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質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識部分(更新版)

2025-08-06 05:44上一頁面

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【正文】 根據(jù)自己的特點(diǎn)確定所需的資源。5.6管理評審A、管理評審的目的與要求 目的:對體系進(jìn)行系統(tǒng)的評價(jià),提出并確定各種改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要(包括方針、目標(biāo)),確保體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架。D、記錄與文件的關(guān)系、控制要求、記錄的作用 記錄是一種特殊的文件,其特殊性表現(xiàn)在:記錄起到提供所完成的活動的證據(jù)作用,不允許進(jìn)行更改和更新。過程應(yīng)包括管理活動、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。B、遵守法律與符合標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系: 標(biāo)準(zhǔn)未對法律法規(guī)要求做出具體規(guī)定,法律法規(guī)要求是指與組織質(zhì)量管理體系所涉及的產(chǎn)品有關(guān)的適用法律法規(guī)要求。 除非刪減僅限于第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。B、質(zhì)量手冊必須包括的核心內(nèi)容3項(xiàng)1) 質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性;2) 為體系編制的形成文件的程序或?qū)σ茫?) 體系過程之間的相互作用的表述。 要求:形成程序,規(guī)定記錄的標(biāo)示、儲存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置的控制。a、質(zhì)量管理體系的策劃與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系 質(zhì)量管理體系的策劃需要制定質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量管理體系的策劃的重要內(nèi)容,同時(shí),體系策劃為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)規(guī)定所需的全部過程及其相關(guān)的資源。 輸出:評審的結(jié)果,最高管理者對體系乃至經(jīng)營宗旨做出戰(zhàn)略性調(diào)整的基礎(chǔ)。教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃A、產(chǎn)品策劃的對象、范圍及4項(xiàng)內(nèi)容 對象:對具體產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的實(shí)現(xiàn)過程的策劃。B、質(zhì)量策劃和質(zhì)量計(jì)劃的理解 針對某一特定產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同或過程的策劃就是該項(xiàng)活動的質(zhì)量計(jì)劃。3) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求。合同簽定之前。確保真實(shí)不誤導(dǎo);問詢、合同定單處理,含其修改。 輸入的內(nèi)容:功能與性能要求;適用的法律法規(guī)要求;適用時(shí),以前類似設(shè)計(jì)的信息; 設(shè)計(jì)和開發(fā)所需要的其他要求。B、評價(jià)、選擇供方和再評價(jià)合格供方的準(zhǔn)則評價(jià)的準(zhǔn)則主要考慮一下方面:1) 供方產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格、交貨情況,后續(xù)服務(wù)、安裝、支持能力以及相關(guān)經(jīng)驗(yàn)和歷史業(yè)績;2) 供方質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證能力以及遵守法律法規(guī)的情況;3) 供方提供該類產(chǎn)品方面的顧客滿意程度;4) 供方的履約能力和有關(guān)的財(cái)務(wù)狀況等。 可以是檢驗(yàn)也可以是驗(yàn)證(實(shí)驗(yàn)、測量、查驗(yàn)合格文件等) 當(dāng)擬在供方現(xiàn)場驗(yàn)證時(shí),應(yīng)在采購信息中對驗(yàn)證的安排和放行的方法做出規(guī)定。(材料變更、產(chǎn)品工藝變更、設(shè)備大修之后要再確認(rèn))D、標(biāo)識的三種形式和作用及其區(qū)別產(chǎn)品標(biāo)識監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識產(chǎn)品唯一性標(biāo)識目的區(qū)分不同規(guī)格型號、特點(diǎn)或特性的產(chǎn)品,防止產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的混淆區(qū)分不同監(jiān)視和測量狀態(tài)的產(chǎn)品,防止誤用不合格需要時(shí)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)的可追溯性標(biāo)識的必要性產(chǎn)品容易發(fā)生混淆時(shí)才需要的標(biāo)識在產(chǎn)品過程中必需有的標(biāo)識有追溯性要求時(shí)才需有的標(biāo)識標(biāo)識的可變性產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中通常是不變的在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中可隨監(jiān)視和測量狀態(tài)的變化而變化是唯一性(不變的)標(biāo)識E、顧客財(cái)產(chǎn)識別、控制的范圍及控制要求 顧客財(cái)產(chǎn)組織控制和使用的顧客擁有的財(cái)產(chǎn),包括產(chǎn)品、設(shè)施、財(cái)產(chǎn)、信息和數(shù)據(jù)等(包括知識產(chǎn)權(quán))如物料、組件、包裝材料、樣品、生產(chǎn)測試設(shè)備等,酒店的顧客行李。 保護(hù),采取多種措施,確保交付給顧客的財(cái)產(chǎn)符合要求。 獲取的渠道和方式可多種多樣,可能來自外部、也可能來自內(nèi)部的不同部門,可能是書面的,也可能是口頭的。如果在過程的監(jiān)視和測量中發(fā)現(xiàn)過程未能達(dá)到策劃的結(jié)果,應(yīng)采取糾正、或糾正措施,以確保過程結(jié)果的符合性。 見術(shù)語和定義部分I、 糾正和預(yù)防措施的理解 見術(shù)語和定義部分13 /
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