【正文】 六味藥材混合，分別加10倍量和8倍量水煎煮兩次，每次1h，過(guò)濾，合并濾液，得到濾液II；將水溶液I和濾液II合并，（60℃）的浸膏，減壓干燥，制成干膏粉。見(jiàn)表3。 水煎煮條件的確定淡豆豉、淡竹葉、牛蒡子、蘆根、桔梗、甘草：，粉碎，加水煎煮，對(duì)其加水量進(jìn)行下面三次試驗(yàn)，確定最佳加水量，經(jīng)藥材浸泡試驗(yàn)測(cè)定藥材的吸水量約為兩倍，故對(duì)第二次加水量減少兩倍。表1 提取揮發(fā)油時(shí)間考察結(jié)果試驗(yàn)號(hào)投料量（g）揮發(fā)油（ml）1h2h3h4h5h6h143224323432平均出油量（ml）累計(jì)出油率（%）結(jié)果顯示，當(dāng)加水量為8倍不變時(shí)，提取四小時(shí)后，%，因此提取時(shí)間可定為4小時(shí)，較公司生產(chǎn)規(guī)定提取時(shí)間為5小時(shí)更節(jié)約能源，縮短時(shí)間。 處方 維C銀翹片收載于《中國(guó)藥典》中，其1000片標(biāo)準(zhǔn)處方為：山銀花180g,連翹180g,荊芥72g,淡豆豉90g,淡竹葉72g，牛蒡子108g，蘆根108g,桔梗108g，甘草90g，,對(duì)乙酰氨基酚105g,3 方法與結(jié)果車(chē)間原工藝中提取揮發(fā)油以及提取浸膏所用水的量都有嚴(yán)格的規(guī)定。因維C銀翹片中含有揮發(fā)油，故在壓片過(guò)程中易出現(xiàn)裂片[3]現(xiàn)象，片劑放置時(shí)揮發(fā)油也易揮散損失，直接影響療效。維C銀翹片在感冒藥市場(chǎng)中屬于領(lǐng)軍品牌之一，在消費(fèi)者、藥店、醫(yī)院中具有很高的品牌認(rèn)可度，具有很好的群眾基礎(chǔ)。銀翹散是中醫(yī)臨床上常用之方，是由藥物金銀花、連翹、桔梗、薄荷、竹葉、荊芥穗、淡豆豉、牛蒡子、甘草、蘆根組成。結(jié)果 本品揮發(fā)油提取工藝為加入8倍量水，提取4小時(shí)，水煎煮條件為加10倍量和8倍量水煎煮兩次，每次1h，顆粒成型粘合劑為95%乙醇，且干膏粉和95%:1；薄膜衣比糖衣更穩(wěn)定。據(jù)我查證，除了文中特別加以標(biāo)注和致謝的地方外，論文（設(shè)計(jì)）中不包含其他人已經(jīng)發(fā)表或撰寫(xiě)過(guò)的研究成果，也不包含為獲得其他教育機(jī)構(gòu)的學(xué)位或證書(shū)而使用過(guò)的材料。我承諾，論文（設(shè)計(jì)）中的所有內(nèi)容均真實(shí)、可信。結(jié)論 該工藝條件有利于提高維C銀翹片的質(zhì)量和穩(wěn)定性，降低生產(chǎn)成本。具有辛涼透表，清熱解毒之功，適用于溫?zé)岵〕鰵庑l(wèi)分證。目前，全國(guó)生產(chǎn)該品種的廠家有300多家，主要工藝按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)提取后，浸膏干燥成粉，與揮發(fā)油和西藥等混合后壓片；壓片采用單層片、雙層片和夾心片；包衣技術(shù)有糖衣片和薄膜衣片。針對(duì)維C銀翹片質(zhì)量不穩(wěn)定的現(xiàn)象，本人對(duì)其生產(chǎn)工藝進(jìn)行了研究，期待能夠提高維C銀翹片在生產(chǎn)過(guò)程中的穩(wěn)定性，藥物質(zhì)量和藥效，以及延長(zhǎng)維C銀翹片的有效期。