植物產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析管理規(guī)定》設(shè)專章規(guī)定了“風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估”制度，規(guī)定由國家質(zhì)檢總局采用定性、定量或兩者結(jié)合的立法開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度。 建立綜合治理制度 對(duì)于已經(jīng)入侵的有害物種，要通過綜合治理制度，確?？沙掷m(xù)的控制與管理技術(shù)體系的建立。我國涉及外來物種管理的主要法規(guī)和條例 法規(guī)和條例 所涉及的物種 /生態(tài)系統(tǒng) 名單 《中華人民共和國進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法》， 1992 《中華人民共和國進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法實(shí)施條例》， 1997 動(dòng)物傳染病、 寄生蟲病和植物危險(xiǎn)性病、 蟲、 雜草以及其他有害生物 1. 《中華人民共和國進(jìn) 境植物檢疫危險(xiǎn)性病、蟲、雜草名錄》（ 1997）列出檢疫害蟲、疾病和雜草 84種 2. 《中華人民共和國進(jìn)境動(dòng)物一、二類傳染病、寄生蟲病名錄》（ 1992）共 97個(gè)進(jìn)境動(dòng)物檢疫對(duì)象，其中一類病 15種，二類病 82種 3. 《中華人民共和國禁止攜帶、郵寄進(jìn)境的動(dòng)物、動(dòng)物產(chǎn)品和其他檢疫物名錄》 4. 《中華人民共和國進(jìn) 境植物檢疫禁止進(jìn)境物名》 《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》 1986， 1992；《中華人民共和國衛(wèi)生檢疫法實(shí)施細(xì)則》1989， 1997 傳染病 《中華人民共和國植物檢疫條例》 1983， 1992； 《植物檢疫條例實(shí)施細(xì)則》（農(nóng)業(yè)部分） 1983， 1995； 《植物檢疫條例實(shí)施細(xì)則》（林業(yè)部分） 1984， 1994 危害植物的危險(xiǎn)性病、蟲、雜草 1.《全國植物檢疫對(duì)象和應(yīng)施檢疫的植物、植物產(chǎn)品名單》（ 1995）列出檢疫對(duì)象 32種，其中病害 12種，害蟲 17種，雜草 3種 2.《森林植物檢疫對(duì)象和應(yīng)施檢疫的森林植物及其產(chǎn)品名單》（ 1996）列出我國森林植物檢疫對(duì)象 35種 法規(guī)和條例 所涉及的物種 / 生態(tài)系統(tǒng) 名單 《中華人民共和國動(dòng)物防疫法》 , 1998 動(dòng)物傳染病、寄生蟲病 《中華人民共和國家畜家禽防疫條例》 , 1985 。 美國轉(zhuǎn)基因生物安全法規(guī)體系及管理 1975年， 在美國加利福尼亞召開的重組 DNA分子國際會(huì)議上，就重組 DNA的安全性問題進(jìn)行了重點(diǎn)討論。 APHIS可以審批解除管制的申請(qǐng)，一旦獲準(zhǔn)， GMO及其后代的任何轉(zhuǎn)移或釋放將不再需要 APHIS的審查。 1994年對(duì)植物農(nóng)藥提出管理草案供公眾評(píng)論。 FDA下屬的 生物制品評(píng)價(jià)和研究中心 、 藥品評(píng)價(jià)中心 、 獸醫(yī)學(xué)中心 負(fù)責(zé)包括基因治療在內(nèi)的生物制品和藥品管理 ，并建立了較完善的安全評(píng)價(jià)體系（聯(lián)邦法典， 21 CFR），確保通過新生物技術(shù)藥品與采用傳統(tǒng)方式生產(chǎn)的藥品具有同樣的效能及安全評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。 重組的 DNA如果能表達(dá)有生物活性的 RNA或多肽，則將其按相應(yīng)的天然 DNA一樣對(duì)待；如果不能在體內(nèi)表達(dá)出具有生物活性的 RNA或多肽，則不受此準(zhǔn)則的約束。 環(huán)保局 將抗蟲、抗病毒轉(zhuǎn)基因植物和轉(zhuǎn)基因微生物農(nóng)藥納入《聯(lián)邦殺蟲劑、殺菌劑和殺鼠劑法案》管理范疇，只在資料要求中增加轉(zhuǎn)基因的相關(guān)條款 環(huán)保局主要管理農(nóng)藥的試驗(yàn)使用許可、登記和殘留限量，與常規(guī)農(nóng)藥相比轉(zhuǎn)基因農(nóng)藥所要求的數(shù)據(jù)資料少，審查時(shí)間短 食品藥品局 建立轉(zhuǎn)基因食品的自愿咨詢制度，產(chǎn)品安全由研發(fā)者和生產(chǎn)加工者負(fù)責(zé)，研發(fā)者可在產(chǎn)品上市前咨詢轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全，并提交相關(guān)資料后 獲得 FDA食用安全許可，必要時(shí)，還要去 EPA進(jìn)行注冊(cè)登記。 