【正文】 前）組織聽證（20日內(nèi)）制作聽證筆錄交局務(wù)會討論并作出決定行政處罰聽證制度第一條 為嚴格依法行政，規(guī)范行政處罰聽證程序，充分聽取當事人的陳述和申辯，維護當事人合法權(quán)益，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)、行政執(zhí)法責任制的有關(guān)要求和《行政處罰法》第四十二條的規(guī)定，制定本制度。第八條 聽證主持人應(yīng)當告知行政許可申請人、利害關(guān)系人在聽證中，享有申請回避權(quán)、委托代理權(quán)、陳述申辯權(quán)、舉證質(zhì)證權(quán)，同時負有提交授權(quán)委托書、如實回答主持人提問、遵守聽證秩序的義務(wù)。本局組織的行政許可聽證不得向當事人、利害關(guān)系人收取費用。超過訴訟期限應(yīng)當處理的沒收物品，由稽查大隊倉庫管理人員逐一造冊，制作《沒收物品處理審批表》和《物品清單》，經(jīng)稽查大隊負責人、分管稽查的局領(lǐng)導(dǎo)審批后，應(yīng)銷毀的，邀請法制股統(tǒng)一銷毀；其他有價值的罰沒物品依照《行政處罰法》第五十三條規(guī)定予以處理，款項上交財政。案件經(jīng)法制股審核不改變原擬處罰意見或經(jīng)案審委員會審議形成處罰意見后，案件主辦人制作《行政處罰審批表》，送分管稽查的局領(lǐng)導(dǎo)審核后，報局長批準。案件陳述申辯或聽證期限過后，案件主承辦人填寫《案件審核意見表》，連同所有案卷材料送交法制股審核。案件合議形成擬處罰意見的，案件主承辦人在2個工作日內(nèi)制作《行政處罰事先告知書》并發(fā)出，《行政處罰事先告知書》應(yīng)分別送達當事人和利害關(guān)系人，告知當事人和利害關(guān)系人違法事實、擬處罰的理由和依據(jù)以及當事人依法享有陳述、申辯的權(quán)利。調(diào)查人員在對案件進行調(diào)查取證過程中，根據(jù)不同情形，需要采取行政強制措施時，按照《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》，依法提出審批。二、適用范圍及基本要求稽查辦案人員在辦理餐飲服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械違法案件時，嚴格遵守立、辦、審、定相分離原則，依照本標準工作程序，及時、規(guī)范查辦案件。第十一條 案件審核人員審核案卷應(yīng)做閱卷登記，需要修改或補充資料的案卷，應(yīng)制作《審核意見書》，連同案卷一起退回辦案股室。第九條 法制股經(jīng)過對案件進行審核，提出以下意見和建議：（一）對事實清楚、證據(jù)充分、定性準確、處理適當、程序合法的案件，同意辦案股室意見。違法事實與情節(jié)認定是否清楚，表述是否準確；認定違法主體和違法行為的證據(jù)是否充分；主要證據(jù)是否具有真實性、關(guān)聯(lián)性、合法性。第四條 案件審核應(yīng)堅持“以事實為根據(jù)，以法律為準繩”的原則，并以“事實清楚、證據(jù)充分、定性準確、處理適當、程序合法”為標準，實行書面審核辦法。第五條 區(qū)藥監(jiān)局成立由局長任組長，各班子成員任副組長，藥監(jiān)股、餐監(jiān)股、稽查大隊、藥檢所、法制股負責人為成員的案件審核委員會（以下簡稱案審會），案件審核委員會下設(shè)辦公室（以下簡稱案審辦），案審辦由法制股成員組成，由法制股長任案審辦主任，負責組織、指導(dǎo)本局各類案件審核工作。（四）適用法律、法規(guī)、規(guī)章是否準確。（二）對定性不準、適用法律、法規(guī)不當?shù)陌讣ㄗh辦案股室修改。閱卷登記應(yīng)載明案由、辦案單位、辦案人、相對人基本情況、審核情況等。三、立案執(zhí)法人員在執(zhí)法過程中發(fā)現(xiàn)的適用簡易程序的行政處罰案件，可以當場作出行政處罰決定。特殊情況下經(jīng)稽查分管領(lǐng)導(dǎo)同意后可先行采取行政強制措施，再補辦審批手續(xù)。聽證告知。法制股在3個工作日內(nèi)完成案卷審核。七、決定撤案或移送。當事人確有經(jīng)濟困難，需要延期或者分期繳納罰款的，當事人提出書面申請，并提交有關(guān)證明材料。第三條 聽證程序遵循公平、公正和高效的原則，除涉及國家秘密、商業(yè)秘密或個人隱私外，聽證應(yīng)當公開進行。第九條 第二條第一款、第二款規(guī)定的行政許可事項舉行聽證七日前，應(yīng)當向社會公告聽證的時間、地點和事由。第二條 本局對當事人作出責令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷許可證、較大數(shù)額罰款等行政處罰之前，應(yīng)當告知當事人有要求聽證的權(quán)利，當事人申請聽證的以及其他行政處罰當事人要求聽證的，適用本制度。