【正文】 前期開發(fā)的經驗國際汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS 16949:20237 產品實現產品實現 Product Realization 設計和開發(fā)（ Design and Development） 設計和開發(fā)輸入Design and Development Inputs130 特殊特性組織必須確定特殊特性221?，F。國際汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS 16949:20237 產品的實現產品的實現 Product Realization 產品實現的策劃 Planning of Product realization116 保密性組織應確保在開發(fā)階段的合同產品或項目及其相關產品信息的保密。 組織必須有一個過程衡量確保員工意識到其活動的相關性和重要性及如何對實現質量目標做出貢獻。Note： 質量不僅僅是最終產品的質量，而且指生產過程質量方式，例如：用圖表向生產小組展示由于質量問題而產生的額外花費 向員工告知客戶對低質產品的反應 將生產人員派客戶所在地，體驗客戶所遇到的問題 將適當的信息通過適當方式展示企業(yè)的市場占有率94 產品設計技能 組織應確保負責產品設計的人員有資格實現設計 要求并具能適當的工具與技術的技能。保其持續(xù)的適合性、充分性和有效性。 記錄保存記錄保存 滿足安全法規(guī)和顧客要求。注注 1：如有外包過程，不能免除組織滿足顧客所有要求的責任：如有外包過程，不能免除組織滿足顧客所有要求的責任國際汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS 16949:20234 質量管理體系質量管理體系 Quality management system章魚圖烏龜圖PLANDOCHECKACTION67 質量管理體系 文件化的目的 為了有效的運作 為了過程控制 過程的多少過程的多少 復雜程度復雜程度 控制水平控制水平 決定文件的數量決定文件的數量國際汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS 16949:2023 文件化要求文件化要求 —— Documentation requirments68 總則質量管理體系文件應包括：a） 質量方針與質量目標b） 質量手冊c） 本標準要求形成文件的程序d） 組織為確保過程有效策劃，運行與控制的所需文件e） 本標準要求的記錄*****凡是本標準提到的 “形成文件的程序 ”之處，必須建立該程序，形成文件的，并加以實施和維護。國際汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS 16949:202312國際汽車特別工作組國際汽車特別工作組 IATFANFIA italy 意大利意大利AIAG USA 美國美國CCFA/FIEV France 法國法國SMMT UK 英國英國VDAQMC Germany 德國德國JAMA Japan 日本日本國際汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS 16949:202313國際汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS 16949:202314ISO/TS 16949規(guī)定的客戶？規(guī)定的客戶？國際汽車公司國際汽車公司BMW DaimlerChrysier,Fiat Ford MotorGM(including Opel Vauxhall),PSA PeugeotCitroen Renault SA,Volkswagen國際汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS 16949:202315正式的解釋機構正式的解釋機構國際汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS 16949:202316正式的解釋機構正式的解釋機構德國汽車工業(yè)聯(lián)合會 質量管理中心Verband der Automoblindustrie Qualitatsmanagement Center, VdaQMC Audi Bosch Volkswage SiemensVDO Adam Opel Hella BMW Valeo DaimlerBenz Lemforder Porsche TRW ……作為國際汽車特別工作（作為國際汽車特別工作（ IATF）） 在德國的監(jiān)督辦公室（在德國的監(jiān)督辦公室（ IAOQMC））國際汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS 16949:202317正式的解釋機構正式的解釋機構國際汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS 16949:202318正式的解釋機構正式的解釋機構國際汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS 16949:202319正式的解釋機構正式的解釋機構國際汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS 16949:202320目標目標216。 持續(xù)改進216。注：注： ISO/TS 16949規(guī)定了附加文件要求。滿足安全法規(guī)和顧客要求。評審應包括評審應包括評定組織的質量管理體系的評定組織的質量管理體系的 改進的機會與更改需求，改進的機會與更改需求，并包括并包括 質量方針質量方針 和和 質量目標質量目標 。 組織應適當的工具與技能作出規(guī)定。國際汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS 16949:20236 資源管理資源管理 Resource Management 人力資源 Human Resource99國際汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS 16949:2023 6 資源管理資源管理 Resource Management 人力資源 Human ResourceNote： 員工何以獲得合理的薪金的情況，金錢作為激勵因素的作用是有限的。