【正文】 則組織應(yīng)明確接收準(zhǔn)則，如被要求應(yīng)由顧客批準(zhǔn)，如為計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)，應(yīng)為零缺陷接收準(zhǔn)則。更改在實(shí)施前應(yīng)驗(yàn)證。當(dāng)顧客要求時(shí)，額外的驗(yàn)證、標(biāo)識(shí)要求，如那些對(duì)型號(hào)引進(jìn)所需要的要求都必須遵守。7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) Product Realization 與顧客有關(guān)的過程 Customerrelated Processes 與產(chǎn)品相關(guān)的要求的確定Determination of requirements related to the product 國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023120 顧客指定的特殊特性 組織必須提供表明符合在特殊特性的確定、文件化和控制方面滿足顧客的要求的文件。（例：計(jì)算輔助設(shè)計(jì)資料，電子數(shù)據(jù)交換等）國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20237 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) Product Realization 顧客溝通125設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃過程中，組織必須確定： 設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的各階段； 每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng) 設(shè)計(jì)與開發(fā)的職責(zé)與權(quán)限國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) Product Realization 設(shè)計(jì)和開發(fā)（ Design and Development） 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃（組織應(yīng)策劃和控制）Design and Development Planning重點(diǎn)：要素重點(diǎn)：要素 ，且集中在缺陷預(yù)防而不是發(fā)的要求包括產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)，且集中在缺陷預(yù)防而不是發(fā)現(xiàn)。 開發(fā)、最終確定和監(jiān)控特殊特性，220。國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) Product Realization 設(shè)計(jì)和開發(fā)（ Design and Development） 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃（組織應(yīng)策劃和控制）Design and Development Planning127輸入應(yīng)包括 功能和性能要求； （包括特殊特性） 適用的法律法規(guī)要求； 從以前類似產(chǎn)品設(shè)計(jì)獲得的有用信息； 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其它要求；國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20237 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) Product Realization 設(shè)計(jì)和開發(fā)（ Design and Development） 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入Design and Development Inputs128組織應(yīng)規(guī)定確定、文件化并評(píng)審產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求，包括：220。 產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維持性、時(shí)機(jī)（ Timing）、 成本等的目標(biāo)國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20237 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) Product Realization 設(shè)計(jì)和開發(fā)（ Design and Development） 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入Design and Development Inputs129 生產(chǎn)過程設(shè)計(jì)輸入 組織應(yīng)確定、文件化和評(píng)審生產(chǎn)過程設(shè)計(jì)輸入要求，包括：220。 顧客要求，若需要，220。 必須符合顧客對(duì)特殊特性定義和符號(hào)。設(shè)計(jì)和 /或開發(fā)輸出文件應(yīng)在批準(zhǔn)后，方可放行。 過程控制文化如 FMEAs、 控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書，必須標(biāo)上顧客的特殊特性符號(hào)或組織的相等符號(hào)，以表明這些影響特殊特性的過程步驟。 所有的特殊特性必須包括在控制計(jì)劃中。 生產(chǎn)力，過程能力和成本的目標(biāo)。 信息的利用：組織必須建有從以往設(shè)計(jì)項(xiàng)目、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析、供應(yīng)商反饋、內(nèi)部輸入、市場(chǎng)資料及其它相關(guān)來源中獲得的信息運(yùn)用于同類特性的現(xiàn)行和將來項(xiàng)目之中。220。126 跨部門工作方式組織必須選擇一種跨部門工作方式，以便為產(chǎn)品誕生過程作準(zhǔn)備。在合同評(píng)審過程包括風(fēng)險(xiǎn)分析中，組織應(yīng)對(duì)預(yù)期產(chǎn)品生產(chǎn)的可行性進(jìn)行調(diào)查、確認(rèn)并文化化。注 2：對(duì)于再循環(huán)、環(huán)境關(guān)注和特性的要求應(yīng)作為組織對(duì)產(chǎn)品和制造過程的認(rèn)識(shí)結(jié)果而加以規(guī)定。組織必須考慮設(shè)計(jì)更改對(duì)產(chǎn)品應(yīng)用系統(tǒng)。國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20237 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn) Product Realization 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 Planning of Product realization117 更改控制組織應(yīng)有一個(gè)過程去控制和作出反應(yīng)對(duì)于影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改。 以跨部門的工作方法（ Multidisciplinary approach） 為基礎(chǔ)。 某些顧客把項(xiàng)目管理或先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃看作產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的手段。國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20236 資源管理資源管理 Resource Management 工作環(huán)境 Work Environment108 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔220。國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20236 資源管理資源管理 Resource Management 人力資源 Human Resource99國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023 6 資源管理資源管理 Resource Management 人力資源 Human ResourceNote： 員工何以獲得合理的薪金的情況，金錢作為激勵(lì)因素的作用是有限的。 組織必須有一個(gè)過程鼓勵(lì)員工過到質(zhì)量目的和實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)同，和建立促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán)境的過程。