【正文】 》，連同所有案卷材料送交法制股審核。聽證會應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國行政處罰法》和《湖南省行政程序規(guī)定》進(jìn)行，充分保障當(dāng)事人、利害關(guān)系人陳述申辯和質(zhì)證的權(quán)利。案件合議形成擬處罰意見的，案件主承辦人在2個工作日內(nèi)制作《行政處罰事先告知書》并發(fā)出，《行政處罰事先告知書》應(yīng)分別送達(dá)當(dāng)事人和利害關(guān)系人，告知當(dāng)事人和利害關(guān)系人違法事實、擬處罰的理由和依據(jù)以及當(dāng)事人依法享有陳述、申辯的權(quán)利。案件合議指定專人負(fù)責(zé)記錄，對提出不同意見的分別詳細(xì)記錄，合議記錄后經(jīng)所有參加人員過目并簽名。調(diào)查人員在對案件進(jìn)行調(diào)查取證過程中，根據(jù)不同情形，需要采取行政強(qiáng)制措施時，按照《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》，依法提出審批?！读干暾埍怼废人突榇箨犡?fù)責(zé)人審核，經(jīng)審核可以立案的，稽查大隊負(fù)責(zé)人應(yīng)在審核意見上簽署建議立案的理由，并提名2名以上執(zhí)法人員作為案件承辦人，其中提名1名執(zhí)法人員為案件主承辦人，再報稽查分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)給予立案。二、適用范圍及基本要求稽查辦案人員在辦理餐飲服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械違法案件時，嚴(yán)格遵守立、辦、審、定相分離原則，依照本標(biāo)準(zhǔn)工作程序，及時、規(guī)范查辦案件。第十四條 所有案卷由辦案股室交法制股統(tǒng)一保存，并建立專門臺賬。第十一條 案件審核人員審核案卷應(yīng)做閱卷登記，需要修改或補(bǔ)充資料的案卷，應(yīng)制作《審核意見書》，連同案卷一起退回辦案股室。（五）對超出管轄權(quán)的案件，建議辦案股室按有關(guān)規(guī)定移送。第九條 法制股經(jīng)過對案件進(jìn)行審核，提出以下意見和建議：（一）對事實清楚、證據(jù)充分、定性準(zhǔn)確、處理適當(dāng)、程序合法的案件，同意辦案股室意見。有無超越職權(quán)或者濫用職權(quán)的情況；自由裁量權(quán)的運用是否合理適當(dāng)且符合法律規(guī)定。違法事實與情節(jié)認(rèn)定是否清楚，表述是否準(zhǔn)確；認(rèn)定違法主體和違法行為的證據(jù)是否充分；主要證據(jù)是否具有真實性、關(guān)聯(lián)性、合法性。法制股依據(jù)有關(guān)食品藥品行政管理法律、法規(guī)、規(guī)章對案件進(jìn)行書面審核，必要時可以向辦案股室了解案件情況。第四條 案件審核應(yīng)堅持“以事實為根據(jù)，以法律為準(zhǔn)繩”的原則，并以“事實清楚、證據(jù)充分、定性準(zhǔn)確、處理適當(dāng)、程序合法”為標(biāo)準(zhǔn)，實行書面審核辦法。行政處罰案件審核制度第一條 為加強(qiáng)行政執(zhí)法監(jiān)督，進(jìn)一步規(guī)范食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)的行政處罰行為，促進(jìn)依法行政，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》、《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》、《湖南省行政程序規(guī)定》、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》等法律規(guī)定，結(jié)合武陵區(qū)食品藥品監(jiān)管工作實際，制定本制度。第五條 區(qū)藥監(jiān)局成立由局長任組長，各班子成員任副組長，藥監(jiān)股、餐監(jiān)股、稽查大隊、藥檢所、法制股負(fù)責(zé)人為成員的案件審核委員會（以下簡稱案審會），案件審核委員會下設(shè)辦公室（以下簡稱案審辦），案審辦由法制股成員組成，由法制股長任案審辦主任，負(fù)責(zé)組織、指導(dǎo)本局各類案件審核工作。第八條 行政處罰案件審核主要包括以下內(nèi)容：（一）所辦案件是否具有管轄權(quán)。（四）適用法律、法規(guī)、規(guī)章是否準(zhǔn)確。（六）程序是否合法。（二）對定性不準(zhǔn)、適用法律、法規(guī)不當(dāng)?shù)陌讣?，建議辦案股室修改。（六）對違法行為輕微，依法可以不予行政處罰的案件，建議辦案股室不予行政處罰。閱卷登記應(yīng)載明案由、辦案單位、辦案人、相對人基本情況、審核情況等。