【正文】 制股審核不改變原擬處罰意見或經(jīng)案審委員會審議形成處罰意見后，案件主辦人制作《行政處罰審批表》，送分管稽查的局領(lǐng)導(dǎo)審核后，報局長批準(zhǔn)。本局組織的行政許可聽證不得向當(dāng)事人、利害關(guān)系人收取費用。行政許可聽證程序流程圖提出聽證申請（5日內(nèi)）法制股受理聽證申請分管局長審核局長審核確定聽證人員、聽證時間、地點和方式，向當(dāng)事人送達聽證通知書（聽證的7日前）組織聽證（20日內(nèi)）制作聽證筆錄交局務(wù)會討論并作出決定行政處罰聽證制度第一條 為嚴格依法行政，規(guī)范行政處罰聽證程序，充分聽取當(dāng)事人的陳述和申辯，維護當(dāng)事人合法權(quán)益，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)、行政執(zhí)法責(zé)任制的有關(guān)要求和《行政處罰法》第四十二條的規(guī)定，制定本制度。局務(wù)會應(yīng)當(dāng)根據(jù)聽證主持人意見和聽證筆錄，依照《行政處罰法》、《行政許可法》等法律法規(guī)及本局《行政處罰案件審核制度》的有關(guān)規(guī)定作出具體決定。為加大法律法規(guī)宣傳力度，在日常監(jiān)管中對每個監(jiān)管單位送達一份“關(guān)于做好餐飲服務(wù)食品安全等工作的告知書”。 抽樣方法　　抽取樣品時，抽樣量應(yīng)當(dāng)不少于檢驗需要量的3倍。三、工作原則餐飲服務(wù)食品安全事故應(yīng)急工作，應(yīng)當(dāng)遵循依法規(guī)范、預(yù)防為主、屬地管理、分級負責(zé)，加強合作的原則，武陵區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)應(yīng)急處置一般食品事故（IV級）。（三）現(xiàn)場控制。七、對責(zé)令整改未果、且情節(jié)嚴重的，上報省局請求采取強制下架措施，暫停其在轄區(qū)內(nèi)的銷售。　　以上人員必須經(jīng)市（州）食品藥品監(jiān)督管理部門專業(yè)培訓(xùn)合格，方能上崗?！　√厥馑幤泛臀ｋU品應(yīng)按照國家的有關(guān)規(guī)定存放。　　第二十一條　營業(yè)場所內(nèi)不得有違法、違規(guī)藥品廣告。第六條 成立常德市醫(yī)藥行業(yè)誠信等級評價專家委員會，承擔(dān)誠信等級評價的技術(shù)性工作。 第十條 連續(xù)二年被評為A級的企業(yè)，經(jīng)申請可晉升為市AA級，并向省申報省AA級；連續(xù)二年被評為AA級的企業(yè)，經(jīng)申請可晉升為市AAA級，并向省申報省AAA級。（二）減少監(jiān)督抽驗批次；（三）優(yōu)先提供行業(yè)發(fā)展政策信息、技術(shù)信息咨詢服務(wù)；（四）應(yīng)企業(yè)要求，可以為企業(yè)的藥品（醫(yī)療器械）招投標(biāo)、銷售、質(zhì)量糾紛等事項依法、實事求是出具相關(guān)證明；（五）優(yōu)先推薦參與政府或部門的競標(biāo)及評獎。第十九條 信息收集形式包括報表、意見征求表、調(diào)查問卷、測評表及網(wǎng)絡(luò)意見征集等。（6）超出《許可證》核準(zhǔn)的范圍、方式、地址生產(chǎn)經(jīng)營藥品和醫(yī)療器械的。積極參加藥監(jiān)部門組織的會議和活動，及時準(zhǔn)確上報相關(guān)材料報表。非藥品與藥品未嚴格分區(qū)存放、分開銷售的每種扣1分。具有行業(yè)整體意識和集體觀念，加入行業(yè)協(xié)會，積極承擔(dān)行業(yè)責(zé)任、認真履行會員和協(xié)會內(nèi)所擔(dān)任職務(wù)的義務(wù)5 未加入行業(yè)協(xié)會扣5分。組織領(lǐng)導(dǎo)成立以蔡運龍局長為組長，其它局班子成員為副組長，各股室負責(zé)人為成員的區(qū)藥監(jiān)局應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組。①技術(shù)補救。⑵、相關(guān)業(yè)務(wù)股室按照上級要求制定具體工作方案，提出相關(guān)工作要求。1未經(jīng)報備，擅自變更《許可證》登記事項扣3分。經(jīng)營企業(yè)25按GSP要求開展經(jīng)營活動。保持和優(yōu)化生產(chǎn)經(jīng)營條件和環(huán)境10根據(jù)GMP、GSP標(biāo)準(zhǔn)，按系數(shù)評分。 第二十七條 本辦法自印發(fā)之日起生效。履行行規(guī)行約情況由市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會會同縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局收集。第十四條 對A級以上守信企業(yè)予以公告并授予牌匾。 社會形象好，無刊播發(fā)送藥品和非藥品虛假廣告或者與廠家、供貨商合作刊播發(fā)送虛假廣告，欺騙、誤導(dǎo)消費者等行為，無經(jīng)查屬實的假劣藥品（醫(yī)療器械）投訴舉報案件。