某醫(yī)療器械公司8內(nèi)審領(lǐng)導(dǎo)08-領(lǐng)導(dǎo)藝術(shù)-wenkub
2023-06-10 14:23:52 本頁(yè)面
【正文】 有效管理，確保了有效溝通？ 6. 是否具有工作所需的資源和信息？ ，是否隨著設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，及時(shí)予以更新，保持其適宜、有效性？ 內(nèi) 審 檢 查 表（ 2） HM0805 審核員： 受審核部門： 總工 審核日期 ： 共 4 頁(yè)第 2 頁(yè) 標(biāo)準(zhǔn)要求 審核方法及內(nèi)容 審核記錄 .2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 1. 與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否確定并形 成文件？輸入信息來源有哪些，是否充分、可靠、有效？ 2. 設(shè)計(jì)開發(fā)輸入文件是否包括下列項(xiàng)目： 產(chǎn)品的適用性要求（如 性能和功能，感官特性等）？ 新產(chǎn)品預(yù)計(jì)產(chǎn)量、成本、價(jià)格目標(biāo)、投資預(yù)算及新產(chǎn)品投放市場(chǎng)的目標(biāo)？ 適用的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求（有沒有遺漏）？ 以前類似設(shè)計(jì)提供的適有信息？ 其他要求（如使用條件及限制、配套的材料、零件要求需開發(fā)的材料、工藝要求等）？ 審？通過評(píng)審是否確保了文件要求完整、清楚、沒有自相矛盾？是否盡了最大的可能使所有要求定量化，為設(shè)計(jì)提供統(tǒng)一的準(zhǔn)則？設(shè)計(jì)輸入要求是否具
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