第十五條 本制度由武陵區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。三、立案執(zhí)法人員在執(zhí)法過程中發(fā)現(xiàn)的適用簡易程序的行政處罰案件，可以當(dāng)場作出行政處罰決定。立案申請批準(zhǔn)后，案件承辦人將有關(guān)資料交法制股統(tǒng)一登記編號，整個立案程序要求在7個工作日內(nèi)完成。特殊情況下經(jīng)稽查分管領(lǐng)導(dǎo)同意后可先行采取行政強(qiáng)制措施，再補(bǔ)辦審批手續(xù)。案件合議的參加人員應(yīng)包括稽查大隊負(fù)責(zé)人、案件承辦人以及參與案件調(diào)查取證的人員，案情較復(fù)雜的或處罰裁量需適用減輕、從重處罰的應(yīng)邀請法制股人員參加。聽證告知。聽證會結(jié)束后，法制股應(yīng)于2日內(nèi)制作《聽證意見書》，交法制股主管領(lǐng)導(dǎo)審核；聽證意見與聽證前擬作出的處罰決定不一致的案件，應(yīng)交案審委員會討論決定。法制股在3個工作日內(nèi)完成案卷審核。案審后，法制股制作《重大案件集體討論記錄》，記錄經(jīng)案審人員審閱并簽名。七、決定撤案或移送。辦結(jié)期限，一般案件應(yīng)在立案之日起60日內(nèi)作出處理決定，60日內(nèi)不能辦結(jié)的，經(jīng)稽查分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，延長30日，同時將延期理由告知當(dāng)事人。當(dāng)事人確有經(jīng)濟(jì)困難，需要延期或者分期繳納罰款的，當(dāng)事人提出書面申請，并提交有關(guān)證明材料。案件辦結(jié)后，主承辦人將案卷整理，編寫卷內(nèi)目錄，按一案一卷獨立裝訂成冊后交法制股統(tǒng)一管理。第三條 聽證程序遵循公平、公正和高效的原則，除涉及國家秘密、商業(yè)秘密或個人隱私外，聽證應(yīng)當(dāng)公開進(jìn)行。聽證主持人、聽證員、書記員，與申請聽證事項或當(dāng)事人有利害關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)回避。第九條 第二條第一款、第二款規(guī)定的行政許可事項舉行聽證七日前，應(yīng)當(dāng)向社會公告聽證的時間、地點和事由。聽證主持人宣布聽證結(jié)束。第二條 本局對當(dāng)事人作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷許可證、較大數(shù)額罰款等行政處罰之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求聽證的權(quán)利，當(dāng)事人申請聽證的以及其他行政處罰當(dāng)事人要求聽證的，適用本制度。聽證設(shè)書記員1名，負(fù)責(zé)聽證筆錄的制作和其他事務(wù)。第八條 承辦人對于適用聽證程序的行政處罰案件，應(yīng)當(dāng)在作出行政處罰決定前，向當(dāng)事人送達(dá)預(yù)定格式的《聽證告知書》。聽證主持人介紹主持人、聽證員和書記員，詢問核實聽證參加人的身份，宣布聽證開始；（二）案件調(diào)查人員提出當(dāng)事人違法的事實、證據(jù)、處罰依據(jù)，以及行政處罰建議；（三）當(dāng)事人就案件的事實進(jìn)行陳述和申辯，提出有關(guān)證據(jù)；（四）當(dāng)事人和案件調(diào)查人員進(jìn)行質(zhì)證和辯論；（五）聽取當(dāng)事人的最后陳述；（六）聽證筆錄交當(dāng)事人審核無誤后簽字或者蓋章。第十二條 本制度由局法制股負(fù)責(zé)組織實施行政處罰聽證工作流程圖提出聽證申請（3日內(nèi)）法制股受理分管局長審核局長審核確定聽證人員、聽證時間、地點和方式（3日內(nèi)）送達(dá)聽證通知書（舉行聽證的7日前）組織聽證制作聽證意見書局務(wù)會討論餐飲服務(wù)日常監(jiān)督管理程序一、目的為加強(qiáng)餐飲服務(wù)監(jiān)督管理，保障餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》，結(jié)合工作實際，制定日常監(jiān)督管理程序。告知檢查目的、檢查范圍、檢查紀(jì)律、檢查工作程序,必要時通告反映情況的途徑。（3）大型餐館：500 m2—3000 m2（不含500m2，含3000m2），粗加工專用場所葷、素分類情況，廚房操作間餐飲具保潔情況，生熟冷藏柜內(nèi)倉儲食品原料生產(chǎn)日期及有效期，專用的食品原料倉儲室內(nèi)倉儲情況，米、面、肉類、食用油臺賬?，F(xiàn)場檢查結(jié)束，匯總檢查情況,做出明確的檢查結(jié)論,并填寫《現(xiàn)場檢查筆錄》，檢查結(jié)果經(jīng)相對人核對無誤后,監(jiān)督檢查人員、受檢單位負(fù)責(zé)人或有關(guān)人員在《現(xiàn)場檢查筆錄》上簽字并各存一份。