第八條 承辦人對于適用聽證程序的行政處罰案件，應(yīng)當在作出行政處罰決定前，向當事人送達預(yù)定格式的《聽證告知書》。第十二條 本制度由局法制股負責組織實施行政處罰聽證工作流程圖提出聽證申請（3日內(nèi)）法制股受理分管局長審核局長審核確定聽證人員、聽證時間、地點和方式（3日內(nèi)）送達聽證通知書（舉行聽證的7日前）組織聽證制作聽證意見書局務(wù)會討論餐飲服務(wù)日常監(jiān)督管理程序一、目的為加強餐飲服務(wù)監(jiān)督管理，保障餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》，結(jié)合工作實際，制定日常監(jiān)督管理程序。（3）大型餐館：500 m2—3000 m2（不含500m2，含3000m2），粗加工專用場所葷、素分類情況，廚房操作間餐飲具保潔情況，生熟冷藏柜內(nèi)倉儲食品原料生產(chǎn)日期及有效期，專用的食品原料倉儲室內(nèi)倉儲情況，米、面、肉類、食用油臺賬。整理檢查結(jié)論，歸檔，建立日常監(jiān)督檢查臺賬；在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)不屬于本局職責職能的，及時函告有關(guān)部門。三、工作程序 要求： 抽樣人不得少于2名。對于均勻性較好的樣品，應(yīng)當現(xiàn)場分為三份，一份檢驗，兩份留樣；對于均勻性不好的樣品，抽樣量應(yīng)當滿足實驗室處理分樣的需要，檢驗前將抽取的樣本分為三份，一份檢驗，兩份留樣，并做好分樣操作記錄。餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督抽樣標準流程圖根據(jù)抽樣性質(zhì)，擬定抽樣計劃報請領(lǐng)導(dǎo)批準在抽樣單位實施抽樣填寫《產(chǎn)品樣品采樣記錄》按規(guī)定封樣被抽樣單位經(jīng)手人簽名、蓋章，并提供購進憑證及相關(guān)資料。四、工作機構(gòu)為加強領(lǐng)導(dǎo)，明確職責，成立由蔡運龍任組長，劉小娟、湯志華、徐斌任副組長，廖繼業(yè)、張宏友為成員的餐飲服務(wù)食品安全事故應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組負責餐飲服務(wù)食品安全事故應(yīng)急處理的指揮、組織與協(xié)調(diào)工作。后勤保障組負責落實好交通工具、通訊工具及必須的防護裝備。食品藥品監(jiān)管部門要立即組織工作人員趕赴現(xiàn)場，在衛(wèi)生行政部門的統(tǒng)一組織下，采取行政措施，封存可能導(dǎo)致餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全事故的食品及其原料，并立即進行檢驗；對確認屬于被污染的食品及其原料，責令餐飲服務(wù)經(jīng)營者依法予以召回、停止經(jīng)營并銷毀；封存被污染的食品用工具及用具，并責令進行清洗消毒．（四）調(diào)查取證。對在事故的預(yù)防、報告、調(diào)查、控制和處理過程中，有玩忽職守、失職瀆職等行為的，追究當事人的責任。虛假違法藥品廣告監(jiān)測流程圖分析篩 選設(shè)備監(jiān)測移送工商行政部門上報宣傳部門發(fā)布消費預(yù)警上報市食品藥品監(jiān)督管理局下達責令整改整改未果的，申請強制下架措施確認分析情況調(diào)查舉報投訴 醫(yī)療機構(gòu)制劑室日常監(jiān)督檢查制度事項名稱醫(yī)療機構(gòu)制劑室日常監(jiān)督檢查檢查依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》。經(jīng)營乙類非處方藥的零售企業(yè)，以及在農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立的藥品零售企業(yè)，質(zhì)量負責人應(yīng)當是專職并具有高中以上文化程度、經(jīng)所在地市（州）食品藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格的人員?！　〉谄邨l　企業(yè)應(yīng)組織質(zhì)量管理、藥品驗收、養(yǎng)護、保管、營業(yè)員等直接接觸藥品的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。第二章　設(shè)施與設(shè)備　　第九條　企業(yè)應(yīng)有與藥品經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所，企業(yè)的營業(yè)場所或藥品倉庫應(yīng)環(huán)境整潔、無污染物。擬經(jīng)營范圍含中藥飲片的，應(yīng)設(shè)置相對獨立的中藥飲片營業(yè)區(qū)?！　