【正文】 前期開發(fā)的經(jīng)驗國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20237 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) Product Realization 設(shè)計和開發(fā)（ Design and Development） 設(shè)計和開發(fā)輸入Design and Development Inputs130 特殊特性組織必須確定特殊特性221?，F(xiàn)。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20237 產(chǎn)品的實現(xiàn)產(chǎn)品的實現(xiàn) Product Realization 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 Planning of Product realization116 保密性組織應(yīng)確保在開發(fā)階段的合同產(chǎn)品或項目及其相關(guān)產(chǎn)品信息的保密。 組織必須有一個過程衡量確保員工意識到其活動的相關(guān)性和重要性及如何對實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。Note： 質(zhì)量不僅僅是最終產(chǎn)品的質(zhì)量，而且指生產(chǎn)過程質(zhì)量方式，例如：用圖表向生產(chǎn)小組展示由于質(zhì)量問題而產(chǎn)生的額外花費 向員工告知客戶對低質(zhì)產(chǎn)品的反應(yīng) 將生產(chǎn)人員派客戶所在地，體驗客戶所遇到的問題 將適當(dāng)?shù)男畔⑼ㄟ^適當(dāng)方式展示企業(yè)的市場占有率94 產(chǎn)品設(shè)計技能 組織應(yīng)確保負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計的人員有資格實現(xiàn)設(shè)計 要求并具能適當(dāng)?shù)墓ぞ吲c技術(shù)的技能。保其持續(xù)的適合性、充分性和有效性。 記錄保存記錄保存 滿足安全法規(guī)和顧客要求。注注 1：如有外包過程，不能免除組織滿足顧客所有要求的責(zé)任：如有外包過程，不能免除組織滿足顧客所有要求的責(zé)任國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20234 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 Quality management system章魚圖烏龜圖PLANDOCHECKACTION67 質(zhì)量管理體系 文件化的目的 為了有效的運作 為了過程控制 過程的多少過程的多少 復(fù)雜程度復(fù)雜程度 控制水平控制水平 決定文件的數(shù)量決定文件的數(shù)量國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023 文件化要求文件化要求 —— Documentation requirments68 總則質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：a） 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)b） 質(zhì)量手冊c） 本標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的程序d） 組織為確保過程有效策劃，運行與控制的所需文件e） 本標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄*****凡是本標(biāo)準(zhǔn)提到的 “形成文件的程序 ”之處，必須建立該程序，形成文件的，并加以實施和維護(hù)。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:202312國際汽車特別工作組國際汽車特別工作組 IATFANFIA italy 意大利意大利AIAG USA 美國美國CCFA/FIEV France 法國法國SMMT UK 英國英國VDAQMC Germany 德國德國JAMA Japan 日本日本國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:202313國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:202314ISO/TS 16949規(guī)定的客戶？規(guī)定的客戶？國際汽車公司國際汽車公司BMW DaimlerChrysier,Fiat Ford MotorGM(including Opel Vauxhall),PSA PeugeotCitroen Renault SA,Volkswagen國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:202315正式的解釋機構(gòu)正式的解釋機構(gòu)國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:202316正式的解釋機構(gòu)正式的解釋機構(gòu)德國汽車工業(yè)聯(lián)合會 質(zhì)量管理中心Verband der Automoblindustrie Qualitatsmanagement Center, VdaQMC Audi Bosch Volkswage SiemensVDO Adam Opel Hella BMW Valeo DaimlerBenz Lemforder Porsche TRW ……作為國際汽車特別工作（作為國際汽車特別工作（ IATF）） 在德國的監(jiān)督辦公室（在德國的監(jiān)督辦公室（ IAOQMC））國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:202317正式的解釋機構(gòu)正式的解釋機構(gòu)國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:202318正式的解釋機構(gòu)正式的解釋機構(gòu)國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:202319正式的解釋機構(gòu)正式的解釋機構(gòu)國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:202320目標(biāo)目標(biāo)216。 持續(xù)改進(jìn)216。注：注： ISO/TS 16949規(guī)定了附加文件要求。滿足安全法規(guī)和顧客要求。評審應(yīng)包括評審應(yīng)包括評定組織的質(zhì)量管理體系的評定組織的質(zhì)量管理體系的 改進(jìn)的機會與更改需求，改進(jìn)的機會與更改需求，并包括并包括 質(zhì)量方針質(zhì)量方針 和和 質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo) 。 組織應(yīng)適當(dāng)?shù)墓ぞ吲c技能作出規(guī)定。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20236 資源管理資源管理 Resource Management 人力資源 Human Resource99國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023 6 資源管理資源管理 Resource Management 人力資源 Human ResourceNote： 員工何以獲得合理的薪金的情況，金錢作為激勵因素的作用是有限的。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20237 產(chǎn)品的實現(xiàn)產(chǎn)品的實現(xiàn) Product Realization 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 Planning of Product realization117 更改控制組織應(yīng)有一個過程去控制和作出反應(yīng)對于影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改。