整理檢查結(jié)論，歸檔，建立日常監(jiān)督檢查臺賬；在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)不屬于本局職責(zé)職能的，及時函告有關(guān)部門。武陵區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局餐飲服務(wù)許可及日常監(jiān)管文書編號制度按照“一書一號”的原則，為方便各類文書歸檔及查找，特制定如下文書編號規(guī)則：一、餐飲服務(wù)許可類餐飲服務(wù)許可類文書包括：《餐飲服務(wù)許可現(xiàn)場核查筆錄》、《監(jiān)督意見書》、《不予餐飲服務(wù)許可決定書》、《不予延續(xù)餐飲服務(wù)許可決定書》等文書，編號規(guī)則如下：（ 2012 ） 第 25 — 01 號 年份 法制股給定的 核查次數(shù) 材料審查表編號二、餐飲服務(wù)日常監(jiān)管類日常監(jiān)督類文書包括：《現(xiàn)場檢查筆錄》、《監(jiān)督意見書》、《責(zé)令改正通知書》、《證據(jù)先行登記保存決定書》、《證據(jù)先行登記保存處理決定書》、《物品清單》、《查封（扣押）物品決定書》等文書，編號規(guī)則如下：武餐 （ 2012 ） 第 01 06 — 01號 A武陵區(qū)餐監(jiān)股 年份 月份 日期 順序號 執(zhí)法組號兩位數(shù)字表示 其他組B、C...餐監(jiān)股安排專人按照相對應(yīng)的文書編號對餐飲服務(wù)許可和餐飲服務(wù)日常監(jiān)管的各類文書進(jìn)行統(tǒng)一編號，餐監(jiān)股執(zhí)法人員按照給定的文書編號制作文書。三、工作程序 要求： 抽樣人不得少于2名。對于均勻性較好的樣品，應(yīng)當(dāng)現(xiàn)場分為三份，一份檢驗，兩份留樣；對于均勻性不好的樣品，抽樣量應(yīng)當(dāng)滿足實驗室處理分樣的需要，檢驗前將抽取的樣本分為三份，一份檢驗，兩份留樣，并做好分樣操作記錄。 抽樣的封簽：抽樣結(jié)束后，抽樣人員應(yīng)將所抽的每批樣品分別用封簽條封好，雙方簽字蓋章。餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督抽樣標(biāo)準(zhǔn)流程圖根據(jù)抽樣性質(zhì)，擬定抽樣計劃報請領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)在抽樣單位實施抽樣填寫《產(chǎn)品樣品采樣記錄》按規(guī)定封樣被抽樣單位經(jīng)手人簽名、蓋章，并提供購進(jìn)憑證及相關(guān)資料。附件6：餐飲服務(wù)查處案件移交文書附件6：餐飲服務(wù)查處案件移交文書 餐（ ）第 號單位名稱經(jīng)營類型地址法人（負(fù)責(zé)人）聯(lián)系方式案由現(xiàn)場監(jiān)管人員意見年 月 日股室負(fù)責(zé)人意見年 月 日分管局長意見年 月 日稽查大隊意見年 月 日餐監(jiān)股送件人送達(dá)時間稽查大隊收件人食品安全事故應(yīng)急預(yù)案為建立健全武陵區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局突發(fā)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全事故應(yīng)急機(jī)制，規(guī)范應(yīng)急處置工作，有效預(yù)防事故發(fā)生和及時控制事態(tài)發(fā)展，保護(hù)人民群眾生命健康安全，最大限度的減少安全事故及其造成的人員傷亡和損失，維護(hù)社會正常秩序，促進(jìn)我市經(jīng)濟(jì)和社會事業(yè)和諧發(fā)展，按照職能做好餐飲服務(wù)食品安全事故的應(yīng)急處置工作，編制本預(yù)案。四、工作機(jī)構(gòu)為加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，明確職責(zé)，成立由蔡運龍任組長，劉小娟、湯志華、徐斌任副組長，廖繼業(yè)、張宏友為成員的餐飲服務(wù)食品安全事故應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)食品安全事故應(yīng)急處理的指揮、組織與協(xié)調(diào)工作。后勤保障組：由局辦公室牽頭，負(fù)責(zé)應(yīng)急車輛、應(yīng)急物質(zhì)、財務(wù)保障和通訊信息保障，負(fù)責(zé)事故信息發(fā)布工作。后勤保障組負(fù)責(zé)落實好交通工具、通訊工具及必須的防護(hù)裝備。根據(jù)《湖南省重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案操作手冊》的要求，對餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)較大級別以上（含較大級別）的食品安全事故，在發(fā)現(xiàn)或得到突發(fā)事件后及時向區(qū)食安辦、區(qū)應(yīng)急指揮辦報告，2小時內(nèi)向上一級食品藥品監(jiān)管部門作初次報告，同時向衛(wèi)生行政部門通報。