【正文】 關的文件組成的智能物。本公司采用 IS09001 ： 1994 《質量體系 設計、開發(fā)、生產、安裝、服務的質量保證模式》標準建立并完善了質量體系，組織編寫了《質量手冊》并發(fā)布實施。 沈陽東東 質量手冊 批準人 柳玉輝 審核人 劉 巖 擬制人 崔 戈批準日期 生效日期 關聯文件沈陽東東系統集成有限公司業(yè)務規(guī)程R02022總頁數 39 正文 35 附件 4文件管理部門: 項目管理部1 / 44更改記錄序號 發(fā)行日 更改對象本手冊制定了沈陽東東系統集成有限公司(簡稱東東公司)產品及服務中有關質量保證的相關事項,其目的就是要有效地保證產品質量滿足用戶的要求。 軟件產品 交付給用戶的完整的計算機程序、步驟、相關的文檔以及指定的數據。 (軟件)驗證 為了保證某一階段的產品的正確性及與作為階段前的輸入的產品和標準的一致性而進行評價的過程。 開發(fā)部門 泛指公司內部從事軟件開發(fā)的部門，可以是開發(fā)事業(yè)部，也可以是開發(fā)部。加強對《質量手冊》的編制、審核、批準、發(fā)布、更改、修訂、換版和日常使用的管理，對保持《質量手冊》與程序文件的一致性和有效性具有十分重要的作用。發(fā)放的范圍和數量由項目管理部根據工作需要確定。持有者應妥善保管，未經批準，不得外傳、外借。 當質量體系與外部環(huán)境有較大變動時，應由總經理批準，項目管理部組織《質量手冊》的換版。應及時反饋修改意見。公司幾年來致力于計算機軟件的研究和開發(fā)，包括手寫體識別技術、智能圖像技術與處理技術、應用軟件開發(fā)技術，同時還承擔東芝公司委托的日本計算機軟件應用項目的開發(fā)工作。為開發(fā)適應社會需要的軟件產品，東東公司建立了一整套的產品開發(fā)運行機制，從項目的承接洽談到出廠維護都嚴格進行過程的管理、控制和審查，并與國際質量認證體系接軌，切實有效地進行 ISO9000 的質量管理工作。公司地址：中國. 適用范圍適用于本公司管理系統的各個職能部門及有關人員。 組織結構 按照 ISO9000 的要求，東東公司在管理工作中建立與質量體系相適應的組織結構并規(guī)定職權范圍。c. 負責管理評審，對質量體系的有效性負責。公司根據業(yè)務需要分別設立開發(fā)體系副總經理、市場營銷副總經理和行政管理副總經理。其職責包括公司整體的行政事務處理、計劃財務管理、人事管理、固定資產管理及后勤服務，同時，也負責公司分支機構的相關行政業(yè)務。 營銷事業(yè)部： 技術支撐部：合同項目的執(zhí)行、設備維修及維護。 國際事業(yè)一、二部、三部：負責國際應用軟件產品、合同項目分析、設計、編碼、測試和維護。 資源與人員a. 開發(fā)部門在開發(fā)工作之前應明確對管理、執(zhí)行工作和驗證活動所需資源的要求，如人員、設備及開發(fā)必備環(huán)境和業(yè)務驗證工作等各項資源需求并準備充足。 ,并基于此改進質量體系。b. 按計劃規(guī)定有關部門負責人準備提交管理評審資料和信息。 c. 質量體系對內、外的適宜性及因此而需要進行調整，修改的建議。b. 評審報告應分發(fā)至總經理、副總經理、管理者代表及所涉及的有關部門領導。建立質量體系強調的是防患于未然而不是事后糾正。. 職責a. 項目管理部是建立并保持質量體系的責任部門。圖 1：質量體系文件結構 質量手冊a. 公司根據 ISO9001：1994 標準要求編制質量手冊，手冊闡明公司的質量方針，并描述公司的質量體系。