根據(jù)歐盟 2023/18/EC規(guī)定，申請(qǐng)人向一個(gè)成員國主管當(dāng)局遞交申請(qǐng)書，主管當(dāng)局不進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和初步審批，直接將申請(qǐng)材料 轉(zhuǎn)交歐洲食品安全局進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 ； 歐洲食品安全局在 6個(gè)月內(nèi)將評(píng)估意見呈交歐盟委員會(huì)和各成員國； 收到意見后 3個(gè)月內(nèi)，歐盟委員會(huì)在考慮該意見、相關(guān)法規(guī)及因素后向各成員國代表組成的食品常務(wù)委員會(huì)呈交批準(zhǔn)或拒絕的決定草案； 食品常務(wù)委員會(huì)將對(duì)歐盟委員會(huì)的決定草案按特定多數(shù)表決制進(jìn)行投票，如果投票通過，則歐盟委員會(huì)的決定草案成為正式?jīng)Q定；如果決定草案被否決，則歐盟委員會(huì)將決定草案提交歐盟理事會(huì)，由歐盟理事會(huì)投票表決； 如歐盟理事會(huì)在 3個(gè)月內(nèi)沒有進(jìn)行表決，則歐盟委員會(huì)的決定草案也將成為正式?jīng)Q定而生效；該決定的有效期為 10年，并可以延續(xù)； 得到批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因食品可以在全歐盟境內(nèi)上市銷售 6）上市后的監(jiān)管 對(duì)上市轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品采用 追蹤制度 和 強(qiáng)制標(biāo)識(shí)制度 。此外，成員國在與該指令不相違背的前提下都可以對(duì)轉(zhuǎn)基因作物的生產(chǎn)方式進(jìn)行限制，以避免轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品污染非轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物。 1990年環(huán)境釋放咨詢委員會(huì)成立，負(fù)責(zé)對(duì) GMO的釋放和市場(chǎng)化的許可提供決策意見，由科學(xué)家和相關(guān)行業(yè)代表組成。 人的胚胎工程、胚胎及胎兒研究、人的種系的基因治療不屬于本準(zhǔn)則的管理范圍 。 由環(huán)境與林業(yè)部的副秘書長任主席，生物技術(shù)部指定的專家為副主席，來自環(huán)境與林業(yè)部的官員任秘書，組成人員有相關(guān)政府部門的代表及專家成員。 1992年， 農(nóng)林水產(chǎn)省 頒布 《農(nóng)、林、漁及食品工業(yè)應(yīng)用重組 DNA準(zhǔn)則》 ，涵蓋范圍： 在本地栽培的 GMO，或進(jìn)口的可在自然環(huán)境中繁殖的這類生物體； 用于制造飼料產(chǎn)品的 GMO； 用于制造食品的 GMO 也適用于國外開發(fā)的 GMO，還規(guī)定了在農(nóng)業(yè)、林業(yè)、漁業(yè)和食品工業(yè)中申請(qǐng)應(yīng)用 GMO的程序。 轉(zhuǎn)基因生物食用安全由厚生省和內(nèi)閣辦公室食品安全委員會(huì)實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 轉(zhuǎn)基因生物飼料安全由農(nóng)林水產(chǎn)省和內(nèi)閣辦公室食品安全委員會(huì)實(shí)施評(píng)估 3）上市后的監(jiān)管 對(duì)轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品采取 強(qiáng)制標(biāo)識(shí)和自愿標(biāo)識(shí)共存 的制度： 對(duì)轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品及其加工食品、不區(qū)分轉(zhuǎn)基因與非轉(zhuǎn)基因的農(nóng)產(chǎn)品及其加工食品進(jìn)行強(qiáng)制標(biāo)識(shí)，分別表示為（轉(zhuǎn)基因）、（轉(zhuǎn)基因不區(qū)分） 非轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品及其加工食品進(jìn)行自愿標(biāo)識(shí)，可表示為（非轉(zhuǎn)基因） 同時(shí)，規(guī)定國內(nèi)不存在轉(zhuǎn)基因生物的食品不能進(jìn)行非轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí) 轉(zhuǎn)基因生物加工后，不再含有重組 DNA或蛋白質(zhì)的產(chǎn)品采取自愿標(biāo)識(shí)（在營養(yǎng)成分及用途上與常規(guī)食品有顯著改變的進(jìn)行強(qiáng)制標(biāo)識(shí)） 轉(zhuǎn)基因食品的 標(biāo)識(shí)閾值為 5%，即食品 主要原料 中批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因成分達(dá)到 5%以后才需強(qiáng)制性標(biāo)識(shí)；對(duì)于 