食品藥品監(jiān)管部門要立即組織工作人員趕赴現(xiàn)場，在衛(wèi)生行政部門的統(tǒng)一組織下，采取行政措施，封存可能導(dǎo)致餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全事故的食品及其原料，并立即進(jìn)行檢驗；對確認(rèn)屬于被污染的食品及其原料，責(zé)令餐飲服務(wù)經(jīng)營者依法予以召回、停止經(jīng)營并銷毀；封存被污染的食品用工具及用具，并責(zé)令進(jìn)行清洗消毒．（四）調(diào)查取證。盡可能依法進(jìn)行現(xiàn)場拍照和錄音，以留下視聽資料證據(jù)。對在事故的預(yù)防、報告、調(diào)查、控制和處理過程中，有玩忽職守、失職瀆職等行為的，追究當(dāng)事人的責(zé)任。藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查工作流程圖制定檢查方案告知行政相對人權(quán)利和義務(wù)現(xiàn)場檢查限期整改現(xiàn)場復(fù)查合 格1個月 整理檢查筆錄、歸檔醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查工作程序辦事依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》、《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理條例》一、制定檢查方案，包括：確定檢查目的、對象、內(nèi)容、重點，方法步驟和時間安排等，報領(lǐng)導(dǎo)審批；二、進(jìn)行現(xiàn)場檢查,如實記錄,收集有關(guān)證據(jù)；三、匯總檢查情況,做出明確的檢查結(jié)論,并填寫《現(xiàn)場檢查筆錄》；四、現(xiàn)場檢查結(jié)束,檢查結(jié)果經(jīng)相對人核對無誤后,監(jiān)督檢查人員、受檢單位負(fù)責(zé)人或有關(guān)人員在《現(xiàn)場檢查筆錄》上簽字并各存一份。虛假違法藥品廣告監(jiān)測流程圖分析篩 選設(shè)備監(jiān)測移送工商行政部門上報宣傳部門發(fā)布消費預(yù)警上報市食品藥品監(jiān)督管理局下達(dá)責(zé)令整改整改未果的，申請強(qiáng)制下架措施確認(rèn)分析情況調(diào)查舉報投訴 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室日常監(jiān)督檢查制度事項名稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室日常監(jiān)督檢查檢查依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》。　　第三條　企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第７６條、８３條規(guī)定的情形。經(jīng)營乙類非處方藥的零售企業(yè)，以及在農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立的藥品零售企業(yè)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)是專職并具有高中以上文化程度、經(jīng)所在地市（州）食品藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格的人員。　　經(jīng)營乙類非處方藥的零售企業(yè)，以及在農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)是專職并具有高中以上文化程度、經(jīng)所在地市（州）食品藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格的人員?！　〉谄邨l　企業(yè)應(yīng)組織質(zhì)量管理、藥品驗收、養(yǎng)護(hù)、保管、營業(yè)員等直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。第二章　設(shè)施與設(shè)備　　第九條　企業(yè)應(yīng)有與藥品經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所，企業(yè)的營業(yè)場所或藥品倉庫應(yīng)環(huán)境整潔、無污染物。經(jīng)營乙類非處方藥應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)９?。擬經(jīng)營范圍含中藥飲片的，應(yīng)設(shè)置相