【正文】 前）組織聽證（20日內(nèi)）制作聽證筆錄交局務(wù)會(huì)討論并作出決定行政處罰聽證制度第一條 為嚴(yán)格依法行政，規(guī)范行政處罰聽證程序，充分聽取當(dāng)事人的陳述和申辯，維護(hù)當(dāng)事人合法權(quán)益，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)、行政執(zhí)法責(zé)任制的有關(guān)要求和《行政處罰法》第四十二條的規(guī)定，制定本制度。第八條 聽證主持人應(yīng)當(dāng)告知行政許可申請人、利害關(guān)系人在聽證中，享有申請回避權(quán)、委托代理權(quán)、陳述申辯權(quán)、舉證質(zhì)證權(quán)，同時(shí)負(fù)有提交授權(quán)委托書、如實(shí)回答主持人提問、遵守聽證秩序的義務(wù)。本局組織的行政許可聽證不得向當(dāng)事人、利害關(guān)系人收取費(fèi)用。超過訴訟期限應(yīng)當(dāng)處理的沒收物品，由稽查大隊(duì)倉庫管理人員逐一造冊，制作《沒收物品處理審批表》和《物品清單》，經(jīng)稽查大隊(duì)負(fù)責(zé)人、分管稽查的局領(lǐng)導(dǎo)審批后，應(yīng)銷毀的，邀請法制股統(tǒng)一銷毀；其他有價(jià)值的罰沒物品依照《行政處罰法》第五十三條規(guī)定予以處理，款項(xiàng)上交財(cái)政。案件經(jīng)法制股審核不改變原擬處罰意見或經(jīng)案審委員會(huì)審議形成處罰意見后，案件主辦人制作《行政處罰審批表》，送分管稽查的局領(lǐng)導(dǎo)審核后，報(bào)局長批準(zhǔn)。案件陳述申辯或聽證期限過后，案件主承辦人填寫《案件審核意見表》，連同所有案卷材料送交法制股審核。案件合議形成擬處罰意見的，案件主承辦人在2個(gè)工作日內(nèi)制作《行政處罰事先告知書》并發(fā)出，《行政處罰事先告知書》應(yīng)分別送達(dá)當(dāng)事人和利害關(guān)系人，告知當(dāng)事人和利害關(guān)系人違法事實(shí)、擬處罰的理由和依據(jù)以及當(dāng)事人依法享有陳述、申辯的權(quán)利。調(diào)查人員在對案件進(jìn)行調(diào)查取證過程中，根據(jù)不同情形，需要采取行政強(qiáng)制措施時(shí)，按照《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》，依法提出審批。二、適用范圍及基本要求稽查辦案人員在辦理餐飲服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械違法案件時(shí)，嚴(yán)格遵守立、辦、審、定相分離原則，依照本標(biāo)準(zhǔn)工作程序，及時(shí)、規(guī)范查辦案件。第十一條 案件審核人員審核案卷應(yīng)做閱卷登記，需要修改或補(bǔ)充資料的案卷，應(yīng)制作《審核意見書》，連同案卷一起退回辦案股室。第九條 法制股經(jīng)過對案件進(jìn)行審核，提出以下意見和建議：（一）對事實(shí)清楚、證據(jù)充分、定性準(zhǔn)確、處理適當(dāng)、程序合法的案件，同意辦案股室意見。違法事實(shí)與情節(jié)認(rèn)定是否清楚，表述是否準(zhǔn)確；認(rèn)定違法主體和違法行為的證據(jù)是否充分；主要證據(jù)是否具有真實(shí)性、關(guān)聯(lián)性、合法性。第四條 案件審核應(yīng)堅(jiān)持“以事實(shí)為根據(jù)，以法律為準(zhǔn)繩”的原則，并以“事實(shí)清楚、證據(jù)充分、定性準(zhǔn)確、處理適當(dāng)、程序合法”為標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)行書面審核辦法。第五條 區(qū)藥監(jiān)局成立由局長任組長，各班子成員任副組長，藥監(jiān)股、餐監(jiān)股、稽查大隊(duì)、藥檢所、法制股負(fù)責(zé)人為成員的案件審核委員會(huì)（以下簡稱案審會(huì)），案件審核委員會(huì)下設(shè)辦公室（以下簡稱案審辦），案審辦由法制股成員組成，由法制股長任案審辦主任，負(fù)責(zé)組織、指導(dǎo)本局各類案件審核工作。（四）適用法律、法規(guī)、規(guī)章是否準(zhǔn)確。（二）對定性不準(zhǔn)、適用法律、法規(guī)不當(dāng)?shù)陌讣?，建議辦案股室修改。閱卷登記應(yīng)載明案由、辦案單位、辦案人、相對人基本情況、審核情況等。