國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20236 資源管理資源管理 Resource Management 人力資源 Human Resource97 崗位培訓(xùn) 適用時(shí)，組織必須對(duì)影響質(zhì)量的新工作或變動(dòng)工作崗位的人員提供崗位培訓(xùn)。195。 組織應(yīng)適當(dāng)?shù)墓ぞ吲c技能作出規(guī)定。d） … 確保人員了解自己工作的意義和重要性，并且知道它是如何有助于實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的。 評(píng)審輸出應(yīng)包括與以下相關(guān)的決定或措施： 質(zhì)量體系及其過程有效性的改進(jìn)； 顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn) 資源的需求國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20235 管理職責(zé)管理職責(zé) Management Responsibility87國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20236. 資源管理資源管理Resource Management 88 資源的提供 Provision of Resource組織應(yīng)該確定與提供所需的資源? 用以實(shí)施與維護(hù)質(zhì)量管理體系并持續(xù)改其有效性；? 用以達(dá)到顧客要求，使顧客滿意。程一個(gè)重要部分。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)審應(yīng)包括評(píng)定組織的質(zhì)量管理體系的評(píng)定組織的質(zhì)量管理體系的 改進(jìn)的機(jī)會(huì)與更改需求，改進(jìn)的機(jī)會(huì)與更改需求，并包括并包括 質(zhì)量方針質(zhì)量方針 和和 質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo) 。a） 確保體系所需程序的建立，實(shí)施與維護(hù)b） 向最高管理層報(bào)告體系的運(yùn)行狀況與如何改進(jìn)的需求c） 以及確保顧客要求在組織內(nèi)部的宣傳貫徹。 質(zhì)量職責(zé)J 若產(chǎn)品、過程或服務(wù)不符合規(guī)定的要求，必須立即通知有權(quán)負(fù)責(zé)糾正措施的管理層。 在管理上的要求在管理上的要求 職責(zé)、權(quán)限、內(nèi)部溝通（職責(zé)、權(quán)限、內(nèi)部溝通（ ）） 指定管理者代表（指定管理者代表（ ）） 進(jìn)行管理評(píng)審（進(jìn)行管理評(píng)審（ ））76 管理承諾 Management Commitment最高管理層必須通過以下活動(dòng)對(duì)承諾提供證據(jù)： 向組織傳達(dá) /溝通滿足要求及法規(guī)要求的重要性； 制定質(zhì)量方針； 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； 進(jìn)行管理評(píng)審； 確保資源的獲得；5 管理職責(zé)管理職責(zé) Management Responsibility國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:202377 顧客為中心 Customer Focus最高管理者必須以顧客滿意為目標(biāo)確保顧客要求的確定與滿足國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20235 管理職責(zé)管理職責(zé) Management Responsibility78 質(zhì)量方針 Quality Policy最高管理者必須確保質(zhì)量方針：與組織的宗旨相適應(yīng)；包括對(duì)滿足要求與持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系有效性的承諾；能提供制定與評(píng)估質(zhì)量目標(biāo)的架構(gòu)能在組織內(nèi)得到理解與溝通其持續(xù)適用性方面經(jīng)過評(píng)審（ reviewed）國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20235 管理職責(zé)管理職責(zé) Management Responsibility79 策劃 Planning 質(zhì)量目標(biāo) 最高管理層應(yīng)該確保在組織的相關(guān)職能與層次上 建立質(zhì)量目標(biāo)， 包括滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容（ ） 而且必須應(yīng)是可測(cè)量的，與質(zhì)量方針一致的。滿足安全法規(guī)和顧客要求。 記錄應(yīng)該予以制定與維護(hù)。 組織應(yīng)保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：a） 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；b） 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；c） 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；d）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；e）確保文件保持清晰、易于識(shí)別；f）確保外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件）防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。注：注： ISO/TS 16949規(guī)定了附加文件要求。 顧客的特殊要求顧客的特殊要求國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:202328IASG注釋（注釋（ July 01， 2023發(fā)布）發(fā)布）國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:202329QMC報(bào)告（報(bào)告（ October 10,2023發(fā)布）發(fā)布）國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:202330QS9000標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)克萊斯勒克萊斯勒 /福特福特 /通用通用美國(guó)汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)美國(guó)汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán) （ AIAG）By DaimlerChrysler Ford Motor Company General Motors國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20231994 第 1版1995 第 2版199619971998 第 3版31：： 德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)德國(guó)汽車工業(yè)聯(lián)合會(huì)（德國(guó)汽車工業(yè)聯(lián)合會(huì)（ VDA））質(zhì)量管理中心（質(zhì)量管理中心（ QMC））整車廠： 零部件商：Audi 奧迪 Bosch 博世Adam Opel 歐寶 Hella 海拉BMW 寶馬 ITT 埃梯梯DaimlerBenz 奔馳 Lemforder 倫福德Porsche 保時(shí)捷 TRM 天合Volkswagen 大眾 Siemens 西門子……國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20231991 第 1版1992 第 2版1993 1994 1995 1996 第 3版19971998 第 4版32QS9000：： 北美標(biāo)準(zhǔn)北美標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023第第 I部份部份以以 ISO 9000為基礎(chǔ)的要求為基礎(chǔ)的要求第第 II部份部份顧客特殊要求顧客特殊要求生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（ PPAP））潛在的失效模式及后果分析（潛在的失效模式及后果分析（ FMEA））統(tǒng)計(jì)過程控制（統(tǒng)計(jì)過程控制（ SPC））產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃（產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃（ APQP））測(cè)量系統(tǒng)分析（測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA））33QS9000：： 北美標(biāo)準(zhǔn)北美標(biāo)準(zhǔn)QS9000將發(fā)生些什么？ 沒有基于 ISO9000： 2023的修改計(jì)劃 基于 ISO9000： 1994的第三版手冊(cè)將保持到 20