≡O(shè)置拆零藥品專柜?！　〉谑鶙l　擬經(jīng)營特殊藥品的企業(yè)應(yīng)配置存放專柜以及保管用設(shè)備、工具等?！　〉诙l　營業(yè)場所應(yīng)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。零售連鎖公司及其門店分開評價。專家委員會主任由常德市醫(yī)藥行業(yè)誠信建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室主任兼任，成員為市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)科室隊、醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會各專業(yè)委員會、市藥檢所、各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負責人，消費者代表及執(zhí)法監(jiān)督員。得分≥60分95分為B級。第11條 誠信等級評價程序： （一）初步評價：全市藥品（醫(yī)療器械）生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)和市局直管區(qū)域藥品（醫(yī)療器械）零售企業(yè)：遵守法律法規(guī)情況及公眾信任度：由市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)科室隊依照評價標準，根據(jù)誠信檔案及日常監(jiān)管記錄、監(jiān)督抽驗記錄、投訴舉報記錄、行政處罰記錄，對所監(jiān)管的企業(yè)評分。（四）評價結(jié)果的審定：市醫(yī)藥行業(yè)誠信建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組對全市醫(yī)藥企業(yè)誠信等級評價結(jié)果進行集體審定。（六）對生產(chǎn)經(jīng)營中輕微違法行為一般不予罰款處罰。 第十八條 信息收集內(nèi)容包括企業(yè)基本信息、遵守法律法規(guī)情況及公眾信任度、履行行規(guī)行約信息。第二十條 信息提供和報送者應(yīng)對信息的真實性、完整性、準確性負責。第五章 附則 第二十五條 誠信等級評價實行動態(tài)管理。 從無《許可證》單位或個人購進藥品(包括從藥材市場購進中藥飲片，沒有實施批準文號管理的中藥材除外)的每次扣3分。（7）企業(yè)對購進藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量未進行逐批驗收，藥品驗收記錄內(nèi)容不全。3每次缺席或者不報扣1分。在庫產(chǎn)品抽驗結(jié)果不合格每批次扣2分。零售企業(yè)非藥品區(qū)無醒目警示語的扣2分。1零售企業(yè)未在醒目位置懸掛陽光藥監(jiān)公示牌及質(zhì)量負責人、駐店藥師照片姓名的分別扣1分。 拒不遵守行業(yè)協(xié)會章程，拒不履行行業(yè)協(xié)會義務(wù)，每次視情節(jié)扣35分；不積極承擔行業(yè)責任、不認真履行協(xié)會內(nèi)所擔任職務(wù)的義務(wù)的扣13分。組織安排、將武陵區(qū)管轄內(nèi)12個鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道分為城東、城中、城西三大片區(qū)進行管理。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室、食品與保化品中毒專項應(yīng)急處置組、藥品不良反應(yīng)與醫(yī)療器械事故專項應(yīng)急處置組、突發(fā)事件綜合處置組。對相關(guān)單位負責人、經(jīng)辦人員、受害人開展走訪式調(diào)查，詢問相關(guān)情況，初步搞清事件真相，同時做好記錄、錄好音，鎖定相關(guān)證據(jù)，為下步工作打好基礎(chǔ)；②開展技術(shù)調(diào)查。⑶、開展后期處置在調(diào)查了解的基礎(chǔ)上，會同相關(guān)部門對事件原因作出科學(xué)認定，提出補救措施、行政處罰責任追究意見。⑵、食物與?；分卸緦ｍ棏?yīng)急處置組負責食品和?；返确矫鎽?yīng)急處理工作，落實調(diào)查取證和善后處理工作，并及時向辦公室提供相關(guān)信息和資料。組長：蔡運龍副組長：劉小娟、湯志華、徐斌成員：廖繼業(yè)、張宏友、張濟世工作要求：⑴、按屬地管理的原則，各行動小組要在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道的統(tǒng)一組織，統(tǒng)一安排下開展工作，嚴格遵守工作紀律。 說明：評分時，各項如有扣分，扣完該小項分值為止。企業(yè)銷售人員和營業(yè)員不能正確介紹藥品作用用途、用法用量、禁忌和注意事項等，誤導(dǎo)消費者的每次扣1分。