三、立案執(zhí)法人員在執(zhí)法過程中發(fā)現(xiàn)的適用簡易程序的行政處罰案件，可以當(dāng)場作出行政處罰決定。特殊情況下經(jīng)稽查分管領(lǐng)導(dǎo)同意后可先行采取行政強(qiáng)制措施，再補(bǔ)辦審批手續(xù)。聽證告知。法制股在3個(gè)工作日內(nèi)完成案卷審核。七、決定撤案或移送。當(dāng)事人確有經(jīng)濟(jì)困難，需要延期或者分期繳納罰款的，當(dāng)事人提出書面申請，并提交有關(guān)證明材料。第三條 聽證程序遵循公平、公正和高效的原則，除涉及國家秘密、商業(yè)秘密或個(gè)人隱私外，聽證應(yīng)當(dāng)公開進(jìn)行。第九條 第二條第一款、第二款規(guī)定的行政許可事項(xiàng)舉行聽證七日前，應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公告聽證的時(shí)間、地點(diǎn)和事由。第二條 本局對當(dāng)事人作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷許可證、較大數(shù)額罰款等行政處罰之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求聽證的權(quán)利，當(dāng)事人申請聽證的以及其他行政處罰當(dāng)事人要求聽證的，適用本制度。第八條 承辦人對于適用聽證程序的行政處罰案件，應(yīng)當(dāng)在作出行政處罰決定前，向當(dāng)事人送達(dá)預(yù)定格式的《聽證告知書》。第十二條 本制度由局法制股負(fù)責(zé)組織實(shí)施行政處罰聽證工作流程圖提出聽證申請（3日內(nèi)）法制股受理分管局長審核局長審核確定聽證人員、聽證時(shí)間、地點(diǎn)和方式（3日內(nèi)）送達(dá)聽證通知書（舉行聽證的7日前）組織聽證制作聽證意見書局務(wù)會(huì)討論餐飲服務(wù)日常監(jiān)督管理程序一、目的為加強(qiáng)餐飲服務(wù)監(jiān)督管理，保障餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》，結(jié)合工作實(shí)際，制定日常監(jiān)督管理程序。（3）大型餐館：500 m2—3000 m2（不含500m2，含3000m2），粗加工專用場所葷、素分類情況，廚房操作間餐飲具保潔情況，生熟冷藏柜內(nèi)倉儲(chǔ)食品原料生產(chǎn)日期及有效期，專用的食品原料倉儲(chǔ)室內(nèi)倉儲(chǔ)情況，米、面、肉類、食用油臺(tái)賬。整理檢查結(jié)論，歸檔，建立日常監(jiān)督檢查臺(tái)賬；在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)不屬于本局職責(zé)職能的，及時(shí)函告有關(guān)部門。三、工作程序 要求： 抽樣人不得少于2名。對于均勻性較好的樣品，應(yīng)當(dāng)現(xiàn)場分為三份，一份檢驗(yàn)，兩份留樣；對于均勻性不好的樣品，抽樣量應(yīng)當(dāng)滿足實(shí)驗(yàn)室處理分樣的需要，檢驗(yàn)前將抽取的樣本分為三份，一份檢驗(yàn)，兩份留樣，并做好分樣操作記錄。餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督抽樣標(biāo)準(zhǔn)流程圖根據(jù)抽樣性質(zhì)，擬定抽樣計(jì)劃報(bào)請領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)在抽樣單位實(shí)施抽樣填寫《產(chǎn)品樣品采樣記錄》按規(guī)定封樣被抽樣單位經(jīng)手人簽名、蓋章，并提供購進(jìn)憑證及相關(guān)資料。四、工作機(jī)構(gòu)為加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，明確職責(zé)，成立由蔡運(yùn)龍任組長，劉小娟、湯志華、徐斌任副組長，廖繼業(yè)、張宏友為成員的餐飲服務(wù)食品安全事故應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)食品安全事故應(yīng)急處理的指揮、組織與協(xié)調(diào)工作。后勤保障組負(fù)責(zé)落實(shí)好交通工具、通訊工具及必須的防護(hù)裝備。