126 跨部門工作方式組織必須選擇一種跨部門工作方式，以便為產(chǎn)品誕生過程作準(zhǔn)備。 所有的特殊特性必須包括在控制計劃中。 顧客要求，若需要，220。（例：計算輔助設(shè)計資料，電子數(shù)據(jù)交換等）國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20237 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) Product Realization 顧客溝通125設(shè)計和開發(fā)策劃過程中，組織必須確定： 設(shè)計和開發(fā)過程的各階段； 每個設(shè)計和開發(fā)階段適當(dāng)?shù)脑u審、驗證和確認(rèn)活動 設(shè)計與開發(fā)的職責(zé)與權(quán)限國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023 7 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) Product Realization 設(shè)計和開發(fā)（ Design and Development） 設(shè)計和開發(fā)策劃（組織應(yīng)策劃和控制）Design and Development Planning重點：要素重點：要素 ，且集中在缺陷預(yù)防而不是發(fā)的要求包括產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的設(shè)計和開發(fā)，且集中在缺陷預(yù)防而不是發(fā)現(xiàn)。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20237 產(chǎn)品的實現(xiàn)產(chǎn)品的實現(xiàn) Product Realization 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 Planning of Product realization115 接收準(zhǔn)則組織應(yīng)明確接收準(zhǔn)則，如被要求應(yīng)由顧客批準(zhǔn)，如為計數(shù)型數(shù)據(jù)，應(yīng)為零缺陷接收準(zhǔn)則。236。組織應(yīng)該做的：a） 確定人員所必要的能力b） 提供培訓(xùn)或采取其他措施滿足需求c） 評價措施的有效性c） 確保員工意識到位國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20236 資源管理資源管理 Resource Management 人力資源 Human Resource92國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023 6 資源管理資源管理 Resource Management 人力資源 控制過程培訓(xùn)計劃 /進(jìn)修計劃員工培訓(xùn)履歷記錄實施計劃和記錄培訓(xùn)教材與考核素質(zhì)技能狀況 員工需求匯報企業(yè)戰(zhàn)略培訓(xùn)效果評價93國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20236 資源管理資源管理 Resource Management 人力資源 Human Resource一個汽缸蓋成本 =DM120一個報廢汽缸蓋價值 =DM20每報廢一個汽缸蓋，就扔掉 DM100企業(yè)并沒有自行印制鈔票的權(quán)利，而是必須通過激烈的競爭，從客戶中賺取鈔票 — 歸根到底，支付工人薪金的，是那些客戶。 內(nèi)部溝通最高管理層需確保 在組織內(nèi)部建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程 對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20235 管理職責(zé)管理職責(zé) Management Responsibility83國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20235 管理職責(zé)管理職責(zé) Management Responsibility 管理評審管理評審 Management Review最高管理者，應(yīng)按計劃的時間間隔對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審，確最高管理者，應(yīng)按計劃的時間間隔對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審，確保其持續(xù)的適合性、充分性和有效性。錄。64ISO/TS16949：： 2023標(biāo)準(zhǔn)的要求的結(jié)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)的要求的結(jié)構(gòu) 1說明范圍與裁剪的范圍說明范圍與裁剪的范圍 2引用標(biāo)準(zhǔn)引用標(biāo)準(zhǔn) 3術(shù)語和定義術(shù)語和定義n 4質(zhì)量管理的體系質(zhì)量管理的體系n 5管理職責(zé)管理職責(zé)n 6資源管理資源管理n 7產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)n 8測量、分析與改進(jìn)測量、分析與改進(jìn) 4， 5， 6， 7， 8是重點所在是重點所在國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023八條要素八條要素654 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 Quality management system總體要求總體要求組織必須組織必須 建立，建立， 文件化，文件化， 實施，實施， 維護(hù)，維護(hù)， 并通過持續(xù)改進(jìn)它的效能并通過持續(xù)改進(jìn)它的效能 以達(dá)到本國際標(biāo)準(zhǔn)的要求以達(dá)到本國際標(biāo)準(zhǔn)的要求國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023一個質(zhì)量管理體系66 為了實施質(zhì)量管理體體系，組織必須： a） 確定質(zhì)量管理體系有哪些過程； b） 確定這些過程的順序與相互聯(lián)系； c） 確定標(biāo)準(zhǔn)與方法，確保這些過程在運行和受控 d） 確保資源與信息，支持這些過程的運作與監(jiān)視； e） 測量、監(jiān)視和分析這些過程； f） 實施持續(xù)改進(jìn)和措施。9ISO/TS16949:2023版標(biāo)準(zhǔn)變化版標(biāo)準(zhǔn)變化∮ 基于 ISO9001： 2023版的過程法的運用∮ ISO/TS16949： 1999版的反饋和經(jīng)驗∮ 增加了日本汽車制造協(xié)會（ JAMA） 要求∮ 增加國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO） 下屬 TC176技術(shù)委員會的要求∮ ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證將由 IAIF的五個監(jiān)督辦公室控制（意大利 AMFIA、 德國 IAOQMC、 美國 IAOB、 英國 SMMT、 法國 IATFFrance）國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:202310橫橫 向體制取代縱向體制向體制取代縱向體制國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:202311全球?qū)嵺`全球?qū)嵺`ISO/TS16949審核在審核在