【正文】 省重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》的規(guī)定執(zhí)行。食品藥品監(jiān)管部門工作人員在完成調(diào)查的基礎(chǔ)上，對所收集到各方面證據(jù)或資料，進(jìn)行綜合整理提出一個初步意見，結(jié)論性意見需依據(jù)檢測機(jī)構(gòu)的檢驗報告，進(jìn)行最后確證。虛假違法藥品廣告監(jiān)測程序辦事依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品廣告審查辦法》、《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》一、制定工作方案二、實施監(jiān)測三、廣告甄別、分離、調(diào)查與取證四、向違法藥品廣告企業(yè)主發(fā)布《關(guān)于責(zé)令停止發(fā)布違法違規(guī)廣告的警示函》五、發(fā)布消費警示六、將違法藥品廣告監(jiān)測情況上報市食品藥品監(jiān)督管理局；區(qū)委宣傳部門；移送同級工商行政管理部門?！　〉谖鍡l　大中型零售企業(yè)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，具有執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師（含藥師、中藥師）以上職稱；小型企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥士（含藥士）以上技術(shù)人員。　　企業(yè)從事藥品驗收、養(yǎng)護(hù)、保管、營業(yè)員等工作的人員，應(yīng)具有高中或者中專以上文化程度?！　〉谑畻l　企業(yè)應(yīng)根據(jù)規(guī)定配置符合藥品質(zhì)量要求的常溫、陰涼和冷藏存放的設(shè)備與設(shè)施?！　√幏剿幉荒懿捎瞄_架自選的銷售方式。藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于３０厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于３０厘米，與地面的間距不小于１０厘米?！　〉诙畻l　企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。常德市醫(yī)藥行業(yè)誠信建設(shè)實施辦法第一章 總則第一條 為加強(qiáng)常德市醫(yī)藥行業(yè)誠信建設(shè)，倡導(dǎo)誠信為本的行業(yè)精神，增強(qiáng)企業(yè)的誠信意識，形成以誠從業(yè)、以信執(zhí)業(yè)的良好氛圍，強(qiáng)化行業(yè)自律、維護(hù)公眾權(quán)益、推動行業(yè)發(fā)展、促進(jìn)社會和諧， 根據(jù)《湖南省藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量信用等級評定實施辦法》，秉持結(jié)合實際、實事求是、公開公正、講求實效的原則，制定本辦法。辦公地點設(shè)在市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會。 第九條 誠信等級劃分標(biāo)準(zhǔn)。藥品經(jīng)營企業(yè)兼營醫(yī)療器械的，計分時藥品經(jīng)營得分占比70%,醫(yī)療器械經(jīng)營得分占比30%。對于公眾反映的問題和意見，市醫(yī)藥行業(yè)誠信建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室應(yīng)及時收集、記錄，對于影響到誠信等級評價結(jié)果的問題應(yīng)組織核查，核查屬實的，應(yīng)糾正評價結(jié)果。（一）在法律法規(guī)允許的范圍內(nèi)，優(yōu)先辦理行政審批、審核手續(xù)。連續(xù)兩年被評為C級誠信等級的企業(yè)，當(dāng)事企業(yè)人員不得擔(dān)任行業(yè)協(xié)會任何職務(wù)。市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)科室和縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)及時向市醫(yī)藥行業(yè)誠信建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室提供信息，市醫(yī)藥行業(yè)誠信建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室應(yīng)當(dāng)及時匯總、整理、記錄相關(guān)信息。企業(yè)改制、更名后，繼承改制、更名前檔案。（5）向藥品監(jiān)督管理部門提供虛假證件資料的。10有下列情形的每次扣2分：（1）進(jìn)貨未索取、保存符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)原印章的相關(guān)證明文件；（2）進(jìn)貨未索取、保存證明供貨單位及其銷售人員合法性的資格證件；（3）購進(jìn)藥品未索取合法票據(jù)，銷售藥品未開具合法票據(jù)，票、帳、貨不相符。