食品藥品監(jiān)管部門要立即組織工作人員趕赴現(xiàn)場，在衛(wèi)生行政部門的統(tǒng)一組織下，采取行政措施，封存可能導(dǎo)致餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全事故的食品及其原料，并立即進(jìn)行檢驗(yàn)；對確認(rèn)屬于被污染的食品及其原料，責(zé)令餐飲服務(wù)經(jīng)營者依法予以召回、停止經(jīng)營并銷毀；封存被污染的食品用工具及用具，并責(zé)令進(jìn)行清洗消毒．（四）調(diào)查取證。對在事故的預(yù)防、報(bào)告、調(diào)查、控制和處理過程中，有玩忽職守、失職瀆職等行為的，追究當(dāng)事人的責(zé)任。虛假違法藥品廣告監(jiān)測流程圖分析篩 選設(shè)備監(jiān)測移送工商行政部門上報(bào)宣傳部門發(fā)布消費(fèi)預(yù)警上報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局下達(dá)責(zé)令整改整改未果的，申請強(qiáng)制下架措施確認(rèn)分析情況調(diào)查舉報(bào)投訴 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室日常監(jiān)督檢查制度事項(xiàng)名稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室日常監(jiān)督檢查檢查依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》。經(jīng)營乙類非處方藥的零售企業(yè)，以及在農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立的藥品零售企業(yè)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)是專職并具有高中以上文化程度、經(jīng)所在地市（州）食品藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格的人員。　　第七條　企業(yè)應(yīng)組織質(zhì)量管理、藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、營業(yè)員等直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。第二章　設(shè)施與設(shè)備　　第九條　企業(yè)應(yīng)有與藥品經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所，企業(yè)的營業(yè)場所或藥品倉庫應(yīng)環(huán)境整潔、無污染物。擬經(jīng)營范圍含中藥飲片的，應(yīng)設(shè)置相對獨(dú)立的中藥飲片營業(yè)區(qū)。　　設(shè)置拆零藥品專柜?！　〉谑鶙l　擬經(jīng)營特殊藥品的企業(yè)應(yīng)配置存放專柜以及保管用設(shè)備、工具等?！　〉诙l　營業(yè)場所應(yīng)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。零售連鎖公司及其門店分開評價(jià)。專家委員會(huì)主任由常德市醫(yī)藥行業(yè)誠信建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室主任兼任，成員為市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)科室隊(duì)、醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)各專業(yè)委員會(huì)、市藥檢所、各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)人，消費(fèi)者代表及執(zhí)法監(jiān)督員。得分≥60分95分為B級。第11條 誠信等級評價(jià)程序： （一）初步評價(jià)：全市藥品（醫(yī)療器械）生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)和市局直管區(qū)域藥品（醫(yī)療器械）零售企業(yè)：遵守法律法規(guī)情況及公眾信任度：由市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)科室隊(duì)依照評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)誠信檔案及日常監(jiān)管記錄、監(jiān)督抽驗(yàn)記錄、投訴舉報(bào)記錄、行政處罰記錄，對所監(jiān)管的企業(yè)評分。