第四條 誠信等級評價每年進行一次?！　〉谑藯l　應(yīng)有符合規(guī)定要求的消防、安全設(shè)施?！　∷幤放c非藥品分柜擺放。并應(yīng)在職在崗，不得為兼職人員。受檢單位的負責(zé)人或有關(guān)人員拒絕簽字的,應(yīng)當(dāng)由兩位以上檢查人員簽字并注明情況；五、整理檢查結(jié)論，歸檔。（二）事故報告。三、工作要求收集整理案件初始資料，并進行臺賬登記，填寫《武陵區(qū)藥監(jiān)局餐監(jiān)股內(nèi)部案件移交文書》（見附件）；由專人負責(zé)嚴格按照《武陵區(qū)藥監(jiān)局餐監(jiān)股內(nèi)部案件移交文書》的程序進行辦理。食品添加劑專用儲藏柜儲藏情況（感官性狀、產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書和開封日期）及食品添加劑專項臺賬。第十條 聽證按下列程序進行（一）書記員宣布聽證會場紀(jì)律、當(dāng)事人的權(quán)利和義務(wù)。聽證主持人介紹主持人、聽證員和書記員，核實聽證參加人的身份，宣布聽證開始；（二）行政許可事項審查人員提出審查意見及其證據(jù)、理由；（三）當(dāng)事人、利害關(guān)系人提出證據(jù)，進行陳述申辯；（四）審查人員、當(dāng)事人、利害關(guān)系人就行政許可事項進行質(zhì)證和辯論；（五）聽取當(dāng)事人、利害關(guān)系人的最后陳述；（六）聽證筆錄交當(dāng)事人、利害關(guān)系人審核無誤后簽字或蓋章。九、結(jié)案行政處罰完全執(zhí)行后，案件主承辦人應(yīng)制作《結(jié)案報告》，連同所有案卷材料交法制股進行結(jié)案審核后報稽查分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)結(jié)案。對重大復(fù)雜案件（包括罰沒款超過2萬元的；責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓的；吊銷批準(zhǔn)文號、或生產(chǎn)經(jīng)營許可證的；需減輕處罰的；相關(guān)業(yè)務(wù)股室有較大分歧的等情況的案件）法制股審核后，并簽署意見提請局案審委員會審議，案審會主任確定案審會召開時間后，法制股應(yīng)提前2日通知案審會成員（稽查大隊負責(zé)人應(yīng)及時通知案件主承辦人），案件主承辦人應(yīng)提前準(zhǔn)備好上會審議匯報材料。案件合議指定專人負責(zé)記錄，對提出不同意見的分別詳細記錄，合議記錄后經(jīng)所有參加人員過目并簽名。第十四條 所有案卷由辦案股室交法制股統(tǒng)一保存，并建立專門臺賬。有無超越職權(quán)或者濫用職權(quán)的情況；自由裁量權(quán)的運用是否合理適當(dāng)且符合法律規(guī)定。行政處罰案件審核制度第一條 為加強行政執(zhí)法監(jiān)督，進一步規(guī)范食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)的行政處罰行為，促進依法行政，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》、《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》、《湖南省行政程序規(guī)定》、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》等法律規(guī)定，結(jié)合武陵區(qū)食品藥品監(jiān)管工作實際，制定本制度。（六）程序是否合法。第十五條 本制度由武陵區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)解釋。案件合議的參加人員應(yīng)包括稽查大隊負責(zé)人、案件承辦人以及參與案件調(diào)查取證的人員，案情較復(fù)雜的或處罰裁量需適用減輕、從重處罰的應(yīng)邀請法制股人員參加。案審后，法制股制作《重大案件集體討論記錄》，記錄經(jīng)案審人員審閱并簽名。案件辦結(jié)后，主承辦人將案卷整理，編寫卷內(nèi)目錄，按一案一卷獨立裝訂成冊后交法制股統(tǒng)一管理。聽證主持人宣布聽證結(jié)束。聽證主持人介紹主持人、聽證員和書記員，詢問核實聽證參加人的身份，宣布聽證開始；（二）案件調(diào)查人員提出當(dāng)事人違法的事實、證據(jù)、處罰依據(jù)，以及行政處罰建議；（三）當(dāng)事人就案件的事實進行陳述和申辯，提出有關(guān)證據(jù)；（四）當(dāng)事人和案件調(diào)查人員進行質(zhì)證和辯論；（五）聽取當(dāng)事人的最后陳述；（六）聽證筆錄交當(dāng)事人審核無誤后簽字或者蓋章。現(xiàn)場檢查結(jié)束，匯總檢查情況,做出明確的檢查結(jié)論,并填寫《現(xiàn)場檢查筆錄》，檢查結(jié)果經(jīng)相對人核對無誤后,監(jiān)督檢查人員、受檢單位負責(zé)人或有關(guān)人員在《現(xiàn)場檢查筆錄》上簽字并各存一份。