3無專職或兼職藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測員的扣1分，未建立監(jiān)測工作制度扣1分，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)未及時報告的扣1分。對產(chǎn)品和原輔料逐批進(jìn)行全項檢驗，確保出廠產(chǎn)品質(zhì)量合格。質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、駐店藥師存在兼職行為扣3分，發(fā)現(xiàn)駐店藥師未在崗的每次扣1分。銷售國家禁止銷售的藥品扣5分。履行行規(guī)行約20分遵守行規(guī)行約，不利用套稅返點、低于進(jìn)價銷售等手段進(jìn)行惡性競爭10拒不執(zhí)行簽署的行規(guī)行約，采取套稅返點、低于進(jìn)價銷售、進(jìn)貨不索票、銷售不開票等不正當(dāng)手段進(jìn)行行業(yè)內(nèi)惡性競爭的每項次扣5分。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)城東、城中、城西3個集中整治小組和綜合組1個機(jī)動小組。二、關(guān)于突發(fā)事件應(yīng)急處置工作適用范圍適用于本行政區(qū)域內(nèi)突然發(fā)生的、群眾性的造成或可能造成社會公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械事故等事件的預(yù)防和應(yīng)急處置工作。內(nèi)容包括事故發(fā)生時間、地點、受害人數(shù)、發(fā)病情況、已采取的措施等。針對造成事故的客觀問題，從技術(shù)上指導(dǎo)事故單位制訂安全預(yù)防措施，并督促整改到位，防止事故再次發(fā)生。⑷、突發(fā)事件綜合處置組參與食品和保化品中毒、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械事故等突發(fā)事件的調(diào)查處理，重點負(fù)責(zé)立案查處工作。⑶、要充分利用工作網(wǎng)絡(luò)，發(fā)揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道的力量，按照業(yè)務(wù)股室提出的工作重點與要求開展相關(guān)整治工作。一、關(guān)于集中整治工作使用范圍?？梢伤幤芳皶r送檢6來源可疑或者肉眼可見的可疑藥品未及時送檢，被抽驗不合格的每批扣1分。藥品未按溫、。15以提供藥品經(jīng)營柜臺、攤位、發(fā)票，或者出租轉(zhuǎn)讓《許可證》等形式為無證經(jīng)營提供條件的扣3分。生產(chǎn)企業(yè)25按GMP要求組織生產(chǎn)。從業(yè)人員按規(guī)定培訓(xùn)和繼續(xù)教育4企業(yè)未依照相關(guān)法規(guī)和規(guī)定組織相關(guān)崗位的從業(yè)人員參加培訓(xùn)和繼續(xù)教育，按人數(shù)比例每少10%。因舉報投訴、媒體曝光，經(jīng)查實后被行政處罰的視情節(jié)每次扣13分。附件：常德市醫(yī)藥行業(yè)誠信等級評價標(biāo)準(zhǔn)63附件常德市醫(yī)藥行業(yè)誠信等級評價標(biāo)準(zhǔn) 被評價單位全稱： 總得分： 評價負(fù)責(zé)人簽字： 項目類別考核內(nèi)容分值 考評辦法扣分及其原因得分遵守法律法規(guī)情況及公眾信任度80遵守法律法規(guī)情況及公眾信任度80通用標(biāo)準(zhǔn)55通用標(biāo)準(zhǔn)55通用標(biāo)準(zhǔn)55遵守《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套法規(guī)規(guī)章，守法生產(chǎn)經(jīng)營。誠信檔案形式包括紙質(zhì)檔案和電子檔案。企業(yè)基本信息收集每半年一次，其他信息隨時收集。第十六條 市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會對誠信等級為A級以上的企業(yè)，扶持政策上優(yōu)先向政府爭取，在藥品和醫(yī)療器械招投標(biāo)、醫(yī)保目錄和基本藥物增補(bǔ)目錄遴選及評優(yōu)評獎等活動中優(yōu)先推薦，相關(guān)證明優(yōu)先辦理，行業(yè)協(xié)會選舉或者改選時優(yōu)先提名為理事以上團(tuán)體會員。第十五條 食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)企業(yè)的誠信等級高低，將監(jiān)管等級分為3級，監(jiān)管力度、監(jiān)督檢查和抽驗頻次依次遞增，實施分類監(jiān)管和服務(wù)。 （二）綜合評估：市醫(yī)藥行業(yè)誠信建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織專家委員會成員對各企業(yè)誠信等級初步評價結(jié)果進(jìn)行綜合評估。