未批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因生物，標(biāo)識(shí)閾值為 0 主要原料是指食品的 3種主要原材料之一，含量在 5%以上 日本在全國建立了從原料進(jìn)口到加工銷售的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢驗(yàn)監(jiān)督機(jī)制，包括檢測(cè)方法的研制、轉(zhuǎn)基因食品的檢驗(yàn)監(jiān)督和轉(zhuǎn)基因飼料的檢驗(yàn)監(jiān)督 對(duì)于通過檢測(cè)進(jìn)入國內(nèi)流通領(lǐng)域的產(chǎn)品，不再進(jìn)行跟蹤監(jiān)管 澳大利亞 1975年， 澳大利亞科學(xué)院成立 重組 DNA委員會(huì) 并發(fā)布相關(guān)指南 1981年， 澳大利亞科學(xué)部成立 重組 DNA監(jiān)控委員會(huì) ， 發(fā)布了 3個(gè)指南 ，分別指導(dǎo)小規(guī)模的隔離使用（小于 10L）、大規(guī)模的隔離使用和 GMO有目的的環(huán)境釋放。 為實(shí)施該法案，制定了 《基因技術(shù)法規(guī) 2023》 、澳大利亞聯(lián)邦政府和各州各地區(qū)間的 《基因技術(shù)政府間協(xié)議 2023》 以及各州或地區(qū)的相關(guān)法規(guī)，在法規(guī)之下制定了 10余個(gè)技術(shù)指南 2023年 ，對(duì)法律法規(guī)進(jìn)行了微調(diào)， 《基因技術(shù)法修正案 2023》 和 《基因技術(shù)法規(guī)修正案 2023》 于 2023年 7月 1日起施行 1） 澳大利亞 對(duì)轉(zhuǎn)基因生物按生物和產(chǎn)品兩類管理 ： 轉(zhuǎn)基因生物的研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)、加工和進(jìn)口等活動(dòng)，由隸屬健康和老年部的基因技術(shù)管理辦公室在基因技術(shù)執(zhí)行長官的領(lǐng)導(dǎo)下按照《基因技術(shù)法》管理，基因技術(shù)執(zhí)行長官由總督任命； 基因操作咨詢委員會(huì)制定的 技術(shù)指南 ，只側(cè)重技術(shù)方面，不涉及產(chǎn)品審批；指南是非強(qiáng)制性的，相關(guān)單位自主選擇是否申報(bào)，但 GMAC擁有對(duì)不遵守指南進(jìn)行處罰的權(quán)利： 小規(guī)模遺傳操作工作指南 將小規(guī)?；虿僮鞯娘L(fēng)險(xiǎn)分為 3個(gè)等級(jí)： A：高度風(fēng)險(xiǎn)； B：低度風(fēng)險(xiǎn)； C：例外請(qǐng)情況 大規(guī)模遺傳操作工作指南 可能造成 GMO無意釋放活動(dòng)的工作指南 GMO目的釋放工作指南 產(chǎn)品法規(guī) ，即已有的政府有關(guān)機(jī)構(gòu)所管理的各種相關(guān)產(chǎn)品，如食品、藥品、農(nóng)產(chǎn)品、獸藥、化學(xué)品等。 3）上市后的監(jiān)管 基因技術(shù)管理辦公室負(fù)責(zé) 轉(zhuǎn)基因生物監(jiān)管 ，每年對(duì)已批準(zhǔn)的 20%田間試驗(yàn)地點(diǎn)及高級(jí)別、大規(guī)模設(shè)施進(jìn)行實(shí)地檢查；違法者最高可處 5年監(jiān)禁 2023年 11月，澳大利亞開始施行 轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)制度 澳大利亞新西蘭食品安全局要求，含有新 DNA和新蛋白的任何食品、食品成分和加工輔助成分，除不含新 DNA和新蛋白的精加工食品，以及雖然曾經(jīng)添加但不存在于最終產(chǎn)品的食品添加劑或加工輔助成分，應(yīng)該進(jìn)行轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí) 即食食品（外賣或餐廳中的）也不在轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí)范圍之內(nèi)，然而消費(fèi)者可以詢問食品的成分是否來自轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品 標(biāo)準(zhǔn)中 允許食品中有 1%轉(zhuǎn)基因食品或成分的無意摻入 韓國生物安全法規(guī)與管理 2023年，工商業(yè)與能源部發(fā)布轉(zhuǎn)基因生物安全管理框架 —— 《轉(zhuǎn)基因生物越境轉(zhuǎn)移法典》 1）部門管理 有：農(nóng)林部、健康與福利部、科技部、海事與水產(chǎn)部、環(huán)境部、工商業(yè)與能源部 農(nóng)林部 