c. 為有效地實施文件化的質量體系，各職能部門應嚴格貫徹執(zhí)行程序文件規(guī)定的要求。 為使本公司滿足軟件產品項目或合同規(guī)定的要求，本公司應確定以下活動： a. 在合適的地方用可測量的用語表示質量要求；b. 軟件開發(fā)使用的生存周期模型；c. 規(guī)定每一項目階段的啟動和結束的準則；d. 明確執(zhí)行的評審、測試以及其他驗證和確認活動的類型；e. 明確正在執(zhí)行的配制管理規(guī)程；f. 明確下列有關詳細策劃（包括進度安排、規(guī)程、資源和批準）及具體職責和權限：— 配置管理— 開發(fā)產品的驗證和確認— 顧客提供產品的驗證— 不合格品控制和糾正措施— 執(zhí)行質量計劃中所述各項活動的保證，質量計劃是質量體系應用于特定的項目、產品或合同剪裁的結果。質量計劃可以包括或引用單元測試、組合測試或驗收測試的計劃，關于測試策劃和測試環(huán)境的指南，見本手冊 “檢驗和測試” 。. 職責（1） 項目管理部是國際合作項目合同評審的責任部門。（1） 商務部是國內軟件開發(fā)合同評審的責任部門。 ）對投標書進行評審，提出修改意見。由商務部組織開發(fā)、技術支撐部和市場的人員對合同草案進行評審，評審結果記錄在 DRQ 記錄中。如果客戶的要求是口頭上的, 也要在記錄后由客戶(簽字)認可。 合同評審的要求 在投標或接受合同之前，應對每一標書、協議、定單、合同進行評審，以確保達到下列要求：a. 顧客的各項要求都有明確規(guī)定，并形成文件。 需求規(guī)范中的未確定事項 開發(fā)部門對在需求規(guī)范中未決定和估計的事項要在文檔中記錄下來并繼續(xù)跟蹤直到事情得到解決。這些文檔作為開發(fā)文檔的一部分由項目的文檔負責人管理。b. 在項目開發(fā)計劃中應明確必要的配置管理者、配置管理活動及工具、方法等。b. 需求規(guī)范中的未確定事項。f. 其他要求 合同評審的方式 合同評審采取會議評審方式。 合同修訂如果合同內容有任何變動, 都需要有文檔記錄。 建立并保持評審中的質量條款 在合同簽署前應就軟件的版權和所有權、安裝和驗收方式、維護方法達成一致意見。開發(fā)部門以質量管理工程圖來計劃每一實施的過程，并以此為基礎進行開發(fā)。b. 項目管理部負責實施項目開發(fā)過程中的質量控制活動。還應考慮內部接口的關系。開發(fā)部門要在各階段開始前明確準備這些內容，對其中不完全、不明確的事項提出解決的對策。b. 在每個階段的結束期，項目負責人應通過 DR 或 WT、測試等活動驗證該階段設計輸出的成果是否滿足輸入要求。進度管理表要從(掌握全局的)大日程表到(內容細化的)中/小日程表展開制作。c. 為了保證開發(fā)計劃的有效實施，應計劃并安排進度評審，討論出現的問題及解決辦法，并將討論結果作出文件歸檔。 設計更改 更改要求發(fā)生的原因有顧客需求規(guī)范發(fā)生變化和開發(fā)中發(fā)現問題引發(fā)更改兩種。 ，實施判斷 項目負責人審查更改的調查、討論結果，確定是否實施更改，并指定更改責任者進行更改。b. 在項目開發(fā)計劃中應明確必要的配置管理者。. 適用范圍 以公司內部發(fā)行的所有業(yè)務文件及從公司以外收到的業(yè)務文件為對象，適用于公司所有部門。. 管理內容與要求 建立并保持 R05000《文件管理規(guī)程》 。b. 文件和資料在發(fā)布前應由授權人員審批其適用性。