附件6：餐飲服務(wù)查處案件移交文書附件6：餐飲服務(wù)查處案件移交文書 餐（ ）第 號單位名稱經(jīng)營類型地址法人（負責(zé)人）聯(lián)系方式案由現(xiàn)場監(jiān)管人員意見年 月 日股室負責(zé)人意見年 月 日分管局長意見年 月 日稽查大隊意見年 月 日餐監(jiān)股送件人送達時間稽查大隊收件人食品安全事故應(yīng)急預(yù)案為建立健全武陵區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局突發(fā)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全事故應(yīng)急機制，規(guī)范應(yīng)急處置工作，有效預(yù)防事故發(fā)生和及時控制事態(tài)發(fā)展，保護人民群眾生命健康安全，最大限度的減少安全事故及其造成的人員傷亡和損失，維護社會正常秩序，促進我市經(jīng)濟和社會事業(yè)和諧發(fā)展，按照職能做好餐飲服務(wù)食品安全事故的應(yīng)急處置工作，編制本預(yù)案。根據(jù)《湖南省重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案操作手冊》的要求，對餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)較大級別以上（含較大級別）的食品安全事故，在發(fā)現(xiàn)或得到突發(fā)事件后及時向區(qū)食安辦、區(qū)應(yīng)急指揮辦報告，2小時內(nèi)向上一級食品藥品監(jiān)管部門作初次報告，同時向衛(wèi)生行政部門通報。藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查工作流程圖制定檢查方案告知行政相對人權(quán)利和義務(wù)現(xiàn)場檢查限期整改現(xiàn)場復(fù)查合 格1個月 整理檢查筆錄、歸檔醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查工作程序辦事依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》、《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理條例》一、制定檢查方案，包括：確定檢查目的、對象、內(nèi)容、重點，方法步驟和時間安排等，報領(lǐng)導(dǎo)審批；二、進行現(xiàn)場檢查,如實記錄,收集有關(guān)證據(jù)；三、匯總檢查情況,做出明確的檢查結(jié)論,并填寫《現(xiàn)場檢查筆錄》；四、現(xiàn)場檢查結(jié)束,檢查結(jié)果經(jīng)相對人核對無誤后,監(jiān)督檢查人員、受檢單位負責(zé)人或有關(guān)人員在《現(xiàn)場檢查筆錄》上簽字并各存一份。　　經(jīng)營乙類非處方藥的零售企業(yè)，以及在農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)是專職并具有高中以上文化程度、經(jīng)所在地市（州）食品藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格的人員。　　處方藥與非處方藥分柜擺放。應(yīng)有符合安全用電要求的照明設(shè)施。第五條 成立常德市醫(yī)藥行業(yè)誠信建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組，組長由市食品藥品監(jiān)督管理局局長、市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會名譽會長擔(dān)任，成員為市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會會長和常務(wù)副會長，市食品藥品監(jiān)督管理局分管領(lǐng)導(dǎo)，市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會秘書長，市藥檢所所長，市食品藥品監(jiān)督管理局注冊安監(jiān)科、市場監(jiān)督科、醫(yī)療器械科科長，行政許可辦公室主任，藥品稽查支隊隊長，各縣市區(qū)局局長。公眾民意網(wǎng)絡(luò)測評中無經(jīng)查屬實的影響評級的問題，初評結(jié)果公示后公眾無強烈異議。第十五條 食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)企業(yè)的誠信等級高低，將監(jiān)管等級分為3級，監(jiān)管力度、監(jiān)督檢查和抽驗頻次依次遞增，實施分類監(jiān)管和服務(wù)。企業(yè)基本信息收集每半年一次，其他信息隨時收集。