公眾民意網(wǎng)絡(luò)測評中無經(jīng)查屬實的影響評級的問題，初評結(jié)果公示后公眾無強(qiáng)烈異議。第二章 誠信等級的評價第八條 誠信等級評價標(biāo)準(zhǔn)由遵守法律法規(guī)情況及公眾信任度、履行行規(guī)行約兩項評價組成：（一）遵守法律法規(guī)情況及公眾信任度：在總分中占比80%；（二）履行行規(guī)行約：在總分中占比20%。第五條 成立常德市醫(yī)藥行業(yè)誠信建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組，組長由市食品藥品監(jiān)督管理局局長、市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會名譽(yù)會長擔(dān)任，成員為市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會會長和常務(wù)副會長，市食品藥品監(jiān)督管理局分管領(lǐng)導(dǎo)，市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會秘書長，市藥檢所所長，市食品藥品監(jiān)督管理局注冊安監(jiān)科、市場監(jiān)督科、醫(yī)療器械科科長，行政許可辦公室主任，藥品稽查支隊隊長，各縣市區(qū)局局長。第四章　驗收結(jié)果評定　　第二十五條　現(xiàn)場驗收時，應(yīng)逐項進(jìn)行全面檢查、驗收，并逐項作出肯定或否定的評定。應(yīng)有符合安全用電要求的照明設(shè)施?！　〉谑臈l　庫房內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密?！　√幏剿幣c非處方藥分柜擺放。經(jīng)營乙類非處方藥應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)９?。　　?jīng)營乙類非處方藥的零售企業(yè)，以及在農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)是專職并具有高中以上文化程度、經(jīng)所在地市（州）食品藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格的人員。　　第三條　企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第７６條、８３條規(guī)定的情形。藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查工作流程圖制定檢查方案告知行政相對人權(quán)利和義務(wù)現(xiàn)場檢查限期整改現(xiàn)場復(fù)查合 格1個月 整理檢查筆錄、歸檔醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查工作程序辦事依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》、《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理條例》一、制定檢查方案，包括：確定檢查目的、對象、內(nèi)容、重點，方法步驟和時間安排等，報領(lǐng)導(dǎo)審批；二、進(jìn)行現(xiàn)場檢查,如實記錄,收集有關(guān)證據(jù)；三、匯總檢查情況,做出明確的檢查結(jié)論,并填寫《現(xiàn)場檢查筆錄》；四、現(xiàn)場檢查結(jié)束,檢查結(jié)果經(jīng)相對人核對無誤后,監(jiān)督檢查人員、受檢單位負(fù)責(zé)人或有關(guān)人員在《現(xiàn)場檢查筆錄》上簽字并各存一份。盡可能依法進(jìn)行現(xiàn)場拍照和錄音，以留下視聽資料證據(jù)。根據(jù)《湖南省重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案操作手冊》的要求，對餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)較大級別以上（含較大級別）的食品安全事故，在發(fā)現(xiàn)或得到突發(fā)事件后及時向區(qū)食安辦、區(qū)應(yīng)急指揮辦報告，2小時內(nèi)向上一級食品藥品監(jiān)管部門作初次報告，同時向衛(wèi)生行政部門通報。后勤保障組：由局辦公室牽頭，負(fù)責(zé)應(yīng)急車輛、應(yīng)急物質(zhì)、財務(wù)保障和通訊信息保障，負(fù)責(zé)事故信息發(fā)布工作。