當與書面發(fā)布的質量體系文件發(fā)生沖突時以書面文件為準。c. 為法律和/或積累知識的目的所保留的任何已作廢的文件和資料，都應進行適當標識，并單獨保管。如果已作廢的文件資料還要用于參考等目的，應對它進行適當標識。采購軟件或硬件時，應保證購買的產品和服務符合規(guī)定的要求。b. 采購申請方負責向商務部提出采購申請，商務部根據采購需求進行采購，并負責對分供方的評價和選擇。 采購的主要原則是： a. 根據產品開發(fā)過程的要求選擇分供方b. 建立和維護可接受的分供方的記錄檔案c. 為保證購買物品的質量應采取有效的產品認證措施 分承包方的評價a. 應按照滿足分合同要求(包括質量要求)的能力來選擇分供方。必要時，也要考慮證實的分供方的能力和業(yè)績的記錄。（例如通信協議、體系結構規(guī)格說明等） 。 采購文件發(fā)放前必須對所有采購資料規(guī)定的要求進行審批。21 / 44 顧客提供產品的控制 概述 規(guī)定了軟件產品開發(fā)過程中用戶提供的文檔資料的管理。. 管理內容與要求 建立和保持 R07000《用戶提供文檔管理規(guī)程》 。 顧客和公司雙方應確定負責管理顧客提供的產品的責任人員，當顧客提供的產品發(fā)生問題時該成員應記錄問題并向顧客陳述對策。 本公司的驗收不能免除顧客按合同要求提供合格產品的責任。. 適用范圍適用于公司內所有的軟件開發(fā)項目的標識管理。d. 開發(fā)結束后，由項目管理部負責對配置管理記錄的保管。 產品可追溯性如果顧客有要求或確實需要追溯的情況下，要制定產品的唯一性標識。. 職責 開發(fā)部門是過程控制的責任部門。 如果驗證評審發(fā)現了某個過程未能充分驗證，開發(fā)部門應對后續(xù)過程繼續(xù)監(jiān)視和控制。b. 單元測試 各模塊開發(fā)承擔者負責該模塊的測試規(guī)范書的制作和測試，項目負責人（子項目負責人）負責對測試規(guī)范書和測試結果的審查。(2) 開發(fā)部門部長、項目管理部部長或其委托的非項目開發(fā)人員負責對產品質量的審查。 接收檢查a. 產品開發(fā)部門應參照裝運聲明對采購的物品進行接收檢查,并記錄檢查結果，確保未經檢驗或檢驗不合格的產品不投入使用。 測試執(zhí)行 要按照系統開發(fā)計劃執(zhí)行單元測試、組合測試、綜合測試。 測試結果評審開發(fā)部門要對測試的完全性進行評審，確定是否滿足系統開發(fā)計劃和測試規(guī)范要求，確定未滿足項是否已清楚定義，并予以記錄。b. 檢驗和實驗均按檢驗和測試規(guī)程要求的檢測步驟作正式記錄。 適用范圍適用于公司檢驗、測量及試驗工具控制的全過程。 管理內容和要求 建立并保持 R11000《檢驗和試驗設備控制規(guī)程》 。 工具/設備貯存和維護的控制應指定專人來維護和控制工具和設備確保檢驗、測量和試驗工具在搬運、防護和貯存期間保存完好，保證軟件產品有可靠備份。 職責a. 開發(fā)部門是檢驗和試驗狀態(tài)的責任部門。 在接收檢查、集成測試、資格測試和現場調試中，開發(fā)部門應識別軟件測試的狀態(tài)，應清楚地標明發(fā)現的錯誤、補救措施情況并應防止把有錯的產品裝箱。 適用范圍 不合格品(項）由下述檢查，測試過程發(fā)現a. 單體測試（當項目到單體測試為止）b. 組合測試c. 綜合測試d. 驗收會檢查（最終檢查） 本規(guī)程適用于上述過程中發(fā)現的不合格品(項）的管理。 