國際汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS 16949:20237 產品的實現產品的實現 Product Realization 產品實現的策劃 Planning of Product realization117 更改控制組織應有一個過程去控制和作出反應對于影響產品實現的更改。126 跨部門工作方式組織必須選擇一種跨部門工作方式，以便為產品誕生過程作準備。 所有的特殊特性必須包括在控制計劃中。 顧客要求，若需要，220。（例：計算輔助設計資料，電子數據交換等）國際汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS 16949:20237 產品實現產品實現 Product Realization 顧客溝通125設計和開發(fā)策劃過程中，組織必須確定： 設計和開發(fā)過程的各階段； 每個設計和開發(fā)階段適當的評審、驗證和確認活動 設計與開發(fā)的職責與權限國際汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS 16949:2023 7 產品實現產品實現 Product Realization 設計和開發(fā)（ Design and Development） 設計和開發(fā)策劃（組織應策劃和控制）Design and Development Planning重點：要素重點：要素 ，且集中在缺陷預防而不是發(fā)的要求包括產品和生產過程的設計和開發(fā)，且集中在缺陷預防而不是發(fā)現。國際汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS 16949:20237 產品的實現產品的實現 Product Realization 產品實現的策劃 Planning of Product realization115 接收準則組織應明確接收準則，如被要求應由顧客批準，如為計數型數據，應為零缺陷接收準則。236。組織應該做的：a） 確定人員所必要的能力b） 提供培訓或采取其他措施滿足需求c） 評價措施的有效性c） 確保員工意識到位國際汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS 16949:20236 資源管理資源管理 Resource Management 人力資源 Human Resource92國際汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS 16949:2023 6 資源管理資源管理 Resource Management 人力資源 控制過程培訓計劃 /進修計劃員工培訓履歷記錄實施計劃和記錄培訓教材與考核素質技能狀況 員工需求匯報企業(yè)戰(zhàn)略培訓效果評價93國際汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS 16949:20236 資源管理資源管理 Resource Management 人力資源 Human Resource一個汽缸蓋成本 =DM120一個報廢汽缸蓋價值 =DM20每報廢一個汽缸蓋，就扔掉 DM100企業(yè)并沒有自行印制鈔票的權利，而是必須通過激烈的競爭，從客戶中賺取鈔票 — 歸根到底，支付工人薪金的，是那些客戶。 內部溝通最高管理層需確保 在組織內部建立適當的溝通過程 對質量管理體系的有效性進行溝通國際汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS 16949:20235 管理職責管理職責 Management Responsibility83國際汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS 16949:20235 管理職責管理職責 Management Responsibility 管理評審管理評審 Management Review最高管理者，應按計劃的時間間隔對質量管理體系進行評審，確最高管理者，應按計劃的時間間隔對質量管理體系進行評審，確保其持續(xù)的適合性、充分性和有效性。錄。64ISO/TS16949：： 2023標準的要求的結構標準的要求的結構 1說明范圍與裁剪的范圍說明范圍與裁剪的范圍 2引用標準引用標準 3術語和定義術語和定義n 4質量管理的體系質量管理的體系n 5管理職責管理職責n 6資源管理資源管理n 7產品實現產品實現n 8測量、分析與改進測量、分析與改進 4， 5， 6， 7， 8是重點所在是重點所在國際汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS 16949:2023八條要素八條要素654 質量管理體系質量管理體系 Quality management system總體要求總體要求組織必須組織必須 建立，建立， 文件化，文件化， 實施，實施， 維護，維護， 并通過持續(xù)改進它的效能并通過持續(xù)改進它的效能 以達到本國際標準的要求以達到本國際標準的要求國際汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS 16949:2023一個質量管理體系66 為了實施質量管理體體系，組織必須： a） 確定質量管理體系有哪些過程； b） 確定這些過程的順序與相互聯(lián)系； c） 確定標準與方法，確保這些過程在運行和受控 d） 確保資源與信息，支持這些過程的運作與監(jiān)視； e） 測量、監(jiān)視和分析這些過程； f） 實施持續(xù)改進和措施。9ISO/TS16949:2023版標準變化版標準變化∮ 基于 ISO9001： 2023版的過程法的運用∮ ISO/TS16949： 1999版的反饋和經驗∮ 增加了日本汽車制造協(xié)會（ JAMA） 要求∮ 增加國際標準化組織（ ISO） 下屬 TC176技術委員會的要求∮ ISO/TS16949標準的認證將由 IAIF的五個監(jiān)督辦公室控制（意大利 AMFIA、 德國 IAOQMC、 美國 IAOB、 英國 SMMT、 法國 IATFFrance）國際汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS 16949:202310橫橫 向體制取代縱向體制向體制取代縱向體制國際汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS 16949:202311全球實踐全球實踐ISO/TS16949審核在審核在