制定《與農(nóng)業(yè)研究相關(guān)的轉(zhuǎn)基因生物的測(cè)試和處理管理辦法》、《轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南》、《轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品和轉(zhuǎn)基因食品的強(qiáng)制標(biāo)識(shí)制度》等，由其下屬的農(nóng)村振興廳負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因生物的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，國家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量管理局負(fù)責(zé)制定認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施審查認(rèn)證以及事后跟蹤管理 健康與福利部 制定《遺傳重組試驗(yàn)管理辦法》、《轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)基準(zhǔn)》、《轉(zhuǎn)基因食品和添加劑的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料的檢查指導(dǎo)方針》，由其下屬的食藥廳負(fù)責(zé)食品、食品添加劑和藥品的轉(zhuǎn)基因安全評(píng)估與管理； 工商業(yè)與能源部 負(fù)責(zé)制定生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃及國際貿(mào)易政策 海事和水產(chǎn)部 負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因水產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和標(biāo)識(shí)制度管理 環(huán)境部 負(fù)責(zé)監(jiān)管用于環(huán)境凈化的轉(zhuǎn)基因生物安全 科技部 實(shí)施生物技術(shù)促進(jìn)法及其相關(guān)條例 2）上市前的安全評(píng)價(jià) 在轉(zhuǎn)基因作物試驗(yàn)或生產(chǎn)前，研發(fā)人或生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)向農(nóng)林水產(chǎn)省提出 環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 申請(qǐng)； 環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在 3個(gè)不同地區(qū)的研究所進(jìn)行，而且每個(gè)地點(diǎn)必須在可控條件下設(shè)置至少 2 個(gè)重復(fù)試驗(yàn)； 經(jīng)過環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，如果確認(rèn)轉(zhuǎn)基因作物與常規(guī)作物在環(huán)境安全性上沒有差別，則允許進(jìn)行環(huán)境釋放 在轉(zhuǎn)基因食品商業(yè)化前，轉(zhuǎn)基因食品制造者或進(jìn)口者應(yīng)當(dāng)向食藥廳提出食品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估申請(qǐng)，只有獲得批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因食品才能進(jìn)入市場(chǎng) 已獲得批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因生物，若有新的科學(xué)證據(jù)表明對(duì)環(huán)境產(chǎn)生不利影響或存在潛在的風(fēng)險(xiǎn)，則可以隨時(shí)取消已經(jīng)頒發(fā)的許可令 3）上市后的監(jiān)管 對(duì)轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品和食品實(shí)行 強(qiáng)制標(biāo)識(shí)制度 轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品是指未經(jīng)粉碎、切割、壓榨、加熱等加工方式，保持原型狀態(tài)的農(nóng)產(chǎn)品，包括豆芽及芽苗菜 通過安全評(píng)價(jià)審批的轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品，無論是進(jìn)口或在國內(nèi)生產(chǎn)種植，均需標(biāo)識(shí)； 可能意外混入的轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品含量不超過 3%的，可以不進(jìn)行標(biāo)識(shí)，但將根據(jù)檢測(cè)技術(shù)的精確度及國際動(dòng)向等因素逐漸降至 1% 韓國現(xiàn)已通過安全評(píng)價(jià)審批的轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品有大豆、豆芽、玉米、馬鈴薯、棉花、油菜、甜菜等 7種 韓國對(duì)于轉(zhuǎn)基因食品按目錄標(biāo)識(shí)，已列出目錄的有 28類食品，前 5種主要原材料（按重量計(jì)）為轉(zhuǎn)基因的，需要進(jìn)行標(biāo)識(shí) 巴西生物安全法規(guī)與管理 2023年 ，巴西頒布了 新的生物安全法及實(shí)施條例 。 該