附件：常德市醫(yī)藥行業(yè)誠信等級評價標(biāo)準(zhǔn)63附件常德市醫(yī)藥行業(yè)誠信等級評價標(biāo)準(zhǔn) 被評價單位全稱： 總得分： 評價負責(zé)人簽字： 項目類別考核內(nèi)容分值 考評辦法扣分及其原因得分遵守法律法規(guī)情況及公眾信任度80遵守法律法規(guī)情況及公眾信任度80通用標(biāo)準(zhǔn)55通用標(biāo)準(zhǔn)55通用標(biāo)準(zhǔn)55遵守《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套法規(guī)規(guī)章，守法生產(chǎn)經(jīng)營。從業(yè)人員按規(guī)定培訓(xùn)和繼續(xù)教育4企業(yè)未依照相關(guān)法規(guī)和規(guī)定組織相關(guān)崗位的從業(yè)人員參加培訓(xùn)和繼續(xù)教育，按人數(shù)比例每少10%。15以提供藥品經(jīng)營柜臺、攤位、發(fā)票，或者出租轉(zhuǎn)讓《許可證》等形式為無證經(jīng)營提供條件的扣3分?？梢伤幤芳皶r送檢6來源可疑或者肉眼可見的可疑藥品未及時送檢，被抽驗不合格的每批扣1分。⑶、要充分利用工作網(wǎng)絡(luò)，發(fā)揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道的力量，按照業(yè)務(wù)股室提出的工作重點與要求開展相關(guān)整治工作。針對造成事故的客觀問題，從技術(shù)上指導(dǎo)事故單位制訂安全預(yù)防措施，并督促整改到位，防止事故再次發(fā)生。二、關(guān)于突發(fā)事件應(yīng)急處置工作適用范圍適用于本行政區(qū)域內(nèi)突然發(fā)生的、群眾性的造成或可能造成社會公眾健康嚴重損害的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械事故等事件的預(yù)防和應(yīng)急處置工作。履行行規(guī)行約20分遵守行規(guī)行約，不利用套稅返點、低于進價銷售等手段進行惡性競爭10拒不執(zhí)行簽署的行規(guī)行約，采取套稅返點、低于進價銷售、進貨不索票、銷售不開票等不正當(dāng)手段進行行業(yè)內(nèi)惡性競爭的每項次扣5分。質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人、質(zhì)量管理員、駐店藥師存在兼職行為扣3分，發(fā)現(xiàn)駐店藥師未在崗的每次扣1分。3無專職或兼職藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測員的扣1分，未建立監(jiān)測工作制度扣1分，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)未及時報告的扣1分。（5）向藥品監(jiān)督管理部門提供虛假證件資料的。市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)科室和縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)及時向市醫(yī)藥行業(yè)誠信建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室提供信息，市醫(yī)藥行業(yè)誠信建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室應(yīng)當(dāng)及時匯總、整理、記錄相關(guān)信息。（一）在法律法規(guī)允許的范圍內(nèi)，優(yōu)先辦理行政審批、審核手續(xù)。藥品經(jīng)營企業(yè)兼營醫(yī)療器械的，計分時藥品經(jīng)營得分占比70%,醫(yī)療器械經(jīng)營得分占比30%。辦公地點設(shè)在市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會?！　〉诙畻l　企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明?！　√幏剿幉荒懿捎瞄_架自選的銷售方式?！　∑髽I(yè)從事藥品驗收、養(yǎng)護、保管、營業(yè)員等工作的人員，應(yīng)具有高中或者中專以上文化程度。虛假違法藥品廣告監(jiān)測程序辦事依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品廣告審查辦法》、《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》一、制定工作方案二、實施監(jiān)測三、廣告甄別、分離、調(diào)查與取證四、向違法藥品廣告企業(yè)主發(fā)布《關(guān)于責(zé)令停止發(fā)布違法違規(guī)廣告的警示函》五、發(fā)布消費警示六、將違法藥品廣告監(jiān)測情況上報市食品藥品監(jiān)督管理局；區(qū)委宣傳部門；移送同級工商行政管理部門。食品安全事故分級按照《湖南省重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》的規(guī)定執(zhí)行。二、適用范圍本預(yù)案適用于本區(qū)域內(nèi)