原始檢驗(yàn)記錄書寫ppt課件-wenkub
2023-05-27 06:57:09 本頁面
【正文】 顯色劑、供試品及對(duì)照品的配制及點(diǎn)樣量。 ? 吸收系數(shù) (吸收度、最大吸收波長 ) 應(yīng)記錄儀器型號(hào)、狹縫寬度、稱量及供試品稀釋過程。 ? 相對(duì)密度 記錄采用方法 (比重瓶法或韋氏比重秤法 )、測定時(shí)的溫度、測定值、計(jì)算式及結(jié)果。 ? 應(yīng)對(duì)該項(xiàng)目的檢驗(yàn)結(jié)果以明確的結(jié)論。 ? 檢驗(yàn)記錄應(yīng)編號(hào)，按規(guī)定歸檔保存。無論實(shí)驗(yàn)成敗均應(yīng)詳細(xì)記錄。凡成品按法定標(biāo)準(zhǔn)及國外藥典檢驗(yàn)者，應(yīng)列出標(biāo)準(zhǔn)名稱；凡按送檢者所附檢驗(yàn)資料、有關(guān)文獻(xiàn)等檢驗(yàn)者，應(yīng)列出有關(guān)資料名稱。應(yīng)用藍(lán)黑墨水或碳素筆書寫。原始記錄及圖譜，應(yīng)有檢驗(yàn)人和復(fù)核人簽字。 ? 可按檢驗(yàn)順序依次對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目的內(nèi)容進(jìn)行檢驗(yàn)。對(duì)于失敗的實(shí)驗(yàn)應(yīng)分析其可能的原因，追尋超常超標(biāo)檢查記錄。 2. 檢驗(yàn)項(xiàng)目的記錄 ? 先寫明檢驗(yàn)項(xiàng)目名稱。 ? 現(xiàn)對(duì)一些常見項(xiàng)目的記錄內(nèi)容提出最低要求 (即：必不可少的記錄內(nèi)容 )。 ? 熔點(diǎn) 記錄采用第 法、儀器型號(hào)或標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)；初熔及全熔的溫度。波長與吸收度值 (或附儀器自動(dòng)打印記錄 )、計(jì)算式及結(jié)果。 ? 液 (氣 )相色譜 應(yīng)記錄儀器型號(hào)、色譜條件，樣品的前處理、供試品及對(duì)照品的配制、色譜圖，必要時(shí)應(yīng)保留時(shí)間及記錄理論板數(shù)、分離度、校正因子的變異系數(shù)及計(jì)算。 ? 紅外光吸收?qǐng)D譜 記錄儀器型號(hào)、樣品的前處理及供試品的制備方法。 檢查 ? 一般檢查項(xiàng)目 只取 1份供試品依法進(jìn)行檢查。 ? 含氮量 記錄采用氮測定法第 法、供試品稱量、加試劑量、硫酸液濃度、樣品與空白消耗滴定液毫升數(shù)，結(jié)果計(jì)算。 ? 氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽等 要求記錄標(biāo)準(zhǔn)溶液用量、供試品稱量及稀釋、實(shí)驗(yàn)結(jié)果；必要時(shí)應(yīng)記錄采用方法，樣品前處理方法。 ? 原子吸收分光光度法 記錄儀器型號(hào)、儀器的工作條件如光源燈波長、狹縫、光源燈電流、火焰類型 (包括空氣及乙炔的流量 )、標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備與稀釋、供試品溶液的配制、標(biāo)準(zhǔn)曲線方程的建立、供試品溶液的三次吸收度值 (A)、計(jì)算。 ? 澄明度 記錄檢查總瓶 (支 )數(shù)、觀察到的異物名稱、數(shù)量、瓶 (支 )數(shù)、計(jì)算不合格率。電位滴定應(yīng)記錄采用的電極、非水滴定要記錄室溫。 ? 重量分析 記錄供試品稱量，簡要操作方法、殘?jiān)虺恋砦锏暮阒刂?，結(jié)果計(jì)算。 3. 檢驗(yàn)報(bào)告的編制 ? 表頭之下的首行，橫向列出 “ 檢驗(yàn)項(xiàng)目 ” 、“ 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 ” 、 “ 檢驗(yàn)結(jié)果 ” 和 “ 項(xiàng)目結(jié)論 ”四個(gè)欄目。 “ 檢驗(yàn)結(jié)果 ” 下，按檢品的真實(shí)情況描述。在 “ 檢驗(yàn)結(jié)果 ”下，寫實(shí)測數(shù)值。 “ 檢驗(yàn)結(jié)果 ” 下根據(jù)實(shí)際反應(yīng)情況寫 “ 呈正反應(yīng)
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