（四）評價(jià)結(jié)果的審定：市醫(yī)藥行業(yè)誠信建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組對全市醫(yī)藥企業(yè)誠信等級評價(jià)結(jié)果進(jìn)行集體審定。（六）對生產(chǎn)經(jīng)營中輕微違法行為一般不予罰款處罰。 第十八條 信息收集內(nèi)容包括企業(yè)基本信息、遵守法律法規(guī)情況及公眾信任度、履行行規(guī)行約信息。第二十條 信息提供和報(bào)送者應(yīng)對信息的真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。第五章 附則 第二十五條 誠信等級評價(jià)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。 從無《許可證》單位或個(gè)人購進(jìn)藥品(包括從藥材市場購進(jìn)中藥飲片，沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材除外)的每次扣3分。（7）企業(yè)對購進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量未進(jìn)行逐批驗(yàn)收，藥品驗(yàn)收記錄內(nèi)容不全。3每次缺席或者不報(bào)扣1分。在庫產(chǎn)品抽驗(yàn)結(jié)果不合格每批次扣2分。零售企業(yè)非藥品區(qū)無醒目警示語的扣2分。1零售企業(yè)未在醒目位置懸掛陽光藥監(jiān)公示牌及質(zhì)量負(fù)責(zé)人、駐店藥師照片姓名的分別扣1分。 拒不遵守行業(yè)協(xié)會(huì)章程，拒不履行行業(yè)協(xié)會(huì)義務(wù)，每次視情節(jié)扣35分；不積極承擔(dān)行業(yè)責(zé)任、不認(rèn)真履行協(xié)會(huì)內(nèi)所擔(dān)任職務(wù)的義務(wù)的扣13分。組織安排、將武陵區(qū)管轄內(nèi)12個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道分為城東、城中、城西三大片區(qū)進(jìn)行管理。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室、食品與?；分卸緦ｍ?xiàng)應(yīng)急處置組、藥品不良反應(yīng)與醫(yī)療器械事故專項(xiàng)應(yīng)急處置組、突發(fā)事件綜合處置組。對相關(guān)單位負(fù)責(zé)人、經(jīng)辦人員、受害人開展走訪式調(diào)查，詢問相關(guān)情況，初步搞清事件真相，同時(shí)做好記錄、錄好音，鎖定相關(guān)證據(jù)，為下步工作打好基礎(chǔ)；②開展技術(shù)調(diào)查。⑶、開展后期處置在調(diào)查了解的基礎(chǔ)上，會(huì)同相關(guān)部門對事件原因作出科學(xué)認(rèn)定，提出補(bǔ)救措施、行政處罰責(zé)任追究意見。⑵、食物與?；分卸緦ｍ?xiàng)應(yīng)急處置組負(fù)責(zé)食品和?；返确矫鎽?yīng)急處理工作，落實(shí)調(diào)查取證和善后處理工作，并及時(shí)向辦公室提供相關(guān)信息和資料。組長：蔡運(yùn)龍副組長：劉小娟、湯志華、徐斌成員：廖繼業(yè)、張宏友、張濟(jì)世工作要求：⑴、按屬地管理的原則，各行動(dòng)小組要在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道的統(tǒng)一組織，統(tǒng)一安排下開展工作，嚴(yán)格遵守工作紀(jì)律。 說明：評分時(shí)，各項(xiàng)如有扣分，扣完該小項(xiàng)分值為止。企業(yè)銷售人員和營業(yè)員不能正確介紹藥品作用用途、用法用量、禁忌和注意事項(xiàng)等，誤導(dǎo)消費(fèi)者的每次扣1分。未經(jīng)批準(zhǔn)或超出批準(zhǔn)范圍和內(nèi)容發(fā)布廣告的每次扣2分。其他4。3；未建立健康檔案扣1分；未及時(shí)將患有精神病、傳染病及其他可能污染藥品疾病的患者調(diào)離直接接觸藥品的崗位每人扣1分。 對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題未采取有效的處理措施并做好記錄扣1分。輕微違法違規(guī)，責(zé)令改正后仍不改正被處罰的每次扣1分。 第二十六條 本辦法由常德市醫(yī)藥行業(yè)誠信建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室解釋。