【正文】 則組織應(yīng)明確接收準則，如被要求應(yīng)由顧客批準，如為計數(shù)型數(shù)據(jù)，應(yīng)為零缺陷接收準則。更改在實施前應(yīng)驗證。當(dāng)顧客要求時，額外的驗證、標識要求，如那些對型號引進所需要的要求都必須遵守。7 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) Product Realization 與顧客有關(guān)的過程 Customerrelated Processes 與產(chǎn)品相關(guān)的要求的確定Determination of requirements related to the product 國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023120 顧客指定的特殊特性 組織必須提供表明符合在特殊特性的確定、文件化和控制方面滿足顧客的要求的文件。（例：計算輔助設(shè)計資料，電子數(shù)據(jù)交換等）國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20237 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) Product Realization 顧客溝通125設(shè)計和開發(fā)策劃過程中，組織必須確定： 設(shè)計和開發(fā)過程的各階段； 每個設(shè)計和開發(fā)階段適當(dāng)?shù)脑u審、驗證和確認活動 設(shè)計與開發(fā)的職責(zé)與權(quán)限國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023 7 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) Product Realization 設(shè)計和開發(fā)（ Design and Development） 設(shè)計和開發(fā)策劃（組織應(yīng)策劃和控制）Design and Development Planning重點：要素重點：要素 ，且集中在缺陷預(yù)防而不是發(fā)的要求包括產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的設(shè)計和開發(fā)，且集中在缺陷預(yù)防而不是發(fā)現(xiàn)。 開發(fā)、最終確定和監(jiān)控特殊特性，220。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023 7 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) Product Realization 設(shè)計和開發(fā)（ Design and Development） 設(shè)計和開發(fā)策劃（組織應(yīng)策劃和控制）Design and Development Planning127輸入應(yīng)包括 功能和性能要求； （包括特殊特性） 適用的法律法規(guī)要求； 從以前類似產(chǎn)品設(shè)計獲得的有用信息； 設(shè)計和開發(fā)所必需的其它要求；國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20237 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) Product Realization 設(shè)計和開發(fā)（ Design and Development） 設(shè)計和開發(fā)輸入Design and Development Inputs128組織應(yīng)規(guī)定確定、文件化并評審產(chǎn)品設(shè)計輸入要求，包括：220。 產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維持性、時機（ Timing）、 成本等的目標國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20237 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) Product Realization 設(shè)計和開發(fā)（ Design and Development） 設(shè)計和開發(fā)輸入Design and Development Inputs129 生產(chǎn)過程設(shè)計輸入 組織應(yīng)確定、文件化和評審生產(chǎn)過程設(shè)計輸入要求，包括：220。 顧客要求，若需要，220。 必須符合顧客對特殊特性定義和符號。設(shè)計和 /或開發(fā)輸出文件應(yīng)在批準后，方可放行。 過程控制文化如 FMEAs、 控制計劃和作業(yè)指導(dǎo)書，必須標上顧客的特殊特性符號或組織的相等符號，以表明這些影響特殊特性的過程步驟。 所有的特殊特性必須包括在控制計劃中。 生產(chǎn)力，過程能力和成本的目標。 信息的利用：組織必須建有從以往設(shè)計項目、競爭對手分析、供應(yīng)商反饋、內(nèi)部輸入、市場資料及其它相關(guān)來源中獲得的信息運用于同類特性的現(xiàn)行和將來項目之中。220。126 跨部門工作方式組織必須選擇一種跨部門工作方式，以便為產(chǎn)品誕生過程作準備。在合同評審過程包括風(fēng)險分析中，組織應(yīng)對預(yù)期產(chǎn)品生產(chǎn)的可行性進行調(diào)查、確認并文化化。注 2：對于再循環(huán)、環(huán)境關(guān)注和特性的要求應(yīng)作為組織對產(chǎn)品和制造過程的認識結(jié)果而加以規(guī)定。組織必須考慮設(shè)計更改對產(chǎn)品應(yīng)用系統(tǒng)。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20237 產(chǎn)品的實現(xiàn)產(chǎn)品的實現(xiàn) Product Realization 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 Planning of Product realization117 更改控制組織應(yīng)有一個過程去控制和作出反應(yīng)對于影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改。 以跨部門的工作方法（ Multidisciplinary approach） 為基礎(chǔ)。 某些顧客把項目管理或先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃看作產(chǎn)品實現(xiàn)的手段。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20236 資源管理資源管理 Resource Management 工作環(huán)境 Work Environment108 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔220。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20236 資源管理資源管理 Resource Management 人力資源 Human Resource99國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023 6 資源管理資源管理 Resource Management 人力資源 Human ResourceNote： 員工何以獲得合理的薪金的情況，金錢作為激勵因素的作用是有限的。 組織必須有一個過程鼓勵員工過到質(zhì)量目的和實現(xiàn)持續(xù)改進同，和建立促進創(chuàng)新的環(huán)境的過程。