但是，舊的工藝規(guī)程并不能適應(yīng)與時(shí)俱進(jìn)的生產(chǎn)力，因此通過(guò)重新制定指標(biāo)，來(lái)節(jié)省開(kāi)支，提高維C銀翹片中有效成分的含量。 加水量提油時(shí)間已經(jīng)確定，再進(jìn)行加水量的考察，當(dāng)提取時(shí)間為4小時(shí)不變時(shí)，分別加入10倍量的水，考察加水量與出油量的關(guān)系，見(jiàn)表2.表2 提取揮發(fā)油加水量考察結(jié)果試驗(yàn)號(hào)投料量（g）揮發(fā)油（ml）6倍8倍10倍143224323432平均出油量（ml）累計(jì)出油率（%）100結(jié)果可見(jiàn)，當(dāng)加水量為8倍水時(shí)，%。水煎煮提取2次，每次1h，加水量見(jiàn)表3。表3水煎煮加水量考察結(jié)果試驗(yàn)序號(hào)提取水量（倍）綠原酸（mg/g）平均含量（mg/g）出膏率平均出膏率（%）第一次第二次（%）A1121021210B11082108C186286由表可知：綠原酸的含量A組與B組相比較無(wú)明顯差別，C組的綠原酸含量少于前兩組。 制粒工藝的確定根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),制成維C銀翹片的工藝有三種方法中藥提取物干燥成干膏粉，與適量的輔料制成顆粒，加入上述揮發(fā)油及薄荷素油混勻；對(duì)乙酰氨基酚、馬來(lái)酸氯苯那敏和維生素C與適量的輔料混勻，制成顆粒，與上述顆粒壓制成1000片（雙層片），包薄膜衣；中藥提取物稠膏加入適量的輔料。 常用粘合劑有聚維酮，淀粉漿，及乙醇。研究不同濃度的粘合劑對(duì)顆粒成型的影響，選擇最優(yōu)濃度及用量。即干膏粉和95%:1(質(zhì)量/體積比)?，F(xiàn)用6號(hào)處方重復(fù)試制三批（每批10000片），以綠原酸的含量為指標(biāo)考察質(zhì)量情況，以確定生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性和合理性。4%水分%%%崩解393940從復(fù)試三批結(jié)果可以看出，上述處方6生產(chǎn)穩(wěn)定，含量達(dá)到高要求，較公司原有處方，節(jié)省了輔料的開(kāi)支，有效成分含量更高。 mol/L硫酸溶液為空白，在246 nm波長(zhǎng)測(cè)定吸光度，計(jì)算含量。表9維C銀翹片（薄膜片）穩(wěn)定性考察結(jié)果批號(hào)放置前維C含量%放置1個(gè)月后維C含量（%）放置2個(gè)月后維C含量（%）放置3個(gè)月后維C含量（%）片面外觀120101未變色120102未變色120103未變色120104未變色120105未變色120106未變色平均含量%從表8，表9可得出結(jié)論，采用薄膜衣工藝比糖衣工藝更穩(wěn)定[11]，而且從工藝上來(lái)說(shuō)，薄膜衣工藝所用到的時(shí)間更短，對(duì)片劑的重量影響不大，更適合工廠生產(chǎn)。金寶林[15]等人認(rèn)為藥品的穩(wěn)定性與工藝用水、 工藝參數(shù)和輔料等有關(guān)。 本人從提取條件到包衣工藝，分析與考察了大量數(shù)據(jù)得出，影響藥物的穩(wěn)定性分為以下幾個(gè)方面： 提取過(guò)程中，不同的水量、不同的煎煮次數(shù)、不同的煎煮時(shí)間，會(huì)影響中藥有效成分的含量。在加速片劑崩解的同時(shí)，具有可壓性，可改善片劑的成形性，增加片劑的硬度而不影響其崩解性。