未經(jīng)批準或超出批準范圍和內(nèi)容發(fā)布廣告的每次扣2分。其他4。3；未建立健康檔案扣1分；未及時將患有精神病、傳染病及其他可能污染藥品疾病的患者調(diào)離直接接觸藥品的崗位每人扣1分。 對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題未采取有效的處理措施并做好記錄扣1分。輕微違法違規(guī)，責令改正后仍不改正被處罰的每次扣1分。 第二十六條 本辦法由常德市醫(yī)藥行業(yè)誠信建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室解釋。第二十二條 市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)科室和縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當對所監(jiān)管的企業(yè)分別建立誠信檔案并實時更新。企業(yè)基本信息和遵守法律法規(guī)情況及公眾信任度信息由市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)科室和縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負責收集。 （二）對企業(yè)存在的缺陷責令限期改正，并進行跟蹤檢查；（三）增加監(jiān)督抽驗頻次和批次，加強質(zhì)量監(jiān)測。第十三條 市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站應(yīng)實時更新全市醫(yī)藥企業(yè)誠信等級，便于公眾查詢和監(jiān)督。縣市區(qū)轄區(qū)內(nèi)藥品（醫(yī)療器械）零售企業(yè)：上述兩項評價均由當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局負責。零售藥店藥師不得少于兩名（其中執(zhí)業(yè)藥師不得少于一名），且未發(fā)現(xiàn)不在崗情形；經(jīng)營品種（含中藥飲片及各類劑型）齊全，分類管理規(guī)范。第七條 誠信等級評價責任分工。藥品經(jīng)營企業(yè)兼營醫(yī)療器械的，進行綜合評價?！　〉诙龡l　企業(yè)應(yīng)建立藥品質(zhì)量管理記錄（表式），主要內(nèi)容包括：　?。ㄒ唬┧幤焚忂M（驗收）記錄；　?。ǘ┧幤焚|(zhì)量養(yǎng)護、檢查記錄；　　（三）藥品拆零記錄；　?。ㄋ模┭b斗復(fù)核記錄；　?。ㄎ澹┧幤焚|(zhì)量查詢、投訴情況記錄；　?。┎缓细袼幤穲髲U、銷毀記錄；　?。ㄆ撸┧幤吠素浻涗洠弧　。ò耍╀N后退回藥品驗收記錄；　?。ň牛?、濕度記錄；　　（十）計量器具使用、檢定記錄；　?。ㄊ唬┵|(zhì)量事故報告記錄；　?。ㄊ┵|(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查和考核記錄等。應(yīng)配置所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。　　第十三條　藥品倉庫應(yīng)實行分區(qū)及色標管理?！　?nèi)服藥與外用藥分柜擺放。　　經(jīng)營乙類非處方藥的商業(yè)連鎖超市總部應(yīng)設(shè)立與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的符合藥品儲藏要求的乙類非處方藥倉庫、配送中心?！　〉诎藯l　企業(yè)應(yīng)制定對各類人員進行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)技術(shù)、藥品知識、職業(yè)道德等教育培訓(xùn)計劃?！　〉诹鶙l　應(yīng)配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員：　　企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱或具有中專（含）以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)）的學(xué)歷，經(jīng)市（州）食品藥品監(jiān)督管理局考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。檢查時限1個工作日咨詢電話07367078961醫(yī)療機構(gòu)制劑室日常監(jiān)督檢查流程圖制定檢查方案 報分管局領(lǐng)導(dǎo)審批通知被檢查單位到被檢查醫(yī)院現(xiàn)場檢查和被檢查醫(yī)院交流現(xiàn)場檢查情況、意見現(xiàn)場出具現(xiàn)場檢查筆錄等文書（需要整改的出具責令改正通知書）