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20236 資源管理資源管理 Resource Management 人力資源 Human Resource97 崗位培訓(xùn) 適用時，組織必須對影響質(zhì)量的新工作或變動工作崗位的人員提供崗位培訓(xùn)。195。 組織應(yīng)適當(dāng)?shù)墓ぞ吲c技能作出規(guī)定。d） … 確保人員了解自己工作的意義和重要性，并且知道它是如何有助于實現(xiàn)質(zhì)量目標的。 評審輸出應(yīng)包括與以下相關(guān)的決定或措施： 質(zhì)量體系及其過程有效性的改進； 顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進 資源的需求國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20235 管理職責(zé)管理職責(zé) Management Responsibility87國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20236. 資源管理資源管理Resource Management 88 資源的提供 Provision of Resource組織應(yīng)該確定與提供所需的資源? 用以實施與維護質(zhì)量管理體系并持續(xù)改其有效性；? 用以達到顧客要求，使顧客滿意。程一個重要部分。評審應(yīng)包括評審應(yīng)包括評定組織的質(zhì)量管理體系的評定組織的質(zhì)量管理體系的 改進的機會與更改需求，改進的機會與更改需求，并包括并包括 質(zhì)量方針質(zhì)量方針 和和 質(zhì)量目標質(zhì)量目標 。a） 確保體系所需程序的建立，實施與維護b） 向最高管理層報告體系的運行狀況與如何改進的需求c） 以及確保顧客要求在組織內(nèi)部的宣傳貫徹。 質(zhì)量職責(zé)J 若產(chǎn)品、過程或服務(wù)不符合規(guī)定的要求，必須立即通知有權(quán)負責(zé)糾正措施的管理層。 在管理上的要求在管理上的要求 職責(zé)、權(quán)限、內(nèi)部溝通（職責(zé)、權(quán)限、內(nèi)部溝通（ ）） 指定管理者代表（指定管理者代表（ ）） 進行管理評審（進行管理評審（ ））76 管理承諾 Management Commitment最高管理層必須通過以下活動對承諾提供證據(jù)： 向組織傳達 /溝通滿足要求及法規(guī)要求的重要性； 制定質(zhì)量方針； 確保質(zhì)量目標的制定； 進行管理評審； 確保資源的獲得；5 管理職責(zé)管理職責(zé) Management Responsibility國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:202377 顧客為中心 Customer Focus最高管理者必須以顧客滿意為目標確保顧客要求的確定與滿足國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20235 管理職責(zé)管理職責(zé) Management Responsibility78 質(zhì)量方針 Quality Policy最高管理者必須確保質(zhì)量方針：與組織的宗旨相適應(yīng)；包括對滿足要求與持續(xù)改進質(zhì)量體系有效性的承諾；能提供制定與評估質(zhì)量目標的架構(gòu)能在組織內(nèi)得到理解與溝通其持續(xù)適用性方面經(jīng)過評審（ reviewed）國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20235 管理職責(zé)管理職責(zé) Management Responsibility79 策劃 Planning 質(zhì)量目標 最高管理層應(yīng)該確保在組織的相關(guān)職能與層次上 建立質(zhì)量目標， 包括滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容（ ） 而且必須應(yīng)是可測量的，與質(zhì)量方針一致的。滿足安全法規(guī)和顧客要求。 記錄應(yīng)該予以制定與維護。 組織應(yīng)保存每項更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：a） 文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的；b） 必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；c） 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；d）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；e）確保文件保持清晰、易于識別；f）確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件）防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當(dāng)?shù)臉俗R。注：注： ISO/TS 16949規(guī)定了附加文件要求。 顧客的特殊要求顧客的特殊要求國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:202328IASG注釋（注釋（ July 01， 2023發(fā)布）發(fā)布）國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:202329QMC報告（報告（ October 10,2023發(fā)布）發(fā)布）國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:202330QS9000標準標準克萊斯勒克萊斯勒 /福特福特 /通用通用美國汽車工業(yè)行動集團美國汽車工業(yè)行動集團 （ AIAG）By DaimlerChrysler Ford Motor Company General Motors國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20231994 第 1版1995 第 2版199619971998 第 3版31：： 德國標準德國標準德國汽車工業(yè)聯(lián)合會（德國汽車工業(yè)聯(lián)合會（ VDA））質(zhì)量管理中心（質(zhì)量管理中心（ QMC））整車廠： 零部件商：Audi 奧迪 Bosch 博世Adam Opel 歐寶 Hella 海拉BMW 寶馬 ITT 埃梯梯DaimlerBenz 奔馳 Lemforder 倫福德Porsche 保時捷 TRM 天合Volkswagen 大眾 Siemens 西門子……國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20231991 第 1版1992 第 2版1993 1994 1995 1996 第 3版19971998 第 4版32QS9000：： 北美標準北美標準國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023第第 I部份部份以以 ISO 9000為基礎(chǔ)的要求為基礎(chǔ)的要求第第 II部份部份顧客特殊要求顧客特殊要求生產(chǎn)件批準程序（生產(chǎn)件批準程序（ PPAP））潛在的失效模式及后果分析（潛在的失效模式及后果分析（ FMEA））統(tǒng)計過程控制（統(tǒng)計過程控制（ SPC））產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃（產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃（ APQP））測量系統(tǒng)分析（測量系統(tǒng)分析（ MSA））33QS9000：： 北美標準北美標準QS9000將發(fā)生些什么？ 沒有基于 ISO9000： 2023的修改計劃 基于 ISO9000： 1994的第三版手冊將保持到 20