羧甲基淀粉鈉[16]具有良好的吸水膨脹性，充分膨脹后體積可增大200～300倍，是一種優(yōu)良的崩解劑；同時(shí)羧甲基淀粉鈉具良好的可壓性，可改善片劑的成型性，增加片子的硬度而不影響其崩解性，所以在實(shí)驗(yàn)中加入羧甲基淀粉鈉后，維C銀翹片的崩解時(shí)限大大縮短，同時(shí)也增加了片子的硬度。薄膜衣工藝比糖衣工藝更穩(wěn)定，而且從工藝上來(lái)說(shuō)，薄膜衣工藝所用到的時(shí)間更短，對(duì)片劑的重量影響不大，更適合工廠生產(chǎn)。高粘度羧甲基淀粉是一類(lèi)以粘度為主要衡量指標(biāo)的羧甲基淀粉，不僅具有增稠、乳化、分散、粘合等優(yōu)良特性，同時(shí)也具有價(jià)格低、白度好、易溶解、粒度細(xì)、不結(jié)塊等優(yōu)點(diǎn)，已廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、食品、紡織、印刷、造紙、冶金、石油、鑄造及日用化學(xué)工業(yè)等領(lǐng)域，成為一類(lèi)重要的淀粉衍生物，被譽(yù)為“工業(yè)味精”［1］。無(wú)臭、無(wú)味、無(wú)毒，常溫下溶于水形成透明黏性液體，呈中性或微堿性，具有良好的分散力和結(jié)合力。干法反應(yīng)無(wú)需(或少量)用醇、水作反應(yīng)介質(zhì)，降低了反應(yīng)成本，無(wú)污染、無(wú)廢水、廢渣排放，氯乙酸利用率高，反應(yīng)時(shí)間短，設(shè)備簡(jiǎn)便，但反應(yīng)較不均勻，副產(chǎn)物不能排除。濕法制備羧甲基淀粉是相對(duì)于干法而言的，因在羧甲基淀粉制備過(guò)程中大量或比較大量的使用溶劑而稱(chēng)為濕法制備，在這種方法中，大多采用水或水與甲醇、乙醇、異丙醇和丙酮等混合溶劑。因此高粘度羧甲基淀粉在電焊條、食品、紡織、印染、醫(yī)藥、造紙、日用化學(xué)、石油鉆井、選礦、粘接劑等領(lǐng)域中均獲得廣泛的應(yīng)用，同時(shí)在鑄造工業(yè)、橡膠工業(yè)等也有很大的需求。羧甲基淀粉是一種非常理想的淀粉衍生產(chǎn)品，可以按用戶(hù)的要求制定出不同的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，并擴(kuò)大品種，形成系列化，發(fā)展應(yīng)用領(lǐng)域，達(dá)到既定的生產(chǎn)規(guī)模，創(chuàng)造出更好的經(jīng)濟(jì)效益。羧甲基淀粉對(duì)人體無(wú)毒，國(guó)家衛(wèi)生食品標(biāo)準(zhǔn)中日攝入量不受限制，它是食品的乳化，增稠等的天然添加劑。羧甲基淀粉可作為食品質(zhì)量改良劑，用于面包和糕點(diǎn)加工中，制成品具有優(yōu)異的形狀、色澤，味道好并延長(zhǎng)保質(zhì)期；羧甲基淀粉還可以用于果醬、沙司、肉汁等食品中，可使其平滑、透明和稠濃；在乳制品中加入適量的羧甲基淀粉，可增加其稠度和細(xì)膩性；羧甲基淀粉還可以用作穩(wěn)定劑生產(chǎn)冰淇淋。羧甲基淀粉與羧甲基纖維素相比，可為人體吸收，且無(wú)異味，可用于食品中。作為陰離子絮凝劑使用的羧甲基玉米淀粉，能有效去除諸如Cu,Pb,Cd和Hg等存在于污水中的有毒重金屬離子，而采用季銨鹽交聯(lián)羧甲基淀粉獲得交聯(lián)變性淀粉則可以吸附水溶液中的二價(jià)銅離子。羧甲基淀粉與聚乙烯醇的相容性