第二十二條 市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)科室和縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)對所監(jiān)管的企業(yè)分別建立誠信檔案并實(shí)時(shí)更新。企業(yè)基本信息和遵守法律法規(guī)情況及公眾信任度信息由市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)科室和縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)收集。 （二）對企業(yè)存在的缺陷責(zé)令限期改正，并進(jìn)行跟蹤檢查；（三）增加監(jiān)督抽驗(yàn)頻次和批次，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)測。第十三條 市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站應(yīng)實(shí)時(shí)更新全市醫(yī)藥企業(yè)誠信等級，便于公眾查詢和監(jiān)督?？h市區(qū)轄區(qū)內(nèi)藥品（醫(yī)療器械）零售企業(yè)：上述兩項(xiàng)評價(jià)均由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局負(fù)責(zé)。零售藥店藥師不得少于兩名（其中執(zhí)業(yè)藥師不得少于一名），且未發(fā)現(xiàn)不在崗情形；經(jīng)營品種（含中藥飲片及各類劑型）齊全，分類管理規(guī)范。第七條 誠信等級評價(jià)責(zé)任分工。藥品經(jīng)營企業(yè)兼營醫(yī)療器械的，進(jìn)行綜合評價(jià)?！　〉诙龡l　企業(yè)應(yīng)建立藥品質(zhì)量管理記錄（表式），主要內(nèi)容包括：　?。ㄒ唬┧幤焚忂M(jìn)（驗(yàn)收）記錄；　　（二）藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)、檢查記錄；　?。ㄈ┧幤凡鹆阌涗?；　　（四）裝斗復(fù)核記錄；　?。ㄎ澹┧幤焚|(zhì)量查詢、投訴情況記錄；　?。┎缓细袼幤穲?bào)廢、銷毀記錄；　?。ㄆ撸┧幤吠素浻涗?；　?。ò耍╀N后退回藥品驗(yàn)收記錄；　?。ň牛?、濕度記錄；　?。ㄊ┯?jì)量器具使用、檢定記錄；　?。ㄊ唬┵|(zhì)量事故報(bào)告記錄；　?。ㄊ┵|(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查和考核記錄等。應(yīng)配置所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備?！　〉谑龡l　藥品倉庫應(yīng)實(shí)行分區(qū)及色標(biāo)管理?！　?nèi)服藥與外用藥分柜擺放。　　經(jīng)營乙類非處方藥的商業(yè)連鎖超市總部應(yīng)設(shè)立與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的符合藥品儲(chǔ)藏要求的乙類非處方藥倉庫、配送中心。　　第八條　企業(yè)應(yīng)制定對各類人員進(jìn)行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)技術(shù)、藥品知識、職業(yè)道德等教育培訓(xùn)計(jì)劃?！　〉诹鶙l　應(yīng)配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員：　　企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱或具有中專（含）以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)）的學(xué)歷，經(jīng)市（州）食品藥品監(jiān)督管理局考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。檢查時(shí)限1個(gè)工作日咨詢電話07367078961醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室日常監(jiān)督檢查流程圖制定檢查方案 報(bào)分管局領(lǐng)導(dǎo)審批通知被檢查單位到被檢查醫(yī)院現(xiàn)場檢查和被檢查醫(yī)院交流現(xiàn)場檢查情況、意見現(xiàn)場出具現(xiàn)場檢查筆錄等文書（需要整改的出具責(zé)令改正通知書）