質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識部分-wenkub
2023-07-13 05:44:53 本頁面
【正文】 理體系4．1總要求A、建立、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并保持改進(jìn)有效性的總體思路 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。應(yīng)用：A、標(biāo)準(zhǔn)要求的通用性、“刪減”的原則 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所用要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。質(zhì)量管理體系考試大綱 基礎(chǔ)知識2復(fù)習(xí)要點(diǎn)： 范圍：A、GB/T19000—2000標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:l 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮對其進(jìn)行刪減。組織應(yīng)：1） 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用；2） 確定這些過程的順序和相互作用；3） 確定為這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；4） 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行和對這些過程的監(jiān)視；5） 監(jiān)視、測量和分析這些過程；6） 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。 4．2文件要求A、質(zhì)量管理體系文件 應(yīng)包括5種文件6個(gè)程序1） 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；2） 質(zhì)量手冊；3） 本標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的程序；（文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正措施、預(yù)防措施）；4） 組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件；5） 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。應(yīng)編制形成文件的程序，規(guī)定以下7個(gè)方面的所需的控制。（有21處涉及記錄） 對記錄的要求是：清晰、易于識別和檢索。 中確認(rèn)； 個(gè)顧客滿意來評判。方針為制定和評審目標(biāo)提供了框架；目標(biāo)依據(jù)方針制定和評審；目標(biāo)在滿足要求和持續(xù)改進(jìn)方面應(yīng)與質(zhì)量方針一致。C、質(zhì)量管理體系的策劃的內(nèi)容和要求 ，其他策劃條款中涉及的策劃是體系策劃的一部分。B、管理評審輸入輸出的內(nèi)容輸入：7項(xiàng) 審核結(jié)果；顧客反饋；過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；預(yù)防和糾正措施的情況；以往管理評審的跟蹤措施；可能影響體系的變更；改進(jìn)的建議。3）與顧客有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)決定和措施。能力要求：人員能力指經(jīng)過證實(shí)的知識和技能的本領(lǐng)。D、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境所涉及的范圍、要求和含義 基礎(chǔ)設(shè)施：包括建筑物、工作場所、相關(guān)設(shè)施；過程設(shè)備（硬件軟件）；支持性服務(wù)。工作環(huán)境是工作所處的一組條件，必要的工作環(huán)境是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的支持條件。2） 確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程、文件和資源的需求。4） 建立能證明各過程及產(chǎn)品符合性所需的記錄。7．2與顧客有關(guān)的過程A、產(chǎn)品要求包括的四個(gè)方面 充分了解與產(chǎn)品有關(guān)的全部要求，才能通過滿足要求達(dá)到顧客滿意?？梢酝ㄟ^市場調(diào)研顧客滿意度調(diào)查來獲取。4） 組織確定的任何附加要求。 時(shí)機(jī)：在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前。 2）合同要求與以前不一致時(shí)，組織應(yīng)確保有能力滿足不一致帶來的新要求。 溝通針對以下方面：產(chǎn)品信息方面，廣告、目錄、宣傳冊等。如方案確認(rèn)、初步設(shè)計(jì)、工藝設(shè)計(jì)還是樣機(jī)試制、小批量生產(chǎn)等。B、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入與輸出包括的內(nèi)容，輸入輸出的關(guān)系 輸入是設(shè)計(jì)的依據(jù)。C、產(chǎn)品設(shè)計(jì)評審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)的內(nèi)涵和區(qū)別 設(shè)計(jì)評審設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)確認(rèn)目的評價(jià)設(shè)計(jì)結(jié)果滿足要求的能力，識別問題證實(shí)設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求證實(shí)產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求對象階段的設(shè)計(jì)結(jié)果設(shè)計(jì)輸出資料、圖紙、樣本等通常是向用戶提供的產(chǎn)品有時(shí)是樣品時(shí)機(jī)在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段當(dāng)形成設(shè)計(jì)輸出時(shí)只要可行應(yīng)該在產(chǎn)品交付或生產(chǎn)服務(wù)之前完成方式會議/傳閱方式實(shí)驗(yàn)、計(jì)算、對比，文件發(fā)布前的評審試用、模擬D、產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改的控制要點(diǎn) 任何設(shè)計(jì)的更改組織都要根據(jù)更改的具體情況決定是否對該
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1