【總結】氨基磺酸驗證、檢驗操作規(guī)程驗收指標:符合HG/T2527-93要求的工業(yè)優(yōu)等品氨基磺酸的各項要求,公司對其主含量進行檢測,主含量≥%為合格,重金屬限量(以Pb計)≤%為合格。驗收方案:1查進廠報告單,并與標準比較,報告單各項符合要求后,進行以下操作。,樣品混勻后,平行測定三個主含量取其平均值,作為判斷此產品的驗收方案,即主含量≥%判為合格;否則加倍采樣
2025-07-14 00:35
【總結】廣東健信制藥有限公司GMP文件SMP微生物檢驗方法的驗證管理規(guī)程文件編碼:SMP-YZ-000-00頁碼:第1頁共4頁頒發(fā)部門:質量部制定人:年月日部門審核人:年月日QA審核人:年月日批準
2024-09-15 13:38
【總結】驗證及驗證管理介紹教案準備天津必成咨詢講師白堅公司地址:天津市和平區(qū)常德道117號406室郵箱:2內容一.驗證歷史回顧-FDA與SFDA二.中國GMP法規(guī)及檢查對驗證的關注點三.工藝驗證四.驗證生命周期與驗證管理3本課程可以做到?了解驗證的
2025-01-21 14:08
【總結】2020版GMP驗證方案編寫標準操作規(guī)程目的:為使驗證方案編制、實施科學、規(guī)范化,使驗證工作具有更強的操作性,制訂本規(guī)程。范圍:本規(guī)范適用于設備、設施、產品工藝等各種驗證。職責:由驗證小組有資格的專業(yè)技術人員制訂;質量管理部負責人審核;總經理批準;質量管理部、產品開發(fā)部、制造部、質量控制部、供
2024-10-18 16:53
【總結】......1目的:建立美康生物校準品賦值過程的標準化,為確保使用美康生物試劑、校準品在不同生化分析儀上對患者樣品檢測結果準確,可溯源,特制定本規(guī)程。2范圍:本規(guī)程適應于本公司所有的校準品。3職責質量管理部負責校準品
2025-04-13 00:59
【總結】1驗證管理與設備驗證2內容提示n驗證在我們的日常生活中應用n驗證的概念n為什么要驗證n驗證的目的nGMP(98)對驗證的要求n驗證的步驟n驗證方法的分類與選擇n驗證的管理n驗證檢查的方法與缺陷分析n驗證文件的要求n驗證主計劃3驗證在我們的日常生活中應用n購買手機n夠買之前你要做什么?n購買的
2025-02-17 23:13
【總結】工作菌種冰箱校驗方案該冰箱用于工作菌種貯藏,要求其質量可靠,冷凍溫度符合貯藏要求。箱內溫度均一性良好,負載各點間溫差2℃,溫度波動范圍小,運行期間,波動溫度≤5℃,具備停電及高溫報警功能。使用區(qū)環(huán)境18溫度~26℃,相對溫度45~65%,具備外部數顯功能。設備名稱低溫箱設備型號DXF40-100/200生產廠家北京低溫設備廠設備編號
2025-05-31 00:24
【總結】1驗證管理與設備驗證2內容提示?驗證在我們的日常生活中應用?驗證的概念?為什么要驗證?驗證的目的?GMP(98)對驗證的要求?驗證的步驟?驗證方法的分類與選擇?驗證的管理?驗證檢查的方法與缺陷分析?驗證文件的要求?驗證主計劃3驗證在我
2024-08-13 17:49
【總結】驗證管理與設備驗證吳軍E-mail:QQ:732050423.1內容提示?驗證在我們的日常生活中應用?驗證的概念?為什么要驗證?驗證的目的?GMP(98)對驗證的要求?驗證的步驟?驗證方法的分類與選擇?驗證的管理?驗證檢查的方法與缺陷分析?驗證文
2025-01-23 16:32
【總結】*****制藥有限公司文件編號第5頁共5頁起草:日期:審核:日期:批準:日期:生效日期:簽字:拷貝號:變更記載:制定(變更)原因及目的:公司更名。修訂號批準日期生效日期000102
2025-07-15 06:19
【總結】-驗證制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數共2頁批準人批準日期分發(fā)部門1目的規(guī)范設備驗證和再驗證管理。2適用范圍適用于廠各種生產設備、檢測儀器。3責任設備科負責制訂設備驗證和再驗證管理制度。
2025-04-24 12:38
【總結】確認與驗證管理規(guī)程編制部門質量保證部執(zhí)行日期起草人審核人批準人起草日期審核日期批準日期分發(fā)部門質量保證部、工程管理部、各車間一、目的:規(guī)范驗證管理工作。二、適用范圍:適用于本公司藥品生產中的所有驗證。三、
2024-09-01 04:34
2025-01-16 13:59
2025-02-26 21:54