不合格品是指在下述過程中檢查出不合適的產品：a. 購入軟件的接收檢查b. 組合測試 c. 綜合測試d. 驗收會檢查（最終檢查）開發(fā)部門在設計審查中依照系統開發(fā)計劃書、測試說明書測試產品，不合格的產品要在測試成績書中明確表示。通知單應說明問題出現的情況、檢查和測試的狀態(tài)并說明采取的補救措施。 糾正和預防措施 概述 本規(guī)程規(guī)定了為消除實際或潛在的不合格原因而應采取的糾正和預防措施的實施基準。. 管理內容和要求 建立并保持 R14000《糾正、預防措施實施規(guī)程》 ，用文件化程序來控制糾正和預防措施以防止不合格品再發(fā)生。c. 分析產生質量問題的原因并由產品責任部門制定執(zhí)行糾正措施計劃，該計劃應考慮采取措施的范圍、風險程度等因素，并經管理者代表批準后實施。 預防措施a. 在同樣不合格問題再次發(fā)生前應采取必要的措施來發(fā)現和消除任何潛在不合格品的原因。d. 將采取預防措施的有關信息作為管理評審的輸入。a. 商務部是搬運、貯存、包裝、防護和交付的責任部門。程序見 R15000《出廠管理規(guī)程》 、R15001《電子媒體保管規(guī)程》和 S15000《庫房管理作業(yè)標準》 搬運a. 軟件通過測試后，開發(fā)部門將維護軟件的質量b. 開發(fā)部門在軟件交付時將按照規(guī)定的程序清楚地標明裝運的軟件的名稱和版本號c. 開發(fā)部門應記錄裝運產品(包括所有部分)的名稱和版本，應對防止軟件產品受病毒感染而損壞采取預防措施，做出規(guī)定。 包裝和防護 為了交付而規(guī)定的適用軟件產品的包裝和防護要求是作為復制的一部分來描述，該項條款沒有實際活動。 質量記錄的控制 概述 為證明產品達到了規(guī)定的要求和驗證質量體系的有效性，必須對質量記錄的標識、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理等進行管理和控制。 管理內容和要求 建立并保持文件 R16000《質量記錄實施規(guī)程》 。 職責 項目管理部是內部質量審核的責任部門。b. 內部質量審核組根據審核需要臨時組成，成員為公司取得資格的內審員，也可從企業(yè)外部臨時聘請有資格的人員。 糾正措施的實施跟蹤與驗證a. 被審核部門的責任人員應確保糾正措施正確實施，由項目管理部進行跟蹤監(jiān)督。 適用范圍 適用于公司從事質量管理、執(zhí)行和驗證等所有與質量有關的人員的培訓。 員工的能力很大程度是基于教育、培訓和經驗，公司有必要進行各種形式的培訓以使人們掌握質量管理知識和特定的工具、技術、方法和計算機資源，為此公司應制定長遠教育培訓規(guī)劃。 應按規(guī)定保存必要的培訓計劃、培訓記錄，教學大綱、教材、成績單等，應保留每個受教育的記錄和檔案，作為培訓、再教育和選定開發(fā)人員的依據，這些記錄或檔案由辦公室負責維護管理。 適用范圍 適用于由公司研制開發(fā)或公司負責購買并交納給客戶的產品中軟件及硬件的維護與服務活動?？蓞⒄铡断到y問題報告單實施規(guī)程》d. 項目管理部負責內部維護活動的協調。 合同中的服務條款 產品交付給用戶并安裝結束后，如果用戶需要維護應在合同中明確規(guī)定，公司應制定和貫徹完成維護活動的程序，并驗證活動是否滿足規(guī)定的維護需求。 維護計劃 產品維護窗口的負責人，確定維護體制、制定維護計劃，維護計劃包括：a. 維護范圍