附件6：餐飲服務(wù)查處案件移交文書附件6：餐飲服務(wù)查處案件移交文書 餐（ ）第 號單位名稱經(jīng)營類型地址法人（負(fù)責(zé)人）聯(lián)系方式案由現(xiàn)場監(jiān)管人員意見年 月 日股室負(fù)責(zé)人意見年 月 日分管局長意見年 月 日稽查大隊意見年 月 日餐監(jiān)股送件人送達(dá)時間稽查大隊收件人食品安全事故應(yīng)急預(yù)案為建立健全武陵區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局突發(fā)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全事故應(yīng)急機(jī)制，規(guī)范應(yīng)急處置工作，有效預(yù)防事故發(fā)生和及時控制事態(tài)發(fā)展，保護(hù)人民群眾生命健康安全，最大限度的減少安全事故及其造成的人員傷亡和損失，維護(hù)社會正常秩序，促進(jìn)我市經(jīng)濟(jì)和社會事業(yè)和諧發(fā)展，按照職能做好餐飲服務(wù)食品安全事故的應(yīng)急處置工作，編制本預(yù)案。 抽樣的封簽：抽樣結(jié)束后，抽樣人員應(yīng)將所抽的每批樣品分別用封簽條封好，雙方簽字蓋章。武陵區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局餐飲服務(wù)許可及日常監(jiān)管文書編號制度按照“一書一號”的原則，為方便各類文書歸檔及查找，特制定如下文書編號規(guī)則：一、餐飲服務(wù)許可類餐飲服務(wù)許可類文書包括：《餐飲服務(wù)許可現(xiàn)場核查筆錄》、《監(jiān)督意見書》、《不予餐飲服務(wù)許可決定書》、《不予延續(xù)餐飲服務(wù)許可決定書》等文書，編號規(guī)則如下：（ 2012 ） 第 25 — 01 號 年份 法制股給定的 核查次數(shù) 材料審查表編號二、餐飲服務(wù)日常監(jiān)管類日常監(jiān)督類文書包括：《現(xiàn)場檢查筆錄》、《監(jiān)督意見書》、《責(zé)令改正通知書》、《證據(jù)先行登記保存決定書》、《證據(jù)先行登記保存處理決定書》、《物品清單》、《查封（扣押）物品決定書》等文書，編號規(guī)則如下：武餐 （ 2012 ） 第 01 06 — 01號 A武陵區(qū)餐監(jiān)股 年份 月份 日期 順序號 執(zhí)法組號兩位數(shù)字表示 其他組B、C...餐監(jiān)股安排專人按照相對應(yīng)的文書編號對餐飲服務(wù)許可和餐飲服務(wù)日常監(jiān)管的各類文書進(jìn)行統(tǒng)一編號，餐監(jiān)股執(zhí)法人員按照給定的文書編號制作文書?，F(xiàn)場檢查結(jié)束，匯總檢查情況,做出明確的檢查結(jié)論,并填寫《現(xiàn)場檢查筆錄》，檢查結(jié)果經(jīng)相對人核對無誤后,監(jiān)督檢查人員、受檢單位負(fù)責(zé)人或有關(guān)人員在《現(xiàn)場檢查筆錄》上簽字并各存一份。告知檢查目的、檢查范圍、檢查紀(jì)律、檢查工作程序,必要時通告反映情況的途徑。聽證主持人介紹主持人、聽證員和書記員，詢問核實聽證參加人的身份，宣布聽證開始；（二）案件調(diào)查人員提出當(dāng)事人違法的事實、證據(jù)、處罰依據(jù)，以及行政處罰建議；（三）當(dāng)事人就案件的事實進(jìn)行陳述和申辯，提出有關(guān)證據(jù)；（四）當(dāng)事人和案件調(diào)查人員進(jìn)行質(zhì)證和辯論；（五）聽取當(dāng)事人的最后陳述；（六）聽證筆錄交當(dāng)事人審核無誤后簽字或者蓋章。聽證設(shè)書記員1名，負(fù)責(zé)聽證筆錄的制作和其他事務(wù)。聽證主持人宣布聽證結(jié)束。聽證主持人、聽證員、書記員，與申請聽證事項或當(dāng)事人有利害關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)回避。案件辦結(jié)后，主承辦人將案卷整理，編寫卷內(nèi)目錄，按一案一卷獨立裝訂成冊后交法制股統(tǒng)一管理。辦結(jié)期限，一般案件應(yīng)在立案之日起60日內(nèi)作出處理決定，60日內(nèi)不能辦結(jié)的，經(jīng)稽查分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，延長30日，同時將延期理由告知當(dāng)事人。案審后，法制股制作《重大案件集體討論記錄》，記錄經(jīng)案審人員審閱并簽名。聽證會結(jié)束后，法制股應(yīng)于2日內(nèi)制作《聽證意見書》，交法制股主管領(lǐng)導(dǎo)審核；聽證意見與聽證前擬作出的處罰決定不一致的案件，應(yīng)交案審委員會討論決定。案件合議的參加人員應(yīng)包括稽查大隊負(fù)責(zé)人、案件承辦人以及參與案件調(diào)查取證的人員，案情較復(fù)雜的或處罰裁量需適用減輕、從重處罰的應(yīng)邀請法制股人員參加。立案申請批準(zhǔn)后，案件承辦人將有關(guān)資料交法制股統(tǒng)一登記編號，整個立案程序要求在7個工作日內(nèi)完成。第十五條 本制度由武陵區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。（六）對違法行為輕微，依法可以不予行政處罰的案件，建議辦案股室不予行政處罰。（六）程序是否合法。第八條 行政處罰案件審核主要包括以下內(nèi)容：（一）所辦案件是否具有管轄權(quán)。行政處罰案件審核制度